Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkan murtuma turnauksen käyttö

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alex Demers

Vaikuttaako turnauksen hyödyntäminen negatiivisesti potilaan kipu ja tulokset kierto -nilkan murtumien operatiivisen kiinnittymisen jälkeen? satunnaistettu kliininen tutkimus.

Alaraajojen turnauksen käyttö on edelleen kiistanalainen käytäntö kierto -nilkan murtumien operatiivisen kiinnittämisen aikana ja jätetään usein kirurgin harkintavaltaan. Omassa laitoksessamme turnauskäyttö vaihtelee kirurgien välillä joidenkin palveluntarjoajien kanssa käyttämällä turnausta jokaisessa tapauksessa, kun taas toiset eivät säännöllisesti hyödynnetä turnauksia. Huolimatta vähentyneen kirurgisen ajan ja vähentyneen verenhukan edut, monet tutkimukset ovat maininneet turnauksen käyttöön liittyvät negatiiviset tulokset, mukaan lukien lisääntynyt postoperatiivinen turvotus ja kipu, lisääntynyt haavakomplikaatio ja lisääntynyt syvän suonen tromboosin riski. Nämä tulokset on rajoitettu retrospektiivisiin arvosteluihin ja metaanalyyseihin, joissa on vähän satunnaistettuja kontrollikokeita, jotka arvioivat erityisesti näitä tuloksia nilkan murtumapotilailla. Turniquet -käytön vaikutuksen arvioimiseksi paremmin nilkan murtuman leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, tällä satunnaistetulla kontrollikokeella pyritään 1) vertailemaan leikkauksen jälkeisten visuaalisten analogisten asteikkojen kipupisteiden eroja potilaille, joille tehdään rotaation operatiivista kiinnitystä nilkan murtumia ja ilman turnauksen, kun taas 2) arvioitavaa haavan, tromboottisia komplekkeja, jotka liittyvät turnaukseen. Potilaat satunnaistetaan Excel-satunnaislukugeneraattorilla turnaus- ja ei-turnausryhmään. Potilaat pysyvät sokeana satunnaistamiseen. Tutkimuksen PI: lle ilmoitetaan hoitavalle ortopediselle traumakirurgille, joka ilmoittaa heille satunnaistamistilasta, jotta varmistetaan asianmukainen turnauksen hyödyntäminen leikkauspäivänä. Potilaille tehdään sitten tavanomainen operatiivinen kiinnitys ja leikkauksen jälkeinen hoito, kuten ortopedinen traumatiimi on kliinisesti osoittanut. Potilaat seuraavat 2 viikkoa ja myöhemmin joka neljäs viikko, kuten laitoksemme protokolla. Potilaskaaviot tarkistetaan potilaan ja perioperatiivisten tekijöiden sekä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suhteen (ts. Haavakomplikaatiot, toistuvan kirurgisen intervention tarve ja syvän laskimotromboosin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen turnauksen käyttö on edelleen kiistanalainen käytäntö kierto -nilkan murtumien operatiivisen kiinnittämisen aikana ja jätetään usein kirurgin harkintavaltaan. Omassa laitoksessamme turnauskäyttö vaihtelee kirurgien välillä joidenkin palveluntarjoajien kanssa käyttämällä turnausta jokaisessa tapauksessa, kun taas toiset eivät säännöllisesti hyödynnetä turnauksia. Huolimatta vähentyneen kirurgisen ajan ja vähentyneen verenhukan edut, monet tutkimukset ovat maininneet turnauksen käyttöön liittyvät negatiiviset tulokset, mukaan lukien lisääntynyt postoperatiivinen turvotus ja kipu, lisääntynyt haavakomplikaatio ja lisääntynyt syvän suonen tromboosin riski. Nämä tulokset on rajoitettu retrospektiivisiin arvosteluihin ja metaanalyyseihin, joissa on vähän satunnaistettuja kontrollikokeita, jotka arvioivat erityisesti näitä tuloksia nilkan murtumapotilailla. Turniquet -käytön vaikutuksen arvioimiseksi paremmin nilkan murtuman leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, tällä satunnaistetulla kontrollikokeella pyritään 1) vertailemaan leikkauksen jälkeisten visuaalisten analogisten asteikkojen kipupisteiden eroja potilaille, joille tehdään rotaation operatiivista kiinnitystä nilkan murtumia ja ilman turnauksen, kun taas 2) arvioitavaa haavan, tromboottisia komplekkeja, jotka liittyvät turnaukseen. II.

Kurnien murtumien operatiivisen kiinnittämisen turnauskäyttö on edelleen kiistanalainen, ja siihen liittyy usein kirurgin mieltymyksiä. Huolimatta verenhukan minimoimisesta, operatiivisten aikojen vähentämisestä ja visualisoinnin parantamisesta, nilkan murtumien kiinnittämisessä on liitetty lisääntynyttä leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta, liikkeen vähenemistä ja lisääntyneitä opioidien kulutusta. Aikaisempi kirjallisuus on osoittanut haavainfektioiden ja syvän laskimotromboosin (DVT) merkityksettömän lisääntymisen turnauksen käytön avulla. Perfuusion muutokset intraoperatiivisesti ja iskeemisen reperfuusiovaurion vaikutukset on teorisoitu näiden turnausten negatiivisten sivuvaikutusten kuljettajina. Perfuusio nilkan murtumien kiinnittämisen jälkeen, on siten tilaisuus ymmärtää paremmin turnauksen käytön fysiologisia vaikutuksia.

Kurniquet -käyttö liittyy negatiivisiin tuloksiin polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Verenhäviöistä vähenemisestä huolimatta turnauksen käyttöön TKA: ssa on liitetty korkeampiin VAS -kipupisteisiin, vähentyneeseen polvealueeseen ja funktionaalisiin pisteisiin varhaisessa postoperatiivisessa ajanjaksossa, korkeammat tromboottisten tapahtumien, infektion ja uudelleenoperaation määrät. Proteesin eloonjääminen, polven toiminta, verensiirtoasteet, elämänlaatu ja potilaan tyytyväisyys tuovat kyseenalaiseksi turnauksen käytön hyödyllisyyden TKA: ssa. Näitä tuloksia ei ole tutkittu perusteellisesti nilkan murtumien kiinnittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat> 18 vuotta nilkan murtuman avoimen vähentämisen sisäinen kiinnitys
  2. Maanpinnan lasku vamman mekanismiksi
  3. Suljettu vamma

Poissulkemiskriteerit:

  1. Avaa nilkan murtumat
  2. Verisuonivaurio, joka vaatii interventiota
  3. Alaraajojen vammat nilkan murtuman samalla puolella

e) Aktiivinen antikoagulaatio/verenvuotohäiriö, joka edellyttää turnauksen käyttöä (hemoglobiini <7, pt> 13, ptt> 35) f) Ipsilateraalinen alaraajojen trauma, joka vaikuttaa immobilisointiin G) Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia H) Nilkka -artroskopia potilaita, jotka ovat peräisin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turnausryhmä
Tälle ryhmälle satunnaistetuilla potilailla on turnaus, jota käytetään nilkan murtuman operatiivisen kiinnittämisen aikana. Turnaukset korotetaan 250 mmHg: iin, kuten laitoksemme vakiona. Turnaus tyhjennetään sulkemishetkellä.
Turnaukset sovelletaan operatiivisen raajan reideyn nilkan murtumien operatiivisen kiinnittämisen aikana.
Muut: Ei turnausryhmää
Tähän ryhmään satunnaistetuilla potilailla ei ole turnausta, jota käytetään nilkan murtuman operatiivisen kiinnittämisen aikana. Potilaan operatiiviselle raajalle asetetaan turnaus varotoimenpiteenä, mutta se pysyy tyhjennettynä toimenpiteen ajan, ellei hemostaasiin tarvita ilmi.
Mitään turnausta ei täytetä operatiiviseen raajaan nilkan murtumien operatiivisen kiinnittämisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) CAT V1.1 -kivun häiriöpisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteet, mukaan lukien promis CAT V1.1 -kivun häiriöt (10-90, alempi on parempi), saadaan päätökseen 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta-tapaamisissa osana tavanomaista klinikan työnkulkua.
6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan ilmoittama lopputuloksen mittaustietojärjestelmä (PROMIS) CAT V2.0 FYSIKAALINEN PISTORIA
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteet, mukaan lukien promis CAT v2.0 -fysikaalinen toiminta (10-90, korkeampi on parempi), saadaan päätökseen 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta-tapaamisissa osana tavanomaista klinikan työnkulkua.
6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) Scale v1.2 Global Health Score
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteet, mukaan lukien promis-asteikko V1.2 Global Health (15-70, korkeampi on parempi), saadaan päätökseen 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta-tapaamisissa osana tavanomaista klinikan työnkulkua.
6 viikkoa, 3 kuukautta
Visuaalisen analogiaskaalan kivun tasot
Aikaikkuna: Anestesian jälkeinen toipumisyksikkö, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
VAS-kipupisteet (0-10) arvioidaan nilkalle välittömästi leikkauksen jälkeen anestesiahoitoyksikössä sekä 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Anestesian jälkeinen toipumisyksikkö, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
Optimaalinen seulonta viittausten ja tulosten ennustamiseen (OSPRO) Yellow Flag 17-kohde
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta
OSPRO-Yf 17 -kyselylomakkeet täytetään seurantatapaamisissa osana normaalia traumapoliklinikan työnkulkua, ja niitä arvioidaan 6 viikon sekä 3 kuukauden kohdalla.
6 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot nilkan murtumien operatiivisen kiinnittämisen jälkeen arvioidaan seuranta-tapaamisissa ja kaavion tarkistamisen avulla. Komplikaatioihin kuuluvat jälkeinen syvän laskimotromboosi, haavakomplikaatiot ja infektiot (potilaat, jotka saavat antibiootteja tai vaativat kirurgista kastelua ja rappeutumista), tarkistuksen kiinnittämisen tai laitteiston poistamisen tarve.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Demers, MD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei jae toissijaista tietojen jakamismääräyksiä laitoksessamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa