Avaliação de índices sanguíneos em lúpus eritematoso sistêmico
Avaliação de índices sanguíneos como preditores da atividade da doença no lúpus eritematoso sistêmico
Este estudo de caso-controle tem como objetivo explorar a relação entre índices sanguíneos específicos (razão de monócitos linfócitos, razão neutrófila-linfócitos, razão plaquetária-linfocitária e índice imune-inflamatório sistêmico) e atividade da doença em pacientes com lúpus eritematoso (sistêmico).
O estudo inclui 70 pacientes com LES e 70 controles saudáveis, combinados com idade e sexo, recrutados no Hospital Universitário Assiut.
A atividade da doença é avaliada usando o escore SLEDAI-2K e os índices sanguíneos são analisados para determinar correlações com a atividade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de caso-controle será realizado no Hospital Universitário Assiut, envolvendo 70 pacientes diagnosticados com LES de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2019 e 70 controles saudáveis correspondentes à idade e ao sexo. Os critérios de inclusão incluem pacientes com 18 anos ou mais com LES, enquanto os critérios de exclusão incluem outras doenças autoimunes, infecções recentes e distúrbios hematológicos não relacionados ao LES.
Ferramentas e procedimentos de estudo:
Informações demográficas: colete dados sobre idade, sexo, duração da doença e histórico médico relevante.
Avaliação clínica: A atividade da doença será avaliada usando o escore SLEDAI-2K, que inclui parâmetros como manifestações mucocutâneas, sintomas musculoesqueléticos, envolvimento renal, sintomas neurológicos e anormalidades hematológicas.
Testes de laboratório: Um hemograma completo (CBC) será realizado para obter contagens de linfócitos, monócitos, neutrófilos e plaquetas. Testes adicionais podem incluir níveis séricos de creatinina, exame de urina para proteinúria, proteínas urinárias 24 horas, PCR, VHS e níveis de complemento (C3, C4) para avaliar o status geral da doença.
Ferramentas de estudo: A ferramenta SLEDAI-2K categorizará os pacientes com base em seus níveis de atividade da doença. Os resultados do CBC serão analisados para calcular LMR, NLR, PLR e SIRI, que serão correlacionados com a pontuação do SLEDAI-2K.
O resultado da pesquisa mede o desfecho primário: o objetivo principal é avaliar a correlação entre os índices sanguíneos (LMR, NLR, PLR, SIRI) e a atividade da doença do LES, conforme medido pelo escore SLEDAI-2K. Isso envolverá análise estatística para determinar se existe uma correlação significativa entre esses índices e a atividade da doença.
Resultados secundários:
Comparação dos índices sanguíneos: Avalie as diferenças em LMR, NLR, PLR e SIRI entre pacientes com LES e controles saudáveis.
Variabilidade da atividade da doença: Analise como as variações nos índices sanguíneos se correlacionam com as alterações nos escores do SLEDAI-2K ao longo do tempo.
Exploração de índices hematológicos adicionais: Investigue outros parâmetros hematológicos, como o volume médio de plaquetas (MPV) para determinar sua associação com a atividade da doença.
Impacto do tratamento: Avalie como as intervenções do tratamento afetam os índices sanguíneos e correlacionam essas alterações com melhorias ou deteriorações nos escores SLEDAI-2K.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais diagnosticados com LES de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2019.
- Controles saudáveis sem doenças autoimunes ou comorbidades significativas
Critérios de exclusão:
• Pacientes com outras doenças autoimunes (por exemplo, artrite reumatóide, síndrome de Sjögren).
- Infecções recentes ou condições inflamatórias agudas.
- Indivíduos com distúrbios hematológicos não relacionados ao LES (por exemplo, leucemia, linfoma).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com LES
Este grupo consiste em 70 pacientes adultos diagnosticados com lúpus eritematoso sistêmico (LES) de acordo com os critérios de classificação ACR/Eular de 2019.
Esses participantes serão submetidos a avaliações clínicas para avaliar a atividade da doença usando o Índice de Atividade Sistêmica do Lúpus eritematoso da doença 2000 (SLEDAI-2K).
Os índices sanguíneos, incluindo razão de monócitos de linfócitos (LMR), relação neutrófilos-linfócitos (NLR), razão plaquetária-linfócito (PLR) e índice imune-inflamatório sistêmico (SIRI), será analisado para investir sua coroação por atividade de doença.
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Controles saudáveis
Este grupo inclui 70 indivíduos saudáveis de idade e gênero, sem doenças autoimunes ou comorbidades significativas.
Os participantes servirão como controles para comparação de índices sanguíneos, incluindo LMR, NLR, PLR e Siri, para estabelecer valores basais e avaliar diferenças entre indivíduos saudáveis e pacientes com LES.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre índices de sangue e pontuação de sledai -2k
Prazo: 1 mês
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O desfecho primário deste estudo será avaliar a relação entre as razões linfócitos-monócitos (LMR), índices de neutrófilos-linfócitos (NLR), índice de plaquetas-linfócitos (PLR), doença imune-inflammatória sistêmica (síseo sistêmica lupus itensussussussus de doença de doença de doença de doença sérmica) 2000 (sledai-2k).
Isso envolverá análise estatística para determinar se existe uma correlação significativa entre esses índices sanguíneos e o escore SLEDAI-2K, indicando sua potencial utilidade como biomarcadores para a atividade do LES.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- blood indices in SLE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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