Sammenligning mellom effekten av aloe vera og benzydaminhydrokloridmunngel på forebygging av smerter og progresjon av strålingsindusert oral mucositis
Sammenligning mellom effekten av aloe vera og benzydaminhydrokloridmunngel på strålingsindusert oral slimhinne (randomisert klinisk studie)
Oral slimhinne, en smertefull betennelse og magesår av slimhinnene i munnen, sees ofte hos pasienter som gjennomgår cellegift eller strålebehandling. Effektiv håndtering av denne tilstanden er avgjørende for å redusere smerter, fremme helbredelse og opprettholde oral funksjon.
Benzydamin munngel er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk medikament (NSAID) med smertestillende og betennelsesdempende egenskaper, noe som gjør det nyttig i behandling av oral slimhinne. Det fungerer ved å blokkere smerter og redusere betennelse, bidra til å lindre symptomer som sårhet og hevelse. Studier antyder at benzydamingel kan redusere alvorlighetsgraden av slimhinne, lette ubehag og forbedre pasientenes livskvalitet.
Aloe Vera Gel er kjent for sine beroligende, betennelsesdempende og sårhelende egenskaper. Når den påføres oral slimhinne -lesjoner, fremmer det helbredelse ved å tilveiebringe hydrering og danne en beskyttende barriere over det berørte vevet. Aloe Veras naturlige forbindelser, som glykoproteiner og polysakkarider, hjelper til med smertelindring og akselererer vevsreparasjon, noe som gjør det til et komplementært alternativ å redusere slimhinnen.
Sammen kan benzydamin og aloe vera geler være effektive for å håndtere oral slimhinne. Benzydamine tilbyr øyeblikkelig smertelindring og reduserer betennelse, mens Aloe Vera hjelper til med helbredelse på lengre sikt og vevsregenerering. Denne kombinasjonsmetoden har vist løfte om å styrke komfort og akselerere utvinning for pasienter med slimhinne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hode- og nakkekreft (HNC) er et bredt begrep, inkludert epiteliale maligniteter som forekommer i paranasal bihuler, nesehulrom, munnhulen, farynx og larynx. Nesten alle disse malignitetene er hode- og nakke plateepitelkarsinom (HNSCC).
HNSCC er den sjette vanligste kreft over hele verden, med 890 000 nye tilfeller og 450 000 dødsfall i 2018. De viktigste modalitetene ved helbredende terapi for lokalt eller lokoregionalt innesperret HNSCC er reseksjon, stråling og systemisk terapi. Behandlingsplanlegging bør sikte på den mest helbredende tilnærmingen, samtidig som det optimaliserer bevaring av funksjonen
Hode- og nakkekreft (HNC) blir ofte behandlet med strålebehandling (RT), en teknikk som benytter ioniserende stråling og utøver terapeutisk effekt ved semi-selectivt å skade det genetiske materialet til sårbare ondartede celler, enten direkte eller gjennom produksjon av frie radikaler, noe som resulterer i celledød.
Stråleindusert oral slimhinne (Riom) er en av de viktigste ioniserende strålingstoksisitetene og normale vevsskader som følger av strålebehandling. Riom er en normal vevsskade som varer mellom 7 og 98 dager, noe som starter som en akutt betennelse i oral slimhinne, tunge og svelg etter RT -eksponering.
Oral mucositis er definert som betennelse i oral slimhinne som følge av kreftbehandling som vanligvis manifesterer seg som atrofi, hevelse, erytem og magesår. Tilstanden kan forverres av lokale faktorer, for eksempel traumer fra tenner eller mikrobiell kolonisering. Begrepet stomatitt refererer til enhver inflammatorisk tilstand av oralt vev, inkludert slimhinne, tannbehandling/periapices og periodontium. Stomatitt definerer således et bredere spekter av patoser av orale vev, inkludert mucositt.
Avbrudd i behandling kan være nødvendig hos pasienter som utvikler alvorlig OM ettersom ytterligere strålebehandling kan føre til permanent tap av stamceller og sykelighet til behandling. Men det skal bemerkes at avbrudd i behandlingen er på bekostning av redusert lokal kontroll og kan bli kompromittert overlevelse. Derfor er det viktig å ha en balanse mellom disse faktorene når du tenker på å avbryte behandlingen. Det er også viktig at behandlingen startes på nytt tidligst slik at det er minimumsgap i behandlingen.
Foreløpig er det ingen klar effektiv terapi for slimhinne, eller dets smerter har flere studier blitt utført for å foreslå forebyggende og terapeutisk behandling. Implementering av riktig oral hygiene, fjerning av lokale irriterende stoffer og hyppig skylling med kombinasjonsbehandlinger er det nåværende viktigste støttende tiltaket for å mollifisere alvorlighetsgraden av oral slimhinne og redusere dens tilskrevne risiko.
