Vurdering av blodindekser i systemisk lupus erytematosus
Vurdering av blodindekser som prediktorer for sykdomsaktivitet i systemisk lupus erythematosus
Denne casekontrollstudien tar sikte på å utforske forholdet mellom spesifikke blodindekser (lymfocytt-monocyttforhold, neutrofil-til-lymfocyttforhold, blodplate-til-lymfocyttforhold, og systemisk immuninflammatorisk indeks) og sykdomsaktivitet hos pasienter med systemisk lupus erytematosus (slepet).
Studien inkluderer 70 SLE -pasienter og 70 sunne kontroller, matchet for alder og kjønn, rekruttert fra Assiut University Hospital.
Sykdomsaktivitet blir vurdert ved bruk av SLEDAI-2K-poengsum, og blodindekser blir analysert for å bestemme korrelasjoner med sykdomsaktivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne casekontrollstudien vil bli utført ved Assiut University Hospital, som involverer 70 pasienter som er diagnostisert med SLE i henhold til ACR/EULAR-klassifiseringskriteriene i 2019 og 70 sunne kontroller matchet for alder og kjønn. Inkluderingskriterier inkluderer pasienter i alderen 18 år eller eldre med SLE, mens eksklusjonskriterier inkluderer andre autoimmune sykdommer, nyere infeksjoner og hematologiske lidelser som ikke er relatert til SLE.
Studieverktøy og prosedyrer:
Demografisk informasjon: Samle data om alder, kjønn, sykdomsvarighet og relevant sykehistorie.
Klinisk vurdering: Sykdomsaktivitet vil bli evaluert ved bruk av SLEDAI-2K-poengsum, som inkluderer parametere som slimhinne-manifestasjoner, muskel- og skjelettsymptomer, nyreinvolvering, nevrologiske symptomer og hematologiske abnormiteter.
Laboratorietester: En komplett blodtelling (CBC) vil bli utført for å oppnå lymfocytt-, monocytt-, neutrofil- og blodplatetall. Ytterligere tester kan omfatte serumkreatininnivå, urinalyse for proteinuria, 24-timers urinproteiner, CRP, ESR og komplementnivåer (C3, C4) for å vurdere total sykdomsstatus.
Studieverktøy: Sledai-2K-verktøyet vil kategorisere pasienter basert på sykdomsaktivitetsnivåene. CBC-resultater vil bli analysert for å beregne LMR, NLR, PLR og Siri, som vil være korrelert med SLEDAI-2K-poengsummen.
Forskningsresultatmåling Primært utfall: Det primære målet er å vurdere korrelasjonen mellom blodindekser (LMR, NLR, PLR, SIRI) og SLE sykdomsaktivitet målt ved SLEDAI-2K-poengsum. Dette vil innebære statistisk analyse for å avgjøre om det er en betydelig sammenheng mellom disse indeksene og sykdomsaktiviteten.
Sekundære utfall:
Sammenligning av blodindekser: Evaluer forskjeller i LMR, NLR, PLR og Siri mellom SLE -pasienter og sunne kontroller.
Sykdomsaktivitetsvariabilitet: Analyser hvordan variasjoner i blodindekser korrelerer med endringer i SLEDAI-2K-score over tid.
Utforsking av ytterligere hematologiske indekser: Undersøk andre hematologiske parametere som gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) for å bestemme deres assosiasjon med sykdomsaktivitet.
Effekten av behandlingen: Vurder hvordan behandlingsintervensjoner påvirker blodindekser og korrelerer disse endringene med forbedringer eller forringelser i SLEDAI-2K-score.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre diagnostisert med SLE i henhold til 2019 ACR/EULAR klassifiseringskriterier.
- Sunne kontroller uten autoimmune sykdommer eller betydelige komorbiditeter
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med andre autoimmune sykdommer (f.eks. Revmatoid artritt, Sjögrens syndrom).
- Nyere infeksjoner eller akutte inflammatoriske tilstander.
- Personer med hematologiske lidelser som ikke er relatert til SLE (f.eks. Leukemi, lymfom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SLE pasienter
Denne gruppen består av 70 voksne pasienter som er diagnostisert med systemisk lupus erythematosus (SLE) i henhold til 2019 ACR/EULAR klassifiseringskriterier.
Disse deltakerne vil gjennomgå kliniske vurderinger for å evaluere sykdomsaktivitet ved bruk av den systemiske lupus erythematosus sykdomsaktivitetsindeks 2000 (SLEDAI-2K).
Blodindekser, inkludert lymfocytt-monocyttforhold (LMR), neutrofil-til-lymfocyttforhold (NLR), blodplate-til-lymfocyttforhold (PLR) og systemisk immuninflammatorisk indeks (SIRI), vil bli analysert for å undersøke deres korrelasjon med sykdomsaktivitet.
|
|
Sunne kontroller
Denne gruppen inkluderer 70 alders- og kjønnsmatchede sunne individer uten autoimmune sykdommer eller betydelige komorbiditeter.
Deltakerne vil tjene som kontroller for sammenligning av blodindekser, inkludert LMR, NLR, PLR og Siri, for å etablere grunnverdier og vurdere forskjeller mellom friske individer og SLE -pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom blodindekser og sledai -2k score
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære utfallet av denne studien vil være å vurdere forholdet mellom lymfocytt-monocyttforhold (LMR), neutrofil-til-lymfocyttforhold (NLR), blodplate-til-lymfocyttforhold (PLR), Systemic Immune-Inflammatory Acture (Sirutic LuPus itushThehThemthemathemthemathemthemathemthemathemthemathemnathemathemnathem) Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K).
Dette vil innebære statistisk analyse for å avgjøre om det er en betydelig sammenheng mellom disse blodindeksene og SLEDAI-2K-poengsum, noe som indikerer deres potensielle nytte som biomarkører for SLE-aktivitet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- blood indices in SLE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .