Porównanie wpływu aloe vera i żelu jodrochlorku benzydaminy na zapobieganie bólu i postępu indukowanego promieniowaniem doustnym zapaleniem błony śluzowej
Porównanie wpływu aloe vera i benzydaminowego żelu jamy ustnej na wywołane promieniowaniem doustnie zapalenie błony śluzowej (randomizowane badanie kliniczne)
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, bolesne zapalenie i owrzodzenie błon śluzowych w jamie ustnej jest powszechnie obserwowane u pacjentów poddawanych chemioterapii lub radioterapii. Skuteczne postępowanie w tym stanie ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia bólu, promowania gojenia i utrzymania funkcji ustnych.
Żel usta benzydaminy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych, co czyni go przydatnym w leczeniu doustnego zapalenia błony śluzowej. Działa poprzez blokowanie bólu i zmniejszenie stanu zapalnego, pomagając łagodzić objawy takie jak ból i obrzęk. Badania sugerują, że żel benzydaminy może zmniejszyć nasilenie zapalenia błony śluzowej, zmniejszyć dyskomfort i poprawić jakość życia pacjentów.
Żel Aloe jest dobrze znany ze swoich kojących, przeciwzapalnych i ran. Po zastosowaniu do doustnego zapalenia błony śluzowej błony śluzowej śluzu doustnego promuje gojenie poprzez zapewnienie nawodnienia i tworząc barierę ochronną nad dotkniętą tkanką. Naturalne związki Aloe Vera, takie jak glikoproteiny i polisacharydy, pomagają w łagodzeniu bólu i przyspieszają naprawę tkanki, co czyni go uzupełniającym opcją zmniejszenia nasilenia zapalenia błony śluzowej.
Razem żele benzydaminy i aloesu mogą być skuteczne w zarządzaniu zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej. Benzydamina oferuje natychmiastową ulgę w bólu i zmniejsza stan zapalny, a Aloe Vera pomaga w długoterminowej leczeniu i regeneracji tkanek. To podejście kombinowane okazało się obiecujące w zwiększeniu komfortu i przyspieszeniu regeneracji u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak głowy i szyi (HNC) jest szerokim terminem, w tym nowotworami nabłonkowymi, które występują w zatokach paranazowych, jamie nosowej, jamie jamy ustnej, gardła i larynx. Prawie wszystkie te nowotwory to rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC).
HNSCC jest szóstym najczęstszym rakiem na całym świecie, z 890 000 nowych przypadków i 450 000 zgonów w 2018 r. Głównymi metodami leczenia leczniczego dla HNSCC ograniczonego lokalnie lub lokalizacją jest resekcja, promieniowanie i terapia ogólnoustrojowa. Planowanie leczenia powinno dążyć do najbardziej leczniczego podejścia, jednocześnie optymalizując zachowanie funkcji
Rak głowy i szyi (HNC) są często leczone radioterapią (RT), techniką wykorzystującą promieniowanie jonizujące i wywiera działanie terapeutyczne poprzez pół-solektywne niszczenie materiału genetycznego wrażliwych komórek złośliwych, bezpośrednio lub poprzez wytwarzanie wolnych rodników, powodując śmierć komórki.
Indukowane promieniowaniem doustne zapalenie błony śluzowej śluzowej (RIOM) jest jedną z głównych toksyczności promieniowania jonizującego i normalnych uszkodzeń tkanek wynikających z radioterapii. Riom jest normalnym uszkodzeniem tkanki trwającym od 7 do 98 dni, który zaczyna się jako ostre zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, języka i gardła po ekspozycji RT.
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej jest definiowane jako zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wynikającej z terapii przeciwnowotworowej zwykle objawiającej się jako atrofia, obrzęk, rumień i owrzodzenie. Warunek może być zaostrzony przez czynniki lokalne, takie jak uraz zębów lub kolonizacja drobnoustrojów. Termin zapalenie jamy ustnej odnosi się do jakiegokolwiek stanu zapalnego tkanki doustnej, w tym błony śluzowej, uzębienia/okołówek i przyzębia. Zapalenie jamy ustnej definiuje zatem szerszy zakres ścieżek doustnych tkanek, w tym zapalenie błony śluzowej.
Przerwanie leczenia może być wymagane u pacjentów, którzy rozwijają ciężką OM, ponieważ dalsza radioterapia może prowadzić do trwałej utraty komórek macierzystych i zachorowalności w leczeniu. Należy jednak zauważyć, że przerwanie leczenia jest kosztem zmniejszonej kontroli lokalnej i może być zagrożone przeżycie. Dlatego ważne jest, aby mieć równowagę tych czynników, myśląc o przerwie leczenia. Ważne jest również, aby leczenie zostało ponownie uruchomione najwcześniej, aby w leczeniu była minimalna luka.
Obecnie nie ma określonej skutecznej terapii zapalenia błony śluzowej ani jej bólu, przeprowadzono wiele badań w celu zaproponowania postępowania zapobiegawczego i terapeutycznego. Wdrażanie właściwej miary higieny jamy ustnej, usuwanie lokalnych drażniących i częste płukanie z terapiami skojarzonymi są obecną główną miarą wspomagającą w celu zmniejszenia nasilenia zapalenia błony śluzowej doustnej i zmniejszenia jego przypisanego ryzyka.
Obecnie badane są liczne leczenie wspomagające zapobieganie chemioterapii i radioterapii indukowanej przez radioterapię, takie jak podawanie miodu, cynku, selenu, miejscowej witaminy E i glutaminy.
LALLA RV zaleca stosowanie doustnego płukania benzydaminy do zapobiegania OM indukowanym przez promieniowanie u pacjentów z HNC leczonych umiarkowanymi dawkami radioterapii.
Aloe Vera (o nazwie Aloe barbadensis po łacinie), zawiera polisacharydy, antrachinon, lektynę, dysmutazę nadtlenkową (enzym przeciwutleniający), glikoproteinę, aminokwasy, witaminy C i E i minerały. ujawnił przeciwzapalne, przeciwbólowe, ochrony wątroby, właściwości przeciwproliferacyjne, przeciwkarnarynogenne i przeciwdziałające.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minia, Egipt, 61111
- Arwa Abdelrady
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowani przez raka głowy i szyi wskazane do leczenia radioteraminy
- Wiek dorosłych od 20-55 mężczyzn i kobiet.
- Pacjenci otrzymali całkowitą dawkę RT z zewnątrz wynoszącą co najmniej 50 Gy w standardowych frakcjach, w których jama doustna była narażona na RT.
- Status wydajności Karnovsky'ego wyniósł ponad 70%.
- - Musi być w stanie rozpraszać żel na jamie jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
- Alergia pokarmowa.
- Nadwrażliwość na benzydaminę lub typowe niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
- Pacjenci, którzy mieli istniejącą zmianę w jamie jamy ustnej (np. aktywna infekcja lub wrzód) przed wpatrzeniem się w RT lub tych, którzy nie chcieli uczestniczyć.
- Desease Immunedifictincy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: żel jamy ustnej benzydaminy
stwierdził, że płukanie jamy ustnej benzydaminy i żele mogą zapobiec lub zmniejszyć nasilenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.
|
. Mechanizmy działania benzydaminy są zakorzenione w jej właściwościach przeciwzapalnych, znieczulających i przeciwbólowych.
Wykazano, że zmniejsza syntezę TNF-α, IL-1β i prostaglandyn, jednocześnie działając jako przeciwutleniacz poprzez zgiełkanie reaktywnych form tlenu (ROS) benzydaminy hamuje interakcje leukocyt-endoteliczne, a tym samym zmniejszając neutrofilowe degranulację i pomaga wcierać wazodycję indukowaną przez lekocyt.
|
|
Aktywny komparator: Żel Aloe Vera
|
Aloe Vera Wacigel nie tylko jako silny środek zapobiegania zapaleniu błony śluzowej, ale także jako zapobieganie kandydozowskiej u pacjentów poddawanych radioterapii głowy i szyi z jej właściwościami przeciwgrzybiczymi i immunomodulacji
|
|
Komparator placebo: Żel bioadhezyjny
. Uwzględniają biodegradowalne polimery mukoadhezyjne, aby zwiększyć retencję na aktywnych powierzchniach błony śluzowej i regulują uwalnianie leku
|
Aloe Vera Wacigel nie tylko jako silny środek zapobiegania zapaleniu błony śluzowej, ale także jako zapobieganie kandydozowskiej u pacjentów poddawanych radioterapii głowy i szyi z jej właściwościami przeciwgrzybiczymi i immunomodulacji
Bioadhesy te polimery zwiększają lepkość poprzez przejście fazowe z cieczy na semi-samo-solid, poprawiając retencję w miejscu podawania i zapewniając długotrwałe profilu uwalniania, dawki mukoadhezyjne te formy dawkowania są zwykle stosowane do podawania leków do powierzchni nabłonkowych, w tym przycisków, jamy strefy, podnoszącej strefy, jamie jamowej, oczu, podawania, chęci, i lungs.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu uzyskania wpływu żelu ujścia aloesu w porównaniu z żelem jamy ustnej benzydaminy w leczeniu bólu i postępu toksyczności oceny zapalenia błony śluzowej jamy ustnej według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i National Cancer Institute powszechne kryteria toksyczności
Ramy czasowe: Od początku radioterapii na początku i przez 6 tygodni, raz na tydzień
|
Całkowite badanie doustne zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin od pierwszej dawki leków badawczych i podczas każdej wizyty. Obszary doustne zagrożone zostaną ocenione za główne oznaki zapalenia błony śluzowej doustnej (tj. Rumień, pseudomembrany i owrzodzenie) -grade 0: Brak westchnień lub objawów
|
Od początku radioterapii na początku i przez 6 tygodni, raz na tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aloevera & benzydmin on RIOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorowodorek benzydaminy 0,15% żel doustny
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone