Bloque preoperatorio para cirugía de columna cervical anterior (ESPB/ICPB)
Bloque de plexo cervical intermedio preoperatorio guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano del espinae del erector cervical preoperatorio para cirugía de columna cervical anterior: un estudio controlado aleatorio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio de ensayo clínico es comparar los efectos analgésicos del bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ultrasonido versus bloqueo de espinae erector cervical en pacientes sometidos a cirugía de columna cervical anterior.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- El resultado primario será registrar la intensidad del dolor postoperatoria utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS).
- Los resultados secundarios serán medir el tiempo de rendimiento, el inicio del bloqueo sensorial, el consumo intraoperatorio de fentanilo, el tiempo para el primer llamado a la analgesia de rescate (nalbuphine), el consumo de nalbuphina total postoperatoria y las complicaciones postoperatorias como las náuseas, vomitaciones, hipotensión y bradicardia.
- Compararemos dos bloques con un placebo.
Los participantes:
- Someterse a un bloqueo de plexo cervical intermedio guiado por ultrasonido o un bloque de espinae erector cervical o un placebo o un placebo
- Ser evaluado por dolor después de 2 h, 4 h, 6 h, 12 h y 24 h después de la operación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de columna cervical anterior es un procedimiento común para tratar la hernia del disco, enfermedades vasculares de la médula espinal, espondilosis cervical y tumores. La cirugía de columna cervical es una de las operaciones quirúrgicas más dolorosas, clasificadas entre los 6 procedimientos quirúrgicos más dolorosos de 179, lo que subraya los desafíos en el manejo del dolor para estos pacientes. Muchos pacientes que requieren cirugía de columna también tienen sobrepeso, tienen trastornos de uso de sustancias y otras comorbilidades relacionadas con el envejecimiento.
Los cirujanos han podido tratar de manera efectiva a los pacientes con diversas afecciones de la columna cervical mediante el uso de retractores especializados, planos musculares naturales y prestando una atención cuidadosa a las estructuras circundantes. Sin embargo, a pesar de las altas tasas de éxito asociadas con estas cirugías, los pacientes a menudo experimentan dolor postoperatorio entre los omóplatos y en el cuello.
El manejo inadecuado del dolor perioperatorio después de la cirugía de columna cervical anterior puede afectar la recuperación de un paciente, la salud general, la capacidad de tragar, puede provocar náuseas, vómitos y dolor crónico. Por lo tanto, las técnicas efectivas de manejo del dolor son cruciales para mejorar la atención postoperatoria para estos pacientes.
Un bloque de analgesia regional es una técnica utilizada para suprimir la transmisión nerviosa y aliviar o prevenir el dolor. Se usa comúnmente en combinación con anestesia general o como la única técnica anestésica, particularmente en las cirugías plásticas, ortopédicas y vasculares para reducir la cantidad de agentes anestésicos y analgésicos necesarios, minimizar los efectos secundarios sistémicos, mejorar la recuperación, proporcionar un mejor alivio del dolor postoperatorio y acortar la permanencia en el hospital.
El plexo cervical está compuesto por los rami ventral de los nervios espinales C1-C4. El plexo cervical consiste en el motor (nervio frénico, ramas musculares directas) y ramas sensoriales terminales (C2-C4): los nervios supraclaviculares, el nervio occipital menor, el nervio auricular mayor y el nervio cervical transversal. Este último se forma en el compartimento entre la capa prevertebral y superficial de la fascia cervical, profundamente al esternocleidomastoides. Antes de 2004, cualquier bloques de plexo cervical que se realizaron superficialmente a la fascia prevertebral se denominó bloques de plexo cervical superficial. Sin embargo, Telford y Stoneham sugirieron el término bloqueo del plexo cervical intermedio para distinguir entre el bloque superficial (subcutáneo o subplatismal) y el bloque en el compartimento interfascial. El bloqueo de plexo cervical intermedio es una técnica segura, popular, fácil y efectiva para la analgesia regional de la región cervical. El uso de la guía de ultrasonido reduce el riesgo de complicaciones, permite la visualización en tiempo real de estructuras anatómicas y ayuda a guiar la colocación de la aguja.
El bloqueo de la espinae del erector cervical bilateral que usa ultrasonido se ha estudiado recientemente para la cirugía de hombro. Dado que el plexo braquial, los nervios frénicos, las raíces nerviosas cervicales y los músculos cervicales profundos están encerrados en la fascia prevertebral, inyectando un anestésico local cerca del proceso transversal cervical puede extenderse a estructuras cercanas dentro del compartimento prevertebral. En un estudio de cadáver, se encontró que inyectar una solución de colorante de 20 ml en el proceso transversal de C6 o C7 resultó en la tinción de las raíces nerviosas C5-T1.
Con el creciente número de técnicas de bloqueo nervioso disponibles, los anestesiólogos pueden tener dificultades para determinar la técnica más apropiada para lograr una recuperación óptima después de la cirugía de columna cervical anterior. Por lo tanto, este estudio se realizará para comparar la eficacia del bloqueo de plexo cervical intermedio guiado por ultrasonido y el bloqueo de la espinae erector cervical en pacientes sometidos a cirugía de columna cervical anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohammed A khodair, master
- Número de teléfono: +201004881505
- Correo electrónico: khodair1993@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadea H Fetouh, Professor
- Número de teléfono: +201222832463
- Correo electrónico: nadia.fatouh@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Qism Awwal Tanta
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Tanta, Qism Awwal Tanta, Egipto, 31111
- Tanta University Teaching Hospital
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Contacto:
- Número de teléfono: +20403339058
- Correo electrónico: edu_hospital@unv.tanta.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexo
- Edad: entre 21 y 60 años
- Estado físico: pertenece a la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA) I, II
- Índice de masa corporal (IMC): de 25 a 30 kg/m2
- Tipo de cirugía: cirugía electiva de la columna cervical anterior bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Rechazo de participación.
- Infección local en el sitio de punción.
- Discapacidad mental o física.
- Historia de la alergia para estudiar drogas (bupivacaína, fentanilo).
- Trastornos hematológicos que incluyen anormalidades de coagulación.
- Discapacidad hepática o renal severa.
- Dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo de plexo cervical intermedio
El paciente se colocará en supino con una ligera elevación de la cabeza y la cabeza se apartó del lado bloqueado.
Después de esterilizar la piel, la sonda de ultrasonido se colocará sobre el medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo.
La aguja se insertará en el plano mientras mantiene la sonda en una posición transversal.
La punta de la aguja se colocará debajo del músculo esternocleidomastoideo y debajo de la fascia superficial, y luego, se inyectará un volumen total de 15 ml de bupivacaína al 0,25% bilateral.
La propagación de la anestesia local se visualizará utilizando la guía de ultrasonido.
Los mismos pasos se repetirán en el otro lado.
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El paciente se colocará en supino con una ligera elevación de la cabeza y la cabeza se apartó del lado bloqueado.
Después de esterilizar la piel, la sonda de ultrasonido se colocará sobre el medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo.
La aguja se insertará en el plano mientras mantiene la sonda en una posición transversal.
La punta de la aguja se colocará debajo del músculo esternocleidomastoideo y debajo de la fascia superficial, y luego, se inyectará un volumen total de 15 ml de bupivacaína al 0,25% bilateral.
La propagación de la anestesia local se visualizará utilizando la guía de ultrasonido.
Los mismos pasos se repetirán en el otro lado
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Comparador activo: Bloque de espinae de erector cervical
El paciente se colocará lateralmente, con una almohada debajo de la cabeza.
Se realizará el escaneo de ultrasonido transversal del área cervical inferior.
A partir del plexo braquial supraclavicular, el transductor se deslizará en una dirección cefálica para mostrar el proceso transversal de la vértebra C7.
Luego, se moverá más cefálico para mostrar el proceso transversal de C6, junto con sus tubérculos anteriores y posteriores característicos.
El transductor se deslizará posteriormente para mostrar el tubérculo posterior de C6, junto con los músculos del cuello posteriores por encima de él (Trapezius, Levator Scápula y Erector Spinae).
Después de preparar y cubrir al paciente utilizando la técnica aséptica, la aguja se insertará (en la técnica del plano desde la posterior) hasta que alcance el tubérculo posterior de C6.
Luego, se inyectará un volumen total de 15 ml de bupivacaína 0.25% bilateralmente.
Los mismos pasos se repetirán en el lado opuesto.
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El paciente se colocará en supino con una ligera elevación de la cabeza y la cabeza se apartó del lado bloqueado.
Después de esterilizar la piel, la sonda de ultrasonido se colocará sobre el medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo.
La aguja se insertará en el plano mientras mantiene la sonda en una posición transversal.
La punta de la aguja se colocará debajo del músculo esternocleidomastoideo y debajo de la fascia superficial, y luego, se inyectará un volumen total de 15 ml de bupivacaína al 0,25% bilateral.
La propagación de la anestesia local se visualizará utilizando la guía de ultrasonido.
Los mismos pasos se repetirán en el otro lado
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Comparador de placebos: Grupo de control
El volumen total de 15 ml de solución salina 0.9% se inyectará subcutáneo bilateralmente
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El volumen total de 15 ml de solución salina 0.9% se inyectará subcutáneo bilateralmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor postoperatorio utilizando la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: (Día 1) 30 minutos, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatorias
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La puntuación de la escala de calificación numérica (NRS), una escala numérica de 11 puntos comúnmente usada varía desde '0' que representa un dolor extremo (sin dolor) hasta '10' que representa el otro dolor extremo (dolor tan malo como puedas imaginar o peor dolor imaginable).
Se le indicará al paciente que marque a lo largo de la línea para representar la intensidad del dolor que se está experimentando actualmente.
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(Día 1) 30 minutos, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de rendimiento de la técnica en minutos.
Periodo de tiempo: Perioperatorio/periprocedural
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Tiempo de rendimiento de la técnica: el tiempo desde la inserción de la sonda hasta la visualización del anestésico local se extiende en minutos.
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Perioperatorio/periprocedural
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Cambio en el tiempo a la primera llamada de analgesia (nalbuphine) en horas.
Periodo de tiempo: Perioperatorio/periprocedural
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El tiempo de la primera llamada a la analgesia de rescate (Nalbuphine), que es el tiempo entre el final de la cirugía y el primer informe del dolor postoperatorio, se registrará en horas.
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Perioperatorio/periprocedural
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La medida total de nalbuphine dada a cada paciente durante las primeras 24 horas del período postoperatorio
Periodo de tiempo: Perioperatorio/periprocedural
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Se registrará la cantidad total de nalbuphine en miligramos otorgados a cada paciente durante las primeras 24 horas del período postoperatorio.
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Perioperatorio/periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamel AAF, Fahmy AM, Fathi HM, Elmesallamy WAEA, Khalifa OYA. Regional analgesia using ultrasound-guided intermediate cervical plexus block versus cervical erector spinae block for anterior cervical spine surgery: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2024 Apr 22;24(1):153. doi: 10.1186/s12871-024-02533-6.
- Abdelhaleem NF, Youssef EM, Hegab AS. Analgesic efficacy of inter-semispinal fascial plane block in Patients undergoing Cervical Spine Surgery through Posterior Approach: a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Aug;42(4):101213. doi: 10.1016/j.accpm.2023.101213. Epub 2023 Mar 7.
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- Block in Spine Surgery
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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