Zmniejszenie objawów depresji, stresu i lęku oraz zwiększenie pozytywnego zdrowia psychicznego: randomizowane badanie treningu pozytywnego emocji
Na podstawie wyników opublikowanego wcześniej artykułu „Pozytywne szkolenie emocji (poeta) jako interwencja online w celu poprawy zdrowia psychicznego: studium wykonalności” (Niemann i in., 2023) Celem tego badania było zbadanie wpływu „pozytywnego treningu emocji” na zdrowie psychiczne w badaniu randomizowanym. Ponadto należy zbadać możliwe predyktory skuteczności poety.
Hipotezy:
- Postawiono hipotezę, że uczestnicy otrzymujący poetę wykazaliby znaczny wzrost pozytywnych czynników zdrowia psychicznego w drugim punkcie oceny (T2) pod koniec drugiego dnia szkolenia.
- Ponadto należy oczekiwać, że uczestnicy otrzymujący poetę wykazują znaczny spadek objawów depresji, lęku i stresu w T2.
- Postawiono hipotezę, że zmiany czynników zdrowia psychicznego pozostają stabilne aż do ostatniego punktu oceny (T3) trzy miesiące po szkoleniu.
- Wreszcie hipoteza, że nie będzie istotnych zmian w pozytywnych lub negatywnych czynnikach zdrowia psychicznego w grupie kontrolnej w T2 i T3.
- Możliwe predyktory skuteczności szkolenia nie były hipotezowane, ale zbadano w badaniach eksploracyjnych.
Metody:
Ostateczna próbka wynosiła n = 207 z n = 90 w grupie poety i n = 117 w kontroli. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w okresie eksperymentalnym, ale zaoferowano jej uczestniczyć w późniejszym poecie. Alokacja została losowo losowa. Uczestnicy grupy poetów ukończyli dwie sesje szkoleniowe online (każda 3 godziny) za pośrednictwem Zoom. Wielkość grupy wynosiła około 25-30 osób. Sesje obejmowały następujące konstrukty psychologii pozytywnej: szczęście, humor, optymizm, życzliwość i wdzięczność pierwszego dnia oraz nadzieja, własna skuteczność, sens, przebaczenie i odporność drugiego dnia. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz na początku pierwszej sesji treningowej, pod koniec drugiego, a także trzy miesiące po drugiej sesji. Uczestnicy otrzymali broszurę do ćwiczeń do wszystkich ćwiczeń (podczas sesji szkoleniowych i w domu). Tygodniowy przerwa między dwiema sesjami była reklamowana jako „7-dniowa kalange” w celu poprawy motywacji uczestników do ćwiczeń w domu.
Dane zostały zebrane pseudonimizowane za pośrednictwem „Qualtrics”. Analizy danych przeprowadzono za pomocą RStudio. Dla możliwego wpływu poety na zdrowie psychiczne przeprowadzono dwustronne powtarzane pomiary ANOVA. W celu zbadania możliwych predyktorów skuteczności szkolenia przeprowadzono regresję hierarchiczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44801
- Ruhr-University Bochum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek prawny (18), zdolność do korzystania z Zoom i wszystkich powiązanych technologii
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poety
Uczestnicy tego ramienia otrzymali szkolenie poety online w dwóch sesjach.
Wypełnili całe trzy kwestionariusze.
|
Uczestnicy grupy poetów ukończyli dwie sesje szkoleniowe online (każda 3 godziny) za pośrednictwem Zoom.
Wielkość grupy wynosiła około 25-30 osób.
Sesje obejmowały następujące konstrukty psychologii pozytywnej: szczęście, humor, optymizm, życzliwość i wdzięczność pierwszego dnia oraz nadzieja, własna skuteczność, sens, przebaczenie i odporność drugiego dnia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy początkowo nie otrzymali żadnego leczenia, ale zaoferowano im udział w późniejszym szkoleniu poety jako odszkodowanie.
Wypełnili całe trzy kwestionariusze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywna skala zdrowia psychicznego (PMH)
Ramy czasowe: Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
9 pozycji, 4-punktowa skala od 0 („Nie zgadzam się”) do 3 („Zgadzam się”), oceniając emocjonalne i psychologiczne aspekty dobrego samopoczucia, wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze pozytywne zdrowie psychiczne
|
Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
|
Skala stresu lękowego z depresją 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
21 pozycji, 4-punktowa skala od 0 („w ogóle nie dotyczyło mnie”) do 3 („zastosowano do mnie bardzo lub przez większość czasu”), oceniając negatywne stany emocjonalne, wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresji, lęku i stresu
|
Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniony test orientacji życia (LOT-R)
Ramy czasowe: Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
10 pozycji, 5-punktowa skala od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”), oceniając optymizm dyspozycyjny, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy optymizm dyspozycyjny
|
Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
|
Zadowolenie ze skali życia (SWLS)
Ramy czasowe: Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
5 pozycji, 7-punktowa skala od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”), oceniając globalne subiektywne szczęście, wyższe wyniki wskazują na szczęśliwszą osobę
|
Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
|
Krótka skala odporności (BRS)
Ramy czasowe: Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
6 pozycji, 5-punktowa skala od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), oceniając zdolność uczestników do odzyskiwania ze stresu pomimo znacznych przeciwności losu, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą odporność
|
Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
|
Postrzegany kwestionariusz stresu (PSQ)
Ramy czasowe: Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
20 pozycji, 4-punktowa skala od 1 („prawie nigdy”) do 4 („zwykle”), oceniając postrzegany stres w różnych obszarach życia, wyższe wyniki wskazują na większy stres
|
Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
|
Satysfakcja w różnych obszarach życia
Ramy czasowe: Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
Wygenerowane pięć pozycji, 4-punktowa skala od 1 („nie zadowolona”) do 4 („zadowolona”), oceniając zadowolenie uczestników w pięciu różnych obszarach życia, wyższe wyniki odzwierciedlające wyższe zadowolenie
|
Przed 1 i po drugiej sesji treningowej, trzy miesiące po drugiej sesji treningowej
|
|
Wdrażanie ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: Po drugiej sesji treningowej i trzech miesiącach po drugiej sesji treningowej
|
Samodzielnie, dwa pytania dotyczące częstotliwości i rodzaju ćwiczeń, które uczestnicy wykonali w domu
|
Po drugiej sesji treningowej i trzech miesiącach po drugiej sesji treningowej
|
|
Dane społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją treningową
|
wiek, płeć, stan cywilny, edukacja, zatrudnienie
|
Przed pierwszą sesją treningową
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christina Bartnick (born Totzeck), PhD, Ruhr-University Bochum
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PoET102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .