全身性红斑狼疮的血液指数评估
评估血液指数作为全身性红斑狼疮疾病活性的预测指标
这项病例对照研究旨在探索特定的血液指数(淋巴细胞 - 单细胞比率,中性粒细胞与淋巴细胞比率,血小板与淋巴细胞比例和全身性神经毒素炎症指数)和全身性lupus erythematosus的患者的关系。
该研究包括从阿西大学医院招募的70名SLE患者和70个健康对照,与年龄和性别相匹配。
使用SLEDAI-2K评分评估疾病活动,并分析血液指数以确定与疾病活动的相关性。
研究概览
详细说明
这项病例对照研究将在阿西特大学医院进行,涉及70名根据2019年ACR/Eular分类标准诊断为SLE的患者,而年龄和性别匹配的70例健康对照。 纳入标准包括年龄在18岁以上的患者患有SLE的患者,而排除标准包括其他自身免疫性疾病,最近的感染和与SLE无关的血液疾病。
学习工具和程序:
人口统计信息:收集有关年龄,性别,疾病持续时间和相关病史的数据。
临床评估:将使用SLEDAI-2K评分评估疾病活性,其中包括诸如粘膜皮肤表现,肌肉骨骼症状,肾脏受累,神经系统症状和血液学异常的参数。
实验室测试:将进行全血数(CBC)以获得淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞和血小板计数。 其他测试可能包括血清肌酐水平,尿尿尿液分析,24小时尿蛋白,CRP,ESR和补体水平(C3,C4),以评估总体疾病状况。
研究工具:SLEDAI-2K工具将根据患者的疾病活动水平对患者进行分类。 CBC结果将进行分析以计算LMR,NLR,PLR和SIRI,这将与SLEDAI-2K分数相关。
研究结果衡量主要结果:主要目标是评估血液指数(LMR,NLR,PLR,SIRI)与SLEDAI-2K评分测量的SLE病活动之间的相关性。 这将涉及统计分析,以确定这些指数与疾病活动之间是否存在显着相关性。
次要结果:
血液指数的比较:评估SLE患者和健康对照组之间LMR,NLR,PLR和SIRI的差异。
疾病活动的变异性:分析血液指数的变化与SLEDAI-2K评分随时间的变化相关。
探索其他血液学指数:研究其他血液学参数,例如平均血小板体积(MPV),以确定它们与疾病活动的关联。
治疗的影响:评估治疗干预措施如何影响血液指数并将这些变化与SLEDAI-2K评分的改善或恶化相关。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据2019年ACR/EULAR分类标准,年龄在18岁或以上的患者被诊断为SLE。
- 没有任何自身免疫性疾病或重大合并症的健康控制
排除标准:
•患有其他自身免疫性疾病的患者(例如类风湿关节炎,Sjögren综合征)。
- 最近的感染或急性炎症条件。
- 血液学疾病与SLE无关的个体(例如白血病,淋巴瘤)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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SLE患者
该组由根据2019年ACR/Eular分类标准诊断出患有全身性红斑狼疮(SLE)的70名成年患者。
这些参与者将接受临床评估,以使用全身性红斑狼疮疾病活动指数2000(SLEDAI-2K)评估疾病活动。
血液指数,包括淋巴细胞 - 单位细胞比率(LMR),中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),血小板与淋巴细胞比(PLR)和全身性侵入性炎症指数(SIRI),将被分析以调查其与疾病活动相关的研究。
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健康控制
该组包括70个年龄和性别匹配的健康个体,没有自身免疫性疾病或重大合并症。
参与者将作为比较血液指数(包括LMR,NLR,PLR和Siri)的对照,以建立基线值并评估健康个体和SLE患者之间的差异。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液指数与SLEDAI -2K分数之间的相关性
大体时间:1个月
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这项研究的主要结果将是评估淋巴细胞 - 单细胞比率(LMR),中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),血小板与淋巴细胞比(PLR),全身性神经毒素炎症指数(SIRI)和系统性肌肉活动的活动,该活动是伴随着肌肉疾病的活性。指数2000(SLEDAI-2K)。
这将涉及统计分析,以确定这些血液指数与SLEDAI-2K分数之间是否存在显着相关性,表明它们作为SLE活动的生物标志物的潜在效用。
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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