Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af blodindeks i systemisk lupus erythematosus

7. marts 2025 opdateret af: Maha Ibrahim Altayeb Sayed, Assiut University

Vurdering af blodindeks som prediktorer for sygdomsaktivitet i systemisk lupus erythematosus

Denne casekontrolundersøgelse sigter mod at undersøge forholdet mellem specifikke blodindeks (lymfocyt-monocytforhold, neutrofil-til-lymfocytforhold, blodplade-til-lymfocytforhold og systemisk immuninflammatorisk indeks) og sygdomsaktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).

Undersøgelsen inkluderer 70 SLE -patienter og 70 sunde kontroller, matchet for alder og køn, rekrutteret fra Assiut University Hospital.

Sygdomsaktivitet vurderes ved hjælp af SLEDAI-2K-score, og blodindeks analyseres for at bestemme korrelationer med sygdomsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne casekontrolundersøgelse vil blive gennemført på ASSIUT University Hospital, der involverer 70 patienter, der er diagnosticeret med SLE i henhold til 2019 ACR/EULAR-klassificeringskriterierne og 70 sunde kontroller matchet for alder og køn. Inkluderingskriterier inkluderer patienter i alderen 18 år eller ældre med SLE, mens ekskluderingskriterier inkluderer andre autoimmune sygdomme, nylige infektioner og hæmatologiske lidelser, der ikke er relateret til SLE.

Undersøgelsesværktøjer og procedurer:

Demografisk information: Indsamle data om alder, køn, sygdomsvarighed og relevant medicinsk historie.

Klinisk vurdering: Sygdomsaktivitet vil blive evalueret ved hjælp af SLEDAI-2K-score, som inkluderer parametre såsom slimhindemanifestationer, muskuloskeletalsymptomer, nyreinddragelse, neurologiske symptomer og hæmatologiske abnormiteter.

Laboratorieundersøgelser: Et komplet blodantal (CBC) udføres for at opnå lymfocyt, monocyt, neutrofil og blodpladetællinger. Yderligere tests kan omfatte serumkreatininniveauer, urinalyse til proteinuri, 24-timers urinproteiner, CRP, ESR og komplementniveauer (C3, C4) for at vurdere den samlede sygdomsstatus.

Undersøgelsesværktøjer: SLEDAI-2K-værktøjet kategoriserer patienter baseret på deres sygdomsaktivitetsniveauer. CBC-resultater vil blive analyseret for at beregne LMR, NLR, PLR og Siri, som vil blive korreleret med SLEDAI-2K-score.

Forskningsresultatforanstaltninger Det primære resultat: Det primære mål er at vurdere sammenhængen mellem blodindeks (LMR, NLR, PLR, Siri) og SLE-sygdomsaktivitet målt ved SLEDAI-2K-score. Dette vil involvere statistisk analyse for at bestemme, om der er en signifikant sammenhæng mellem disse indekser og sygdomsaktivitet.

Sekundære resultater:

Sammenligning af blodindeks: Evaluer forskelle i LMR, NLR, PLR og Siri mellem SLE -patienter og sunde kontroller.

Sygdomsaktivitetsvariabilitet: Analyser, hvordan variationer i blodindeks korrelerer med ændringer i SLEDAI-2K-scoringer over tid.

Undersøgelse af yderligere hæmatologiske indekser: Undersøg andre hæmatologiske parametre, såsom gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) for at bestemme deres tilknytning til sygdomsaktivitet.

Effekten af ​​behandling: Vurder, hvordan behandlingsinterventioner påvirker blodindekserne og korrelerer disse ændringer med forbedringer eller forringelser i SLEDAI-2K-scoringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde er patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med SLE i henhold til 2019 ACR/EULAR -klassificeringskriterier og • Sunde kontroller uden autoimmune sygdomme eller signifikante komorbiditeter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med SLE i henhold til 2019 ACR/EULAR -klassificeringskriterierne.
  • Sunde kontroller uden autoimmune sygdomme eller betydelige komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med andre autoimmune sygdomme (f.eks. Rheumatoid arthritis, Sjögrens syndrom).

    • Nylige infektioner eller akutte inflammatoriske tilstande.
    • Personer med hæmatologiske lidelser, der ikke er relateret til SLE (f.eks. Leukæmi, lymfom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SLE -patienter
Denne gruppe består af 70 voksne patienter, der er diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus (SLE) i henhold til 2019 ACR/EULAR -klassificeringskriterierne. Disse deltagere vil gennemgå kliniske vurderinger for at evaluere sygdomsaktivitet ved hjælp af den systemiske lupus erythematosus sygdomsaktivitetsindeks 2000 (Sledai-2K). Blodindeks, inklusive lymfocyt-monocytforhold (LMR), neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR), blodplade-til-lymfocytforhold (PLR) og systemisk immuninflammatorisk indeks (SIRI), vil blive analyseret for at undersøge deres korrelation med sygdomsaktivitet.
Sunde kontroller
Denne gruppe inkluderer 70 alders- og kønsmæssige matchede raske individer uden autoimmune sygdomme eller signifikante komorbiditeter. Deltagerne vil fungere som kontroller til sammenligning af blodindeks, herunder LMR, NLR, PLR og Siri, for at etablere basisværdier og vurdere forskelle mellem raske individer og SLE -patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem blodindeks og Sledai -2K -score
Tidsramme: 1 måned
The primary outcome of this study will be to assess the relationship between lymphocyte-monocyte ratios (LMR), neutrophil-to-lymphocyte ratios (NLR), platelet-to-lymphocyte ratios (PLR), systemic immune-inflammatory index (SIRI) and systemic lupus erythematosus disease activity as measured by the Systemic Lupus Erythematosus sygdomsaktivitetsindeks 2000 (Sledai-2K). Dette vil involvere statistisk analyse for at bestemme, om der er en signifikant sammenhæng mellem disse blodindeks og SLEDAI-2K-score, hvilket indikerer deres potentielle anvendelighed som biomarkører for SLE-aktivitet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • blood indices in SLE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SLE

Abonner