Hodnocení indexů krve v systémovém lupus erythematosus
Hodnocení indexů krve jako prediktorů aktivity onemocnění u systémového lupus erythematosus
Cílem této případové kontrolní studie je prozkoumat vztah mezi specifickými indexy krve (poměr lymfocytů-monocytů, poměr neutrofil k lymfocytům, poměr destiček k lymfocytům a poměr destiček k lymfocytům a poměr SLED (SLED).
Studie zahrnuje 70 pacientů s SLE a 70 zdravých kontrol, které jsou přizpůsobeny věku a pohlaví, přijaté z Assiut Fakultní nemocnice.
Aktivita onemocnění je hodnocena pomocí skóre SLEDAI-2K a indexy krve jsou analyzovány, aby se stanovily korelace s aktivitou onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato případová kontrolní studie bude provedena ve univerzitní nemocnici Assiut, zahrnující 70 pacientů s diagnózou SLE podle kritérií klasifikace ACR/Eular 2019 a 70 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Mezi kritéria pro zařazení patří pacienti ve věku 18 let a starší s SLE, zatímco kritéria vyloučení zahrnují další autoimunitní onemocnění, nedávné infekce a hematologické poruchy nesouvisející se SLE.
Studijní nástroje a postupy:
Demografické informace: Shromažďujte údaje o věku, pohlaví, trvání nemoci a relevantní anamnéze.
Klinické posouzení: Aktivita onemocnění bude hodnocena pomocí skóre Sledai-2K, které zahrnuje parametry, jako jsou mukokutánní projevy, muskuloskeletální symptomy, postižení ledvin, neurologické symptomy a hematologické abnormality.
Laboratorní testy: Pro získání lymfocytů, monocytů, neutrofilů a destiček bude provedeno kompletní krevní obraz (CBC). Další testy mohou zahrnovat hladiny kreatininu v séru, analýzu moči pro proteinurii, 24hodinové močové proteiny, CRP, ESR a hladiny komplementu (C3, C4) pro posouzení celkového stavu onemocnění.
Studijní nástroje: Nástroj SLEDAI-2K bude kategorizovat pacienty na základě úrovně jejich aktivity onemocnění. Výsledky CBC budou analyzovány pro výpočet LMR, NLR, PLR a Siri, které budou korelovat se skóre SLEDAI-2K.
Výsledek výzkumu měří primární výsledek: Primárním cílem je posoudit korelaci mezi indexy krve (LMR, NLR, PLR, Siri) a aktivitou SLE onemocnění měřeno skóre Sledai-2K. To bude zahrnovat statistickou analýzu, aby se zjistilo, zda existuje významná korelace mezi těmito indexy a aktivitou onemocnění.
Sekundární výsledky:
Porovnání indexů krve: Vyhodnoťte rozdíly v LMR, NLR, PLR a Siri mezi pacienty SLE a zdravými kontrolami.
Variabilita aktivity onemocnění: Analyzujte, jak změny indexů krve korelují se změnami skóre Sledai-2K v průběhu času.
Zkoumání dalších hematologických indexů: Zkoumejte další hematologické parametry, jako je průměrný objem destiček (MPV), abyste určili jejich spojení s aktivitou onemocnění.
Dopad léčby: Posoudit, jak léčebné intervence ovlivňují indexy krve a korelují tyto změny se zlepšením nebo zhoršením skóre Sledai-2K.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší diagnostikovali SLE podle kritérií klasifikace ACR/Eular 2019.
- Zdravé kontroly bez autoimunitních onemocnění nebo významných komorbidit
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti s jinými autoimunitními chorobami (např. Revmatoidní artritida, Sjögrenův syndrom).
- Nedávné infekce nebo akutní zánětlivé stavy.
- Jednotlivci s hematologickými poruchami nesouvisejícími se SLE (např. Leukémií, lymfom).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti SLE
Tato skupina se skládá ze 70 dospělých pacientů s diagnózou systémového lupus erythematosus (SLE) podle kritérií klasifikace ACR/Eular 2019.
Tito účastníci podstoupí klinická hodnocení za účelem vyhodnocení aktivity onemocnění pomocí systémového indexu aktivity onemocnění lupus erythematosus 2000 (Sledai-2K).
Krevní indexy, včetně poměru lymfocytů-monocytů (LMR), poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR) a systémový imunitní zánětlivý index (SIRI) (SIRI), budou analyzovány pro jejich korelaci s aktivitou onemocnění.
|
|
Zdravé kontroly
Tato skupina zahrnuje 70 zdravých jedinců odpovídajících věku a pohlaví bez autoimunitních onemocnění nebo významných komorbidit.
Účastníci budou sloužit jako kontroly porovnání krevních indexů, včetně LMR, NLR, PLR a Siri, aby stanovili základní hodnoty a posoudili rozdíly mezi zdravými jedinci a pacienty SLE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi indexy krve a skóre Sledai -2k
Časové okno: 1 měsíc
|
Primárním výsledkem této studie bude posouzení vztahu mezi poměry lymfocyt-monocytů (LMR), poměrem neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměry destiček k lymfocytům (PLR) (PLR) (PLR) (PLR) (PLR) (Systémová aktivita s onemocněním LUPUS LUPUS LUPUS LUPUS LUPUS LUPUS LUPUS LUPUS LUPUS LUPUS LUPUS EYMATOUS LUPUS EYMATHATOS. Index 2000 (Sledai-2K).
To bude zahrnovat statistickou analýzu, aby se zjistilo, zda existuje významná korelace mezi těmito krevními indexy a skóre Sledai-2K, což naznačuje jejich potenciální užitečnost jako biomarkery pro aktivitu SLE.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- blood indices in SLE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SLE
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John...Szeged University; University of DebrecenDokončeno
-
AstraZenecaAktivní, ne náborPopis aktivity SLE u pacientů v rutinní praxi v Kazašské republice | Popis průběhu SLE u pacientů v Kazašské republice | Popis metod a přístupů k léčbě pacientů se SLE v Kazašské republiceKazachstán
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSLE (systémový lupus)Egypt
-
Ruitherapeutics Co., LTDZatím nenabíráme