Ocena wskaźników krwi w tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym
Ocena wskaźników krwi jako predyktorów aktywności choroby w toczniu rumieniowatym ogólnoustrojowym
To badanie kontroli przypadków ma na celu zbadanie związku między specyficznymi wskaźnikami krwi (stosunek limfocytów-monocytów, stosunek neutrofili do limfocytów, stosunek płytek krwi do limfocytów i ogólnoustrojowym wskaźnikiem odporności immunologicznej) i aktywnością choroby u pacjentów z szpiegiem układowym (SLE).
Badanie obejmuje 70 pacjentów z SLE i 70 zdrowych kontroli, dopasowanych do wieku i płci, rekrutowanych ze szpitala uniwersyteckiego Assiut.
Aktywność choroby ocenia się przy użyciu wyniku SLEDAI-2K, a wskaźniki krwi analizuje się w celu ustalenia korelacji z aktywnością choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie kontroli przypadków zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Assiut, z udziałem 70 pacjentów zdiagnozowanych SLE według kryteriów klasyfikacji ACR/EULAR 2019 i 70 zdrowych kontroli dopasowanych do wieku i płci. Kryteria włączenia obejmują pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z SLE, podczas gdy kryteria wykluczenia obejmują inne choroby autoimmunologiczne, ostatnie infekcje i zaburzenia hematologiczne niezwiązane z SLE.
Narzędzia do nauki i procedury:
Informacje demograficzne: Zbieraj dane dotyczące wieku, płci, czasu trwania choroby i odpowiedniej historii medycznej.
Ocena kliniczna: Aktywność choroby zostanie oceniona przy użyciu wyniku SLEDAI-2K, który obejmuje parametry takie jak objawy błony śluzowej, objawy mięśniowo-szkieletowe, zajęcie nerek, objawy neurologiczne i nieprawidłowości hematologiczne.
Testy laboratoryjne: zostanie wykonana pełna liczba krwi (CBC) w celu uzyskania liczby limfocytów, monocytów, neutrofili i płytek krwi. Dodatkowe testy mogą obejmować poziomy kreatyniny w surowicy, analiza moczu dla białkomoczu, 24-godzinne białka moczowe, CRP, ESR i poziomy dopełniacza (C3, C4) w celu oceny ogólnego stanu choroby.
Narzędzia badawcze: Narzędzie SLEDAI-2K pokaże pacjentów na podstawie poziomu aktywności choroby. Wyniki CBC zostaną przeanalizowane w celu obliczenia LMR, NLR, PLR i Siri, które będą skorelowane z wynikiem SLEDAI-2K.
Mierniki badań Pierwotne wyniki: Głównym celem jest ocena korelacji między wskaźnikami krwi (LMR, NLR, PLR, Siri) a aktywnością choroby SLE, mierzonej przez wynik SLEDAI-2K. Będzie to obejmować analizę statystyczną w celu ustalenia, czy istnieje znacząca korelacja między tymi wskaźnikami a aktywnością choroby.
Wtórne wyniki:
Porównanie wskaźników krwi: oceń różnice w LMR, NLR, PLR i Siri między pacjentami SLE i zdrowymi kontrolami.
Zmienność aktywności choroby: Przeanalizuj, w jaki sposób zmiany wskaźników krwi korelują ze zmianami wyników SLEDAI-2K w czasie.
Eksploracja dodatkowych wskaźników hematologicznych: badaj inne parametry hematologiczne, takie jak średnia objętość płytek krwi (MPV), aby określić ich związek z aktywnością choroby.
Wpływ leczenia: Oceń, w jaki sposób interwencje leczenia wpływają na wskaźniki krwi i korelują te zmiany z ulepszeniami lub pogorszeniami wyników SLEDAI-2K.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zdiagnozowane SLE według kryteriów klasyfikacji ACR/Eular 2019.
- Zdrowe kontrole bez żadnych chorób autoimmunologicznych lub znacznych współistniejących chorób
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena).
- Ostatnie infekcje lub ostre warunki zapalne.
- Osoby z zaburzeniami hematologicznymi niezwiązanymi z SLE (np. Białaczka, chłoniak).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze SLE
Ta grupa składa się z 70 dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano toczeń rumieniowatego układowego (SLE) zgodnie z kryteriami klasyfikacji ACR/Eular 2019.
Uczestnicy ci przejdą oceny kliniczne w celu oceny aktywności choroby za pomocą wskaźnika aktywności choroby rumieniowatej systemowego rumieniowego rumieniowego 2000 (SLEDAI-2K).
Wskaźniki krwi, w tym stosunek limfocytów-monocytów (LMR), stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR) i ogólnoustrojowy wskaźnik immunologiczny (SIRI), zostaną przeanalizowane w celu zbadania ich korelacji z aktywnością choroby.
|
|
Zdrowe kontrole
Ta grupa obejmuje 70 zdrowych osób dopasowanych do wieku i płci bez chorób autoimmunologicznych lub znacznych chorób współistniejących.
Uczestnicy będą służyć jako kontrola porównania wskaźników krwi, w tym LMR, NLR, PLR i Siri, w celu ustalenia wartości wyjściowych i oceny różnic między zdrowymi osobami a pacjentami SLE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikami krwi a wynikiem sledai -2k
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Podstawowym wynikiem tego badania będzie ocena związku między stosunkami limfocytów-monocytów (LMR), stosunkiem neutrofili do limfocytów (NLR), stosunkiem choroby choroby układu układowego (PLR), indeksem chorobowego układu układowego (SIRI) i układu układowego rozdzielczości. 2000 (Sledai-2K).
Będzie to obejmowało analizę statystyczną w celu ustalenia, czy istnieje znacząca korelacja między tymi wskaźnikami krwi a wynikiem SLEDAI-2K, co wskazuje na ich potencjalną użyteczność jako biomarkerów aktywności SLE.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- blood indices in SLE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SLE
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John...Szeged University; University of DebrecenZakończony
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOpis aktywności SLE u pacjentów w rutynowej praktyce w Republice Kazachstanu | Opis przebiegu SLE u pacjentów w Republice Kazachstanu | Opis metod i podejść do leczenia pacjentów z SLE w Republice KazachstanuKazachstan
-
Ruitherapeutics Co., LTDJeszcze nie rekrutacjaŁańczysty toczeń erthematosus (SLE)Chiny
-
BiogenZakończonyUkładowy toczeń rumieniowaty, SLEStany Zjednoczone