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全身性红斑狼疮的血液指数评估

2025年3月7日 更新者:Maha Ibrahim Altayeb Sayed、Assiut University

评估血液指数作为全身性红斑狼疮疾病活性的预测指标

这项病例对照研究旨在探索特定的血液指数(淋巴细胞 - 单细胞比率,中性粒细胞与淋巴细胞比率,血小板与淋巴细胞比例和全身性神经毒素炎症指数)和全身性lupus erythematosus的患者的关系。

该研究包括从阿西大学医院招募的70名SLE患者和70个健康对照,与年龄和性别相匹配。

使用SLEDAI-2K评分评估疾病活动,并分析血液指数以确定与疾病活动的相关性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这项病例对照研究将在阿西特大学医院进行,涉及70名根据2019年ACR/Eular分类标准诊断为SLE的患者,而年龄和性别匹配的70例健康对照。 纳入标准包括年龄在18岁以上的患者患有SLE的患者,而排除标准包括其他自身免疫性疾病,最近的感染和与SLE无关的血液疾病。

学习工具和程序:

人口统计信息:收集有关年龄,性别,疾病持续时间和相关病史的数据。

临床评估:将使用SLEDAI-2K评分评估疾病活性,其中包括诸如粘膜皮肤表现,肌肉骨骼症状,肾脏受累,神经系统症状和血液学异常的参数。

实验室测试:将进行全血数(CBC)以获得淋巴细胞,单核细胞,中性粒细胞和血小板计数。 其他测试可能包括血清肌酐水平,尿尿尿液分析,24小时尿蛋白,CRP,ESR和补体水平(C3,C4),以评估总体疾病状况。

研究工具:SLEDAI-2K工具将根据患者的疾病活动水平对患者进行分类。 CBC结果将进行分析以计算LMR,NLR,PLR和SIRI,这将与SLEDAI-2K分数相关。

研究结果衡量主要结果:主要目标是评估血液指数(LMR,NLR,PLR,SIRI)与SLEDAI-2K评分测量的SLE病活动之间的相关性。 这将涉及统计分析,以确定这些指数与疾病活动之间是否存在显着相关性。

次要结果:

血液指数的比较:评估SLE患者和健康对照组之间LMR,NLR,PLR和SIRI的差异。

疾病活动的变异性:分析血液指数的变化与SLEDAI-2K评分随时间的变化相关。

探索其他血液学指数:研究其他血液学参数,例如平均血小板体积(MPV),以确定它们与疾病活动的关联。

治疗的影响:评估治疗干预措施如何影响血液指数并将这些变化与SLEDAI-2K评分的改善或恶化相关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

病例是根据2019年ACR/EULAR分类标准和•没有任何自身免疫性疾病或明显合并症的健康对照的18岁以上的患者。

描述

纳入标准:

  • 根据2019年ACR/EULAR分类标准,年龄在18岁或以上的患者被诊断为SLE。
  • 没有任何自身免疫性疾病或重大合并症的健康控制

排除标准:

  • •患有其他自身免疫性疾病的患者(例如类风湿关节炎,Sjögren综合征)。

    • 最近的感染或急性炎症条件。
    • 血液学疾病与SLE无关的个体(例如白血病,淋巴瘤)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
SLE患者
该组由根据2019年ACR/Eular分类标准诊断出患有全身性红斑狼疮(SLE)的70名成年患者。 这些参与者将接受临床评估,以使用全身性红斑狼疮疾病活动指数2000(SLEDAI-2K)评估疾病活动。 血液指数,包括淋巴细胞 - 单位细胞比率(LMR),中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),血小板与淋巴细胞比(PLR)和全身性侵入性炎症指数(SIRI),将被分析以调查其与疾病活动相关的研究。
健康控制
该组包括70个年龄和性别匹配的健康个体,没有自身免疫性疾病或重大合并症。 参与者将作为比较血液指数(包括LMR,NLR,PLR和Siri)的对照,以建立基线值并评估健康个体和SLE患者之间的差异。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液指数与SLEDAI -2K分数之间的相关性
大体时间:1个月
这项研究的主要结果将是评估淋巴细胞 - 单细胞比率(LMR),中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),血小板与淋巴细胞比(PLR),全身性神经毒素炎症指数(SIRI)和系统性肌肉活动的活动,该活动是伴随着肌肉疾病的活性。指数2000(SLEDAI-2K)。 这将涉及统计分析,以确定这些血液指数与SLEDAI-2K分数之间是否存在显着相关性,表明它们作为SLE活动的生物标志物的潜在效用。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月7日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月7日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • blood indices in SLE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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