Beoordeling van bloedindices in systemische lupus erythematosus
Beoordeling van bloedindices als voorspellers van ziekteactiviteit bij systemische lupus erythematosus
Dit onderzoek naar case-control is gericht op het onderzoeken van de relatie tussen specifieke bloedindices (lymfocyten-monocytenverhouding, neutrofiel-lymfocytenverhouding, bloedplaatjes-lymfocytenverhouding en systemische immuun-inflammatoire index) en ziekteactiviteit bij patiënten met systemische lupus erytheematosus (SLEE).
De studie omvat 70 SLE -patiënten en 70 gezonde controles, gekoppeld aan leeftijd en geslacht, aangeworven bij het Assiut University Hospital.
Ziekteactiviteit wordt beoordeeld met behulp van de SLEDAI-2K-score en bloedindices worden geanalyseerd om correlaties met ziekteactiviteit te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze case-control studie zal worden uitgevoerd in het Assiut University Hospital, waarbij 70 patiënten met SLE zijn gediagnosticeerd volgens de ACR/Eular-classificatiecriteria 2019 en 70 gezonde controles die zijn geëvenaard voor leeftijd en geslacht. Inclusiecriteria omvatten patiënten van 18 jaar of ouder met SLE, terwijl uitsluitingscriteria andere auto -immuunziekten, recente infecties en hematologische aandoeningen omvatten die geen verband houden met SLE.
Studiehulpmiddelen en -procedures:
Demografische informatie: verzamel gegevens over leeftijd, geslacht, duur van ziekte en relevante medische geschiedenis.
Klinische beoordeling: ziekteactiviteit zal worden geëvalueerd met behulp van de SLEDAI-2K-score, die parameters omvat zoals mucocutane manifestaties, musculoskeletale symptomen, nierbetrokkenheid, neurologische symptomen en hematologische afwijkingen.
Laboratoriumtests: een volledig bloedtelling (CBC) zal worden uitgevoerd om lymfocyten, monocyten, neutrofielen en bloedplaatjes te verkrijgen. Aanvullende tests kunnen serumcreatininegehalte, urineonderzoek voor proteïnurie, 24-uurs urine-eiwitten, CRP, ESR en complementniveaus (C3, C4) omvatten om de algehele ziektestatus te beoordelen.
Studiehulpmiddelen: de tool SLEDAI-2K zal patiënten categoriseren op basis van hun ziekte-activiteitsniveaus. CBC-resultaten worden geanalyseerd om LMR, NLR, PLR en SIRI te berekenen, die gecorreleerd zullen zijn met de SLEDAI-2K-score.
Onderzoeksuitkomstmaten Primaire uitkomst: het primaire doel is het beoordelen van de correlatie tussen bloedindices (LMR, NLR, PLR, SIRI) en SLE-ziekteactiviteit zoals gemeten door de SLEDAI-2K-score. Dit zal een statistische analyse inhouden om te bepalen of er een significante correlatie is tussen deze indices en ziekteactiviteit.
Secundaire resultaten:
Vergelijking van bloedindices: evalueer verschillen in LMR, NLR, PLR en SIRI tussen SLE -patiënten en gezonde controles.
Variabiliteit van ziekteactiviteit: analyseer hoe variaties in bloedindices correleren met veranderingen in SLEDAI-2K-scores in de tijd.
Verkenning van aanvullende hematologische indices: onderzoek andere hematologische parameters zoals gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) om hun associatie met ziekteactiviteit te bepalen.
Impact van behandeling: beoordel hoe behandelingsinterventies de bloedindices beïnvloeden en deze veranderingen correleren met verbeteringen of achteruitgang in SLEDAI-2K-scores.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder gediagnosticeerd met SLE volgens de ACR/Eular -classificatiecriteria 2019.
- Gezonde controles zonder auto -immuunziekten of significante comorbiditeiten
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met andere auto -immuunziekten (bijv. Reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren).
- Recente infecties of acute inflammatoire aandoeningen.
- Personen met hematologische aandoeningen die geen verband houden met SLE (bijv. Leukemie, lymfoom).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SLE -patiënten
Deze groep bestaat uit 70 volwassen patiënten met de diagnose systemische lupus erythematosus (SLE) volgens de ACR/Eular -classificatiecriteria 2019.
Deze deelnemers zullen klinische beoordelingen ondergaan om ziekteactiviteit te evalueren met behulp van de systemische lupus erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K).
Bloedindices, waaronder lymfocyten-monocytenverhouding (LMR), neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR), bloedplaatjes-lymfocytenverhouding (PLR) en systemische immuun-inflammatoire index (SIRI), worden geanalyseerd om hun correlatie te onderzoeken met ziekteactiviteit.
|
|
Gezonde controles
Deze groep omvat 70 leeftijds- en gender-gematchte gezonde individuen zonder auto-immuunziekten of belangrijke comorbiditeiten.
Deelnemers zullen dienen als controles voor vergelijking van bloedindices, waaronder LMR, NLR, PLR en SIRI, om basiswaarden vast te stellen en verschillen tussen gezonde personen en SLE -patiënten te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen bloedindices en SLEDAI -2K score
Tijdsspanne: 1 maand
|
De primaire uitkomst van deze studie zal zijn om de relatie te beoordelen tussen lymfocyten-monocytenratio's (LMR), neutrofiel-lymfocytenratio's (NLR), bloedplaatjes-tot-lymfocytverhoudingen (PLR), systemische immuun-inflammatoire index (SIRI) en systemische lupus erythematosus Activiteit Activiteit als gemeten Systemische lupus-lupus. Index 2000 (SLEDAI-2K).
Dit zal een statistische analyse omvatten om te bepalen of er een significante correlatie is tussen deze bloedindices en de SLEDAI-2K-score, wat hun potentiële nut als biomarkers voor SLE-activiteit aangeeft.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- blood indices in SLE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .