앞쪽 자궁 경부 척추 수술을위한 수술 전 블록 (ESPB/ICPB)
수술 전 초음파 유도 중간 자궁 경부 신경총 블록 대 앞쪽 자궁 경부 척추 수술을위한 수술 전 자궁 경부에 척추 평면 블록 : 무작위 대조 연구 : 무작위 대조 연구
이 임상 시험 연구의 목적은 전방 자궁 경부 척추 수술을받는 환자에서 초음파 유도 중간 자궁 경부 신경총 블록과 자궁 경부에 척추 블록의 진통 효과를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 주요 결과는 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 수술 후 통증 강도를 기록하는 것입니다.
- 2 차 결과는 성능 시간, 감각 블록의 발병, 수술 중 펜타닐 소비, 구조 진통제 (Nalbuphine)에 대한 첫 번째 요구에 대한 시간, 수술 후 Nalbuphine 소비 및 구역, vomiting, 저혈압 및 브래지카르와 같은 수술 후 합병증을 측정하는 것입니다.
- 우리는 두 블록을 위약과 비교할 것입니다.
참가자 :
- 초음파 유도 중간 자궁 경부 신경총 블록 또는 자궁 경부에 뿌리
- 수술 후 2 시간, 4 시간, 6 시간, 12 시간 및 24 시간 후에 통증을 평가해야합니다.
연구 개요
상세 설명
전방 자궁 경부 척추 수술은 디스크 탈장, 척수 혈관 질환, 자궁 경부 척추증 및 종양 치료를위한 일반적인 절차입니다. 자궁 경부 척추 수술은 가장 고통스러운 외과 수술 중 하나이며, 179 개의 평가 된 수술 절차 중 6 개가 고통 스럽고이 환자의 통증 관리 문제를 강조합니다. 척추 수술을 필요로하는 많은 환자들도 과체중이며, 약물 사용 장애 및 노화와 관련된 다른 동반 질환이 있습니다.
외과 의사는 특수한 견인기, 천연 근육 비행기를 사용하고 주변 구조물에주의를 기울여 다양한 자궁 경부 척추 상태를 가진 환자를 효과적으로 치료할 수있었습니다. 그러나 이러한 수술과 관련된 높은 성공률에도 불구하고 환자는 종종 어깨 뼈와 목 사이의 수술 후 통증을 경험합니다.
전방 자궁 경부 척추 수술 후 부적절한 수술 전 통증 관리는 환자의 회복에 영향을 줄 수 있습니다. 전반적인 건강, 삼키는 능력, 메스꺼움, 구토 및 만성 통증이 발생할 수 있습니다. 따라서, 효과적인 통증 관리 기술은 이들 환자의 수술 후 치료를 향상시키기 위해 중요하다.
지역 진통제 블록은 신경 전파를 억제하고 통증을 완화 시키거나 예방하는 데 사용되는 기술입니다. 그것은 전신 마취와 함께 또는 특히 플라스틱, 정형 외과 및 혈관 수술에서 유일한 마취 기술로 일반적으로 사용되어 필요한 마취 및 진통제의 양을 줄이고, 회복을 최소화하며, 수술 후 통증 완화를 향상 시키며, 짧은 병원은 남아 있습니다.
자궁 경부 신경총은 C1-C4 척추 신경의 복부 라미로 구성됩니다. 자궁 경부 신경총은 운동 (Phrenic Nerve, 직접 근육 가지) 및 말기 감각 지점 (C2-C4)으로 구성됩니다. 대구 신경, 더 적은 후두 신경, 더 큰 귀중한 신경 및 가로 자궁 경부 신경. 후자는 자궁 경부 근막의 전 및 표면 층 사이의 구획에 형성되며, 흉골에 이노마이드까지 깊습니다. 2004 년 이전에, 전처리 근막에 피상적으로 수행 된 자궁 경부 신경총 블록을 표면 자궁 경부 신경총 블록이라고합니다. 그러나 Telford와 Stoneham은 피상적 인 블록 (피하 또는 하위 플라티마일)과 interfascial 구획의 블록을 구별하기 위해 중간 자궁 경부 신경총 블록이라는 용어를 제안했습니다. 중간 자궁 경부 신경총 블록은 자궁 경부 지역의 지역 진통제를위한 안전하고 인기 있고 쉽고 효과적인 기술입니다. 초음파 지침을 사용하면 합병증의 위험을 줄이고 해부학 적 구조의 실시간 시각화를 허용하며 바늘 배치를 안내합니다.
초음파를 이용한 양측 자궁 경부 척추 Spinae 블록은 최근 어깨 수술을 위해 연구되었습니다. 상완 신경총, 프레 닉 신경, 자궁 경부 신경 뿌리 및 깊은 자궁 경부 근육은 교수형 근막에 포함되어 있기 때문에 자궁 경부 횡과 과정 근처의 국소 마취제를 주입하면 전처리 구획 내의 근처 구조물로 퍼질 수 있습니다. 시체 연구에서, C6 또는 C7의 가로 공정에 20 mL 염료 용액을 주입하면 C5-T1 신경 뿌리의 염색이 발생하는 것으로 밝혀졌다.
신경 블록 기술의 수가 증가함에 따라 마취 전문의는 전자 자궁 경부 척추 수술 후 최적의 회복을 달성하기 위해 가장 적합한 기술을 결정하는 데 어려움이있을 수 있습니다. 따라서,이 연구는 전방 자궁 경부 척추 수술을받는 환자에서 초음파 유도 중간 자궁 경부 신경총 블록과 자궁 경부 에르터 척추 블록의 효능을 비교하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohammed A khodair, master
- 전화번호: +201004881505
- 이메일: khodair1993@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nadea H Fetouh, Professor
- 전화번호: +201222832463
- 이메일: nadia.fatouh@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Qism Awwal Tanta
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Tanta, Qism Awwal Tanta, 이집트, 31111
- Tanta University Teaching Hospital
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연락하다:
- 전화번호: +20403339058
- 이메일: edu_hospital@unv.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 두 섹스
- 나이 : 21 세에서 60 세 사이
- 물리적 상태 : 미국 마취과 학회 (ASA) I, II에 속합니다.
- 체질량 지수 (BMI) : 25 ~ 30 kg/m2
- 수술 유형 : 전신 마취 하의 선택적 전방 자궁 경부 척추 수술
제외 기준 :
- 참여 거부.
- 천자 부위의 국소 감염.
- 정신적 또는 신체 장애.
- 약물 연구에 대한 알레르기의 역사 (Bupivacaine, 펜타닐).
- 응고 이상을 포함한 혈액 학적 장애.
- 심한 간 또는 신장 손상.
- 만성 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중간 자궁 경부 신경총 블록
환자는 머리가 약간 높아지면서 앙와위를 놓고 머리는 막힌 쪽에서 멀어졌습니다.
피부를 멸균 한 후, 초음파 프로브는 흉골 요종 근육의 후방 경계의 중간에 배치됩니다.
프로브를 횡 방향으로 유지하면서 바늘은 평면 내에서 삽입됩니다.
니들 팁은 흉골 신경 마스토이드 근육 아래와 피상 근막 아래에 배치 된 다음, 총 부피의 0.25% 부피 바카 인이 양측으로 주사됩니다.
국소 마취제의 확산은 초음파 지침을 사용하여 시각화됩니다.
다른 쪽에서도 같은 단계가 반복됩니다.
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환자는 머리가 약간 높아지면서 앙와위를 놓고 머리는 막힌 쪽에서 멀어졌습니다.
피부를 멸균 한 후, 초음파 프로브는 흉골 요종 근육의 후방 경계의 중간에 배치됩니다.
프로브를 횡 방향으로 유지하면서 바늘은 평면 내에서 삽입됩니다.
니들 팁은 흉골 신경 마스토이드 근육 아래와 피상 근막 아래에 배치 된 다음, 총 부피의 0.25% 부피 바카 인이 양측으로 주사됩니다.
국소 마취제의 확산은 초음파 지침을 사용하여 시각화됩니다.
반대쪽에서 동일한 단계가 반복됩니다.
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활성 비교기: 자궁 경부 ecrect spinae 블록
환자는 머리 아래에 베개가있는 측면으로 배치됩니다.
하부 자궁 경부 영역의 횡 아래 초음파 스캐닝이 수행됩니다.
초상 상완 신경총에서 시작하여, 트랜스 듀서는 CEPHALIC 방향으로 미끄러 져 C7 척추의 가로 과정을 보여줍니다.
그런 다음, 특징적인 전방 및 후방 결절과 함께 C6의 횡 방향 과정을 표시하는 것이 더 두족이 더 이동 될 것입니다.
트랜스 듀서는 후방으로 미끄러 져 C6의 후방 결절과 그 위의 후방 목 근육 (Trapezius, Levator scapula 및 erector spinae)을 보여줍니다.
무균 기술을 사용하여 환자를 준비하고 드레이핑 한 후, 바늘은 C6의 후방 결절에 도달 할 때까지 (후방에서 평면 기술로) 삽입됩니다.
이어서, 총 부피 15 ml의 부피 바카 인 0.25%가 양측으로 주사 될 것이다.
동일한 단계가 반대쪽에서 반복됩니다.
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환자는 머리가 약간 높아지면서 앙와위를 놓고 머리는 막힌 쪽에서 멀어졌습니다.
피부를 멸균 한 후, 초음파 프로브는 흉골 요종 근육의 후방 경계의 중간에 배치됩니다.
프로브를 횡 방향으로 유지하면서 바늘은 평면 내에서 삽입됩니다.
니들 팁은 흉골 신경 마스토이드 근육 아래와 피상 근막 아래에 배치 된 다음, 총 부피의 0.25% 부피 바카 인이 양측으로 주사됩니다.
국소 마취제의 확산은 초음파 지침을 사용하여 시각화됩니다.
반대쪽에서 동일한 단계가 반복됩니다.
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위약 비교기: 제어 그룹
식염수 15 ml의 총 부피 0.9%
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식염수 15 ml의 총 부피 0.9%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도를 사용하여 수술 후 통증 강도의 변화
기간: (1 일) 수술 후 30 분, 2 시간, 4 시간, 6 시간, 12 시간 및 24 시간
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NRS (Numeric Rating Scale) 점수는 일반적으로 사용되는 11 포인트 숫자 스케일 범위 인 '0'에서 하나의 통증 (통증 없음)을 나타내는 (통증 없음) 다른 통증을 나타내는 '10'까지 (상상할 수있는 것만 큼 나쁘거나 최악의 통증) 범위입니다.
환자는 현재 경험하고있는 통증의 강도를 나타 내기 위해 선을 따라 표시하도록 지시받을 것입니다.
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(1 일) 수술 후 30 분, 2 시간, 4 시간, 6 시간, 12 시간 및 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술의 성능 시간이 몇 분 안에 변경됩니다.
기간: 수술 전/주변
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기술의 성능 시간 : 프로브 삽입부터 국소 마취제의 시각화까지 몇 분 안에 시간.
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수술 전/주변
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몇 시간 안에 진통제 (Nalbuphine)에 대한 첫 번째 호출로의 시간을 변경합니다.
기간: 수술 전/주변
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수술 종료와 수술 후 통증에 대한 첫 번째보고 사이의 시간 인 구조 진통제 (Nalbuphine)에 대한 첫 번째 요구 시간은 몇 시간 안에 기록 될 것입니다.
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수술 전/주변
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수술 후 첫 24 시간 동안 각 환자에게 제공되는 Nalbuphine의 총 측정
기간: 수술 전/주변
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수술 후 첫 24 시간 동안 각 환자에게 제공되는 밀리그램에서 Nalbuphine의 총량이 기록됩니다.
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수술 전/주변
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kamel AAF, Fahmy AM, Fathi HM, Elmesallamy WAEA, Khalifa OYA. Regional analgesia using ultrasound-guided intermediate cervical plexus block versus cervical erector spinae block for anterior cervical spine surgery: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2024 Apr 22;24(1):153. doi: 10.1186/s12871-024-02533-6.
- Abdelhaleem NF, Youssef EM, Hegab AS. Analgesic efficacy of inter-semispinal fascial plane block in Patients undergoing Cervical Spine Surgery through Posterior Approach: a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Aug;42(4):101213. doi: 10.1016/j.accpm.2023.101213. Epub 2023 Mar 7.
유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- Block in Spine Surgery
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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