Оценка индексов крови в системной волчанке
Оценка индексов крови как предикторов активности заболевания при системной волчанке
Это исследование случай-контроля направлено на изучение взаимосвязи между специфическими индексами крови (соотношение лимфоцитов-моноцитов, соотношение нейтрофилов к лимфоцитам, соотношение тромбоцитов к лимфоцитам и системный иммуновоспалительный индекс) и активность заболевания у пациентов с системным эритематозусом (SLE).
Исследование включает 70 пациентов с СКВ и 70 здоровых контролей, сопоставленных по возрасту и полу, набранные в университетской больнице Ассиута.
Активность заболевания оценивается с использованием оценки SLEDAI-2K, а индексы крови анализируются для определения корреляций с активностью заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование, проведенное в случае, будет проведено в университетской больнице Ассиута, с участием 70 пациентов с диагнозом СКВ в соответствии с критериями классификации ACR/Eular 2019 года и 70 здоровыми контролями, соответствующими возрасту и полу. Критерии включения включают пациентов в возрасте 18 лет и старше с SLE, в то время как критерии исключения включают другие аутоиммунные заболевания, недавние инфекции и гематологические расстройства, не связанные с SLE.
Инструменты и процедуры обучения:
Демографическая информация: собирайте данные о возрасте, полу, продолжительности заболевания и соответствующей истории болезни.
Клиническая оценка: активность заболевания будет оценена с использованием оценки SLEDAI-2K, который включает в себя такие параметры, как слизистое проявления, симптомы опорно-двигательного аппарата, вовлечение почек, неврологические симптомы и гематологические аномалии.
Лабораторные испытания: будет проведено полное количество крови (CBC) для получения лимфоцитов, моноцитов, нейтрофилов и тромбоцитов. Дополнительные тесты могут включать в себя уровни креатинина в сыворотке, анализ мочи для протеинурии, 24-часовые белки мочи, СРБ, ЭКР и уровни комплемента (C3, C4) для оценки общего состояния заболевания.
Инструменты исследования: инструмент SLEDAI-2K будет классифицировать пациентов на основе их уровней активности заболевания. Результаты CBC будут проанализированы для расчета LMR, NLR, PLR и Siri, которые будут коррелировать с оценкой SLEDAI-2K.
Результат исследования измеряет первичный результат: основной целью является оценка корреляции между индексами крови (LMR, NLR, PLR, SIRI) и активностью заболевания СКВ, измеренной по оценке SLEDAI-2K. Это будет включать статистический анализ, чтобы определить, существует ли значительная корреляция между этими показателями и активностью заболевания.
Вторичные результаты:
Сравнение индексов крови: оценить различия в LMR, NLR, PLR и Siri между пациентами СКВ и здоровыми контролями.
Изменчивость активности заболевания: проанализируйте, как различия в индексах крови коррелируют с изменениями в оценках SLEDAI-2K с течением времени.
Исследование дополнительных гематологических показателей: исследовать другие гематологические параметры, такие как средний объем тромбоцитов (MPV), чтобы определить их связь с активностью заболевания.
Влияние лечения: оценить, как вмешательства на лечение влияют на индексы крови и коррелируют эти изменения с улучшениями или ухудшением в оценках SLEDAI-2K.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше диагностировали СКВ в соответствии с критериями классификации ACR/Eular 2019 года.
- Здоровые контроли без каких -либо аутоиммунных заболеваний или значительных сопутствующих заболеваний
Критерии исключения:
• Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями (например, ревматоидный артрит, синдром Шегрена).
- Недавние инфекции или острые воспалительные условия.
- Лица с гематологическими расстройствами, не связанными с СКЛ (например, лейкемия, лимфома).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
SLE пациентов
Эта группа состоит из 70 взрослых пациентов с диагнозом системной волчанки эритематозу (SLE) в соответствии с критериями классификации ACR/Eular 2019 года.
Эти участники будут проходить клинические оценки для оценки активности заболевания с использованием системного индекса активности заболеваний эритематоза 2000 года (SLEDAI-2K).
Индексы крови, включая соотношение лимфоцитов-моноцитов (LMR), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и системный индекс иммуновоспаления (SIRI), для изучения их корреляции с активной активностью.
|
|
Здоровые контроли
Эта группа включает в себя 70 здоровых людей с возрастом и полом без аутоиммунных заболеваний или значительных сопутствующих заболеваний.
Участники будут служить контролем для сравнения индексов крови, включая LMR, NLR, PLR и SIRI, для установления базовых значений и оценки различий между здоровыми людьми и пациентами SLE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между индексами крови и счетом Sledai -2k
Временное ограничение: 1 месяц
|
Первичным результатом этого исследования будет оценка взаимосвязи между соотношениями лимфоцитов-моноцитов (LMR), соотношениями нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношениями тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), системной иммунной индекс (Siri) и системной болезни Index 2000 (Sledai-2K).
Это будет включать статистический анализ, чтобы определить, существует ли значительная корреляция между этими индексами крови и оценкой SLEDAI-2K, что указывает на их потенциальную полезность в качестве биомаркеров для активности SLE.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- blood indices in SLE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .