Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk bildetrening i uspesifikke korsryggsmerter

13. mars 2026 oppdatert av: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Effekter av telerehabiliteringsbasert motorisk bildetrening på smerter, utholdenhet i bagasjerommet, funksjonell kapasitet og psykososiale parametere hos personer med ikke-spesifikk korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie

Korsryggsmerter er et betydelig globalt helseproblem, noe som påvirker en stor andel av befolkningen på et tidspunkt i livet. Blant de forskjellige typene korsryggsmerter er ikke-spesifikke korsryggsmerter det vanligste. Kroniske korsryggsmerter har vist seg å påvirke utholdenhet, funksjonell kapasitet, tretthet, angst og depresjonsnivå.

Nevrovitenskapsbaserte studier som tar sikte på å forbedre smertehåndtering har vist at kroniske smerter er assosiert med ikke bare perifere endringer, men også sentrale endringer. Disse sentrale endringene inkluderer abnormiteter i fordelingen av sensorisk kortikal prosessering, disinhibisjon av motorisk cortex og forstyrrelser i kroppsskjemaoppfatning.

Studier har vist at trening av motorisk bilder, definert som mental simulering av bevegelse uten faktisk utførelse, fungerer som en treningsmetode på kortikalt nivå og har positive effekter på nedsatt kroppsskjemaoppfatning, og dermed reduserer smerter. En gjennomgang av litteraturen indikerer at trening av motorisk bilder bidrar til behandling av patologiske smertesyndromer som kompleks regionalt smertesyndrom, brachial plexus avulsjonsskade, fantom lemmer, distal radiusbrudd og hjerneslag ved å modulere kortikale mekanismer. Imidlertid har ingen randomiserte kontrollerte studier undersøkt effektiviteten av å tilsette motorisk bildetrening til treningsterapi hos individer med uspesifikk kronisk korsryggsmerter, spesielt når det gjelder dens innvirkning på fysisk funksjon og psykososiale parametere.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av en motorisk treningsprotokoll, brukt i tillegg til treningsterapi, på smerter, fysiske og psykososiale parametere hos individer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.

Totalt 32 individer med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Alle deltakerne vil motta telerehabiliteringsbasert treningsterapi under tilsyn av en fysioterapeut. I tillegg til treningsterapi, vil deltakere i intervensjonsgruppen gjennomgå asynkrone motorisk bildetrening hver dag i åtte uker, mens kontrollgruppen bare vil få treningsterapi.

Vurderinger vil bli utført tre ganger: før behandling, på slutten av 8-ukers intervensjon og ved den 12. uken oppfølging. Alle vurderingene vil bli utført gjennom en telehabiliteringsbasert tilnærming. Studien vil evaluere deltakernes smerter, tretthet, funksjonshemmingsnivå på grunn av korsryggsmerter, angst og depresjonsnivå og fysisk funksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 18 og 55 år gammel
  • Å ha en historie med korsryggsmerter vedvarende i minst tre måneder
  • Opplever tilbakevendende episoder med korsryggsmerter
  • Å ha en korsryggs smerteintensitetsscore på 4 eller høyere på den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) av 10 under både hvile og aktivitet
  • Å ha muligheten til å bruke en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon på et nivå som er tilstrekkelig til å delta i vurderinger og behandlingsøkter via videokonferanse, eller ha en omsorgsperson som kan hjelpe til med dette
  • Frivillighet for å delta i studien
  • Å kunne lese og forstå tyrkisk

Eksklusjonskriterier:

