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Allenamento delle immagini motorie in lombalgia non specifica

13 marzo 2026 aggiornato da: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Effetti dell'allenamento delle immagini motorie basate su telerehabilitazione su dolore, resistenza al bagnoschi

La lombalgia è un significativo problema di salute globale, che colpisce gran parte della popolazione ad un certo punto della loro vita. Tra i diversi tipi di lombalgia, il mal di schiena non specifico è il più comune. È stato dimostrato che il mal di schiena cronico ha un impatto sulla resistenza del bagagliaio, nella capacità funzionale, nella fatica, nell'ansia e nei livelli di depressione.

Studi basati su neuroscienze volte a migliorare la gestione del dolore hanno dimostrato che il dolore cronico è associato non solo a cambiamenti periferici ma anche a cambiamenti centrali. Queste modifiche centrali includono anomalie nella distribuzione dell'elaborazione corticale sensoriale, disinibizione della corteccia motoria e disturbi nella percezione dello schema del corpo.

Studi hanno dimostrato che l'allenamento delle immagini motorie, definita come la simulazione mentale del movimento senza esecuzione effettiva, funziona come un metodo di allenamento a livello corticale e ha effetti positivi sulla percezione compromessa dello schema del corpo, riducendo così il dolore. Una revisione della letteratura indica che l'allenamento delle immagini motorie contribuisce al trattamento delle sindromi del dolore patologico come la sindrome del dolore regionale complesso, la lesione dell'avulsione del plesso brachiale, il dolore degli arti fantasma, la frattura del raggio distale e l'ictus modulando i meccanismi corticali. Tuttavia, nessun studio randomizzato controllato ha studiato l'efficacia dell'aggiunta dell'allenamento delle immagini motorie alla terapia di esercizio in soggetti con lombalgia cronica non specifica, in particolare per quanto riguarda il suo impatto sulla funzione fisica e sui parametri psicosociali.

Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti di un protocollo di allenamento delle immagini motorie, applicato oltre alla terapia dell'esercizio, sul dolore, sui parametri fisici e psicosociali in soggetti con lombalgia cronica non specifica.

Nello studio saranno inclusi in totale 32 individui con lombalgia cronica non specifica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. Tutti i partecipanti riceveranno una terapia di esercizio basata sulla telehabilitazione sotto la supervisione di un fisioterapista. Oltre alla terapia di allenamento, i partecipanti al gruppo di intervento subiranno una formazione asincrona di immagini motorie ogni giorno per otto settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà solo una terapia di esercizio.

Le valutazioni saranno condotte tre volte: prima del trattamento, alla fine dell'intervento di 8 settimane e al follow-up della dodicesima settimana. Tutte le valutazioni verranno eseguite attraverso un approccio basato su telelabilitazione. Lo studio valuterà il dolore, l'affaticamento, il livello di disabilità dei partecipanti a causa del lombalgia, dei livelli di ansia e depressione e funzione fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 55 anni
  • Avere una storia di lombalgia persiste per almeno tre mesi
  • Sperimentare episodi ricorrenti di lombalgia
  • Avere un punteggio di intensità di lombalgia di 4 o superiore sulla scala di rating del dolore numerico (NRS) su 10 sia durante il riposo che l'attività
  • Avere la possibilità di utilizzare un computer, tablet o smartphone a un livello sufficiente per partecipare a valutazioni e sessioni di trattamento tramite videoconferenza o avere un caregiver che può aiutare in questo
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Essere in grado di leggere e capire il turco

Criteri di esclusione:

  • Una storia di chirurgia spinale
  • Avere lesioni traumatiche dalla parte bassa
  • Presenza di comorbilità gravi (neurologiche, neuromuscolari, cardiologiche, psichiatriche)
  • Presenza di condizioni tumorali
  • Avere disabilità visive o uditive
  • Presenza di menomazioni cognitive
  • Ricevere fisioterapia per lombalgia negli ultimi sei mesi
  • Cambiamenti nei farmaci antidolorifici negli ultimi due mesi
  • Ricevere ulteriori trattamenti oltre l'assistenza di routine
  • Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini motorie e gruppo di esercizi
I partecipanti al gruppo di intervento seguiranno un programma di immagini motorie pre-progettate oltre alla formazione di allenamento prescritta per otto settimane. Questo programma includerà video di esercizi che mirano specificamente alla regione lombare, insieme a registrazioni audio sincronizzate che forniscono spiegazioni dettagliate degli esercizi. I video di esercizio consisteranno inizialmente in semplici esercizi e avanzaranno progressivamente a movimenti più complessi nel corso dell'intervento. I partecipanti riceveranno nuovi video di esercizi settimanali. Ogni sessione durerà circa 20-25 minuti e i partecipanti dovranno completare quotidianamente il programma.
Comportamentale: Allenamento immagine motorio
Oltre alla formazione dell'esercizio prescritta, i partecipanti al gruppo di intervento seguiranno un programma di immagini motorie pre-progettate per otto settimane, praticando quotidianamente. Questo programma includerà video di esercizi preregistrati che mirano specificamente alla regione lombare, insieme a registrazioni audio sincronizzate che forniscono spiegazioni dettagliate degli esercizi.
Comportamentale: Allenamento di allenamento
Tutti i partecipanti riceveranno una formazione di allenamento basata su telelabilitazione sotto la supervisione di un fisioterapista per otto settimane. Il programma di esercizi verrà consegnato tramite la videoconferenza nell'ambito di un approccio basato su telelabilitazione. Gli esercizi, condotti sotto la supervisione del fisioterapista, consistono in flessibilità e esercizi di stabilizzazione rivolti alla regione lombare e dureranno circa 25 minuti per sessione.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo una formazione di allenamento basata su telerehabilitazione sotto la supervisione di un fisioterapista, due volte a settimana per otto settimane.
Comportamentale: Allenamento di allenamento
Tutti i partecipanti riceveranno una formazione di allenamento basata su telelabilitazione sotto la supervisione di un fisioterapista per otto settimane. Il programma di esercizi verrà consegnato tramite la videoconferenza nell'ambito di un approccio basato su telelabilitazione. Gli esercizi, condotti sotto la supervisione del fisioterapista, consistono in flessibilità e esercizi di stabilizzazione rivolti alla regione lombare e dureranno circa 25 minuti per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore numerico
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
La gravità della lombalgia generale sperimentata dai partecipanti negli ultimi due giorni sarà valutata numericamente usando la scala del dolore numerico. I partecipanti saranno informati che un punteggio di 0 rappresenta "nessun dolore", mentre un punteggio di 10 rappresenta "il dolore più insopportabile". La gravità del dolore sarà registrata numericamente su una scala da 0 a 10.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
L '"indice di disabilità di Oswestry" verrà utilizzato per valutare il livello di disabilità relativa al lombalgia tra i partecipanti. Questo indice valuta l'impatto del mal di schiena sulle attività quotidiane attraverso 10 domande, ciascuna segnali tra 0 e 5, coprendo aspetti come intensità del dolore, cura personale, sollevamento, camminata, seduta, dormiente, vita sociale, viaggi e cambiamenti nella gravità del dolore. Un punteggio inferiore indica una qualità di vita più elevata. Sono state stabilite la validità e l'affidabilità della versione turca dell'indice, con un alfa di Cronbach di 0,91 segnalato.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
La "scala di gravità della fatica", comunemente usata negli studi clinici e sperimentali, sarà impiegata per determinare i livelli di fatica dei partecipanti. La scala è composta da nove domande, ciascuna ha ottenuto un punteggio da 1 a 7 (1: fortemente in disaccordo, 7: fortemente d'accordo). Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti gli articoli e calcolando la media. I punteggi più alti indicano una maggiore fatica. Questa scala è stata sviluppata e adattata in turco.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Ansia ospedaliera e scala di depressione
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
