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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06859645
비특이적 요통에 대한 운동 이미지 훈련
비특이적 낮은 요통이있는 사람들의 통증, 트렁크 지구력, 기능적 능력 및 심리 사회적 매개 변수에 대한 텔레 호출 기반 운동 이미지 훈련의 영향 : 무작위 대조 시험
요통은 전 세계 건강 문제로 인해 삶의 어느 시점에서 인구의 많은 부분에 영향을 미칩니다. 요통의 다른 유형 중에서 비특이적 요통이 가장 흔합니다. 만성 요통은 트렁크 지구력, 기능적 능력, 피로, 불안 및 우울증 수준에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
통증 관리 개선을 목표로하는 신경 과학 기반 연구는 만성 통증이 말초 변화뿐만 아니라 중심 변화와 관련이 있음을 보여주었습니다. 이러한 중심 변화는 감각 피질 처리의 분포, 운동 피질의 탈퇴 및 신체 스키마 인식의 교란의 이상을 포함한다.
연구에 따르면 실제 실행없이 운동의 정신 시뮬레이션으로 정의 된 운동 이미지 훈련은 피질 수준의 훈련 방법으로 기능하며 신체 스키마 인식 장애에 긍정적 인 영향을 미쳐 통증을 줄입니다. 문헌을 검토 한 결과 운동 이미지 훈련은 복잡한 지역 통증 증후군, 상완 신경총 손상, 팬텀 사지 통증, 원위 반경 골절 및 대뇌 피질 메커니즘을 조절하여 뇌졸중과 같은 병리학 적 통증 증후군의 치료에 기여한다는 것을 나타냅니다. 그러나 무작위 대조 시험은 비특이적 만성 저격통이있는 개인의 요법을 운동하기 위해 운동 이미지 훈련을 추가하는 효과를 조사하지 않았으며, 특히 신체 기능 및 심리 사회적 매개 변수에 미치는 영향과 관련하여 조사하지 않았습니다.
이 연구의 목적은 운동 요법 외에 적용되는 운동 이미지 훈련 프로토콜이 비특이적 만성 저격통이있는 개인의 통증, 신체 및 심리 사회적 매개 변수에 적용되는 운동 이미지 훈련 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.
만성 비특이적 요통이있는 총 32 명의 개인이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 물리 치료사의 감독하에 텔레 호흡 기반 운동 요법을 받게됩니다. 운동 요법 외에도 중재 그룹의 참가자는 매일 8 주 동안 비동기 운동 이미지 훈련을 받고 대조군은 운동 요법 만 받게됩니다.
평가 전, 치료 전, 8 주 개입 종료시 및 12 주 후에 평가가 세 번 수행됩니다. 모든 평가는 Telerehabilitation 기반 접근법을 통해 수행됩니다. 이 연구는 요통, 불안 및 우울증 수준, 신체 기능으로 인한 참가자의 통증, 피로, 장애 수준을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Bilgi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 55 세 사이입니다
- 요통 병력이 적어도 3 개월 이상 지속됨
- 요통의 재발 에피소드를 경험합니다
- 휴식과 활동 모두 중 10 개 중 NRS (Numeric Pain Rating Scale)에서 요통 강도 점수가 4 이상인 경우
- 화상 회의를 통해 평가 및 치료 세션에 참여하기에 충분한 수준에서 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트 폰을 사용할 수있는 능력 또는이를 도울 수있는 간병인이 있습니다.
- 연구 참여 자원 봉사
- 터키어를 읽고 이해할 수 있습니다
제외 기준 :
- 척추 수술의 병력
- 외상성이 낮은 등 부상
- 심각한 동반 질환의 존재 (신경 학적, 신경 근육, 심장 학적, 정신과)
- 종양 조건의 존재
- 시각적 또는 청각 장애가 있습니다
- 인지 장애의 존재
- 지난 6 개월 동안 요통에 대한 물리 치료 수령
- 지난 2 개월 동안 진통제의 변화
- 일상적인 치료를 넘어서 추가 치료를받습니다
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지 및 운동 그룹
중재 그룹의 참가자는 8 주 동안 규정 된 운동 훈련 외에도 사전 디자인 된 모터 이미지 프로그램을 따릅니다.
이 프로그램에는 요추 지역을 대상으로하는 운동 비디오와 연습에 대한 자세한 설명을 제공하는 동기화 된 오디오 녹음이 포함됩니다.
운동 비디오는 처음에는 간단한 운동으로 구성되며 개입 과정에서보다 복잡한 움직임으로 점차 발전합니다.
참가자는 매주 새로운 운동 비디오를 받게됩니다.
각 세션은 약 20-25 분 지속되며 참가자는 매일 프로그램을 완료해야합니다.
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규정 된 운동 훈련 외에도 중재 그룹의 참가자는 매일 미리 설계 한 모터 이미지 프로그램을 따라 매일 연습합니다.
이 프로그램에는 요추 지역을 구체적으로 목표로하는 사전 녹음 된 운동 비디오와 연습에 대한 자세한 설명을 제공하는 동기화 된 오디오 녹음이 포함됩니다.
모든 참가자는 8 주 동안 물리 치료사의 감독하에 Telerehabilitation 기반 운동 훈련을받습니다.
운동 프로그램은 Telerehabilitation 기반 접근법의 일부로 화상 회의를 통해 전달됩니다.
물리 치료사의 감독하에 수행 된이 운동은 요추 지역을 대상으로 한 유연성과 안정화 운동으로 구성되며 세션 당 약 25 분 지속됩니다.
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활성 비교기: 운동 그룹
통제 그룹의 참가자는 물리 치료사의 감독하에 8 주 동안 일주일에 두 번 텔레 호흡 기반 운동 훈련 만 받게됩니다.
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모든 참가자는 8 주 동안 물리 치료사의 감독하에 Telerehabilitation 기반 운동 훈련을받습니다.
운동 프로그램은 Telerehabilitation 기반 접근법의 일부로 화상 회의를 통해 전달됩니다.
물리 치료사의 감독하에 수행 된이 운동은 요추 지역을 대상으로 한 유연성과 안정화 운동으로 구성되며 세션 당 약 25 분 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 척도
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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지난 2 일 동안 참가자가 경험 한 일반적인 요통의 심각성은 수치 통증 척도를 사용하여 수치 적으로 평가됩니다.
참가자들은 0의 점수가 "통증이 전혀 없음"을 나타내는 반면, 10 점은 "가장 견딜 수없는 통증"을 나타냅니다.
통증 심각도는 0에서 10까지의 척도로 수치 적으로 기록됩니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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"Oswestry Disability Index"는 참가자들 사이의 요통과 관련된 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 지수는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 여행 및 통증 심각도의 변화와 같은 측면을 다루는 10 가지 질문을 통해 일상 활동에 대한 낮은 요통이 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
점수가 낮 으면 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
인덱스의 터키어 버전의 유효성과 신뢰성이 확립되었으며, Cronbach의 알파는 0.91입니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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피로 심각도 척도
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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임상 및 실험 연구에서 일반적으로 사용되는 "피로 심각도 척도"는 참가자의 피로 수준을 결정하기 위해 사용될 것입니다.
척도는 9 개의 질문으로 구성되며 각각 1에서 7까지 득점합니다 (1 : 강하게 동의하지 않음, 7 : 강력하게 동의 함).
총 점수는 모든 항목의 점수를 합산하고 평균을 계산하여 얻습니다.
점수가 높을수록 피로가 더 커집니다.
이 척도는 터키어로 개발되고 적용되었습니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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"병원 불안 및 우울증 척도"는 참가자의 불안과 우울증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 개인의 위험, 심각성 및 불안 및 우울증 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
HADS는 총 14 개의 자체보고 항목으로 구성되며, 불안과 관련된 7 개, 우울증과 관련된 7 개는 2 개의 하위 규모로 나뉩니다.
항목은 0에서 3까지의 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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윗몸 일으키기 테스트
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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"싯업 테스트"는 참가자들 사이의 트렁크 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 복부 근육의 강도와 지구력을 측정합니다.
참가자들은 약 140도에서 무릎을 굽히고 바닥에서 평평한 발, 다리는 약간 납치되었으며 손바닥이 아래쪽을 향한 트렁크와 평행 한 팔을 굽히고 앙와위 위치로 시작합니다.
그들은 팔을 앞으로 뻗어 시작 위치로 돌아와서 윗몸 일으키기 움직임을 수행하도록 지시받을 것입니다.
1 분 이내에 완료된 윗몸 일으키기 수가 기록됩니다.
스톱워치를 사용하여 시간이 추적됩니다.
이 테스트의 원격 적용의 유효성과 신뢰성이 설정되었습니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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수정 된 팔 굽혀 펴기 테스트
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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트렁크 내구성을 평가하기 위해 "수정 된 팔 굽혀 펴기 테스트"가 수행됩니다.
참가자들은 어깨 수준에 손이 위치하고 팔꿈치가 굴곡 된 상태에서 낙담하고 신체가 팔꿈치 연장과 굴곡을 허용하도록 정렬됩니다.
그들은 팔꿈치를 완전히 확장 하고이 움직임을 40 초 동안 반복하여 머리, 어깨 및 몸통을 땅에서 들어 올리도록 요청받을 것입니다.
이 기간 내에 완료된 팔 굽혀 펴기 수가 기록됩니다.
이 테스트의 원격 적용의 유효성과 신뢰성이 확인되었습니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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판자 테스트
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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"판자 테스트"는 트렁크 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 주위와 발가락에 놓여 있고 골반이 높아지고 몸이 땅과 평행하게 직선을 형성하면서 팔뚝과 발가락에 놓여있는 경향이있는 자세로 배치 될 것입니다.
그들은 가능한 한이 위치를 유지하도록 지시받을 것입니다.
참가자가 더 이상 위치를 유지할 수없는 시간 (초)이 기록됩니다.
이 테스트의 원격 적용의 유효성과 신뢰성이 검증되었습니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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사이드 브리지 테스트
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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"사이드 브리지 테스트"는 트렁크 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 다리가 뻗어 있고 팔 위쪽 팔이 가슴을 가로 질러 놓고 반대쪽 어깨에 닿아 옆에 누워 있도록 지시받을 것입니다.
지지 팔꿈치가 구부러져 팔꿈치와 팔뚝을 통해 무게를 분포시킬 수 있습니다.
참가자들은 팔꿈치와 발의 지원을받는 직선 신체 정렬을 유지하면서 엉덩이를 땅에서 들어 올리도록 요청받습니다.
참가자가 올바른 자세를 잃으면 테스트가 종료되며 위치를 유지하는 지속 시간 (초)이 기록됩니다.
이 테스트는 양측으로 수행됩니다.
이 테스트의 원격 적용의 유효성과 신뢰성이 확인되었습니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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"타임 업 및 GO 테스트"는 참가자의 기능적 용량을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 팔걸이가있는 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자로 돌아와 앉아 앉아야합니다.
이 작업을 완료하는 데 걸리는 총 시간이 측정됩니다.
이 테스트의 원격 적용의 유효성과 신뢰성이 설정되었습니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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30 초의 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선, 8 주, 12 주
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"30 초의 의자 스탠드 테스트"는 참가자의 기능 용량을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 좌석 높이가 45-47cm 인 의자를 사용하여 발이 땅과 접촉하도록합니다.
팔이 가슴 위로 건너는 위치에서 시작하여 30 초 이내에 일어 서서 가능한 여러 번 앉도록 요청받을 것입니다.
완료된 반복의 수는 테스트 점수를 구성합니다.
참가자는 서있는 동안 엉덩이와 무릎을 완전히 확장해야합니다.
이 테스트의 원격 적용의 유효성과 신뢰성이 확인되었습니다.
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기준선, 8 주, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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