前颈椎手术的术前块 (ESPB/ICPB)
术前超声引导的中间宫颈丛块与术前宫颈螺旋脊柱平面块进行前颈椎手术：一项随机对照研究
这项临床试验研究的目的是比较超声引导的中间宫颈丛间块与宫颈置脑脊柱障碍的镇痛作用，而颈椎脊柱障碍物在接受前宫颈脊柱手术的患者中。
它旨在回答的主要问题是：
- 主要结果是使用数值评分量表（NRS）记录术后疼痛强度。
- 次要结果将是衡量性能时间，感觉障碍的发作，术中芬太尼消耗，第一个救援镇痛的呼吁（Nalbuphine），术后Nalbuphine术后消耗量以及术后并发症，例如Naalbuphine，例如Naalbuphine，例如Naalbuphine，例如Naalbuphine，例如Naalbuphine，例如Naalbuphine，例如恶心，毒液，抗肿性，低血压，低血压和Bradycardia。
- 我们将将两个区块与安慰剂进行比较。
参与者将：
- 进行超声引导的中间宫颈丛块或宫颈竖脊杆或安慰剂
- 在术后2小时，4小时，6小时和24小时后评估疼痛
研究概览
详细说明
前颈椎手术是治疗椎间盘突出症，脊髓血管疾病，宫颈脊椎病和肿瘤的常见程序。 颈椎手术是最痛苦的手术手术之一，在179次评估手术程序中最痛苦的6个最痛苦中的手术之一，强调了该患者疼痛管理的挑战。 许多需要脊柱手术的患者也超重，患有药物使用障碍和与衰老有关的其他合并症。
外科医生已经能够使用专门的牵开器，天然肌肉平面有效地治疗患有各种颈椎状况的患者，并仔细注意周围结构。 但是，尽管与这些手术相关的成功率很高，但患者经常在肩blade骨和颈部术后疼痛。
前颈椎手术后的围手术期疼痛管理不当会影响患者的康复，整体健康，吞咽能力，可能导致恶心，呕吐和慢性疼痛。 因此，有效的疼痛管理技术对于增强这些患者的术后护理至关重要。
区域镇痛块是一种用于抑制神经传播并减轻或预防疼痛的技术。 它通常与全身麻醉或唯一的麻醉技术结合使用，尤其是在塑料，骨科和血管手术中，以减少所需的麻醉和止痛药的量，最大程度地减少系统性副作用，改善恢复，提供更好的术后疼痛救济，以及近代医院。
颈丛由C1-C4脊神经的腹侧拉米组成。 宫颈丛由运动神经（肌神经，直接肌肉分支）和末端感觉分支（C2-C4）组成：上锁骨神经，枕神经较小，耳神经更大，耳神经和横向宫颈神经。 后者在颈筋膜的前脊椎和浅表层之间形成，深处是胸骨骨质层状。 在2004年之前，任何表面上对脊椎筋膜表面进行的宫颈丛块称为浅表宫颈丛块。 但是，特尔福德（Telford）和斯通汉（Stoneham）建议一词中间宫颈丛块，以区分表面块（皮下或亚plat骨）和室间室中的块。 中间宫颈丛块是一种安全，流行，容易且有效的宫颈区域镇痛技术。 超声引导的使用降低了并发症的风险，可以实时可视化解剖结构，并有助于指导针头放置。
最近已经研究了使用超声检查的双侧宫颈置型脊柱杆块进行肩部手术。 由于臂丛神经，肾神经，宫颈神经根和深宫颈肌肉被封闭在椎骨前筋膜中，因此在颈椎横向过程附近注入局部麻醉剂，可以扩散到前脊椎区域内的附近结构。 在一项尸体研究中，发现将20 ml染料溶液注入C6或C7的横向过程导致C5-T1神经根染色。
随着可用的神经阻滞技术的增加，麻醉师可能难以确定最合适的技术在前颈椎手术后获得最佳恢复。 因此，这项研究将进行比较超声引导的中间颈椎丛块和宫颈置板脊柱障碍物在接受前宫颈脊柱手术的患者中的疗效。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：mohammed A khodair, master
- 电话号码：+201004881505
- 邮箱：khodair1993@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nadea H Fetouh, Professor
- 电话号码：+201222832463
- 邮箱：nadia.fatouh@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
Qism Awwal Tanta
-
Tanta、Qism Awwal Tanta、埃及、31111
- Tanta University Teaching Hospital
-
接触：
- 电话号码：+20403339058
- 邮箱：edu_hospital@unv.tanta.edu.eg
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 两种性别
- 年龄：21至60岁
- 身体状况：属于美国麻醉师学会（ASA）I，II，II
- 体重指数（BMI）：25至30 kg/m2
- 手术类型：全身麻醉下的选修课前颈椎手术
排除标准：
- 拒绝参与。
- 穿刺部位的局部感染。
- 精神或身体残疾。
- 过敏的历史研究药物（芬太尼，布比卡因）。
- 血液学疾病，包括凝血异常。
- 严重的肝或肾脏障碍。
- 慢性疼痛。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：中间宫颈丛块
患者的头部略微抬高，将患者放在仰卧状态，头部转向障碍物。
对皮肤进行灭菌后，将将超声探针放置在胸骨层状肌肉后边界的中间。
将针头插入面板，同时将探针保持在横向位置。
针尖将放置在胸骨骨髓肌肉下，在表层筋膜下方放置，然后将总体积15 ml为0.25％的布比卡因，将双侧注射。
局部麻醉剂的传播将使用超声指导可视化。
另一侧将重复相同的步骤。
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患者的头部略微抬高，将患者放在仰卧状态，头部转向障碍物。
对皮肤进行灭菌后，将将超声探针放置在胸骨层状肌肉后边界的中间。
将针头插入面板，同时将探针保持在横向位置。
针尖将放置在胸骨骨髓肌肉下，在表层筋膜下方放置，然后将总体积15 ml为0.25％的布比卡因，将双侧注射。
局部麻醉剂的传播将使用超声指导可视化。
另一侧将重复相同的步骤
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有源比较器：宫颈置型脊柱块
