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非特異的な腰痛における運動画像トレーニング

2026年3月13日 更新者：Hilal Karakas、Istanbul Bilgi University

非特異的な腰痛のある人における痛み、幹の持久力、機能能力、心理社会的パラメーターに対するテレリハビリテーションベースの運動画像トレーニングの影響：無作為化対照試験

腰痛は重大な世界的な健康問題であり、人生のある時点で人口の大部分に影響を与えます。 腰痛のさまざまな種類の中で、非特異的な低腰痛が最も一般的です。 慢性腰痛は、トランクの持久力、機能的能力、疲労、不安、うつ病に影響を与えることが示されています。

疼痛管理の改善を目的とした神経科学ベースの研究は、慢性疼痛が末梢の変化だけでなく中心的な変化にも関連していることを実証しています。 これらの中心的な変化には、感覚皮質処理の分布、運動皮質の脱抑制、および身体スキーマ知覚の乱れの異常が含まれます。

研究では、実際の実行なしの動きの精神シミュレーションとして定義される運動画像トレーニングは、皮質レベルのトレーニング方法として機能し、身体スキーマの知覚障害にプラスの効果をもたらし、それにより痛みを軽減することが示されています。 文献のレビューは、運動画像トレーニングが、複雑な局所疼痛症候群、上腕神経叢剥離損傷、幻肢痛、遠位半径骨折、脳卒中などの病理学的疼痛症候群の治療に寄与していることを示しています。 しかし、特に身体機能と心理社会的パラメーターへの影響に関して、非特異的な腰痛のある腰痛のある個人の運動療法を行使する運動療法トレーニングを追加することの有効性を調査したランダム化比較試験はありませんでした。

この研究の目的は、運動療法に加えて適用される運動画像トレーニングプロトコル、非特異的な慢性腰痛のある個人の痛み、身体、心理社会的パラメーターの影響を調査することです。

慢性的な非特異的な腰痛を伴う合計32人の個人が研究に含まれます。 参加者は、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、理学療法士の監督の下で、テレリハビリテーションベースの運動療法を受けます。 運動療法に加えて、介入グループの参加者は毎日8週間非同期運動画像トレーニングを受けますが、対照群は運動療法のみを受けます。

評価は3回行われます：治療前、8週間の介入の終わり、および12週目のフォローアップ。 すべての評価は、テレリハビリテーションベースのアプローチを通じて実行されます。 この研究は、参加者の痛み、疲労、腰痛、不安とうつ病のレベル、および身体機能による障害レベルを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳から55歳の間
  • 腰痛の歴史が少なくとも3か月間持続する
  • 腰痛の再発エピソードを経験します
  • 休憩と活動の両方で10のうち10のうち数値痛評価尺度（NRS）で4以上の腰痛強度スコアを持つ
  • ビデオ会議を介して評価や治療セッションに参加するのに十分なレベルでコンピューター、タブレット、またはスマートフォンを使用することができます。
  • 研究に参加するためのボランティア
  • トルコ語を読んで理解できること

除外基準：

  • 脊椎手術の歴史
  • 外傷性の低い腰の怪我を負っています
  • 重度の併存疾患の存在（神経学、神経筋、心臓病、精神医学）
  • 腫瘍状態の存在
  • 視覚障害または聴覚障害がある
  • 認知障害の存在
  • 過去6か月以内に腰痛のために理学療法を受ける
  • 過去2か月以内の鎮痛剤の変化
  • 日常的なケアを超えて追加の治療を受けます
  • 妊娠している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モーター画像と運動グループ
介入グループの参加者は、8週間の規定された運動トレーニングに加えて、事前に設計された運動画像プログラムに従います。 このプログラムには、腰部領域を特別に対象とするエクササイズビデオと、演習の詳細な説明を提供する同期されたオーディオ録音が含まれます。 エクササイズビデオは、最初は単純なエクササイズで構成され、介入の過程でより複雑な動きに徐々に前進します。 参加者は毎週新しいエクササイズビデオを受け取ります。 各セッションは約20〜25分続き、参加者は毎日プログラムを完了する必要があります。
行動：モーター画像トレーニング
処方された運動トレーニングに加えて、介入グループの参加者は、毎日練習して、事前に設計されたモーター画像プログラムに8週間続きます。 このプログラムには、腰椎領域を特別に対象とする事前に録音されたエクササイズビデオと、演習の詳細な説明を提供する同期されたオーディオ録音が含まれます。
行動：運動トレーニング
すべての参加者は、理学療法士の監督の下で8週間、テレリハビリテーションベースの運動トレーニングを受けます。 エクササイズプログラムは、テレリハビリテーションベースのアプローチの一環として、ビデオ会議を通じて提供されます。 理学療法士の監督の下で行われる演習は、腰部地域を対象とした柔軟性と安定化エクササイズで構成され、セッションあたり約25分間続きます。
アクティブコンパレータ：運動グループ
対照群の参加者は、8週間にわたって週に2回、理学療法士の監督の下でテレリハビリテーションベースの運動トレーニングのみを受けます。
行動：運動トレーニング
すべての参加者は、理学療法士の監督の下で8週間、テレリハビリテーションベースの運動トレーニングを受けます。 エクササイズプログラムは、テレリハビリテーションベースのアプローチの一環として、ビデオ会議を通じて提供されます。 理学療法士の監督の下で行われる演習は、腰部地域を対象とした柔軟性と安定化エクササイズで構成され、セッションあたり約25分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛スケール
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
過去2日間に参加者が経験する一般的な低腰痛の重症度は、数値痛スケールを使用して数値的に評価されます。 参加者は、0のスコアは「まったく痛みなし」を表し、10のスコアは「最も耐えられない痛み」を表すことを知らされます。 痛みの重症度は、0から10までのスケールで数値的に記録されます。
ベースライン、8週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oswestry障害指数
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
「オスウェストリー障害指数」は、参加者の腰痛に関連する障害のレベルを評価するために使用されます。 このインデックスは、10の質問を通じて毎日の活動に対する腰痛の影響を評価します。それぞれが0〜5で得点し、痛みの強さ、パーソナルケア、リフティング、歩行、座り、立っている、睡眠、社会生活、旅行、痛みの重症度の変化などの側面をカバーします。 スコアが低いと、生活の質が高くなります。 トルコ版のインデックスの有効性と信頼性は確立されており、Cronbachのアルファが0.91のアルファが報告されています。
ベースライン、8週間、12週間
疲労重症度スケール
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
臨床および実験的研究で一般的に使用される「疲労重症度スケール」は、参加者の疲労レベルを決定するために採用されます。 スケールは9つの質問で構成され、それぞれが1から7でスコアを付けました（1：強く同意しない、7：強く同意します）。 合計スコアは、すべてのアイテムのスコアを合計し、平均を計算することにより得られます。 スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。 この規模は開発され、トルコ語に適応しました。
ベースライン、8週間、12週間
病院の不安とうつ病スケール
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
「病院の不安とうつ病スケール」は、参加者の不安とうつ病のレベルを評価するために使用されます。 このスケールは、個人の不安とうつ病のリスク、重症度、およびレベルを決定するために利用されています。 HADSは、2つのサブスケールに分割された合計14の自己報告項目で構成されています。不安に関連する7つ、うつ病に関連する7つです。 アイテムは0〜3の範囲の4点リッカートスケールで評価されます。スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
ベースライン、8週間、12週間
シットアップテスト
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
「シットアップテスト」は、参加者間のトランクの持久力を評価するために使用されます。 このテストでは、腹部の筋肉の強度と持久力を測定します。 参加者は、膝を約140度、床に平らにし、足がわずかに誘ductされ、腕と腕が下向きに面して腕を伸ばして仰pine位で開始します。 彼らは、腕を前方に伸ばしてから開始位置に戻ることにより、座り上げの動きを実行するように指示されます。 1分以内に完了した腹筋運動の数が記録されます。 ストップウォッチを使用して時間が追跡されます。 このテストのリモートアプリケーションの有効性と信頼性が確立されています。
ベースライン、8週間、12週間
修正されたプッシュアップテスト
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
「修正されたプッシュアップテスト」は、トランクの持久力を評価するために実施されます。 参加者は、肩のレベルで手を配置し、肘を曲げ、肘の伸びと屈曲を可能にする体を整列させた傾向のある位置を想定します。 彼らは、肘を完全に伸ばして、この動きを40秒間繰り返すことにより、頭、肩、幹を地面から持ち上げるように求められます。 この期間内に完了した腕立て伏せの数が記録されます。 このテストのリモートアプリケーションの妥当性と信頼性は確認されています。
ベースライン、8週間、12週間
プランクテスト
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
「プランクテスト」は、トランクの持久力を評価するために使用されます。 参加者は、前腕とつま先の上に置かれ、骨盤が上昇し、身体が地面に平行な直線を形成すると、つま先とつま先の上に置かれた傾向のある姿勢に配置されます。 彼らは、できるだけ長くこの位置を維持するように指示されます。 参加者がポジションを保持できなくなるまでの期間（秒単位）が記録されます。 このテストのリモートアプリケーションの有効性と信頼性が検証されています。
ベースライン、8週間、12週間
サイドブリッジテスト
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
「サイドブリッジテスト」は、トランクの持久力を評価するために使用されます。 参加者は、足を伸ばし、上腕を胸に横に置き、反対側の肩に触れて、横に横になるように指示されます。 支持的な肘が曲がられ、肘と前腕を通して重量を分布させます。 参加者は、肘と足にサポートされているまっすぐな体のアライメントを維持しながら、腰を地面から持ち上げるように求められます。 参加者が正しい姿勢を失ったときにテストは終了し、ポジションを保持する期間（秒単位）が記録されます。 このテストは両側に実行されます。 このテストのリモートアプリケーションの妥当性と信頼性が確認されています。
ベースライン、8週間、12週間
タイミングを上げてテストします
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
「タイムアップアンドゴーテスト」を使用して、参加者の機能能力を評価します。 参加者は、アームレストのある椅子から立ち上がって、3メートル歩き、振り向いて、椅子に戻り、座るように求められます。 このタスクを完了するのにかかる合計時間が測定されます。 このテストのリモートアプリケーションの有効性と信頼性が確立されています。
ベースライン、8週間、12週間
30秒の椅子スタンドテスト
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
「30秒の椅子スタンドテスト」を使用して、参加者の機能能力を評価します。 参加者は、45〜47 cmの座席の高さの椅子を使用し、足が地面に接触するようにします。 腕を胸の上に交差させた座った位置から始めて、彼らは30秒以内にできるだけ何度も座って座るように求められます。 完了した繰り返しの数は、テストスコアを構成します。 参加者は、立っている間、腰と膝を完全に伸ばす必要があります。 このテストのリモートアプリケーションの妥当性と信頼性が確認されています。
ベースライン、8週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Bilgi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月5日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月14日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MotorImagery

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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