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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872086
Bewertung von Blutindizes im systemischen Lupus erythematodes
Bewertung von Blutindizes als Prädiktoren für die Krankheitsaktivität im systemischen Lupus erythematodes
Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen spezifischen Blutindizes (Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis, Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis, Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis und systemischem immuninflammatorischem Index) und Krankheitsaktivität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematosus (SLE) zu untersuchen.
Die Studie umfasst 70 SLE -Patienten und 70 gesunde Kontrollen, die für Alter und Geschlecht abgestimmt sind und vom Assiut University Hospital rekrutiert wurden.
Die Krankheitsaktivität wird unter Verwendung des Sledai-2K-Scores bewertet, und Blutindizes werden analysiert, um Korrelationen mit der Krankheitsaktivität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Fall-Kontroll-Studie wird im Assiut University Hospital durchgeführt, an denen 70 Patienten mit SLE nach den ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2019 und 70 gesunden Kontrollpersonen für Alter und Geschlecht diagnostiziert wurden. Zu den Einschlusskriterien gehören Patienten im Alter von 18 Jahren mit SLE, während Ausschlusskriterien andere Autoimmunerkrankungen, jüngste Infektionen und hämatologische Erkrankungen umfassen, die nicht mit SLE zu tun haben.
Studieninstrumente und -verfahren:
Demografische Informationen: Sammeln Sie Daten zu Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer und relevanter Krankengeschichte.
Klinische Bewertung: Die Krankheitsaktivität wird unter Verwendung des Sledai-2K-Scores bewertet, der Parameter wie mukokutane Manifestationen, Symptome des Bewegungsapparates, Nierenbeteiligung, neurologische Symptome und hämatologische Anomalien umfasst.
Labortests: Eine vollständige Blutzahl (CBC) wird durchgeführt, um Lymphozyten-, Monozyten-, Neutrophilen- und Thrombozytenzahlen zu erhalten. Weitere Tests können Serumkreatininspiegel, Urinanalyse für Proteinurie, 24-Stunden-Harnproteine, CRP-, ESR- und Komplementniveaus (C3, C4) umfassen, um den Gesamtkrankheitsstatus zu bewerten.
Studieninstrumente: Das Sledai-2K-Tool kategorisieren die Patienten anhand ihrer Krankheitsaktivitätsniveaus. CBC-Ergebnisse werden analysiert, um LMR, NLR, PLR und Siri zu berechnen, die mit dem Sledai-2K-Score korreliert werden.
Forschungsergebnis misst das Primäre Ergebnis: Das Hauptziel besteht darin, die Korrelation zwischen Blutindizes (LMR, NLR, PLR, SIRI) und SLE-Krankheitsaktivität zu bewerten, gemessen am Sledai-2K-Score. Dies beinhaltet eine statistische Analyse, um festzustellen, ob eine signifikante Korrelation zwischen diesen Indizes und der Krankheitsaktivität besteht.
Sekundäre Ergebnisse:
Vergleich der Blutindizes: Unterschiede in LMR, NLR, PLR und SIRI zwischen SLE -Patienten und gesunden Kontrollen bewerten.
Variabilität der Krankheitsaktivität: Analysieren Sie, wie Variationen der Blutindizes mit Veränderungen der Sledai-2K-Werte im Laufe der Zeit korrelieren.
Untersuchung zusätzlicher hämatologischer Indizes: Untersuchen Sie andere hämatologische Parameter wie das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV), um ihre Assoziation mit der Krankheitsaktivität zu bestimmen.
Auswirkungen der Behandlung: Bewerten Sie, wie Behandlungsinterventionen die Blutindizes beeinflussen, und korrelieren Sie diese Veränderungen mit Verbesserungen oder Verschlechterungen in Sledai-2K-Werten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen die SLE nach den ACR/EULAR -Klassifizierungskriterien von 2019 SLE diagnostiziert wurde.
- Gesunde Kontrollen ohne Autoimmunerkrankungen oder erhebliche Komorbiditäten
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Sjögren -Syndrom).
- Jüngste Infektionen oder akute entzündliche Erkrankungen.
- Personen mit hämatologischen Erkrankungen, die nicht mit SLE zu tun haben (z. B. Leukämie, Lymphom).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SLE -Patienten
Diese Gruppe besteht aus 70 erwachsenen Patienten, bei denen systemische Lupus erythematodes (SLE) gemäß den ACR/EULAR -Klassifizierungskriterien 2019 diagnostiziert wurde.
Diese Teilnehmer werden klinische Bewertungen unterzogen, um die Krankheitsaktivität unter Verwendung des systemischen Lupus erythematodes-Krankheitsaktivitätsindex 2000 (SLEDAI-2K) zu bewerten.
Blutindizes, einschließlich Lymphozyten-Monozytenverhältnis (LMR), Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und systemischer immuninflammatorischer Index (SIRI), um ihre Korrelation mit Krankheitsaktivität zu untersuchen.
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Gesunde Kontrollen
Diese Gruppe umfasst 70 Alters- und geschlechtsspezifische gesunde Personen ohne Autoimmunerkrankungen oder erhebliche Komorbiditäten.
Die Teilnehmer dienen als Kontrollen für den Vergleich von Blutindizes, einschließlich LMR, NLR, PLR und SIRI, um die Grundwerte zu ermitteln und Unterschiede zwischen gesunden Personen und SLE -Patienten zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Blutindizes und Sledai -2K -Score
Zeitfenster: 1 Monat
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The primary outcome of this study will be to assess the relationship between lymphocyte-monocyte ratios (LMR), neutrophil-to-lymphocyte ratios (NLR), platelet-to-lymphocyte ratios (PLR), systemic immune-inflammatory index (SIRI) and systemic lupus erythematosus disease activity as measured by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (Sledai-2K).
Dies beinhaltet eine statistische Analyse, um festzustellen, ob eine signifikante Korrelation zwischen diesen Blutindizes und dem Sledai-2K-Score besteht, was auf ihren potenziellen Nutzen als Biomarker für die SLE-Aktivität hinweist.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- blood indices in SLE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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