조기 대동맥 풍선 펌프 정맥 대동맥 외막 외막 산소화 후 초기 대동맥 풍선 펌프 사용 (EASE-ECMO)
2026년 3월 22일 업데이트: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
조기 대동맥 풍선 펌프 정전 후 대동맥 풍선 펌프 사용 후에는 정전기 외계 외막 산소화 : ECMO 무작위 임상 시험
이 다기관의 무작위 시험의 목표는 정맥 내 추상도 막 산소화 (VA-ECMO)를 겪고있는 심장 생성 충격 (CS) 환자에서 대동맥 내 풍선 펌프 (IABP)에 의한 초기 초기 좌심실 내 언 로딩을 비교하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 기존의 접근법과 비교하여 IABP에 의한 좌심실 언로드가 VA-ECMO를받는 환자의 결과를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CS 환자에서 VA-ECMO와 결합 된 IABP의 역할은 여전히 불분명하다.
따라서, 연구자들은 VA-ECMO 후 CS 환자의 결과에 대한 LV 언로드에 대한 조기 IABP 사용의 효과를 탐구하기 위해 전향 적 무작위 임상 시험을 실시 할 것이다.
조사관은 ECMO+IABP 그룹 (n = 158) 또는 ECMO 그룹 (n = 158)에 말초 VA-ECMO를받는 316 명의 환자를 무작위로 배정합니다.
1 차 종말점은 VA-ECMO에서 30 일의 이유 속도였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
358
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaotong Hou, MD, PhD
- 전화번호: 010-64456631
- 이메일: xt.hou@ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
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연락하다:
- Liangshan Wang, MD
- 전화번호: 86-13811363372
- 이메일: wangliangshanbam@sina.com
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수석 연구원:
- Xiaotong Hou Hou, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ≥18의 나이
- 심폐 충격
- VA-ECMO의 성공적인 이식
- 사전 동의
제외 기준 :
- 중등도 내지 중증 대동맥 부족의 존재
- 심한 말초 혈관 질환
- 심장 절개 후 심장 절차 또는 심장 절차에 대한 브리징.
- 명확한 비 심장 원인에 대한 VA-ECMO
- 체외 심폐 소생술
- VA-ECMO 전에 IABP 또는 임펠라의 이식
- 심한 출혈
- 말기 악성 종양
- 돌이킬 수없는 신경 학적 부상
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECMO+IABP 그룹
환자는 VA-ECMO 개시 후 6 시간 이내에 좌심실 하역에 대해 IABP를받습니다.
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환자는 VA-ECMO 개시 후 6 시간 이내에 좌심실 하역에 대해 IABP를받습니다.
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활성 비교기: ECMO 그룹
환자는 VA-ECMO 개시 후 6 시간 이내에 기계적 언로드를받지 않습니다.
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환자는 VA-ECMO 개시 후 6 시간 이내에 기계적 언로드를받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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기계적 환기 기간
기간: 30 일
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30 일
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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고급 기계식 언 로딩 속도
기간: 30 일
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30 일
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흉부 X- 레이에서 폐 정체 속도
기간: 30 일
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30 일
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12 시간 및 24 시간에 젖산 제거율
기간: 30 일
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30 일
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12 시간 및 24 시간에 혈관 활성 이방성 점수 (VIS)의 상대적 감소
기간: 30 일
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Μg/kg/min의 혈관 활성 이방성 점수 (VIS)는 다음과 같이 계산되었다 : 도파민 +도 부타민 + 100 에피네프린 + 100 노르페인 프린 + 15 × 밀리 논.
더 높은 VIS는 더 나빠질 것으로 예측합니다.
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30 일
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VA-ECMO의 지속 시간
기간: 30 일
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30 일
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심실 부정맥 속도
기간: 30 일
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30 일
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뇌졸중 속도
기간: 30 일
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30 일
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출혈 속도
기간: 30 일
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BARC Type III 또는 v
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30 일
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감염률
기간: 30 일
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문화 결과 유무에 관계없이
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30 일
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VA-ECMO 이탈
기간: 30일
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30일
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생존자의 좌심실 기능
기간: 30일
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30일
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병원 내 사망률
기간: 30일
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30일
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기계순환보조장치 이탈 당일
기간: 30일
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30일
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심근 손상 바이오마커 (cTnI/cTnT) 감소
기간: 30일
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30일
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N-말단 프로-B형 나트륨이뇨펩타이드(NT-proBNP) 감소
기간: 30일
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30일
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CRRT 시행률
기간: 30일
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30일
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사지 허혈 발생률
기간: 30일
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ECMO 측/ IABP 측
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaotong Hou, MD, PhD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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