La "scala di ansia ospedaliera e depressione" verrà utilizzata per valutare i livelli di ansia e depressione dei partecipanti. Questa scala viene utilizzata per determinare il rischio, la gravità e il livello di ansia e depressione negli individui. L'HADS è costituito da un totale di 14 elementi di auto-relazione, divisi in due sottoscale: sette relative all'ansia e sette relative alla depressione. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a quattro punti che va da 0 a 3. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Test di sit-up
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Il "test di sit-up" verrà utilizzato per valutare la resistenza del trunk tra i partecipanti. Questo test misura la forza e la resistenza dei muscoli addominali. I partecipanti inizieranno in una posizione supina con ginocchia flesse a circa 140 gradi, piedi piatti sul pavimento, gambe leggermente rapite, braccia parallele al tronco con i palmi rivolti verso il basso. Verranno incaricati di eseguire movimenti di sit-up estendendo le braccia in avanti e poi tornando alla posizione di partenza. Verrà registrato il numero di sit-up completati entro un minuto. Il tempo verrà monitorato usando un cronometro. Sono state stabilite la validità e l'affidabilità dell'applicazione remota di questo test.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Test di push-up modificato
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Il "test push-up modificato" sarà condotto per valutare la resistenza del trunk. I partecipanti assumono una posizione inclini con le mani posizionate a livello della spalla, i gomiti flessi e il corpo allineato per consentire l'estensione e la flessione del gomito. Gli verrà chiesto di sollevare la testa, le spalle e il tronco a terra estendendo completamente i gomiti e ripetendo questo movimento per 40 secondi. Verrà registrato il numero di flessioni completate entro questa durata. La validità e l'affidabilità dell'applicazione remota di questo test sono state confermate.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Test della tavola
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Il "test della tavola" verrà utilizzato per valutare la resistenza del trunk. I partecipanti saranno posizionati in una posizione inclini, appoggiate sugli avambracci e sui dita dei piedi, con il bacino elevato e il loro corpo che forma una linea retta parallela a terra. Verranno incaricati di mantenere questa posizione il più a lungo possibile. La durata (in secondi) fino a quando il partecipante non può più mantenere la posizione verrà registrata. La validità e l'affidabilità dell'applicazione remota di questo test sono state verificate.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Test del ponte laterale
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Il "Test del ponte laterale" verrà utilizzato per valutare la resistenza del bagagliaio. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi su un fianco con le gambe estese e la parte superiore del braccio posto sul torace, toccando la spalla opposta. Il gomito di supporto sarà flesso, consentendo di distribuire il peso attraverso il gomito e l'avambraccio. Ai partecipanti verrà chiesto di sollevare i fianchi da terra mantenendo un allineamento del corpo dritto, supportato dal gomito e dai piedi. Il test terminerà quando il partecipante perde la postura corretta e verrà registrata la durata (in secondi) di tenere la posizione. Questo test verrà eseguito bilateralmente. La validità e l'affidabilità dell'applicazione remota di questo test sono state confermate.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Il "Timed Up and Go Test" verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per tre metri, girare, tornare sulla sedia e sedersi. Verrà misurato il tempo totale impiegato per completare questa attività. Sono state stabilite la validità e l'affidabilità dell'applicazione remota di questo test.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Test stand di sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, a 8 settimane, a 12 settimane
Il "test di stand della sedia a 30 secondi" verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale dei partecipanti. I partecipanti useranno una sedia con un'altezza del sedile di 45-47 cm, garantendo che i loro piedi siano in contatto con il terreno. A partire da una posizione seduta con le braccia incrociate sul petto, verrà chiesto loro di alzarsi e sedersi il maggior numero possibile entro 30 secondi. Il numero di ripetizioni completate costituirà il punteggio del test. Il partecipante deve estendere completamente i fianchi e le ginocchia in piedi. La validità e l'affidabilità dell'applicazione remota di questo test sono state confermate.
Basale, a 8 settimane, a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MotorImagery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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