Bedömning av blodindex i systemisk lupus erythematosus
Bedömning av blodindex som prediktorer för sjukdomsaktivitet i systemisk lupus erythematosus
Denna fallkontrollstudie syftar till att undersöka förhållandet mellan specifika blodindex (lymfocytmonocytförhållande, neutrofil-till-lymfocytförhållande, trombocyt-till-lymfocytförhållande och systemiskt immuninflammatoriskt index) och sjukdomsaktivitet hos patienter med systemisk lupusverytematosus (sle).
Studien inkluderar 70 SLE -patienter och 70 friska kontroller, matchade för ålder och kön, rekryterat från Assiut University Hospital.
Sjukdomsaktivitet bedöms med hjälp av SLEDAI-2K-poängen och blodindex analyseras för att bestämma korrelationer med sjukdomsaktivitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna fallkontrollstudie kommer att genomföras på Assiut University Hospital, med 70 patienter som diagnostiserats med SLE enligt 2019 ACR/EULAR-klassificeringskriterierna och 70 friska kontroller matchade för ålder och kön. Inkluderingskriterier inkluderar patienter som är 18 år eller äldre med SLE, medan uteslutningskriterier inkluderar andra autoimmuna sjukdomar, senaste infektioner och hematologiska störningar som inte är relaterade till SLE.
Studieverktyg och procedurer:
Demografisk information: Samla in data om ålder, kön, sjukdomens varaktighet och relevant medicinsk historia.
Klinisk bedömning: Sjukdomsaktivitet kommer att utvärderas med SLEDAI-2K-poängen, som inkluderar parametrar såsom slemhinnan manifestationer, muskuloskeletala symtom, njurinvolvering, neurologiska symtom och hematologiska avvikelser.
Laboratorietester: Ett komplett blodantal (CBC) kommer att utföras för att erhålla lymfocyt-, monocyt-, neutrofil- och blodplättsantal. Ytterligare tester kan inkludera serumkreatininnivåer, urinalys för proteinuri, 24-timmars urinproteiner, CRP, ESR och komplementnivåer (C3, C4) för att bedöma den totala sjukdomsstatusen.
Studieverktyg: SLEDAI-2K-verktyget kommer att kategorisera patienter baserat på deras sjukdomsaktivitetsnivåer. CBC-resultat kommer att analyseras för att beräkna LMR, NLR, PLR och Siri, som kommer att korreleras med SLEDAI-2K-poängen.
Forskningsresultat mäter det primära resultatet: Det primära målet är att bedöma sambandet mellan blodindex (LMR, NLR, PLR, SIRI) och SLE-sjukdomsaktivitet mätt med SLEDAI-2K-poängen. Detta kommer att involvera statistisk analys för att bestämma om det finns en betydande korrelation mellan dessa index och sjukdomsaktivitet.
Sekundära resultat:
Jämförelse av blodindex: Utvärdera skillnader i LMR, NLR, PLR och SIRI mellan SLE -patienter och friska kontroller.
Sjukdomsaktivitetsvariabilitet: Analysera hur variationer i blodindex korrelerar med förändringar i SLEDAI-2K-poäng över tid.
Utforskning av ytterligare hematologiska index: Undersök andra hematologiska parametrar såsom medelvärde av blodplättvolym (MPV) för att bestämma deras associering med sjukdomsaktivitet.
Påverkan av behandling: Utvärdera hur behandlingsinsatser påverkar blodindex och korrelerar dessa förändringar med förbättringar eller försämringar i SLEDAI-2K-poäng.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre diagnostiserats med SLE enligt 2019 ACR/EULAR -klassificeringskriterierna.
- Friska kontroller utan autoimmuna sjukdomar eller betydande komorbiditeter
Uteslutningskriterier:
• Patienter med andra autoimmuna sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, Sjögrens syndrom).
- Nya infektioner eller akuta inflammatoriska tillstånd.
- Individer med hematologiska störningar som inte är relaterade till SLE (t.ex. leukemi, lymfom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SLE -patienter
Denna grupp består av 70 vuxna patienter som diagnostiserats med systemisk lupus erythematosus (SLE) enligt 2019 ACR/EULAR -klassificeringskriterierna.
Dessa deltagare kommer att genomgå kliniska bedömningar för att utvärdera sjukdomsaktivitet med hjälp av den systemiska lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K).
Blodindex, inklusive lymfocytmonocytförhållande (LMR), neutrofil-till-lymfocytförhållande (NLR), blodplätt-till-lymfocytförhållande (PLR) och systemiskt immuninflammatoriskt index (SIRI), kommer att analyseras för att undersöka deras korrelation med sjukdomsaktivitet.
|
|
Friska kontroller
Denna grupp inkluderar 70 ålders- och könsmatchade friska individer utan autoimmuna sjukdomar eller betydande komorbiditeter.
Deltagarna kommer att fungera som kontroller för jämförelse av blodindex, inklusive LMR, NLR, PLR och Siri, för att fastställa basvärden och utvärdera skillnader mellan friska individer och SLE -patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan blodindex och SLEDAI -2K -poäng
Tidsram: 1 månad
|
The primary outcome of this study will be to assess the relationship between lymphocyte-monocyte ratios (LMR), neutrophil-to-lymphocyte ratios (NLR), platelet-to-lymphocyte ratios (PLR), systemic immune-inflammatory index (SIRI) and systemic lupus erythematosus disease activity as measured by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K).
Detta kommer att involvera statistisk analys för att bestämma om det finns en signifikant korrelation mellan dessa blodindex och Sledai-2K-poängen, vilket indikerar deras potentiella användbarhet som biomarkörer för SLE-aktivitet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- blood indices in SLE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .