A vérindexek értékelése a szisztémás lupus erythematosusban
A vérindexek értékelése, mint a betegség aktivitásának előrejelzői a szisztémás lupus erythematosusban
Ennek az esettanulmány-ellenőrzésnek a célja a specifikus vérindexek (limfocita-monocita arány, neutrofil-limfocita arány, vérlemezke-limfocita arány és szisztémás immungyulladás-index) és betegség aktivitásának kapcsolatának feltárása a szisztémás lupus erithematosus (SLE) betegekben.
A tanulmány 70 SLE -beteget és 70 egészséges kontrollot foglal magában, amelyeket életkor és nemek szerint illesztettek, és az Assiut Egyetemi Kórházból toboroztak.
A betegség aktivitását a SLEDAI-2K pontszám felhasználásával értékelik, és a vérindexeket elemezzük a betegség aktivitásával való összefüggés meghatározása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt az esettanulmány-vizsgálatot az Assiut Egyetemi Kórházban végzik, amelyben a 2019. évi ACR/EULER osztályozási kritériumok szerint 70 SLE-vel diagnosztizált beteg és 70 egészséges kontroll, az életkor és a nem számára megfelelő. A befogadási kritériumok között szerepel a 18 éves vagy annál idősebb SLE -ben szenvedő betegek, míg a kizárási kritériumok között szerepelnek más autoimmun betegségeket, a közelmúltbeli fertőzéseket és az SLE -hez kapcsolódó hematológiai rendellenességeket.
Tanulási eszközök és eljárások:
Demográfiai információk: Az életkorról, a nemről, a betegség időtartamáról és a releváns kórtörténetről szóló adatok gyűjtése.
Klinikai értékelés: A betegség aktivitását a SLEDAI-2K pontszám felhasználásával értékelik, amely olyan paramétereket tartalmaz, mint például a nyálkahártya-megnyilvánulások, az izom-csontrendszeri tünetek, a vese bevonása, a neurológiai tünetek és a hematológiai rendellenességek.
Laboratóriumi vizsgálatok: Teljes vérszámot (CBC) végeznek limfocita, monocita, neutrofil és vérlemezkeszám elérésére. További tesztek lehetnek a szérum kreatininszintek, a proteinuria vizeletvizsgálata, a 24 órás húgyfehérjék, a CRP, az ESR és a komplement szintek (C3, C4) az általános betegség állapotának felmérése érdekében.
Vizsgálati eszközök: A SLEDAI-2K eszköz a betegeket a betegség aktivitási szintje alapján kategorizálja. A CBC eredményeit elemezzük az LMR, NLR, PLR és SIRI kiszámításához, amelyek összefüggenek a SLEDAI-2K pontszámmal.
A kutatási eredmény méri az elsődleges eredményt: Az elsődleges cél a vérindexek (LMR, NLR, PLR, Siri) és az SLE betegség aktivitásának korrelációjának felmérése a SLEDAI-2K pontszám alapján. Ez magában foglalja a statisztikai elemzést annak meghatározására, hogy van -e szignifikáns összefüggés ezen indexek és a betegség aktivitása között.
Másodlagos eredmények:
A vérindexek összehasonlítása: Értékelje az LMR, az NLR, a PLR és a Siri különbségeit az SLE betegek és az egészséges kontrollok között.
A betegség aktivitásának variabilitása: elemezze, hogy a vérindexek variációi hogyan korrelálnak a SLEDAI-2K pontszámok időbeli változásaival.
További hematológiai mutatók feltárása: Vizsgálja meg más hematológiai paramétereket, például az átlagos vérlemezke térfogatát (MPV) a betegség aktivitásával való kapcsolatának meghatározása érdekében.
A kezelés hatása: Értékelje meg, hogy a kezelési beavatkozások hogyan befolyásolják a vér indexeit, és összekapcsolják ezeket a változásokat a SLEDAI-2K pontszámok javításával vagy romlásaival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18 éves vagy annál idősebb betegek SLE -vel diagnosztizáltak a 2019. évi ACR/EULUR osztályozási kritériumok szerint.
- Egészséges kontrollok autoimmun betegségek vagy jelentős komorbiditások nélkül
Kizárási kritériumok:
• Más autoimmun betegségben szenvedő betegek (például rheumatoid arthritis, Sjögren -szindróma).
- Legutóbbi fertőzések vagy akut gyulladásos állapotok.
- Az SLE -vel nem összefüggő hematológiai rendellenességekkel rendelkező egyének (például leukémia, limfóma).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SLE
Ez a csoport 70 felnőtt betegből áll, akik szisztémás lupus erythematosus (SLE) diagnosztizáltak a 2019. évi ACR/EULUR osztályozási kritériumok szerint.
Ezek a résztvevők klinikai értékelésen vesznek részt a betegség aktivitásának értékelésére a szisztémás lupus erythematosus betegség aktivitási index (SLEDAI-2K) felhasználásával.
A vérindexeket, beleértve a limfocita-monociták arányát (LMR), a neutrofil-limfociták arányát (NLR), a vérlemezke-limfociták arányát (PLR) és a szisztémás immunfertőzési indexet (SIRI), a betegség aktivitásával való korrelációjának vizsgálata céljából elemezzük.
|
|
Egészséges kontrollok
Ez a csoport magában foglalja a 70 életkorú és nemi illesztésű egészséges egyént autoimmun betegségek vagy jelentős komorbiditások nélkül.
A résztvevők kontrollként szolgálnak a vérindexek, beleértve az LMR, NLR, PLR és Siri összehasonlítását, az alapértékek meghatározására és az egészséges egyének és az SLE betegek közötti különbségek felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérindexek és a SLEDAI -2K pontszám közötti összefüggés
Időkeret: 1 hónap
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a limfocita-monocita arányok (LMR), a neutrofil-limfocita-arányok (NLR), a vérlemezke-limfocita-arányok (PLR), a szisztémás immungyulladásos index (SIRI) és a szisztémás lupus erythematoSus-kóros aktivitás mint a szisztémás immungyulladásos index (SIRI) és a szisztémás lupus erythematoSus-kóros aktivitás (PLR) és a szisztémás Lupus erythematoSus-kórok közötti kapcsolat felmérése. 2000 (SLEDAI-2K).
Ez magában foglalja a statisztikai elemzést annak meghatározására, hogy van-e szignifikáns összefüggés ezen vérindexek és a SLEDAI-2K pontszám között, jelezve, hogy azok potenciális hasznosságát az SLE aktivitás biomarkereként használják.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- blood indices in SLE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .