Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloe veran ja bentsydamiinihydrokloridi-suugeelin vaikutuksen vertailu kivun estämiseen ja säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin etenemiseen ja etenemiseen

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Arwa Abdelrady Osman, Minia University

Aloe Veran ja bentsydamiinihydrokloridi-suugeelin vaikutuksen vertailu säteilyn aiheuttamaan oraaliseen mukosiittiin (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Oraalinen mukosiitti, kivulias tulehdus ja suussa olevien limakalvojen haavauma, havaitaan yleensä kemoterapialla tai sädehoitolla. Tämän tilan tehokas hallinta on ratkaisevan tärkeää kivun vähentämiseksi, paranemisen edistämiseksi ja suun kautta otettavan toiminnan ylläpitämiseksi.

Bentsydamiinin suugeeli on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke (NSAID), jolla on kipulääke- ja anti-inflammatoriset ominaisuudet, mikä tekee siitä hyödyllisen oraalisen mukosiitin hoidossa. Se toimii estämällä kipua ja vähentämällä tulehdusta auttamalla lievittämään oireita, kuten kipeyttä ja turvotusta. Tutkimukset viittaavat siihen, että bentsydamiinigeeli voi vähentää mukosiitin vakavuutta, helpottaa epämukavuutta ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Aloe Vera -geeli on tunnettu rauhoittavista, anti-inflammatorisista ja haavan paranemisominaisuuksistaan. Kun se levitetään oraalisiin mukosiittivaurioihin, se edistää paranemista tarjoamalla hydraatiota ja muodostamalla suojaesteen vaurioituneen kudoksen yli. Aloe Veran luonnolliset yhdisteet, kuten glykoproteiinit ja polysakkaridit, auttavat kivunlievityksessä ja kiihdyttämään kudosten korjaamista, mikä tekee siitä komplementaarisen vaihtoehdon mukosiitin vakavuuden vähentämiseksi.

Yhdessä bentsydamiini- ja aloe vera -geelit voivat olla tehokkaita suun mukosiitin hallinnassa. Benzydamiini tarjoaa välitöntä kivunlievitystä ja vähentää tulehdusta, kun taas Aloe Vera auttaa pidemmän aikavälin paranemista ja kudosten uudistamista. Tämä yhdistelmälähestymistapa on osoittanut lupaavan mukavuuden parantamisessa ja palautumisen kiihdyttämisessä mukosiittipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pää- ja kaulapyöpä (HNC) on laaja termi, mukaan lukien epiteelin pahanlaatuiset kasvaimet, joita esiintyy paranasaalisissa sinusissa, nenäontelossa, suuontelossa, nielussa ja kurkunpään. Lähes kaikki nämä pahanlaatuiset kasvaimet ovat pää- ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC).

HNSCC on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, 890 000 uutta tapausta ja 450 000 kuolemaa vuonna 2018. Paikallisesti tai paikallisesti rajoitetun HNSCC: n parantavan hoidon tärkeimmät muodot ovat resektio, säteily ja systeeminen terapia. Hoitosuunnittelun tulisi pyrkiä erittäin parantavaan lähestymistapaan, samalla kun optimoi toiminnan säilyttäminen

Pää- ja kaulapyövät (HNC) hoidetaan usein sädehoidolla (RT), tekniikalla, joka käyttää ionisoivaa säteilyä ja aiheuttaa terapeuttisia vaikutuksia puoliksi valillisesti vaurioittamalla haavoittuvien pahanlaatuisten solujen geneettistä materiaalia joko suoraan tai vapaiden radikaalien tuotannon kautta, mikä johtaa solukuolemaan.

Säteilyn aiheuttama oraalinen mukosiitti (RIOM) on yksi tärkeimmistä ionisoivista säteilytoksisuuksista ja normaalista kudosvammoista, jotka johtuvat sädehoidosta. Riom on normaali kudosvaurio, joka kestää 7–98 päivää, joka alkaa akuuttina suun limakalvojen, kielen ja nielun tulehduksena RT -altistumisen jälkeen.

Suuni mukosiitti määritellään syöpähoidosta johtuvan suun limakalvon tulehdukseksi, joka tyypillisesti ilmenee surkastumisena, turvotuksena, eryteemana ja haavaumana. Tilaa voivat pahentaa paikalliset tekijät, kuten hampaiden trauma tai mikrobien kolonisaatio. Termi stomatiitti viittaa kaikkiin suun kudoksen tulehduksellisiin olosuhteisiin, mukaan lukien limakalvo, hammaslääke/periapices ja periodontium. Stomatiitti määrittelee siten laajemman oraalisten kudosten, mukaan lukien mukosiitti, patoosien laajemman valikoiman.

Hoidon keskeytymistä voidaan tarvita potilailla, joilla kehittyy vakava OM, koska sädehoito voi johtaa kantasolujen pysyvään menetykseen ja hoidon sairastuvuuteen. Mutta on huomattava, että hoidon keskeyttäminen on vähentyneen paikallisen kontrollin kustannuksella ja se voi vaarantaa selviytymisen. Siksi on tärkeää olla tasapaino näistä tekijöistä ajatellessaan hoidon keskeyttämistä. On myös tärkeää, että hoito käynnistetään uudelleen aikaisintaan niin, että hoidossa on vähimmäisero.

Tällä hetkellä limakalvoille tai sen kipulle on suoritettu tehokasta terapiaa ennaltaehkäisevän ja terapeuttisen hoidon ehdottamiseksi. Oikean suuhygienian mittaamisen, paikallisten ärsyttävien aineiden poistaminen ja toistuvat huuhtelut yhdistelmähoitojen kanssa ovat nykyinen päätukitoimenpide oraalisen mukosiitin vakavuuden lievittämiseksi ja sen omistautuneen riskin vähentämiseksi.

Nyt tutkitaan lukuisia apulaishoitoja kemoterapian ja sädehoidon aiheuttaman mukosiitin ehkäisemiseksi, kuten hunajan, sinkin, seleenin, ajankohtaisen E -vitamiinin ja glutamiinin antamista.

Lalla RV suosittelee bentsydamiinin suun kautta tapahtuvan huuhtelun käyttöä säteilyn aiheuttaman OM: n ehkäisemiseksi HNC -potilailla, joita hoidetaan kohtalaisella sädehoidon annoksilla.

Aloe Vera (nimeltään aloe barbadensis latinaksi), sisältää polysakkarideja, antrakinonin, lektiinin, superoksididismutaasin (antioksidanttientsyymi), glykoproteiini, aminohapot, C- ja E -vitamiinit ja mineraalit. paljasti anti -tulehdukselliset, kipulääkkeet, maksasuojaus, antiproliferatiiviset, antikarsinogeeniset ja antigroi -ominaisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Minia, Egypti, 61111
        • Arwa Abdelrady

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on diagnosoitu pään ja kaulan syöpään, osoitettiin sädehoitohoitoon
  2. Aikuisten ikä vaihtelee 20-55 mies- ja naispotilasta.
  3. Potilaat saivat kokonaisen ulkoisen palkin RT-annoksen vähintään 50 Gy tavanomaisissa fraktioissa, joissa suun onkalo oli altistunut RT: lle.
  4. Karnovsky -suorituskyvyn tila oli yli 70%.
  5. - On kyettävä hajauttamaan geeli suuonteloon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ruoka -allergia.
  2. Yliherkkyys bentsydamiinille tai tyypillisille ei-steroidisille anti-inflammatorisille lääkkeille (NSAID).
  3. Potilaat, joilla oli olemassa oleva vaurio suuontelossa (esim. Aktiivinen infektio tai haavauma) Ennen RT: n tuijottamista tai niitä, jotka eivät halunneet osallistua.
  4. immunedificincy -tapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bentsydamiinihydrokloridi -suugeeli
havaitsi, että bentsydamiinin suun huuhtelut ja geelit voisivat estää tai vähentää suun mukosiitin vakavuutta.
. Benzydamiinin toimintamekanismit juurtuvat sen tulehduksen vastaisiin, anestesia- ja kipulääkkeisiin. Sen on osoitettu vähentävän TNF-α: n, IL-1β: n ja prostaglandiinien synteesiä toimivan myös antioksidanttina raistamalla reaktiivisia happilajeja (ROS) bentsydamiinia estävät leukosyyttien ja endoteliaalisia vuorovaikutuksia, vähentäen siten neutrofiilien degranulaatiota ja lieventämään haitamiini-indusoituja vervailaatiota ja verisuonia.
Active Comparator: aloe vera -geeli
Aloe Vera -suuri ei vain voimakkaana aineena ennaltaehkäisyssä, vaan myös kandidiaasin ehkäisynä potilailla, joille tehdään pään ja kaulan sädehoitoa sienilääkkeiden ja immunomodulaatioominaisuuksien kanssa
Placebo Comparator: bioadhesiivinen geeli
. Ne sisältävät biologisesti hajoavia mukoadhesiivisiä polymeerejä, jotka tehostavat retentiota aktiivisilla limakalvojen pinnoilla ja säätelevät lääkkeen vapautumista
Aloe Vera -suuri ei vain voimakkaana aineena ennaltaehkäisyssä, vaan myös kandidiaasin ehkäisynä potilailla, joille tehdään pään ja kaulan sädehoitoa sienilääkkeiden ja immunomodulaatioominaisuuksien kanssa
Bioadhesiivinen nämä polymeerit lisäävät viskositeettia neste-semi-kiinteän faasimuutoksen kautta, parantaen pidättämistä antamispaikassa ja tarjoamalla jatkuvan vapautusprofiilin, mucoadhesive-annosmuotoja käytetään. Näitä annosmuotoja käytetään tyypillisesti lääkkeiden antamiseen epiteelipinnoille, mukaan lukien buccal-onkalo, suulakeskuksen ja lungon ja lungon ja langattoman pinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloe Vera -su -geelin vaikutusta bentsydamiinin suugeeliin kivun hallinnassa ja suun mukosiitin toksisuuden etenemisessä Maailman terveysjärjestön (WHO) ja kansallisen syöpäinstituutin yhteisen myrkyllisyyskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Säteilytysabyn alusta alkaen lähtötilanteessa ja 6 viikon ajan, kerran viikossa

Täydellinen suun kautta annettava tutkimus suoritetaan 24 tunnin sisällä ensimmäisestä tutkimuksen lääkityksestä ja jokaisessa vierailussa. Oraaliset alueet pisteytetään oraalisen mukosiitin (ts. Erythema, pseudomembraanin ja haavaumien) tärkeimmistä merkkeistä.

  • Luokka 1 (lievä) suun kautta annettava kipeys, limakalvojen punoitus.
  • Aste 2 (kohtalainen) suun kautta annettava punoitus, haavaumat, hajanainen pseudomembraninen reaktio (laastarit yleensä ≤1,5 ​​cm halkaisija ja ei-vierekkäin), mutta voivat syödä tai niellä.
  • Aste 3 (vakava): Konfluentti pseudomembraninen reaktio (vierekkäiset laastarit yleensä> 1,5 cm halkaisija) vaatii laskimonsisäistä nesteytystä.
  • Aste 4 (hengenvaarallinen): nekroosi tai syvä haavauma; Voi sisältää verenvuodon, jota ei aiheuta vähäinen trauma tai hankaus.
Säteilytysabyn alusta alkaen lähtötilanteessa ja 6 viikon ajan, kerran viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa