Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obrazów motorycznych w niespecyficznym bólu kręgosłupa

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Wpływ treningu obrazów motorycznych opartych na tererehabilitacji na ból, wytrzymałość bagażnika, zdolność funkcjonalną i parametry psychospołeczne u osób z niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane

Ból dolnej części pleców jest znaczącym globalnym problemem zdrowotnym, wpływającym na dużą część populacji w pewnym momencie ich życia. Wśród różnych rodzajów bólu kręgosłupa najczęstsze jest niespecyficzny ból dolnej części pleców. Wykazano, że przewlekły ból dolnej części pleców wpływa na wytrzymałość bagażnika, zdolność funkcjonalną, zmęczenie, lęk i poziom depresji.

Badania oparte na neuronauce mające na celu poprawę leczenia bólu wykazały, że przewlekły ból wiąże się z nie tylko zmianami peryferyjnymi, ale także centralnymi. Te centralne zmiany obejmują nieprawidłowości w rozmieszczeniu przetwarzania kory sensorycznej, odliczanie kory ruchowej i zaburzenia postrzegania schematu ciała.

Badania wykazały, że trening zdjęć motorycznych, zdefiniowany jako mentalna symulacja ruchu bez faktycznego wykonywania, działa jako metoda treningu na poziomie korowym i ma pozytywny wpływ na postrzeganie schematu ciała, zmniejszając w ten sposób ból. Przegląd literatury wskazuje, że trening obrazów motorycznych przyczynia się do leczenia patologicznych zespołów bólu, takich jak złożony zespół bólu regionalnego, uszkodzenie splotu ramiennego, ból kończyn fantomowych, pęknięcie dystalne i udarem poprzez modulowanie mechanizmów korowych. Jednak żadne randomizowane kontrolowane badania nie badały skuteczności dodawania treningu obrazów motorycznych do terapii ćwiczeń u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża, szczególnie dotyczące jego wpływu na funkcję fizyczną i parametry psychospołeczne.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu protokołu treningu obrazów motorycznych, stosowanego oprócz terapii wysiłkowej, na ból, fizyczne i psychospołeczne parametry u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża.

W badaniu uwzględni się 32 osoby z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają terapię ćwiczeń opartą na tererehabilitacji pod nadzorem fizjoterapeuty. Oprócz terapii ćwiczeń uczestnicy grupy interwencyjnej będą codziennie przechodzić asynchroniczne szkolenie obrazów motorycznych przez osiem tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko terapię ćwiczeń.

Oceny będą przeprowadzane trzykrotnie: przed leczeniem, pod koniec 8-tygodniowej interwencji i podczas 12. tygodnia. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone poprzez podejście oparte na tererehabilitacji. Badanie oceni ból uczestników, zmęczenie, poziom niepełnosprawności z powodu bólu kręgosłupa, poziomu lęku i depresji oraz funkcji fizycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Między 18 a 55 lat
  • Historia bólu pleców utrzymujących się przez co najmniej trzy miesiące
  • Doświadczanie powtarzających się epizodów bólu pleców
  • Mając wynik intensywności bólu pleców 4 lub wyższy w liczbowej skali oceny bólu (NRS) na 10 zarówno podczas odpoczynku, jak i aktywności
  • Możliwość korzystania z komputera, tabletu lub smartfona na poziomie wystarczającym do udziału w ocenie i sesjach leczenia za pośrednictwem wideokonferencji lub posiadania opiekuna, który może w tym pomóc
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Możliwość czytania i zrozumienia tureckiego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Po traumatycznych obrażeniach pleców
  • Obecność ciężkich chorób współistniejących (neurologiczna, nerwowo -mięśniowa, kardiologiczna, psychiatryczna)
  • Obecność warunków nowotworowych
  • Posiadanie zaburzeń wizualnych lub słuchowych
  • Obecność zaburzeń poznawczych
  • Otrzymanie fizjoterapii z powodu bólu pleców w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Zmiany w lekach przeciwbólowych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Otrzymywanie dodatkowych zabiegów poza rutynową opieką
  • Bycie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdjęcia motoryczne i grupa ćwiczeń
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą śledzić wstępnie zaprojektowany program zdjęć motorowych oprócz przepisanego treningu ćwiczeń przez osiem tygodni. Program ten obejmie filmy ćwiczeń w szczególności w regionie lędźwiowym, a także zsynchronizowane nagrania audio, przedstawiające szczegółowe wyjaśnienia ćwiczeń. Filmy z ćwiczeniami początkowo będą składać się z prostych ćwiczeń i stopniowo przejdą do bardziej złożonych ruchów w trakcie interwencji. Uczestnicy otrzymają nowe filmy ćwiczeń co tydzień. Każda sesja potrwa około 20-25 minut, a uczestnicy będą musieli codziennie ukończyć program.
Oprócz przepisanego szkolenia ćwiczeń uczestnicy grupy interwencyjnej będą przestrzegać wstępnie zaprojektowanego programu obrazów motorycznych przez osiem tygodni, ćwicząc codziennie. Program ten obejmie wcześniej nagrane filmy ćwiczeń w szczególności ukierunkowane na region lędźwiowy, a także zsynchronizowane nagrania audio, przedstawiające szczegółowe wyjaśnienia ćwiczeń.
Wszyscy uczestnicy otrzymają szkolenie w zakresie ćwiczeń oparte na tererehabilitacji pod nadzorem fizjoterapeuty przez osiem tygodni. Program ćwiczeń zostanie dostarczany za pośrednictwem wideokonferencji w ramach podejścia opartego na tererehabilitacji. Ćwiczenia, przeprowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty, będą polegać na elastyczności i ćwiczeniach stabilizacji ukierunkowanych na region lędźwiowy i potrwają około 25 minut na sesję.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wyłącznie szkolenie ćwiczeń oparte na teleregalitacji pod nadzorem fizjoterapeuty, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Wszyscy uczestnicy otrzymają szkolenie w zakresie ćwiczeń oparte na tererehabilitacji pod nadzorem fizjoterapeuty przez osiem tygodni. Program ćwiczeń zostanie dostarczany za pośrednictwem wideokonferencji w ramach podejścia opartego na tererehabilitacji. Ćwiczenia, przeprowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty, będą polegać na elastyczności i ćwiczeniach stabilizacji ukierunkowanych na region lędźwiowy i potrwają około 25 minut na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
Ciężkość ogólnego bólu dolnej części pleców doświadczanych przez uczestników w ciągu ostatnich dwóch dni zostanie oceniona liczbowo za pomocą liczbowej skali bólu. Uczestnicy zostaną poinformowani, że wynik 0 reprezentuje „brak bólu”, podczas gdy wynik 10 stanowi „najbardziej nie do zniesienia ból”. Ciężkość bólu będzie rejestrowana liczbowo w skali od 0 do 10.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry” zostanie wykorzystany do oceny poziomu niepełnosprawności związanej z bólem pleców wśród uczestników. Wskaźnik ten ocenia wpływ bólu dolnej części pleców na codzienne czynności na 10 pytań, z których każda oceniła od 0 do 5, obejmując aspekty, takie jak intensywność bólu, habition, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie, podróżowanie i zmiany nasilenia bólu. Niższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia. Ustalono ważność i niezawodność tureckiej wersji indeksu, z zgłoszoną alfa Cronbacha wynoszącą 0,91.