Tallrike tilleggsbehandlinger for forebygging av cellegift og strålebehandling -indusert mucositis blir nå studert som administrering av honning, sink, selen, aktuell vitamin E og glutamin.
Lalla RV anbefaler bruk av benzydamin oral skylling for forebygging av stråling indusert OM hos HNC -pasienter behandlet med moderate doser strålebehandling.
Aloe vera (kalt aloe barbadensis på latin), inneholder polysakkarider, antrakinon, lektin, superoksyd -dismutase (en antioksidantenzym), glykoprotein, aminosyrer, vitaminer C og E og mineraler. avslørte anti -inflammatorisk, smertestillende, leverbeskyttelse, antiproliferative, antikarsinogene og antiaging egenskaper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minia, Egypt, 61111
- Arwa Abdelrady
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert ved hode- og nakkekreft indikert for strålebehandling
- Alder for voksne fra 20-55 mannlige og kvinnelige pasienter.
- Pasientene hadde fått en total RT-dose med ekstern bjelke på minst 50 Gy i standardfraksjoner der munnhulen hadde blitt utsatt for RT.
- Karnovsky resultatstatus var mer enn 70%.
- - Må kunne diffuse gel på munnhulen
Eksklusjonskriterier:
- Matallergi.
- Overfølsomhet for benzydamin eller typiske ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs).
- Pasienter som hadde en eksisterende lesjon i munnhulen (f.eks. aktiv infeksjon eller magesår) før du stirret RT, eller de som ikke var villige til å delta.
- Immunedifictincy deseas
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: benzydamin hydroklorid munngel
fant at skylling av benzydamin munn og geler kunne forhindre eller redusere alvorlighetsgraden av oral slimhinne.
|
. Benzydamines virkningsmekanismer er forankret i dens betennelsesdempende, bedøvelsesmessige og smertestillende egenskaper.
Det har vist seg å redusere syntesen av TNF-a, IL-1β og prostaglandiner, mens de også fungerer som en antioksidant ved å rense reaktive oksygenarter (ROS) benzydamin hemmer leukocytt-endotel-interaksjoner, dermed reduserer vaskering, og hjelper mit-histamin-histamin-histamin-histamin-indre-indre-gjernings-endothel-interaksjoner, og reduserer vaskering av vaskering av vaskering av vaskering.
|
|
Aktiv komparator: Aloe Vera Gel
|
Aloe vera munngel ikke bare som et kraftig middel for forebygging av slimhinne, men også som en forebygging av candidiasis hos pasienter som gjennomgår strålebehandling av hode og nakke med dens soppdrepende og immunmodulasjonsegenskaper
|
|
Placebo komparator: Bioadhesiv gel
. De inneholder biologisk nedbrytbare mucoadhesive polymerer for å forbedre retensjonen på aktive slimhinneoverflater og regulere frigjøringen av medikamentet
|
Aloe vera munngel ikke bare som et kraftig middel for forebygging av slimhinne, men også som en forebygging av candidiasis hos pasienter som gjennomgår strålebehandling av hode og nakke med dens soppdrepende og immunmodulasjonsegenskaper
Bioadhesive disse polymerene øker viskositeten gjennom en væske-til-semi-solid faseovergang, forbedrer retensjon på administrasjonsstedet og gir en vedvarende frigjøringsprofil, mucoadhesive doseringsformer disse doseringsformene er typisk anvendt for å administrere og medisiner, med medisiner, med medisiner, eller med medisiner, oralhjul, eller med medisiner, eller medisiner, med medisiner, eller medisiner, med medisiner, eller medisiner, med medisiner, eller medisiner, med medisiner, eller medisiner, med medisiner, med medisiner, med medisiner, medisiner, med medisiner, med medisiner, sug, med medisiner,.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å kompatere effekten av aloe vera munngel kontra benzydamin munngel i håndteringen av smerter og progresjon av toksisitetsgradering av oral slimhinne i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) og nasjonale kreftinstituttet vanlige toksisitetskriterier
Tidsramme: Fra begynnelsen av stråling av Theraby ved baseline og i 6 uker, en gang hver uke
|
En komplett oral undersøkelse vil bli utført innen 24 timer etter den første dosen med medisinering og ved hvert besøk. Muntlige områder som er utsatt vil bli scoret for de viktigste tegnene på oral slimhinne (dvs. erytem, pseudomembran og magesår) -grade 0: Ingen sukk eller symptomer
|
Fra begynnelsen av stråling av Theraby ved baseline og i 6 uker, en gang hver uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aloevera & benzydmin on RIOM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .