静脉外膜外膜充氧后使用早期的通用气球泵 (EASE-ECMO)
2026年3月22日 更新者：Xiaotong Hou、Beijing Anzhen Hospital
静脉外膜外氧合后，早期的运动气球泵使用：轻松 - ECMO随机临床试验
该多中心随机试验的目的是比较在心源性休克（CS）患者接受静脉外膜外膜氧合（VA-ECMO）的心脏源性休克（CS）患者中，用户内气球泵（IABP）与常规方法进行比较。 它旨在回答的主要问题是：
•如果与常规方法相比，IABP左心室卸载将改善接受VA-ECMO的患者的结局。
研究概览
详细说明
IABP与VA-ECMO在CS患者中的作用尚不清楚。
因此，研究人员将进行一项前瞻性随机临床试验，以探索VA-ECMO后IABP使用对LV卸载的影响，对CS患者的结局。
研究人员将随机分配316名接受外围VA-ECMO的患者为ECMO+IABP组（n = 158）或ECMO组（n = 158）。
主要终点是从VA-ECMO的30天断奶率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
358
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaotong Hou, MD, PhD
- 电话号码：010-64456631
- 邮箱：xt.hou@ccmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
-
接触：
- Liangshan Wang, MD
- 电话号码：86-13811363372
- 邮箱：wangliangshanbam@sina.com
-
首席研究员：
- Xiaotong Hou Hou, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 心源性休克
- 成功植入VA-ECMO
- 知情同意
排除标准：
- 存在中度至重度主动脉不足
- 严重的周围血管疾病
- 心脏切开术心脏病休克或桥接心脏手术。
- va-ecmo用于确定的非心脏原因
- 体外心肺复苏
- VA-ECMO之前的IABP或Impella植入
- 严重的出血
- 末端恶性肿瘤
- 不可逆转的神经损伤
- 怀孕或泌乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ECMO+IABP组
在VA-ECMO启动后6小时内，患者会在左心室卸载IABP。
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在VA-ECMO启动后6小时内，患者会在左心室卸载IABP。
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有源比较器：ECMO集团
在VA-ECMO启动后6小时内，患者未接受机械卸载。
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在VA-ECMO启动后6小时内，患者未接受机械卸载。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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30天死亡率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：30天
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30天
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机械通气时间
大体时间：30天
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30天
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ICU住院时间
大体时间：30天
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30天
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高级机械卸载的速率
大体时间：30天
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30天
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胸部X射线上的肺部充血速率
大体时间：30天
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30天
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12和24小时的乳酸清除率
大体时间：30天
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30天
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血管活性肌力评分（VIS）的相对降低在12和24小时
大体时间：30天
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Μg/kg/min的血管活性肌力评分（VIS）的计算如下：多巴胺 +多丁胺 + 100肾上腺素 + 100甲肾上腺素 + 15×milrinone。
更高的VIS预测更糟糕的是。
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30天
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VA-ECMO的持续时间
大体时间：30天
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30天
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心律不齐的率
大体时间：30天
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30天
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中风的速度
大体时间：30天
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30天
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出血率
大体时间：30天
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BARC III型或V
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30天
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感染率
大体时间：30天
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有或没有文化结果
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30天
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脱离VA-ECMO
大体时间：30天
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30天
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幸存者左心室功能
大体时间：30天
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30天
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院内死亡率
大体时间：30天
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30天
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机械循环辅助装置撤机日
大体时间：30天
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30天
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心肌损伤生物标志物（cTnI/cTnT）降低
大体时间：30天
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30天
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N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平降低
大体时间：30天
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30天
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连续性肾脏替代治疗实施率
大体时间：30天
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30天
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肢体缺血发生率
大体时间：30天
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ECMO端/ IABP端
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaotong Hou, MD, PhD、Beijing Anzhen Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月22日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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