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„Skala nasilenia zmęczeniowego”, powszechnie stosowana w badaniach klinicznych i eksperymentalnych, zostanie zastosowana w celu ustalenia poziomów zmęczenia uczestników. Skala składa się z dziewięciu pytań, z których każde uzyskano od 1 do 7 (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 7: zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji i obliczenie średniej. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie. Ta skala została opracowana i dostosowana do tureckiego.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„Skala lęku i depresji szpitalnej” zostanie wykorzystana do oceny poziomu lęku i depresji uczestników. Ta skala jest wykorzystywana do określenia ryzyka, nasilenia i poziomu lęku i depresji u osób. HADS składa się łącznie z 14 pozycji własnych, podzielonych na dwie podskale: siedem związanych z lękiem i siedem związanych z depresją. Pozycje są oceniane w czteropunktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
Test sit-up
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„Test sit-up” zostanie wykorzystany do oceny wytrzymałości bagażnika wśród uczestników. Ten test mierzy siłę i wytrzymałość mięśni brzucha. Uczestnicy rozpoczną się w pozycji leżącej na plecach z kolanami zgiętymi na około 140 stopni, stopy płasko na podłodze, nogi lekko uprowadzone, ramiona równoległe do bagażnika z dłoniami skierowanymi w dół. Zostaną poinstruowani, aby wykonywać ruchy, rozciągając ręce do przodu, a następnie wracając do pozycji wyjściowej. Liczba opcji ukończonych w ciągu jednej minuty zostanie zarejestrowana. Czas będzie śledzony za pomocą stopwatch. Ustalono ważność i niezawodność zdalnego zastosowania tego testu.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
Zmodyfikowany test push-up
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„Zmodyfikowany test push-up” zostanie przeprowadzony w celu oceny wytrzymałości bagażnika. Uczestnicy przyjmą podatną pozycję z dłoniami ustawionymi na poziomie ramion, łokcie zgięte, a ciało wyrównane, aby umożliwić wydłużenie łokcia i zgięcie. Zostaną poproszeni o podniesienie głowy, ramion i bagażnik z ziemi, całkowicie rozciągając łokcie i powtórzenie tego ruchu przez 40 sekund. Liczba ukończonych pompek w ciągu tego czasu zostanie zarejestrowana. Ważność i niezawodność zdalnego zastosowania tego testu zostały potwierdzone.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
Test deski
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„Test deski” zostanie wykorzystany do oceny wytrzymałości bagażnika. Uczestnicy będą umieszczani w podatnej pozycji, spoczywając na przedramionach i palcach, z wysokim poziomem miednicy, a ich ciało tworzy linię prostą równoległą do ziemi. Zostaną poinstruowani, aby zachować tę pozycję tak długo, jak to możliwe. Czas trwania (w sekundach), dopóki uczestnik nie będzie w stanie dłużej przechowywać pozycji. Ważność i niezawodność zdalnego zastosowania tego testu zostały zweryfikowane.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„Test mostu bocznego” zostanie wykorzystany do oceny wytrzymałości bagażnika. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć się na boku z rozciągniętymi nogami, a górne ramię umieszczone na klatce piersiowej, dotykając przeciwnego ramienia. Łokcie podtrzymujące zostanie zgięte, umożliwiając rozkład ciężaru przez łokieć i przedramię. Uczestnicy zostaną poproszeni o podniesienie bioder z ziemi przy jednoczesnym zachowaniu wyrównania ciała, wspieranego przez łokieć i stopy. Test zakończy się, gdy uczestnik straci prawidłową postawę, a czas (w sekundach) utrzymania pozycji zostanie zarejestrowany. Ten test zostanie przeprowadzony dwustronnie. Ważność i niezawodność zdalnego zastosowania tego testu zostały potwierdzone.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„Test terminowy i GO” zostanie wykorzystany do oceny zdolności funkcjonalnej uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z krzesła z podłokietnikami, spacery trzy metry, odwrócenie się, powrót na krzesło i usiąść. Całkowity czas poświęcony na wykonanie tego zadania zostanie zmierzony. Ustalono ważność i niezawodność zdalnego zastosowania tego testu.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
30-sekundowy test na stojak na krzesło
Ramy czasowe: Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach
„30-sekundowy test stojaków krzesełkowych” zostanie wykorzystany do oceny zdolności funkcjonalnej uczestników. Uczestnicy używają krzesła o wysokości siedzenia 45-47 cm, zapewniając, że ich stopy będą w kontakcie z ziemią. Począwszy od pozycji siedzącej z skrzyżowanymi ramionami na klatce piersiowej, zostaną poproszeni o wstanie i usiąść tyle razy w ciągu 30 sekund. Liczba zakończonych powtórzeń będzie stanowić wynik testu. Uczestnik musi w pełni przedłużyć biodra i kolana, stojąc. Ważność i niezawodność zdalnego zastosowania tego testu zostały potwierdzone.
Linia bazowa, o 8 tygodniach, o 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Trening Motor Imagey

Subskrybuj