Veri -indeksien arviointi systeemisessä lupus erythematosuksessa
Veri -indeksien arviointi taudin aktiivisuuden ennustajina systeemisessä lupus erythematosuksessa
Tämän tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on tutkia spesifisten veri-indeksien (lymfosyyttimonosyyttisuhteen, neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen, verihiutaleiden ja lymfosyyttisuhteen ja systeemisen immuunijärjestelmän indeksin ja sairauden välistä suhdetta potilailla, joilla on systeeminen Lupus erythematos (SLE).
Tutkimus sisältää 70 SLE -potilasta ja 70 terveellistä kontrollia, jotka vastaavat ikään ja sukupuoleen, joka on rekrytoitu Assiut University Hospital -sairaalasta.
Taudin aktiivisuus arvioidaan SLEDAI-2K-pistemäärän avulla ja veri-indeksit analysoidaan sairauden aktiivisuuden korrelaatioiden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tapauskontrollitutkimus suoritetaan ASSUT University Hospital -sairaalassa, johon sisältyy 70 potilasta, joilla on diagnosoitu SLE 2019 ACR/Eular -luokituskriteerien ja 70 terveellisen kontrollin mukainen iän ja sukupuolen mukaan. Osallistumiskriteereihin kuuluu 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, kun taas poissulkemiskriteerit sisältävät muut autoimmuunisairaudet, viimeaikaiset infektiot ja hematologiset häiriöt, jotka eivät liity SLE: hen.
Opintotyökalut ja menettelytavat:
Väestötiedot: Kerää tietoja iästä, sukupuolesta, sairauden kestosta ja asiaankuuluvasta sairaushistoriasta.
Kliininen arviointi: Taudin aktiivisuus arvioidaan käyttämällä SLEDAI-2K-pisteet, joka sisältää parametreja, kuten limakalvojen oireita, tuki- ja liikuntaelinten oireita, munuaisten osallistumista, neurologisia oireita ja hematologisia poikkeavuuksia.
Laboratoriokokeet: Suoritetaan täydellinen veren lukumäärä (CBC) lymfosyyttien, monosyyttien, neutrofiilien ja verihiutaleiden määrän saamiseksi. Lisäkokeet voivat sisältää seerumin kreatiniinitasoja, virtsa-analyysiä proteinurialle, 24 tunnin virtsaproteiinit, CRP, ESR ja komplementtitasot (C3, C4) taudin yleisen tilan arvioimiseksi.
Opintotyökalut: Sledai-2K-työkalu luokittelee potilaat sairauden aktiivisuuden perusteella. CBC-tulokset analysoidaan LMR: n, NLR: n, PLR: n ja Sirin laskemiseksi, jotka korreloivat SLEDAI-2K-pistemäärän kanssa.
Tutkimuksen lopputulos mittaa primaarista lopputulosta: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatio veri-indeksien (LMR, NLR, PLR, SIRI) ja SLE-taudin aktiivisuuden välillä SLEDAI-2K-pistemäärällä mitattuna. Tähän sisältyy tilastollinen analyysi sen määrittämiseksi, onko näiden indeksien ja sairauden aktiivisuuden välillä merkittävä korrelaatio.
Toissijaiset tulokset:
Veri -indeksien vertailu: Arvioi eroja LMR: ssä, NLR: ssä, PLR: ssä ja SIRI: ssä SLE -potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Taudin aktiivisuuden vaihtelu: Analysoi, kuinka veri-indeksien vaihtelut korreloivat SLEDAI-2K-pisteiden muutosten kanssa ajan myötä.
Ylimääräisten hematologisten indeksien tutkiminen: Tutki muita hematologisia parametreja, kuten verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus (MPV) niiden assosiaation määrittämiseksi sairauden aktiivisuuteen.
Hoidon vaikutus: Arvioi, kuinka hoitotoimenpiteet vaikuttavat veri-indekseihin ja korreloivat nämä muutokset parannuksilla tai heikkenemällä SLEDAI-2K-pisteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on diagnosoitu SLE 2019 ACR/Eular -luokituskriteerien mukaisesti.
- Terveelliset kontrollit ilman autoimmuunisairauksia tai merkittäviä lisävaikutuksia
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia (esim. Nivelreuma, Sjögrenin oireyhtymä).
- Viimeaikaiset infektiot tai akuuttit tulehdukselliset olosuhteet.
- Henkilöt, joilla on hematologisia häiriöitä, jotka eivät liity SLE: hen (esim. Leukemia, lymfooma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SLE -potilaat
Tämä ryhmä koostuu 70 aikuisesta potilaasta, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus (SLE) vuoden 2019 ACR/Eular -luokituskriteerien mukaisesti.
Näille osallistujille tehdään kliinisiä arviointeja taudin aktiivisuuden arvioimiseksi käyttämällä systeemistä lupus erythematosus -tauti-aktiivisuusindeksiä 2000 (Sledai-2K).
Analysoidaan, että verihymfosyyttimonosyyttisuhde (LMR), neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NLR) ja systeemisen immuunijärjestelmän indeksi (SIRI) (NLR), neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NLR) (NLR) ja systeemisen immuunin tulehduksen suhteen (SIRI).
|
|
Terveelliset kontrollit
Tämä ryhmä sisältää 70 ikä- ja sukupuoleen liittyvää tervettä yksilöä, joilla ei ole autoimmuunisairautta tai merkittäviä lisävaikutuksia.
Osallistujat toimivat veren indeksien vertailun, mukaan lukien LMR, NLR, PLR ja SIRI, kontrollina perusarvojen määrittämiseksi ja terveiden yksilöiden ja SLE -potilaiden erojen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio veri -indeksien ja Sledai -2K -pistemäärän välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena on arvioida lymfosyyttimonosyyttisuhteiden (LMR), neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteiden (NLR), verihiutaleiden ja lypmfosyyttisuhteiden (PLR) välistä suhdetta, systeemistä immuuni-tulehdusta (SIRI) ja systeemistä Lupus ErythemaTosus -taudin indeksoimaa indeksoimaa. 2000 (Sledai-2K).
Tähän sisältyy tilastollinen analyysi sen määrittämiseksi, onko näiden veren indeksien ja SLEDAI-2K-pistemäärän välillä merkittävä korrelaatio, mikä osoittaa niiden potentiaalisen hyödyllisyyden SLE-aktiivisuuden biomarkkereina.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- blood indices in SLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .