- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06851637
Réduire les symptômes de la dépression, du stress et de l'anxiété et améliorant la santé mentale positive: une étude contrôlée randomisée de la formation positive en émotions
Sur la base des résultats de l'article publié précédemment "Positive Emotions Training (POET) en tant qu'intervention en ligne pour améliorer la santé mentale: une étude de faisabilité" (Niemann et al., 2023) Le but de cette étude était d'examiner les effets de la "formation positive des émotions" sur la santé mentale dans une étude contrôlée randomisée. De plus, les prédicteurs possibles pour l'efficacité du poète doivent être explorés.
Hypothèses:
- Il a été émis l'hypothèse que les participants recevant un poète montreraient une augmentation significative des facteurs de santé mentale positifs au deuxième point d'évaluation (T2) à la fin de la deuxième journée de formation.
- De plus, les participants recevant un poète devraient montrer une diminution significative des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress à T2.
- Il a été émis l'hypothèse que les changements dans les facteurs de santé mentale restent stables jusqu'au dernier point d'évaluation (T3) trois mois après la formation.
- Enfin, il a été émis l'hypothèse qu'il n'y aurait pas de changements significatifs dans les facteurs de santé mentale positifs ou négatifs dans le groupe témoin à T2 et T3.
- Les prédicteurs possibles de l'efficacité de la formation n'ont pas été supposés, mais examinés dans les enquêtes exploratoires.
Méthodes:
L'échantillon final était n = 207 avec n = 90 dans le groupe poète et n = 117 dans le contrôle. Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention au cours de la période expérimentale, mais a été proposé de participer à un poète ultérieur. L'allocation a été randomisée. Les participants du groupe Poet ont terminé deux séances de formation en ligne (3 heures chacune) via Zoom. La taille du groupe était d'environ 25-30 personnes. Les séances comprenaient les constructions de psychologie positive suivantes: le bonheur, l'humour, l'optimisme, la gentillesse et la gratitude aimantes le premier jour, et l'espoir, l'auto-efficacité, la signification, le pardon et la résilience le deuxième jour. Tous les participants ont rempli un questionnaire au début de la première session de formation, à la fin du deuxième ainsi que trois mois après la deuxième session. Les participants ont reçu un livret d'exercices pour tous les exercices (pendant les séances d'entraînement et à la maison). La pause d'une semaine entre les deux séances a été annoncée comme un "coup de 7 jours" pour améliorer la motivation des participants à faire de l'exercice à la maison.
Les données ont été collectées pseudonymisées via "Qualtrics". Des analyses de données ont été effectuées avec RStudio. Pour les effets possibles du poète sur la santé mentale, des mesures répétées à deux facteurs ont été effectuées. Pour l'exploration de prédicteurs possibles pour l'efficacité de la formation, une régression hiérarchique a été menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44801
- Ruhr-University Bochum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge légal (18), capacité à utiliser le zoom et toutes les technologies associées
Critères d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de poète
Les participants de ce bras ont reçu la formation en ligne du poète en deux séances.
Ils ont rempli un ensemble de trois questionnaires.
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Les participants du groupe Poet ont terminé deux séances de formation en ligne (3 heures chacune) via Zoom.
La taille du groupe était d'environ 25-30 personnes.
Les séances comprenaient les constructions de psychologie positive suivantes: le bonheur, l'humour, l'optimisme, la gentillesse et la gratitude aimantes le premier jour, et l'espoir, l'auto-efficacité, la signification, le pardon et la résilience le deuxième jour.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants n'ont reçu aucun traitement initialement, mais ont été proposés de participer à une formation ultérieure au poète en compensation.
Ils ont rempli un ensemble de trois questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de santé mentale positive (PMH)
Délai: Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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9 éléments, à 4 points à l'échelle de 0 ("Je ne suis pas d'accord") à 3 ("je suis d'accord"), évaluant les aspects émotionnels et psychologiques du bien-être, les scores plus élevés reflètent une meilleure santé mentale positive
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Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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Échelle de stress d'anxiété de dépression 21 (DASS-21)
Délai: Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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21 éléments, à 4 points à l'échelle de 0 ("ne s'appliquait pas du tout à moi") à 3 ("appliquée à moi beaucoup ou la plupart du temps"), évaluant les états émotionnels négatifs, les scores plus élevés reflètent plus de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress
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Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'orientation de la vie révisé (LOT-R)
Délai: Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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10 éléments, à l'échelle de 5 points de 0 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord"), évaluant l'optimisme dispositionnel, les scores plus élevés reflètent un optimisme dispositionnel plus élevé
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Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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Satisfaction à l'échelle de la vie (SWLS)
Délai: Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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5 éléments, à l'échelle de 7 points de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord"), évaluant le bonheur subjectif mondial, les scores plus élevés indiquent une personne plus heureuse
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Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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6 éléments, à l'échelle de 5 points de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord"), évaluant la capacité des participants à se remettre du stress malgré une adversité significative, les scores plus élevés reflètent une résilience plus élevée
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Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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Questionnaire de stress perçu (PSQ)
Délai: Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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20 éléments, à 4 points à l'échelle de 1 ("presque jamais") à 4 ("généralement"), évaluant le stress perçu dans différents domaines de la vie, les scores plus élevés indiquent plus de stress
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Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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Satisfaction dans différents domaines de la vie
Délai: Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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auto-généré, cinq éléments, à 4 points à l'échelle de 1 ("non satisfait") à 4 ("satisfait"), évaluant la satisfaction des participants dans cinq domaines de vie différents, des scores plus élevés reflétant une plus grande satisfaction
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Avant le 1er et après la 2ème session de formation, trois mois après la 2ème session de formation
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Mise en œuvre des exercices à domicile
Délai: Après la 2ème session de formation et trois mois après la 2ème session de formation
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auto-généré, deux questions concernant la fréquence et le type d'exercice que les participants ont fait à la maison
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Après la 2ème session de formation et trois mois après la 2ème session de formation
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Données sociodémographiques
Délai: Avant la 1ère session de formation
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Âge, sexe, état matrimonial, éducation, emploi
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Avant la 1ère session de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christina Bartnick (born Totzeck), PhD, Ruhr-University Bochum
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PoET102
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