이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위 부피에 대한 양성 말기 발압 압력의 영향

2025년 3월 2일 업데이트: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

최고기도 장치로 전신 마취를 겪고있는 환자의 위 부피에 대한 긍정적 인 말기 압력 압력의 영향 : 전향 적 무작위 대조되지 않은 비 입증 시험

이 연구의 주요 목적은 위 부피에 SGA를 사용하는 동안 PEEP를 적용하는 효과를 정량적으로 평가하는 것입니다. 위 부피 증가와 같은 잠재적 부작용에 관한 객관적인 증거를 제공하는 것을 목표로합니다. 이것은 SGA 및 PEEP의 안전한 임상 사용을 통해 환자 관리의 질을 향상시키는 데 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

전신 마취는 환자의 자발적인 움직임과 자극에 대한 반사를 차단하여 수술 중 통증과 불쾌한 기억을 완화시키는 데 긍정적 인 영향을 미칩니다. 그러나 심각한 손상 또는 자발적인 호흡이 없음과 같은 부작용으로 이어질 수 있으며 인공 호흡이 필요합니다. 인공 호흡을위한 기존의기도 관리 방법 중에서, SPRAGLottic기도 장치 (SGA)는기도를 통과하지 않기 때문에기도 자극으로 인한 혈역학 적 변화, 두개 내 압력 및 내 압력을 감소시키는 이점이 있습니다. 그러나 단점은기도를 적절하게 밀봉 할 수 없으므로 흡인의 위험이 높거나기도 압력이 필요한 경우 사용하기가 어렵다는 것입니다.

PEEP (Positive End Erpiratory Pressure)는 아틀 퇴치를 예방하고, 산소 교환 용량을 개선하며, 폐 팽창을 유지함으로써 폐 합병증을 예방할 수 있다는 이점이 있습니다. 그러나 Peep을 적용하면기도 압력이 증가하고 SGA가기도를 적절히 밀봉하지 않으면 공기가 위로 들어갈 가능성이 있습니다. 공기가 위로 들어가서 위의 양을 증가 시키면, 수술 후 구토 및 흡인 폐렴의 위험이 위압이 증가하여 증가합니다. 또한, 복강 내 압력 및 횡격막 상승 증가는 수술 후 회복 동안 폐량 감소로 인해 호흡기 고통을 초래할 수 있습니다.

SGA와 함께 PEEP를 사용할 때 초음파와 같은 방법을 사용하여 위 부피의 변화를 객관적으로 측정하는 연구가 없으므로 PEEP가 SGA와 함께 안전하게 사용될 수 있다는 연구가 있지만 검증이 필요합니다. 이 연구의 주요 목적은 위 부피에 SGA를 사용하는 동안 PEEP를 적용하는 효과를 정량적으로 평가하는 것입니다. 위 부피 증가와 같은 잠재적 부작용에 관한 객관적인 증거를 제공하는 것을 목표로합니다. 이것은 SGA 및 PEEP의 안전한 임상 사용을 통해 환자 관리의 질을 향상시키는 데 기여할 것으로 예상됩니다.

수술실에 들어가기 전에 환자는 초음파를 사용하여 위장의 단면적 (CSA)을 측정하기 위해 앉고 오른쪽 측면 데 큐브 (RLD) 위치에 배치됩니다. 한 조사관은 저주파 초음파 프로브 (2-5 MHz)를 사용하여 상부 복부 영역의 시상면을 스캔하고 관찰 된 전환의 주요 직경 (D1) 및 횡 방향 직경 (D2)을 측정합니다. CSA는 아래 공식 (a)에서와 같이 측정 된 값으로부터 계산 될 수있다. 조사관은 각 자세에 대해 세 번 스캔하고 평균을 계산합니다.

CSA = d1 x d2 x 1/4 ------- (a) CSA를 사용하여 위 부피 (GV)는 아래의 공식 (b)을 사용하여 추정됩니다. GV (ML) = 27.0 + 14.6 × CSA-1.28 × AGE ------- (b) 미다 졸람 사전 치료는 수술 전에 투여되지 않습니다. 환자가 수술실에 들어가면 표준 모니터링 장치 (심전도, 맥박 산소 측정법, 비 침습 혈압 모니터, BIS 또는 SEDLINE)는 중요한 부호 모니터링을 위해 부착되며, 프로포폴의 표적 제어 주입은 4.0 µg/mL의 목표 농도에서 시작됩니다.

의식 상실과 자발적인 호흡의 상실을 확인한 후, SGA가 삽입되고, 광섬유 스코어링 시스템을 사용하여 SGA의 위치를 ​​평가하고 기록합니다.

수술 중에, 마취의 유지는 25-49 사이의 40-60 또는 PSI (환자 상태 지수) 사이의 BIS (Bispectral Index)를 유지하기 위해 표적 제어 프로포폴 주입으로 관리됩니다. 수술 중 적절한 진통제의 경우, Remifentanil은 표적 제어 주입을 사용하여 지속적으로 주입된다.

SGA 삽입 후 5 분 (T0), 30 분 (T1) 및 60 분 (T2)에, 기계적 인공 호흡과 관련된 다음 값을 측정합니다 : FIO2 (영감을받은 산소의 분획), PIP (피크 흡기 압력), RR (호흡 속도), 폐만, SPO2 (산소 포화도), ETCO2 (ETCO2), TV (aend-Tidal Carbon Idide), TV (wid-Tidal Carbon Idide) (Oropharyngeal 누출 압력), 누출 부피 및 누출 분율.

수술 직후, CSARIGHT-LAT 및 GV는 상기에 기술 된 바와 같이 측정된다. 수술 후 호흡과 의식 수준이 임상 적으로 정상적인 상태로 돌아 왔음을 확인한 후, 환자는 회복실로 퇴원하고 메스꺼움 또는 구토, 호흡기 우울증, 인후통 및 혈액 염색에 대한 평가가 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Young Hyun Koo
  • 전화번호: +82-31-787-7499
  • 이메일: yhkoo@snubh.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 19 세 이상의 성인 환자.
  • 선택적 수술을위한 전신 마취를 위해 예정된 환자.
  • 미국 마취 학자 학회 신체 상태 분류 1 또는 2

제외 기준 :

  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하지 않은 개인
  • 자발적인 동의가 어려운 정도까지인지 장애를 보이는 환자
  • BMI가 30 kg/m² 이상인 비만
  • 기도 구조에서 해부학 적 이상이있는 환자는 Supraglottic기도 장치 적용을 어렵게 만듭니다.
  • PEEP 적용을 어렵게 만드는 호흡기 질환이있는 환자 (예 : 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식)
  • 위 배출 지연이 의심되는 환자 (예 : 금식 지침을 준수하지 않음, 위 운동에 영향을 미치는 약물 사용 [항콜린 제, 마약 진통제], 신경 학적 장애 [파킨슨 병, 다발성 경화증], 당뇨병, 가설 장비)
  • 위장 수술 병력이있는 환자
  • 임산부
  • 동시 수술 또는 협력 절차를 겪고있는 환자
  • 중환자 실에서 이송 된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Zeep
PEEP없이 Supraglottic기도 장치를 사용하여 전신 마취를 겪은 환자.
실험적: 나타나다
5CMH2O의 PEEP를 갖는 Supraglottic기도 장치를 사용하여 전신 마취를받는 환자.
PEEP (positive end-expiratory pression)는 침습적이거나 비 침습적 인 기계적 환기를받는 환자에서 설정할 수있는 값입니다. 5CMH2O PEEP는 Peep Group 참가자에게 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후의 위 부피 차이
기간: 기준선 및 수술 종료 0 분

수술 전후에, 환자는 앉은 위치에 위치한 다음 오른쪽 측면 데 큐브 (RLD) 위치에 위치합니다. 초음파는 위 안트 럼의 단면적 (CSA)을 측정하는 데 사용 된 다음 위 부피를 추정하기 위해 다음 방정식으로 대체된다.

GV (ML) = 27.0 + 14.6 × CSARIGHT -LAT -1.28 × AGE AGE 평균 값을 얻기 위해 각 위치에 대해 스캐닝을 세 번 수행합니다.

기준선 및 수술 종료 0 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영감을받은 산소의 일부
기간: SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다.
SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
피크 흡기 압력
기간: SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다.
SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
호흡률
기간: SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다.
SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
폐 규정 준수
기간: SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다.
SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
산소 포화도
기간: SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다.
SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
끝-조석 이산화탄소
기간: SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다.
SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
조석 볼륨
기간: 수술 중 기간
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다.
수술 중 기간
인두 누적 압력
기간: SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다.
SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
누출 부피 및 누출 분율
기간: SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
기계적 환기 동안 측정 된 값은 평균화됩니다. 누출 부피는 영감과 만료 된 조력 부피의 차이로 정의됩니다. 누출 분율은 누출 부피/영감 조력 부피의 비율로 정의됩니다.
SGA 삽입 후 5 분, 30 분, 60 분
SGA에서 혈액 염색의 존재
기간: 마취가 끝난 직후
수술 후 SGA가 제거되면 SGA에 혈액 염색이 있는지 확인하십시오.
마취가 끝난 직후
수술 후 회복실에서의 체류 기간
기간: 회복실에 들어간 후 최대 1 시간
입장에서 회복실까지의 퇴원 시간
회복실에 들어간 후 최대 1 시간
수술 후 메스꺼움과 구토의 존재
기간: 회복실에 들어간 후 최대 1 시간
수술이 끝날 때부터 회복실에서 배출 될 때까지 수술 후 메스꺼움 및 구토.
회복실에 들어간 후 최대 1 시간
호흡기 우울증의 존재
기간: 회복실에 들어간 후 최대 1 시간
수술이 끝날 때부터 회복실에서 배출 될 때까지 발생하는 호흡기 우울증.
회복실에 들어간 후 최대 1 시간
인후통의 존재
기간: 회복실에 들어간 후 최대 1 시간
수술이 끝날 때부터 회복실에서 배출 될 때까지 발생하는 인후염.
회복실에 들어간 후 최대 1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Bon Wook Koo, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SNUBH-LMASONOPEEP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다