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Bewertung von Blutindizes im systemischen Lupus erythematodes

7. März 2025 aktualisiert von: Maha Ibrahim Altayeb Sayed, Assiut University

Bewertung von Blutindizes als Prädiktoren für die Krankheitsaktivität im systemischen Lupus erythematodes

Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen spezifischen Blutindizes (Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis, Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis, Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis und systemischem immuninflammatorischem Index) und Krankheitsaktivität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematosus (SLE) zu untersuchen.

Die Studie umfasst 70 SLE -Patienten und 70 gesunde Kontrollen, die für Alter und Geschlecht abgestimmt sind und vom Assiut University Hospital rekrutiert wurden.

Die Krankheitsaktivität wird unter Verwendung des Sledai-2K-Scores bewertet, und Blutindizes werden analysiert, um Korrelationen mit der Krankheitsaktivität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Fall-Kontroll-Studie wird im Assiut University Hospital durchgeführt, an denen 70 Patienten mit SLE nach den ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2019 und 70 gesunden Kontrollpersonen für Alter und Geschlecht diagnostiziert wurden. Zu den Einschlusskriterien gehören Patienten im Alter von 18 Jahren mit SLE, während Ausschlusskriterien andere Autoimmunerkrankungen, jüngste Infektionen und hämatologische Erkrankungen umfassen, die nicht mit SLE zu tun haben.

Studieninstrumente und -verfahren:

Demografische Informationen: Sammeln Sie Daten zu Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer und relevanter Krankengeschichte.

Klinische Bewertung: Die Krankheitsaktivität wird unter Verwendung des Sledai-2K-Scores bewertet, der Parameter wie mukokutane Manifestationen, Symptome des Bewegungsapparates, Nierenbeteiligung, neurologische Symptome und hämatologische Anomalien umfasst.

Labortests: Eine vollständige Blutzahl (CBC) wird durchgeführt, um Lymphozyten-, Monozyten-, Neutrophilen- und Thrombozytenzahlen zu erhalten. Weitere Tests können Serumkreatininspiegel, Urinanalyse für Proteinurie, 24-Stunden-Harnproteine, CRP-, ESR- und Komplementniveaus (C3, C4) umfassen, um den Gesamtkrankheitsstatus zu bewerten.

Studieninstrumente: Das Sledai-2K-Tool kategorisieren die Patienten anhand ihrer Krankheitsaktivitätsniveaus. CBC-Ergebnisse werden analysiert, um LMR, NLR, PLR und Siri zu berechnen, die mit dem Sledai-2K-Score korreliert werden.

Forschungsergebnis misst das Primäre Ergebnis: Das Hauptziel besteht darin, die Korrelation zwischen Blutindizes (LMR, NLR, PLR, SIRI) und SLE-Krankheitsaktivität zu bewerten, gemessen am Sledai-2K-Score. Dies beinhaltet eine statistische Analyse, um festzustellen, ob eine signifikante Korrelation zwischen diesen Indizes und der Krankheitsaktivität besteht.

Sekundäre Ergebnisse:

Vergleich der Blutindizes: Unterschiede in LMR, NLR, PLR und SIRI zwischen SLE -Patienten und gesunden Kontrollen bewerten.

Variabilität der Krankheitsaktivität: Analysieren Sie, wie Variationen der Blutindizes mit Veränderungen der Sledai-2K-Werte im Laufe der Zeit korrelieren.

Untersuchung zusätzlicher hämatologischer Indizes: Untersuchen Sie andere hämatologische Parameter wie das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), um ihre Assoziation mit der Krankheitsaktivität zu bestimmen.

Auswirkungen der Behandlung: Bewerten Sie, wie Behandlungsinterventionen die Blutindizes beeinflussen, und korrelieren Sie diese Veränderungen mit Verbesserungen oder Verschlechterungen in Sledai-2K-Werten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fälle sind Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen SLE nach den ACR/EULAR -Klassifizierungskriterien 2019 und • gesunde Kontrollpersonen ohne Autoimmunerkrankungen oder signifikante Komorbiditäten diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen die SLE nach den ACR/EULAR -Klassifizierungskriterien von 2019 SLE diagnostiziert wurde.
  • Gesunde Kontrollen ohne Autoimmunerkrankungen oder erhebliche Komorbiditäten

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Sjögren -Syndrom).

    • Jüngste Infektionen oder akute entzündliche Erkrankungen.
    • Personen mit hämatologischen Erkrankungen, die nicht mit SLE zu tun haben (z. B. Leukämie, Lymphom).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SLE -Patienten
Diese Gruppe besteht aus 70 erwachsenen Patienten, bei denen systemische Lupus erythematodes (SLE) gemäß den ACR/EULAR -Klassifizierungskriterien 2019 diagnostiziert wurde. Diese Teilnehmer werden klinische Bewertungen unterzogen, um die Krankheitsaktivität unter Verwendung des systemischen Lupus erythematodes-Krankheitsaktivitätsindex 2000 (SLEDAI-2K) zu bewerten. Blutindizes, einschließlich Lymphozyten-Monozytenverhältnis (LMR), Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und systemischer immuninflammatorischer Index (SIRI), um ihre Korrelation mit Krankheitsaktivität zu untersuchen.
Gesunde Kontrollen
Diese Gruppe umfasst 70 Alters- und geschlechtsspezifische gesunde Personen ohne Autoimmunerkrankungen oder erhebliche Komorbiditäten. Die Teilnehmer dienen als Kontrollen für den Vergleich von Blutindizes, einschließlich LMR, NLR, PLR und SIRI, um die Grundwerte zu ermitteln und Unterschiede zwischen gesunden Personen und SLE -Patienten zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Blutindizes und Sledai -2K -Score
Zeitfenster: 1 Monat
The primary outcome of this study will be to assess the relationship between lymphocyte-monocyte ratios (LMR), neutrophil-to-lymphocyte ratios (NLR), platelet-to-lymphocyte ratios (PLR), systemic immune-inflammatory index (SIRI) and systemic lupus erythematosus disease activity as measured by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (Sledai-2K). Dies beinhaltet eine statistische Analyse, um festzustellen, ob eine signifikante Korrelation zwischen diesen Blutindizes und dem Sledai-2K-Score besteht, was auf ihren potenziellen Nutzen als Biomarker für die SLE-Aktivität hinweist.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • blood indices in SLE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SLE

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