患者将横向放置，头部下方有一个枕头。
将进行下颈区域的横向超声扫描。
从肌锁骨上臂丛开始，换能器将朝着头前方向滑动，以显示C7椎骨的横向过程。
然后，它将进一步移动，以显示C6的横向过程以及其特征性的前和后结节。
然后将换能器向后滑动，以显示C6的后结节，以及其上方的后颈部肌肉（Trapezius，Levator肩cap骨和梯形脊柱）。
在使用无菌技术为患者进行准备和悬垂之后，将插入（从后部的平面技术中），直到到达C6的后结节。
然后，总体积为15 mL的布比卡因0.25％将被双侧注射。
相反的一侧将重复相同的步骤。
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患者的头部略微抬高，将患者放在仰卧状态，头部转向障碍物。
对皮肤进行灭菌后，将将超声探针放置在胸骨层状肌肉后边界的中间。
将针头插入面板，同时将探针保持在横向位置。
针尖将放置在胸骨骨髓肌肉下，在表层筋膜下方放置，然后将总体积15 ml为0.25％的布比卡因，将双侧注射。
局部麻醉剂的传播将使用超声指导可视化。
另一侧将重复相同的步骤
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安慰剂比较：对照组
总体积为15 ml盐水0.9％，将在双侧注入皮下
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总体积为15 ml盐水0.9％，将在双侧注入皮下
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用数值量表改变术后疼痛强度
大体时间：（第1天）术后30分钟，2小时4小时，6小时，12小时和24小时
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数字评分量表（NRS）得分，一种常用的11点数字量表，范围从“ 0”代表一个疼痛极端（无疼痛）到“ 10”，代表了另一个疼痛极端（您可以想象到或可以想象到的疼痛尽可能糟糕）。
将指示患者沿线标记，以表示当前经历的疼痛强度。
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（第1天）术后30分钟，2小时4小时，6小时，12小时和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在几分钟之内进行技术性能变化。
大体时间：围手术期/腹膜术
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技术的性能时间：从探测插入到可视化局部麻醉剂在几分钟内的时间。
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围手术期/腹膜术
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在数小时内将时间更改为第一个镇痛（Nalbuphine）的呼吁。
大体时间：围手术期/腹膜术
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第一次召集救援镇痛的时间（Nalbuphine）将在几个小时内记录在手术结束与术后疼痛的第一个报告之间的时间。
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围手术期/腹膜术
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在术后的前24小时内，给每个患者的Nalbuphine的总量度
大体时间：围手术期/腹膜术
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在术后的前24小时内，将记录给每个患者的毫克毫克的Nalbuphine总量。
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围手术期/腹膜术
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kamel AAF, Fahmy AM, Fathi HM, Elmesallamy WAEA, Khalifa OYA. Regional analgesia using ultrasound-guided intermediate cervical plexus block versus cervical erector spinae block for anterior cervical spine surgery: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2024 Apr 22;24(1):153. doi: 10.1186/s12871-024-02533-6.
- Abdelhaleem NF, Youssef EM, Hegab AS. Analgesic efficacy of inter-semispinal fascial plane block in Patients undergoing Cervical Spine Surgery through Posterior Approach: a randomized controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Aug;42(4):101213. doi: 10.1016/j.accpm.2023.101213. Epub 2023 Mar 7.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Block in Spine Surgery
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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