  • En historie med ryggmargskirurgi
  • Har traumatiske korsryggskader
  • Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter (nevrologisk, nevromuskulær, kardiologisk, psykiatrisk)
  • Tilstedeværelse av tumorforhold
  • Å ha visuelle eller hørselshemminger
  • Tilstedeværelse av kognitive svikt
  • Motta fysioterapi for korsryggsmerter i løpet av det siste halvåret
  • Endringer i smertestillende medisiner i løpet av de siste to månedene
  • Motta ytterligere behandlinger utover rutinemessig pleie
  • Å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motorisk bilder og treningsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil følge et forhåndsdesignet motorisk bildeprogram i tillegg til den foreskrevne treningstreningen i åtte uker. Dette programmet vil omfatte treningsvideoer som spesifikt er rettet mot korsryggen, sammen med synkroniserte lydopptak som gir detaljerte forklaringer på øvelsene. Treningsvideoene vil i utgangspunktet bestå av enkle øvelser og vil gradvis gå videre til mer komplekse bevegelser i løpet av intervensjonen. Deltakerne vil motta nye treningsvideoer ukentlig. Hver økt vil vare omtrent 20-25 minutter, og deltakerne vil bli pålagt å fullføre programmet daglig.
I tillegg til den foreskrevne treningstreningen, vil deltakerne i intervensjonsgruppen følge et forhåndsdesignet motorisk bildeprogram i åtte uker, og øve daglig. Dette programmet vil omfatte forhåndsinnspilte treningsvideoer som spesifikt er rettet mot korsryggen, sammen med synkroniserte lydopptak som gir detaljerte forklaringer på øvelsene.
Alle deltakerne vil motta telerehabiliteringsbasert treningstrening under tilsyn av en fysioterapeut i åtte uker. Treningsprogrammet vil bli levert via videokonferanser som en del av en telerehabiliteringsbasert tilnærming. Øvelsene, utført under fysioterapeutens tilsyn, vil bestå av fleksibilitet og stabiliseringsøvelser rettet mot korsryggen og vil vare omtrent 25 minutter per økt.
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil bare motta telehabiliteringsbasert treningstrening under tilsyn av en fysioterapeut, to ganger i uken i åtte uker.
Alle deltakerne vil motta telerehabiliteringsbasert treningstrening under tilsyn av en fysioterapeut i åtte uker. Treningsprogrammet vil bli levert via videokonferanser som en del av en telerehabiliteringsbasert tilnærming. Øvelsene, utført under fysioterapeutens tilsyn, vil bestå av fleksibilitet og stabiliseringsøvelser rettet mot korsryggen og vil vare omtrent 25 minutter per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Alvorlighetsgraden av generelle korsryggsmerter som deltakerne har opplevd i løpet av de to siste dagene, vil bli vurdert numerisk ved bruk av den numeriske smerteskalaen. Deltakerne vil bli informert om at en score på 0 representerer "ingen smerter i det hele tatt", mens en poengsum på 10 representerer "den mest uutholdelige smerten." Smerte alvorlighetsgrad vil bli registrert numerisk på en skala fra 0 til 10.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
"Oswestry Disability Index" vil bli brukt til å vurdere funksjonshemmingsnivået relatert til korsryggsmerter blant deltakerne. Denne indeksen evaluerer effekten av korsryggsmerter på daglige aktiviteter gjennom 10 spørsmål, hver scoret mellom 0 og 5, og dekker aspekter som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, turgåing, sittende, stående, sovende, sosialt liv, reiser og endringer i smertegrad. En lavere poengsum indikerer en høyere livskvalitet. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av indeksen er etablert, med en rapportert Cronbachs alfa på 0,91.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Skala for utmattelse av alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
"Fatigue Severity Scale", som ofte brukes i kliniske og eksperimentelle studier, vil bli brukt for å bestemme deltakernes utmattelsesnivå. Skalaen består av ni spørsmål, hver scoret fra 1 til 7 (1: sterkt uenig, 7: sterkt enig). Den totale poengsum oppnås ved å summere poengsummen for alle varer og beregne gjennomsnittet. Høyere score indikerer større tretthet. Denne skalaen ble utviklet og tilpasset til tyrkisk.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
"Sykehusangst og depresjonsskala" vil bli brukt til å evaluere deltakernes nivåer av angst og depresjon. Denne skalaen brukes til å bestemme risiko, alvorlighetsgrad og angst og depresjon hos individer. HADS består av totalt 14 egenrapporteringsartikler, delt inn i to underskalaer: syv relatert til angst og syv relatert til depresjon. Elementer er vurdert på en fire-punkts Likert-skala fra 0 til 3. høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Sit-up test
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
"Sit-up-testen" vil bli brukt til å vurdere utholdenhet i bagasjerommet blant deltakerne. Denne testen måler styrken og utholdenheten til magemuskler. Deltakerne vil begynne i en liggende stilling med knærne bøyd på omtrent 140 grader, føtter flate på gulvet, bena svakt bortført, armene parallelt med bagasjerommet med håndflatene vendt nedover. De vil bli instruert om å utføre sit-up-bevegelser ved å forlenge armene fremover og deretter gå tilbake til startposisjonen. Antall sit-ups som er fullført i løpet av ett minutt vil bli registrert. Tiden blir sporet ved hjelp av stoppeklokke. Gyldigheten og påliteligheten av ekstern anvendelse av denne testen er etablert.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Modifisert push-up-test
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Den "modifiserte push-up-testen" vil bli utført for å vurdere utholdenhet i bagasjerommet. Deltakerne vil innta en utsatt stilling med hender plassert på skuldernivå, albuene ble bøyd, og kroppen er på linje for å tillate albueforlengelse og fleksjon. De vil bli bedt om å løfte hodet, skuldrene og bagasjerommet av bakken ved å utvide albuene og gjenta denne bevegelsen i 40 sekunder. Antall fullførte push-ups innen denne varigheten vil bli registrert. Gyldigheten og påliteligheten av ekstern anvendelse av denne testen er bekreftet.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Plankest
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
"Planketesten" vil bli brukt til å evaluere utholdenhet i bagasjerommet. Deltakerne vil bli plassert i en utsatt holdning, hviler på underarmene og tærne, med bekkenet hevet og kroppen deres danner en rett linje parallelt med bakken. De vil bli instruert om å opprettholde denne stillingen så lenge som mulig. Varigheten (i sekunder) til deltakeren ikke lenger kan inneholde stillingen vil bli registrert. Gyldigheten og påliteligheten av ekstern anvendelse av denne testen er bekreftet.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Sidebro -test
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
"Side Bridge -testen" vil bli brukt til å vurdere utholdenhet i bagasjerommet. Deltakerne vil bli bedt om å ligge på siden med bena forlenget og overarmen plassert over brystet og berøre den motsatte skulderen. Den støttende albuen vil bli bøyd, slik at vekt kan distribueres gjennom albuen og underarmen. Deltakerne vil bli bedt om å løfte hoftene fra bakken mens de opprettholder en rett kroppsinnretting, støttet av albuen og føttene. Testen slutter når deltakeren mister riktig holdning, og varigheten (i sekunder) for å holde stillingen vil bli registrert. Denne testen vil bli utført bilateralt. Gyldigheten og påliteligheten av ekstern anvendelse av denne testen er bekreftet.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
"Timed up and Go -testen" vil bli brukt til å vurdere deltakernes funksjonskapasitet. Deltakerne vil bli bedt om å stå opp fra en stol med armlener, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Den totale tiden det tar å fullføre denne oppgaven vil bli målt. Gyldigheten og påliteligheten av ekstern anvendelse av denne testen er etablert.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker
30-sekunders stolstativ Test
Tidsramme: Baseline, 8 uker, ved 12 uker
"30-sekunders stolestativ" vil bli brukt til å vurdere deltakernes funksjonskapasitet. Deltakerne vil bruke en stol med setehøyde på 45-47 cm, slik at føttene er i kontakt med bakken. Fra og med en sittende stilling med armer krysset over brystet, vil de bli bedt om å stå opp og sette seg ned så mange ganger som mulig i løpet av 30 sekunder. Antall fullførte repetisjoner vil utgjøre testresultatet. Deltakeren må utvide hoftene og knærne helt mens han står. Gyldigheten og påliteligheten av ekstern anvendelse av denne testen er bekreftet.
Baseline, 8 uker, ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Motor Imagey Training

Abonnere