Evaluación de índices de sangre en lupus eritematoso sistémico
Evaluación de los índices sanguíneos como predictores de la actividad de la enfermedad en el lupus eritematoso sistémico
Este estudio de control de casos tiene como objetivo explorar la relación entre los índices de sangre específicos (relación linfocitos-monocitos, la relación de neutrófilos a linfocitos, la relación de plaquetas a linfocitos y la actividad inmuneflamatoria sistémica) y la actividad de la enfermedad en pacientes con lupus eritematoso (MIS).
El estudio incluye 70 pacientes con LES y 70 controles sanos, emparejados por edad y sexo, reclutados del Hospital de la Universidad de Assiut.
La actividad de la enfermedad se evalúa utilizando la puntuación SLEDAI-2K, y los índices de sangre se analizan para determinar las correlaciones con la actividad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de casos y controles se realizará en el Hospital de la Universidad de Assiut, que involucra a 70 pacientes diagnosticados con LES de acuerdo con los criterios de clasificación ACR/Eular 2019 y 70 controles sanos coincidentes para la edad y el sexo. Los criterios de inclusión incluyen pacientes de 18 años o más con LES, mientras que los criterios de exclusión incluyen otras enfermedades autoinmunes, infecciones recientes y trastornos hematológicos no relacionados con LES.
Herramientas y procedimientos de estudio:
Información demográfica: recopile datos sobre edad, género, duración de la enfermedad e historial médico relevante.
Evaluación clínica: la actividad de la enfermedad se evaluará utilizando la puntuación SLEDAI-2K, que incluye parámetros tales como manifestaciones mucocutáneas, síntomas musculoesqueléticos, afectación renal, síntomas neurológicos y anormalidades hematológicas.
Pruebas de laboratorio: se realizará un recuento sanguíneo completo (CBC) para obtener recuentos de linfocitos, monocitos, neutrófilos y plaquetas. Las pruebas adicionales pueden incluir niveles de creatinina sérica, análisis de orina para proteinuria, proteínas urinarias de 24 horas, PCR, ESR y niveles de complemento (C3, C4) para evaluar el estado general de la enfermedad.
Herramientas de estudio: La herramienta SLEDAI-2K clasificará a los pacientes en función de los niveles de actividad de su enfermedad. Los resultados de CBC se analizarán para calcular LMR, NLR, PLR y Siri, que se correlacionarán con la puntuación SLEDAI-2K.
Medidas de resultado de la investigación Resultado primario: el objetivo principal es evaluar la correlación entre los índices de sangre (LMR, NLR, PLR, SIRI) y la actividad de la enfermedad de LES medido por la puntuación SLEDAI-2K. Esto implicará un análisis estadístico para determinar si existe una correlación significativa entre estos índices y la actividad de la enfermedad.
Resultados secundarios:
Comparación de índices de sangre: evalúe las diferencias en LMR, NLR, PLR y SIRI entre pacientes con LES y controles sanos.
Variabilidad de la actividad de la enfermedad: analice cómo las variaciones en los índices de sangre se correlacionan con los cambios en las puntuaciones SLEDAI-2K con el tiempo.
Exploración de índices hematológicos adicionales: investigue otros parámetros hematológicos, como el volumen medio de plaquetas (MPV) para determinar su asociación con la actividad de la enfermedad.
Impacto del tratamiento: evalúe cómo las intervenciones de tratamiento afectan los índices de sangre y correlacionan estos cambios con mejoras o deterioro en las puntuaciones SLEDAI-2K.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 años o más diagnosticaron con LES según los criterios de clasificación ACR/Eular 2019.
- Controles sanos sin enfermedades autoinmunes o comorbilidades significativas
Criterios de exclusión:
• Los pacientes con otras enfermedades autoinmunes (por ejemplo, artritis reumatoide, síndrome de Sjögren).
- Infecciones recientes o afecciones inflamatorias agudas.
- Individuos con trastornos hematológicos no relacionados con LES (por ejemplo, leucemia, linfoma).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con LES
Este grupo consta de 70 pacientes adultos diagnosticados con lupus eritematoso sistémico (LES) de acuerdo con los criterios de clasificación ACR/Eular 2019.
Estos participantes se someterán a evaluaciones clínicas para evaluar la actividad de la enfermedad utilizando el índice sistémico de actividad de la enfermedad de lupus eritematoso 2000 (SLEDAI-2K).
Los índices de sangre, incluida la relación de linfocitos-monocitos (LMR), la relación neutrófilos a linfocitos (NLR), la relación plaquetaria a linfocitos (PLR) y el índice inmuneflamatorio sistémico (SIRI), se analizarán para investigar su correlación con la actividad de la enfermedad.
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Controles sanos
Este grupo incluye 70 individuos sanos de edad y género sin enfermedades autoinmunes o comorbilidades significativas.
Los participantes servirán como controles para la comparación de índices de sangre, incluidos LMR, NLR, PLR y Siri, para establecer valores basales y evaluar las diferencias entre individuos sanos y pacientes con LES.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los índices de sangre y la puntuación Sledai -2k
Periodo de tiempo: 1 mes
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El resultado primario de este estudio será evaluar la relación entre las relaciones de linfocitos-monocitos (LMR), las relaciones de neutrófilos a linfocitos (NLR), las relaciones de plaquetas a linfocitos (PLR), el índice inmunusicamatorio sistémico (SIRI) y la actividad de la enfermedad de la enfermedad de lupus erythematosus sistémica medido por el índice de lupo sistémico (SIRI). 2000 (sledai-2k).
Esto implicará un análisis estadístico para determinar si existe una correlación significativa entre estos índices de sangre y la puntuación SLEDAI-2K, lo que indica su utilidad potencial como biomarcadores para la actividad de LES.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- blood indices in SLE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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