알로에 베라와 벤지 다민 히드로 클로라이드 구강 겔의 통증 예방 및 방사선 유발 구강 점막염의 영향 사이의 비교
알로에 베라와 벤지 다민 히드로 클로라이드 구강 겔의 방사선 유발 구강 점막염에 미치는 영향 (무작위 임상 시험)
입안의 점막의 고통스러운 염증 및 궤양 인 구강 점막염은 화학 요법 또는 방사선 요법을받는 환자에서 일반적으로 관찰됩니다. 이 상태의 효과적인 관리는 통증을 줄이고 치유를 촉진하며 구강 기능을 유지하는 데 중요합니다.
벤지 다민 구강 겔은 진통제 및 항 염증 특성을 가진 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)로서 구강 점막염 치료에 유용합니다. 통증을 차단하고 염증을 줄임으로써 통증과 부종과 같은 증상을 완화시킵니다. 연구에 따르면 벤지 다민 겔은 점막염의 심각성을 감소시키고 불편 함을 완화하며 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
알로에 베라 젤은 진정, 항염증제 및 상처 치유 특성으로 잘 알려져 있습니다. 구강 점막염 병변에 적용될 때, 수화를 제공하고 영향을받는 조직에 보호 장벽을 형성함으로써 치유를 촉진합니다. 알로에 베라의 당 단백질 및 다당류와 같은 천연 화합물은 통증 완화에 도움을주고 조직 복구를 가속화하여 점막염 심각도를 줄이는 보완적인 옵션입니다.
Benzydamine과 Aloe Vera Gels는 함께 구강 점막염 관리에 효과적 일 수 있습니다. 벤지 다민은 즉각적인 통증 완화를 제공하고 염증을 줄이고 알로에 베라는 장기 치유 및 조직 재생을 돕습니다. 이 조합 접근법은 점막염 환자의 편안함을 향상시키고 회복을 가속화하는 약속을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
두부 및 목 암 (HNC)은 부비동 부비동, 비강, 구강, 인두 및 후두에서 발생하는 상피 악성 종양을 포함하여 광범위한 용어입니다. 거의 모든 악성 종양은 머리와 목 편평 세포 암종 (HNSCC)입니다.
HNSCC는 전 세계적으로 6 번째로 가장 흔한 암으로 2018 년에 890,000 건, 450,000 건의 사망자가 있습니다. 국소 적 또는로 코어로 제한된 HNSCC에 대한 치료 요법의 주요 양식은 절제, 방사선 및 전신 요법이다. 치료 계획은 기능 보존을 최적화하면서 가장 치료적인 접근 방식을 목표로해야합니다.
두부 및 목 암 (HNC)은 종종 방사선 요법 (RT)으로 치료를 받고, 이온화 방사선을 이용하고 취약한 악성 세포의 유전 적 물질을 직접 또는 자유 라디칼의 생산을 통해 세포 사멸을 유발함으로써 치료 효과를 발휘하는 기술이다.
방사선 유발 경구 점막염 (RIOM)은 방사선 요법으로 인한 주요 이온화 방사선 독성 및 정상 조직 손상 중 하나입니다. RIOM은 7 일에서 98 일 사이의 정상적인 조직 손상으로, RT 노출 후 경구 점막, 혀 및 인두의 급성 염증으로 시작합니다.
구강 점막염은 일반적으로 위축, 부기, 홍반 및 궤양으로 나타나는 암 요법으로 인한 구강 점막의 염증으로 정의됩니다. 이 상태는 치아의 외상 또는 미생물 식민지와 같은 국소 요인에 의해 악화 될 수 있습니다. 구내염이라는 용어는 점막, 치열/주변 및 치주를 포함한 경구 조직의 모든 염증 상태를 나타냅니다. 따라서 구내염은 점막염을 포함한 구강 조직의 더 넓은 범위를 정의합니다.
추가 방사선 요법이 줄기 세포의 영구적 인 손실 및 치료에 대한 이환율을 유발할 수 있기 때문에 심각한 OM을 발생시키는 환자에게는 치료 중단이 필요할 수 있습니다. 그러나 치료의 중단은 국소 통제가 감소하고 생존이 손상 될 수 있다는 점에 유의해야한다. 따라서 치료 중단을 생각할 때 이러한 요소의 균형을 잡는 것이 중요합니다. 치료에 최소한의 간격이 있도록 치료가 가장 빨리 다시 시작되는 것이 중요합니다.
현재, 점막염에 대한 명확한 효율적인 요법은 없거나 통증은 예방 및 치료 관리를 제안하기위한 다중 연구가 수행되지 않았다. 적절한 구강 위생 측정, 국소 자극제 제거 및 병용 요법으로 빈번한 헹굼은 구강 점막염의 심각성을 융합시키고 그 위험을 줄이는 현재 주요지지 조치입니다.
꿀, 아연, 셀레늄, 국소 비타민 E 및 글루타민의 투여와 같은 화학 요법 및 방사선 요법 유발 점막염의 예방을위한 수많은 보조 치료가 연구되고 있습니다.
Lalla RV는 적당한 용량의 방사선 요법으로 치료 된 HNC 환자에서 방사선 유도 OM의 방지를 위해 벤지 다민 경구 린스의 사용을 권장합니다.
알로에 베라 (라틴어로 알로에 바바 덴시스)에는 다당류, 안트라 퀴논, 렉틴, 슈퍼 옥사이드 디스 뮤 타제 (항산화 효소), 당 단백질, 아미노산, 비타민 C 및 E 및 미네랄이 포함되어 있습니다. 항 염증성, 진통제, 간 보호, 항 증식, 항 쇄골 및 방지 특성이 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minia, 이집트, 61111
- Arwa Abdelrady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 방사선 치료제 치료로 표시된 두부 및 목 암으로 진단 된 환자
- 성인 연령은 20-55 명의 남성 및 여성 환자입니다.
- 환자는 경구 공동이 RT에 노출 된 표준 분획에서 최소 50 Gy의 총 외부 빔 RT 용량을 받았다.
- Karnovsky 성능 상태는 70%이상이었습니다.
- - 구강에 젤을 확산시킬 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 음식 알레르기.
- 벤지 다민 또는 전형적인 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)에 대한 과민증.
- 구강에 기존 병변이있는 환자 (예 : RT를 응시하기 전에 활성 감염 또는 궤양) 또는 참여를 원하지 않는 사람들.
- 면역화 된 디스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 벤지 다민 하이드로 클로라이드 구강 겔
벤지 다민 구강 헹굼과 겔은 구강 점막염의 심각성을 예방하거나 감소시킬 수 있음을 발견했습니다.
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. Benzydamine의 작용 메커니즘은 항염증제, 마취 및 진통제에 뿌리를두고 있습니다.
TNF-α, IL-1β 및 프로스타글란딘의 합성을 감소시키는 동시에 반응성 산소 종 (ROS) 벤지 다민을 소거함으로써 항산화 제로 작용하는 것으로 나타 났으며, 이는 백혈구-내피 상호 작용을 억제하고, 호중구 탈퇴를 감소시키고, 혈관-투과성을 완화시키는 데 도움이된다.
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활성 비교기: 알로에 베라 젤
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알로에 베라 마우스 겔은 예방 점막염의 강력한 제제 일뿐 만 아니라 항진균 및 면역 조절 특성으로 머리와 목을 방사선 치료를받는 환자에서 칸디다증의 예방으로서
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위약 비교기: 생체 접착제 겔
. 그들은 생분해 성 점막 유사 폴리머를 포함하여 활성 점막 표면에 대한 보유를 향상시키고 약물의 방출을 조절합니다.
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알로에 베라 마우스 겔은 예방 점막염의 강력한 제제 일뿐 만 아니라 항진균 및 면역 조절 특성으로 머리와 목을 방사선 치료를받는 환자에서 칸디다증의 예방으로서
생물 접착 성 이들 중합체는 액체-세미-고체 상 전이를 통해 점도를 증가시키고, 투여 부위에서의 보유 개선을 개선하고, 지속적인 방출 프로파일을 제공하고, 이들 복용량 형태는 일반적으로 기생충, sublinguble 영역, 시선, 선주 및 주파수 및 주파수에 대한 상피 표면을 포함하여 약물을 사용하여 사용된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계 보건기구 (WHO) 및 국립 암 연구소 공통 독성 기준에 따른 구강 점막염의 독성 등급의 통증 관리 및 독성 등급의 진행에있어서 알로에 베라 구강 젤과 벤지 다민 구강 젤의 효과를 계산하기 위해
기간: 기준선에서 방사선 테라비를 시작하여 6 주 동안 일주일마다 한 번
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전체 구강 검사는 첫 번째 용량의 연구 약물 및 방문시 24 시간 이내에 수행됩니다. 위험에 처한 구강 영역은 구강 점막염의 주요 징후 (즉, 홍반, 유사 뇌 및 궤양) -등급 0 : 틈새 또는 증상 없음
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기준선에서 방사선 테라비를 시작하여 6 주 동안 일주일마다 한 번
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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