Het verminderen van de symptomen van depressie, stress en angst en het verbeteren van de positieve geestelijke gezondheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de positieve emotiestraining
Gebaseerd op de resultaten van de eerder gepubliceerde paper "Positieve Emotions Training (POET) als een online interventie om de geestelijke gezondheid te verbeteren: een haalbaarheidsstudie" (Niemann et al., 2023) was het doel van deze studie om de effecten van de "positieve emotiestraining" op de geestelijke gezondheid in een gerandomiseerde gecontroleerde studie te onderzoeken. Bovendien moeten mogelijke voorspellers voor de effectiviteit van dichter worden onderzocht.
Hypothesen:
- De hypothese was dat deelnemers die dichter kregen een significante toename van positieve geestelijke gezondheidsfactoren zouden vertonen op het tweede beoordelingspunt (T2) aan het einde van de tweede trainingsdag.
- Bovendien wordt verwacht dat deelnemers die dichter ontvangen een significante afname van depressie, angst en stresssymptomen bij T2 vertonen.
- De hypothese was dat de veranderingen in de geestelijke gezondheidsfactoren drie maanden na de training stabiel blijven tot het laatste beoordelingspunt (T3).
- Ten slotte werd verondersteld dat er geen significante veranderingen zouden zijn in de positieve of negatieve geestelijke gezondheidsfactoren in de controlegroep op T2 en T3.
- De mogelijke voorspellers van de werkzaamheid van de training werden niet verondersteld, maar onderzocht in verkennend onderzoek.
Methoden:
Het uiteindelijke monster was n = 207 met n = 90 in de dichtergroep en n = 117 in de controle. De controlegroep ontving geen interventie in de experimentele periode, maar werd aangeboden om deel te nemen aan een latere dichter. De toewijzing werd gerandomiseerd. Deelnemers aan de dichtergroep voltooiden twee online trainingssessies (elk 3 uur) via zoom. Groepsgrootte was ongeveer 25-30 mensen. De sessies omvatten de volgende positieve psychologieconstructies: geluk, humor, optimisme, liefdevolle vriendelijkheid en dankbaarheid op de eerste dag, en hoop, zelfeffectiviteit, betekenis, vergeving en veerkracht op de tweede dag. Alle deelnemers vulden een vragenlijst in aan het begin van de eerste trainingssessie, aan het einde van de tweede, evenals drie maanden na de tweede sessie. Deelnemers kregen een oefenboekje voor alle oefeningen (tijdens de trainingssessies en thuis). De pauze van een week tussen de twee sessies werd geadverteerd als een "7-daagse uitdaging" om de motivatie van de deelnemers om thuis te oefenen te verbeteren.
Gegevens werden verzameld, pseudonimiseerd via "Qualtrics". Gegevensanalyses werden uitgevoerd met RStudio. Voor de mogelijke effecten van dichter op de mentale gezondheid twee-factorale herhaalde maatregelen werden ANOVA's uitgevoerd. Voor het verkennen van mogelijke voorspellers voor de werkzaamheid van de training werd een hiërarchische regressie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44801
- Ruhr-University Bochum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Juridische leeftijd (18), vermogen om zoom te gebruiken en alle bijbehorende technologie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dichter groep
Deelnemers van deze arm ontvingen de online training van de dichter binnen twee sessies.
Ze vulden ongeveer drie vragenlijsten in.
|
Deelnemers aan de dichtergroep voltooiden twee online trainingssessies (elk 3 uur) via zoom.
Groepsgrootte was ongeveer 25-30 mensen.
De sessies omvatten de volgende positieve psychologieconstructies: geluk, humor, optimisme, liefdevolle vriendelijkheid en dankbaarheid op de eerste dag, en hoop, zelfeffectiviteit, betekenis, vergeving en veerkracht op de tweede dag.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvingen aanvankelijk geen behandeling, maar werden aangeboden om deel te nemen aan een latere dichtetopleiding als compensatie.
Ze vulden ongeveer drie vragenlijsten in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve schaal voor geestelijke gezondheid (PMH)
Tijdsspanne: vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
9 Items, 4-puntsschaal van 0 ("Ik ben het niet eens") tot 3 ("ik ben het"), het beoordelen van emotionele en psychologische aspecten van welzijn, hogere scores weerspiegelen een beter positieve geestelijke gezondheid
|
vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
|
Depressie angststressschaal 21 (DASS-21)
Tijdsspanne: vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
21 items, 4-punts schaal van 0 ("helemaal niet van toepassing op mij") tot 3 ("op mij toegepast of meestal"), die negatieve emotionele toestanden beoordelen, weerspiegelen hogere scores meer symptomen van depressie, angst en stress
|
vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Life Orientation Test Revised (Lot-R)
Tijdsspanne: vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
10 items, 5-punts schaal van 0 ("zeer mee oneens") tot 4 ("zeer mee eens"), het beoordelen van dispositioneel optimisme, hogere scores weerspiegelen een hoger dispositionele optimisme
|
vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
|
Tevredenheid met Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
5 items, 7-puntsschaal van 1 ("zeer mee oneens") tot 7 ("zeer mee eens"), het beoordelen van wereldwijd subjectief geluk, hogere scores duiden op een gelukkiger persoon
|
vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
|
Korte Resilience Scale (BRS)
Tijdsspanne: vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
6 items, 5-punts schaal van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 ("zeer mee eens"), die het vermogen van de deelnemers om te herstellen van stress ondanks significante tegenspoed beoordelen, weerspiegelen hogere scores een hogere veerkracht
|
vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
|
Waargenomen stressvragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
20 items, 4-punts schaal van 1 ("bijna nooit") tot 4 ("meestal"), waarbij de waargenomen stress in verschillende gebieden van het leven wordt beoordeeld, duiden hogere scores aan meer stress
|
vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
|
Tevredenheid in verschillende gebieden van het leven
Tijdsspanne: vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
Zelf gegenereerd, vijf items, 4-puntsschaal van 1 ("niet tevreden") tot 4 ("tevreden"), waarmee deelnemers de tevredenheid in vijf verschillende levensgebieden beoordelen, hogere scores die een hogere tevredenheid weerspiegelen
|
vóór 1e en na de 2e trainingssessie, drie maanden na de 2e trainingssessie
|
|
Implementatie van thuisoefeningen
Tijdsspanne: Na de 2e trainingssessie en drie maanden na de 2e trainingssessie
|
Zelf gegenereerd, twee vragen over de frequentie en het soort oefeningsdeelnemers deden thuis
|
Na de 2e trainingssessie en drie maanden na de 2e trainingssessie
|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: voor de eerste trainingssessie
|
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, onderwijs, werkgelegenheid
|
voor de eerste trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christina Bartnick (born Totzeck), PhD, Ruhr-University Bochum
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PoET102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .