Bloc préopératoire pour la chirurgie de la colonne cervicale antérieure (ESPB/ICPB)
Bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par ultrasons
Le but de cette étude d'essai clinique est de comparer les effets analgésiques du bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par les ultrasons par rapport au bloc épine de l'érecteur cervical chez les patients subissant une chirurgie antérieure de la colonne cervicale.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le résultat principal sera d'enregistrer l'intensité de la douleur postopératoire en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS).
- Les résultats secondaires mesureront le temps de performance, le début du bloc sensoriel, la consommation de fentanyl peropératoire, le temps vers le premier appel à la sauvetage analgésie (nalbuphine), la consommation totale postopératoire de la nalbuphine et les complications postopératoires telles que la nausée, les vomissements, l'hypotension et la bradycardie.
- Nous comparerons deux blocs à un placebo.
Les participants le feront:
- Suivez un bloc de plexus cervical intermédiaire guidé par ultrasons ou un bloc d'érecteur cervical Spinae ou un placebo
- Être évalué pour la douleur après 2 h, 4 h, 6 h, 12 h et 24 h postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie antérieure de la colonne cervicale est une procédure courante pour traiter la hernie discale, les maladies vasculaires de la moelle épinière, la spondylose cervicale et les tumeurs. La chirurgie de la colonne cervicale est l'une des opérations chirurgicales les plus douloureuses, classées parmi les 6 procédures chirurgicales les plus douloureuses sur 179, soulignant les défis de la gestion de la douleur pour ces patients. De nombreux patients nécessitant une chirurgie de la colonne vertébrale sont également en surpoids, souffrent de troubles de la consommation de substances et d'autres comorbidités liées au vieillissement.
Les chirurgiens ont pu traiter efficacement les patients atteints de diverses conditions de la colonne cervicale en utilisant des rétracteurs spécialisés, des plans musculaires naturels et en accordant une attention particulière aux structures environnantes. Cependant, malgré les taux de réussite élevés associés à ces chirurgies, les patients ressentent souvent des douleurs postopératoires entre les omoplates et dans le cou.
Une mauvaise gestion de la douleur périopératoire après une chirurgie antérieure de la colonne cervicale peut avoir un impact sur la récupération d'un patient, la santé globale, la capacité à avaler, peut entraîner des nausées, des vomissements et des douleurs chroniques. Ainsi, les techniques efficaces de gestion de la douleur sont cruciales pour améliorer les soins postopératoires pour ces patients.
Un bloc d'analgésie régional est une technique utilisée pour supprimer la transmission nerveuse et soulager ou prévenir la douleur. Il est couramment utilisé en combinaison avec l'anesthésie générale ou en tant que seule technique anesthésique, en particulier dans les chirurgies plastiques, orthopédiques et vasculaires pour réduire la quantité d'agents anesthésiques et analgésiques nécessaires, minimiser les effets secondaires systémiques, améliorer la récupération, offrir un meilleur soulagement postopératoire de la douleur et raccourcir les séjours hospitaliers.
Le plexus cervical est composé du rami ventral des nerfs rachidiens C1-C4. Le plexus cervical se compose de moteurs (nerf phrénique, branches musculaires directes) et branches sensorielles terminales (C2-C4): les nerfs supraclaviculaires, le nerf occipital moindre, le nerf auriculaire plus élevé et le nerf cervical transversal. Ce dernier est formé dans le compartiment entre la couche prévertébrale et superficielle du fascia cervical, profondément au sternocléidomastoïde. Avant 2004, tous les blocs de plexus cervical qui ont été effectués superficiellement vers le fascia prévertébral ont été appelés blocs de plexus cervical superficiels. Cependant, Telford et Stoneham ont suggéré le terme bloc de plexus cervical intermédiaire pour distinguer le bloc superficiel (sous-cutané ou sous-plagysmique) et le bloc dans le compartiment interfascial. Le bloc de plexus cervical intermédiaire est une technique sûre, populaire, facile et efficace pour l'analgésie régionale de la région cervicale. L'utilisation de guidages échographiques réduit le risque de complications, permet une visualisation en temps réel des structures anatomiques et aide à guider le placement des aiguilles.
Le bloc d'érecteur cervical bilatéral à l'aide de l'échographie a récemment été étudié pour la chirurgie de l'épaule. Étant donné que le plexus brachial, les nerfs phréniques, les racines nerveuses cervicales et les muscles cervicaux profonds sont enfermés dans le fascia prévertébral, injectant un anesthésique local près du processus transversal cervical peut se propager aux structures voisines dans le compartiment prévertébral. Dans une étude de cadavre, il a été constaté que l'injection d'une solution de colorant de 20 ml dans le processus transversal de C6 ou C7 a entraîné une coloration des racines nerveuses C5-T1.
Avec le nombre croissant de techniques de blocs nerveux disponibles, les anesthésiologistes peuvent avoir du mal à déterminer la technique la plus appropriée pour obtenir une récupération optimale après une chirurgie antérieure de la colonne cervicale. Par conséquent, cette étude sera menée pour comparer l'efficacité du bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par les ultrasons et du bloc de l'érecteur cervical spinae chez les patients subissant une chirurgie antérieure de la colonne cervicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohammed A khodair, master
- Numéro de téléphone: +201004881505
- E-mail: khodair1993@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadea H Fetouh, Professor
- Numéro de téléphone: +201222832463
- E-mail: nadia.fatouh@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Qism Awwal Tanta
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Tanta, Qism Awwal Tanta, Egypte, 31111
- Tanta University Teaching Hospital
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Contact:
- Numéro de téléphone: +20403339058
- E-mail: edu_hospital@unv.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les deux sexe
- Âge: entre 21 et 60 ans
- Statut physique: appartient à l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II
- Indice de masse corporelle (IMC): de 25 à 30 kg / m2
- Type de chirurgie: chirurgie élective de la colonne cervicale antérieure sous anesthésie générale
Critères d'exclusion:
- Refus de participation.
- Infection locale sur le site de ponction.
- Handicap mental ou physique.
- Antécédents d'allergie à l'étude des médicaments (bupivacaïne, fentanyl).
- Troubles hématologiques, y compris les anomalies de coagulation.
- Affaires hépatiques ou rénales sévères.
- Douleur chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc de plexus cervical intermédiaire
Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec une légère élévation de la tête et la tête détournée du côté bloqué.
Après stérilisation de la peau, la sonde échographique sera placée au milieu du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïde.
L'aiguille sera insérée dans le plan tout en gardant la sonde en position transversale.
La pointe de l'aiguille sera placée sous le muscle sternocléidomastoïde et en dessous du fascia superficiel, puis, un volume total de 15 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injecté bilatéral.
La propagation de l'anesthésie locale sera visualisée en utilisant des conseils à l'échographie.
Les mêmes étapes seront répétées de l'autre côté.
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Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec une légère élévation de la tête et la tête détournée du côté bloqué.
Après stérilisation de la peau, la sonde échographique sera placée au milieu du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïde.
L'aiguille sera insérée dans le plan tout en gardant la sonde en position transversale.
La pointe de l'aiguille sera placée sous le muscle sternocléidomastoïde et en dessous du fascia superficiel, puis, un volume total de 15 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injecté bilatéral.
La propagation de l'anesthésie locale sera visualisée en utilisant des conseils à l'échographie.
Les mêmes étapes seront répétées de l'autre côté
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Comparateur actif: Bloc de l'érecteur cervical Spinae
Le patient sera positionné latéralement, avec un oreiller sous leur tête.
La balle échographique transversale de la zone cervicale inférieure sera effectuée.
À partir du plexus brachial supraclaviculaire, le transducteur sera glissé dans une direction céphalique pour montrer le processus transversal de la vertèbre C7.
Ensuite, il sera déplacé davantage céphalique pour afficher le processus transversal de C6, ainsi que ses tubercules caractéristiques antérieurs et postérieurs.
Le transducteur sera ensuite glissé en arrière pour montrer le tubercule postérieur de C6, ainsi que les muscles du cou postérieurs au-dessus (trapèze, l'omoplate de levateur et l'érecteur spinae).
Après la préparation et le drapage du patient en utilisant la technique aseptique, l'aiguille sera insérée (en technique plane à partir du postérieur) jusqu'à ce qu'elle atteigne le tubercule postérieur de C6.
Ensuite, un volume total de 15 ml de bupivacaïne 0,25% sera injecté bilatéralement.
Les mêmes étapes seront répétées du côté opposé.
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Le patient sera positionné en décubitus dorsal avec une légère élévation de la tête et la tête détournée du côté bloqué.
Après stérilisation de la peau, la sonde échographique sera placée au milieu du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïde.
L'aiguille sera insérée dans le plan tout en gardant la sonde en position transversale.
La pointe de l'aiguille sera placée sous le muscle sternocléidomastoïde et en dessous du fascia superficiel, puis, un volume total de 15 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injecté bilatéral.
La propagation de l'anesthésie locale sera visualisée en utilisant des conseils à l'échographie.
Les mêmes étapes seront répétées de l'autre côté
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Le volume total de 15 ml de solution saline 0,9% sera injecté sous-cutané bilatéral
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Le volume total de 15 ml de solution saline 0,9% sera injecté sous-cutané bilatéral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur postopératoire en utilisant l'échelle de notation numérique
Délai: (Jour 1) 30 minutes, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures postopératoires
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Le score de l'échelle de notation numérique (NRS), une échelle numérique de 11 points couramment utilisée varie de «0» représentant une douleur extrême (pas de douleur) à «10» représentant l'autre douleur extrême (douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer ou la pire douleur imaginable).
Le patient sera invité à marquer le long de la ligne pour représenter l'intensité de la douleur actuellement ressentie.
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(Jour 1) 30 minutes, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le temps de performance de la technique en quelques minutes.
Délai: Périopératoire / périprocédural
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Temps de performance de la technique: le temps de l'insertion de la sonde jusqu'à la visualisation de l'anesthésique local se propage en quelques minutes.
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Périopératoire / périprocédural
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Changement du temps vers le premier appel à l'analgésie (nalbuphine) en heures.
Délai: Périopératoire / périprocédural
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Le temps vers le premier appel à l'analgésie de sauvetage (Nalbuphine), qui est le temps entre la fin de la chirurgie et le premier rapport de douleur postopératoire, sera enregistré en heures.
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Périopératoire / périprocédural
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La mesure totale de la nalbuphine donnée à chaque patient pendant les 24 premières heures de la période postopératoire
Délai: Périopératoire / périprocédural
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La quantité totale de nalbuphine dans les milligrammes donnée à chaque patient pendant les 24 premières heures de la période postopératoire sera enregistrée.
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Périopératoire / périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kamel AAF, Fahmy AM, Fathi HM, Elmesallamy WAEA, Khalifa OYA. Regional analgesia using ultrasound-guided intermediate cervical plexus block versus cervical erector spinae block for anterior cervical spine surgery: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2024 Apr 22;24(1):153. doi: 10.1186/s12871-024-02533-6.
- Abdelhaleem NF, Youssef EM, Hegab AS. Analgesic efficacy of inter-semispinal fascial plane block in Patients undergoing Cervical Spine Surgery through Posterior Approach: a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Aug;42(4):101213. doi: 10.1016/j.accpm.2023.101213. Epub 2023 Mar 7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Block in Spine Surgery
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