발목 골절 지혈대 활용
지혈대 활용은 회전 발목 골절의 수술 고정 후 환자 통증과 결과에 부정적인 영향을 미칩니 까? 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
하부 말단 지생이 활용은 회전 발목 골절의 수술 적으로 고정하는 동안 논란의 여지가있는 관행으로 남아 있으며 종종 외과 의사 재량에 남아 있습니다. 우리 자신의 기관에서, 지혈대 사용은 모든 경우에 지혈대를 사용하는 일부 제공 업체와의 외과 의사마다 다르고, 다른 경우에는 정기적으로 지혈대를 사용하지 않습니다. 수술 시간 감소 및 혈액 손실 감소의 이점에도 불구하고, 많은 연구는 수술 후 붓기 및 통증 증가, 상처 합병증 증가 및 깊은 정맥 혈전증의 위험 증가를 포함한 지혈대 사용과 관련된 부정적인 결과를 인용했습니다. 이러한 결과는 발목 골절 환자에서 이러한 결과를 구체적으로 평가하는 무작위 대조 시험이 거의없는 후 향적 검토 및 메타 분석으로 제한되었습니다. 발목 골절 후 수술 후 결과에 대한 지혈대 사용의 영향을 더 잘 평가하기 위해,이 무작위 대조 시험은 1) 상처, 혈전증 및 외과 적 합병증의 평가 속도 및 외과 적 합병증과 관련된 회전 발목 골절의 수술 적으로 고정 된 환자에 대한 수술 후 시각적 아날로그 척도 통증 점수의 차이를 비교합니다. II.
발목 골절의 수술 고정에서의 지혈대 활용은 논란의 여지가 없으며 종종 외과 의사 선호도에 종속됩니다. 혈액 손실을 최소화하고, 수술 시간 감소 및 시각화 개선의 가정 된 이점에도 불구하고, 발목 골절 고정의 지혈대는 수술 후 통증, 팽창, 운동 범위 감소 및 오피오이드 소비 증가와 관련이 있습니다. 이전 문헌은 상처 감염과 토너켓 사용으로 깊은 정맥 혈전증 (DVT)의 중요하지 않은 증가를 보여 주었다. 수술 중 관류의 변화와 허혈성 재관류 손상의 영향은 지혈대의 이러한 부작용의 동인으로서 이론화되었습니다. 따라서 발목 골절 고정 후 관류는 지혈대 활용의 생리 학적 영향을 더 잘 이해할 수있는 기회를 나타냅니다.
지혈대 사용은 총 무릎 관절 성형술 (TKA) 후 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 혈액 손실 감소에도 불구하고, TKA에서의 지혈대 사용은 수술 초기 초기에 더 높은 VAS 통증 점수, 무릎 무릎 범위 및 기능 점수, 혈전 성 사건, 감염률 및 재수술과 관련이 있습니다. 보철 생존, 무릎 기능, 수혈 률, 삶의 질 및 환자 만족도가 손상되어 TKA에서 지혈대 사용의 유용성에 의문이 제기됩니다. 이러한 결과는 발목 골절의 고정에서 철저히 조사되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52245
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자> 18 Y.O. 발목 골절 개방 감소 내부 고정
- 지상 레벨은 부상의 메커니즘으로 떨어집니다
- 폐쇄 부상
제외 기준 :
- 발목 골절을 열어줍니다
- 중재가 필요한 혈관 부상
- 발목 골절의 동일한쪽에있는 하부 손상
e) 지혈대 사용이 필요한 활성 항 응고/출혈 장애 (Hemoglobin <7, PT> 13, PTT> 35) F) 고도화에 영향을 미치는 동측 하부 말단 외상 g) 말초 신경 병증 환자 H) 발목 관절 경증을받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지혈대 그룹
이 그룹에 무작위 배정 된 환자는 발목 골절의 수술 고정 중에 지혈대를 사용합니다.
우리 기관의 표준과 같이 지혈대는 250mmHg로 팽창 될 것입니다.
폐쇄 시점에서 지혈대가 수축됩니다.
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발목 골절의 수술 고정 중에 지혈대는 작동 끝의 허벅지에 적용됩니다.
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다른: 지혈대 그룹이 없습니다
이 그룹에 무작위 배정 된 환자는 발목 골절의 수술 고정 중에 지혈대가 사용되지 않습니다.
지혈대는 환자의 수술 사지에 안전 예방 조치로 배치되지만 지혈에 필요한 경우 절차 기간 동안 수축 된 상태로 유지됩니다.
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발목 골절의 수술 고정 중에는 수술 끝에 지혈대가 팽창되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) CAT V1.1 통증 간섭 점수
기간: 6 주, 3 개월
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PROMIS CAT v1.1 통증 간섭 (10-90, 더 나은 것)을 포함한 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 점수는 표준 클리닉 워크 플로의 일부로 6 주 및 3 개월 후속 약속에 완료됩니다.
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6 주, 3 개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) CAT V2.0 신체 기능 점수
기간: 6 주, 3 개월
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PROMIS CAT v2.0 신체 기능 (10-90, 더 높은 IS 더 나은)을 포함한 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 점수는 표준 클리닉 워크 플로의 일부로 6 주 및 3 개월 후속 약속에 완료됩니다.
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6 주, 3 개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 스케일 v1.2 글로벌 건강 점수
기간: 6 주, 3 개월
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PROMIS Scale v1.2 Global Health (15-70, 더 높은 IS 더 나은)를 포함한 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 점수는 표준 클리닉 워크 플로의 일부로 6 주 및 3 개월 후속 약속에 완료됩니다.
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6 주, 3 개월
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시각적 상사 척도 통증 수준
기간: 마취 후 회복실, 수술 후 2주, 6주, 3개월 후속 조치
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VAS 통증 점수(0-10)는 수술 직후 마취 후 회복실에서, 그리고 수술 후 2주, 6주 및 3개월에 발목에 대해 평가됩니다.
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마취 후 회복실, 수술 후 2주, 6주, 3개월 후속 조치
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최적의 선별 검사로 추정되는 의뢰 및 결과 예측 (OSPRO) 노란색 깃발 17항목
기간: 6주, 3개월
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OSPRO-Yf 17 설문지는 외상 클리닉의 표준 업무 과정의 일부로 후속 방문 시 작성되며, 6주 및 3개월에 평가될 것입니다.
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6주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 6 개월
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발목 골절의 수술 고정 후 수술 후 합병증은 후속 약속 및 차트 검토를 통해 평가됩니다.
합병증에는 수술 후 깊은 정맥 혈전증, 상처 합병증 및 감염 (항생제를 받거나 외과 적 관개 및 제거가 필요한 환자), 개정 고정 또는 하드웨어 제거가 필요합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alex Demers, MD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang W, Li N, Chen S, Tan Y, Al-Aidaros M, Chen L. The effects of a tourniquet used in total knee arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2014 Mar 6;9(1):13. doi: 10.1186/1749-799X-9-13.
- Benedick A, Rivera T, Vallier HA. Effect of Tourniquet Use During Ankle Fracture Fixation on Wound Healing and Infectious Complications. Foot Ankle Int. 2020 Jun;41(6):714-720. doi: 10.1177/1071100720907379. Epub 2020 Mar 1.
- Konrad G, Markmiller M, Lenich A, Mayr E, Ruter A. Tourniquets may increase postoperative swelling and pain after internal fixation of ankle fractures. Clin Orthop Relat Res. 2005 Apr;(433):189-94. doi: 10.1097/01.blo.0000151849.37260.0a.
- Davey MS, Davey MG, Hurley ET, Kearns SR. Tourniquet Use During Open Reduction and Internal Fixation of Ankle Fractures - A Systematic Review and Meta-Analysis. J Foot Ankle Surg. 2022 Sep-Oct;61(5):1103-1108. doi: 10.1053/j.jfas.2022.01.019. Epub 2022 Jan 23.
- Kruse H, Christensen KP, Moller AM, Gogenur I. Tourniquet use during ankle surgery leads to increased postoperative opioid use. J Clin Anesth. 2015 Aug;27(5):380-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.03.034. Epub 2015 May 12.
- Younger AS, Kalla TP, McEwen JA, Inkpen K. Survey of tourniquet use in orthopaedic foot and ankle surgery. Foot Ankle Int. 2005 Mar;26(3):208-17. doi: 10.1177/107110070502600305.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202311372
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