전신성 홍 반성 루푸스의 혈액 지수 평가
전신 루푸스의 질병 활동의 예측 인자로서 혈액 지수 평가
이 사례-대조 연구는 전신성 적혈구 (SLE) 환자의 특정 혈액 지수 (림프구 대 림프구 대 림프구 비율, 혈소판 대 림프구 비율, 전신 면역 염증 지수) 및 질병 활동 사이의 관계를 탐구하는 것을 목표로한다.
이 연구에는 Assiut University Hospital에서 채용 된 연령과 성별에 맞는 70 명의 SLE 환자와 70 개의 건강한 대조군이 포함됩니다.
질병 활동은 Sledai-2K 점수를 사용하여 평가되고, 혈액 지수를 분석하여 질병 활동과의 상관 관계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 사례 관리 연구는 Assiut University Hospital에서 수행 될 예정이며, 2019 ACR/Eular 분류 기준에 따라 SLE로 진단 된 70 명의 환자와 연령 및 성별에 맞는 70 개의 건강한 대조군이 참여할 것입니다. 포함 기준에는 18 세 이상의 SLE가있는 환자가 포함되는 반면, 배제 기준에는 다른자가 면역 질환, 최근 감염 및 SLE와 관련이없는 혈액 장애가 포함됩니다.
학습 도구 및 절차 :
인구 통계 학적 정보 : 연령, 성별, 질병 기간 및 관련 병력에 대한 데이터를 수집합니다.
임상 평가 : 질병 활동은 점막 경피 증상, 근골격계 증상, 신장 참여, 신경 학적 증상 및 혈액 학적 이상과 같은 매개 변수를 포함하여 Sledai-2K 점수를 사용하여 평가됩니다.
실험실 테스트 : 림프구, 단핵구, 호중구 및 혈소판 수를 얻기 위해 완전한 혈액 수 (CBC)가 수행됩니다. 추가 테스트에는 혈청 크레아티닌 수준, 단백뇨에 대한 소변 검사, 24 시간 비뇨기 단백질, CRP, ESR 및 보체 수준 (C3, C4)이 포함될 수 있습니다.
연구 도구 : Sledai-2K 도구는 질병 활동 수준에 따라 환자를 분류합니다. CBC 결과는 LMR, NLR, PLR 및 SIRI를 계산하기 위해 분석되며, 이는 Sledai-2K 점수와 상관 관계가 있습니다.
연구 결과 측정 주요 결과 : 주요 목표는 혈액 지수 (LMR, NLR, PLR, SIRI)와 SLEDAI-2K 점수에 의해 측정 된 SLE 질병 활동 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다. 여기에는 통계 분석이 포함되어 이러한 지수와 질병 활동 사이에 상당한 상관 관계가 있는지 확인합니다.
2 차 결과 :
혈액 지수의 비교 : SLE 환자와 건강한 대조군 사이의 LMR, NLR, PLR 및 SIRI의 차이를 평가합니다.
질병 활동 변동성 : 혈액 지수의 변화가 시간이 지남에 따라 슬레이 -2K 점수의 변화와 어떻게 상관되는지 분석하십시오.
추가 혈액 학적 지수의 탐색 : 평균 혈소판 부피 (MPV)와 같은 다른 혈액 학적 파라미터를 조사하여 질병 활동과의 연관성을 결정합니다.
치료의 영향 : 치료 중재가 혈액 지수에 어떤 영향을 미치는지 평가하고 이러한 변화와 Sledai-2K 점수의 개선 또는 악화와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 2019 ACR/Eular 분류 기준에 따라 SL로 진단 된 18 세 이상의 환자.
- 자가 면역 질환이나 상당한 동반 질환이없는 건강한 대조군
제외 기준 :
• 다른자가 면역 질환 환자 (예 : 류마티스 관절염, Sjögren 증후군).
- 최근 감염 또는 급성 염증 상태.
- SLE와 관련이없는 혈액 학적 장애가있는 개인 (예 : 백혈병, 림프종).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SLE 환자
이 그룹은 2019 ACR/Eular 분류 기준에 따라 전신 루푸스 홍 반성 (SLE)으로 진단 된 70 명의 성인 환자로 구성됩니다.
이 참가자들은 전신성 홍 반성 루푸스 질병 활동 지수 2000 (SLEDAI-2K)을 사용하여 질병 활동을 평가하기 위해 임상 평가를받을 것입니다.
림프구-질소 세포 비율 (LMR), 호중구 대 림프구 비율 (NLR), 혈소판 대 림프구 비율 (PLR) 및 전신 면역 염증성 지수 (SIRI)를 포함한 혈액 지수는 질환 활성과의 상관 관계를 조사하기 위해 분석 될 것이다.
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건강한 통제
이 그룹에는자가 면역 질환이나 상당한 동반 질환이없는 70 세 및 성별 일치 건강한 개인이 포함됩니다.
참가자는 LMR, NLR, PLR 및 SIRI를 포함한 혈액 지수의 비교를위한 대조군 역할을하여 기준 값을 확립하고 건강한 개인과 SLE 환자의 차이를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 지수와 슬레이 -2K 점수 사이의 상관 관계
기간: 1 개월
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이 연구의 일차 결과는 림프구-남성 세포 비율 (LMR), 호중구 대 림프구 비율 (NLR), 혈소판 대 림프구 비율 (PLR), 전신 면역-염증성 지수 (SIRI) 및 전신성 난류 병 활성에 의해 체계적으로 적혈구 질환 활동 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 2000 (Sledai-2k).
여기에는 통계적 분석이 포함되며, 이들 혈액 지수와 SLEDAI-2K 점수 사이에 유의 한 상관 관계가 있는지 확인하여 SLE 활동을위한 바이오 마커로서의 잠재적 유용성을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- blood indices in SLE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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