Sulforaphane-Smart®와의 급성 개입 (SANO-Acute)
과체중 성인의 지질 및 포도당 대사, 염증, 지방 및 미생물 군에 대한 Sulforaphane-Smart®
Sulforaphane-Smartt® 공식은 글루코시 놀 레이트/이소 티오 시아 네이트 (GLS/ITC)에 농축되고 농축 된 브로콜리 부산물로 제조 된 회사 잉글리아 (Ingredalia)가 특허를받은 알약입니다.
Sulforaphane-Smartt® 공식을 사용한이 중재 연구의 목표는 정상 체중 및 과체중 성인에서 생물 활성 화합물의 생체 이용률을 연구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 생물 활성 화합물 (GLS/ITC)의 흡수 곡선을 결정하십시오.
- GLS/ITC의 혈장 및 소변에서 대사 산물을 분석하여 생체 이용률을 알 수 있습니다.
이 급성 개입은 Sulforaphan-Smart®의 단일 공복 용량을 섭취하여 혈장 및 소변 샘플을 수집하여 GLS/ITC의 자유 및 공액 대사 산물을 연구하도록 설계되었습니다.
Sulforaphane-Smart®를 사용한 급성 중재 연구가 생물 활성 화합물 (GLS/ITC)의 생체 이용률을 결정하도록 설계 되었기 때문에 비교 그룹은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
Sulforaphan-Smart®는 회사 잉그 달라 (Ingredala)가 특허받은 공식입니다 (ingredalia : ep3123874b1). 이 임상 시험은이 공식 (GLS/ITC)의 생물 활성 화합물의 생체 이용률에 대한 정보를 제공 할 것입니다. 이 연구 프로젝트의 결과는 현재 TRL5에서 TRL6-7로 기술 준비 수준 (TRL)을 증가시키는 것을 기반으로 Nutraceutical 제품을 얻을 가능성을 제공합니다.
소변 및 혈액에서 대사 산물을 분석함으로써 GSL/ITC의 생체 이용률 및 흡수 곡선을 평가하기 위해 두 남녀의 정상 체중 및 과체중 자원 봉사자 20 명, 정상 체중 및 과체중 자원 봉사자와 함께 급성 개입 연구가 수행 될 것입니다. 이 대사 산물은 섭취의 바이오 마커로 간주되며 Sulforaphan-Smart® 공식의 생물 활성 화합물의 생체 이용률을 연구 할 수 있습니다.
참가자에게는 연구 설계 및 활동에 대한 정보가 제공되며 사전 동의에 서명 할 것입니다. 그들은 세척 기간으로 연구가 시작되기 72 시간 동안 십자가가없는 다이어트를 따를 것입니다. 그 후 참가자들은 공복 요법에서 단일 용량의 sulforaphane-smart® 알약을 복용합니다. 생물 활성 화합물 (GLS/ITC)의 생체 이용률을 평가하기 위해 혈액 샘플은 0, 6 및 24 시간에 철회되는 반면, 소변 샘플은 설 포라판 -Smart® 알약을 섭취 한 후 0, 6 및 24 시간에 수집됩니다.
유리 및 공액 대사 산물은 Sulforaphan-SMART® 공식의 GSL/ITC의 생체 이용률을 평가하기 위해 단편화 패턴에 따라 UHPLC-QQQ-MS/MS에 의해 혈장 및 소변에서 분석 될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lorena Sánchez Martínez
- 전화번호: +34 868 889628
- 이메일: lorena.sanchez14@um.es
연구 연락처 백업
- 이름: Rocío González Barrio
- 전화번호: +34 868 889641 +34 868 889641
- 이메일: rgbarrio@um.es
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30100
- Edificio Pleyades-Vitalys 5ª y 6ª planta, Campus Universitario, Espinardo
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연락하다:
- Lorena Sánchez Martínez, PhD
- 전화번호: +34 868 889628
- 이메일: lorena.sanchez14@um.es
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연락하다:
- Rocío González Barrio, PhD, Associate Professor
- 전화번호: +34 868 889641
- 이메일: rgbarrio@um.es
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연락하다:
- Maria Jesús Periago Castón, PhD, Full Professor
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연락하다:
- Rocío González Barrio, PhD, Associated Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- BMI : 정상적인 체중 또는 과체중 자원 봉사자
- 소화 또는 장 질병이 없습니다
- 20 세에서 45 세 사이
- 지난 3 개월 동안 항생제가 없습니다
- 약리학 적 치료가 없습니다
- 흡연자가 아닙니다
- 제한식이 요법 (채식/비건식이) 또는 영양 보충제를 따르지 않습니다
제외 기준 :
- BMI : 낮은 체중과 비만
- 필요한 것과 다른 나이
- 소화 또는 장 질병
- 지난 3 개월 동안 항생제가 있습니다
- 약리학 적 치료
- 제한식이 요법 (채식/비건식이) 또는 영양 보충제 다음
- 흡연자
- 폐경기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sulforaphan-Smart® 공식
혈장 및 소변의 생물학적 샘플에서의 약동학을 평가하기위한 Sulforaphan-Smart® 공식의 섭취.
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금식 자원 봉사자들은 Sulforaphan Smart® 알약을 섭취 할 것이며, 중재 시작시 (알약을 섭취하기 전 0 시간), 알약을 섭취 한 후 6 시간 및 24 시간 후에 혈액 및 소변 샘플을 섭취하여 GSL/ITC의 생체 이용률과 관련된 바이오 마커를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 시작시 소변 및 혈장에서 GLS/ITC의 유리 및 공액 대사 산물의 특성화 (시간 0 시간)
기간: Sulforaphane-Smart 알약을 섭취하기 전 GSL/ITC의 대사 산물 분석.
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알약 섭취 전에 혈액과 소변 샘플을 채취 할 것입니다.
연구자들은 단편화 패턴에 따라 UHPLC-QQQ-MS/MS를 사용하여 혈장 및 소변에서 자유 및 공액 대사 산물의 프로파일을 분석 할 것이다.
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Sulforaphane-Smart 알약을 섭취하기 전 GSL/ITC의 대사 산물 분석.
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알약 섭취량 6 시간 후 소변 및 혈장에서 GLS/ITC의 유리 및 공액 대사 산물의 특성화 (시간 6 시간)
기간: 6 시간 동안 설 포라판 스마트 알약을 복용 한 후 GSL/ITC의 대사 산물 분석.
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알약을 복용 한 6 시간 후에 혈액과 소변 샘플을 수집합니다.
연구자들은 단편화 패턴에 따라 UHPLC-QQQ-MS/MS를 사용하여 혈장 및 소변에서 대사 산물을 분석 할 것입니다.
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6 시간 동안 설 포라판 스마트 알약을 복용 한 후 GSL/ITC의 대사 산물 분석.
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알약 섭취 후 24 시간 후에 소변 및 혈장에서 GLS/ITC의 유리 및 공액 대사 산물의 특성화 (시간 24 시간)
기간: 24 시간 Sulforaphane-smart 알약을 복용 한 후 GSL/ITC의 대사 산물 분석.
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알약을 복용 한 후 24 시간 후에 혈액과 소변 샘플을 섭취합니다.
연구자들은 단편화 패턴에 따라 UHPLC-QQQ-MS/MS를 사용하여 혈장 및 소변에서 자유 및 공액 대사 산물의 프로파일을 분석 할 것이다.
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24 시간 Sulforaphane-smart 알약을 복용 한 후 GSL/ITC의 대사 산물 분석.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rocío González Barrio, Universidad de Murcia
- 수석 연구원: María Jesús Periago Castón, Universidad de Murcia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SANO Bioavailability Project
- CPP2022-009528 (기타 식별자: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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