Évaluation des indices de sang dans le lupus érythémateux systémique
Évaluation des indices sanguins comme prédicteurs de l'activité de la maladie dans le lupus érythémateux systémique
Cette étude cas-témoins vise à explorer la relation entre des indices sanguins spécifiques (rapport lymphocytaire-monocyte, rapport neutrophile / lymphocyte, rapport plaquettaire / lymphocyte et indice immunitaire-inflammatoire systémique) et activité de la maladie chez les patients atteints de lupus systémique érythématosus (SLE).
L'étude comprend 70 patients LED et 70 contrôles sains, appariés pour l'âge et le sexe, recrutés auprès de l'hôpital universitaire Assiut.
L'activité de la maladie est évaluée à l'aide du score SLEDAI-2K et les indices sanguins sont analysés pour déterminer les corrélations avec l'activité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude cas-témoins sera menée à l'hôpital universitaire Assiut, impliquant 70 patients diagnostiqués avec le LED selon les critères de classification ACR / EULAD 2019 et 70 contrôles sains appariés pour l'âge et le sexe. Les critères d'inclusion comprennent les patients âgés de 18 ans ou plus avec le LED, tandis que les critères d'exclusion comprennent d'autres maladies auto-immunes, des infections récentes et des troubles hématologiques sans rapport avec le LED.
Outils et procédures d'étude:
Informations démographiques: collecter des données sur l'âge, le sexe, la durée de la maladie et les antécédents médicaux pertinents.
Évaluation clinique: L'activité de la maladie sera évaluée à l'aide du score SLEDAI-2K, qui comprend des paramètres tels que les manifestations mucocutanées, les symptômes musculo-squelettiques, la participation rénale, les symptômes neurologiques et les anomalies hématologiques.
Tests de laboratoire: Une numération sanguine complète (CBC) sera réalisée pour obtenir le nombre de lymphocytes, de monocytes, de neutrophiles et de plaquettes. Des tests supplémentaires peuvent inclure des taux sériques de créatinine, une analyse d'urine pour la protéinurie, des protéines urinaires 24 heures sur 24, une CRP, une ESR et des niveaux de complément (C3, C4) pour évaluer l'état global de la maladie.
Outils d'étude: l'outil SLEDAI-2K classera les patients en fonction de leur niveau d'activité de la maladie. Les résultats de la CBC seront analysés pour calculer LMR, NLR, PLR et Siri, qui seront corrélés avec le score SLEDAI-2K.
Les résultats de la recherche mesurent le résultat principal: l'objectif principal est d'évaluer la corrélation entre les indices sanguins (LMR, NLR, PLR, SiRI) et l'activité de la maladie SLE mesurée par le score SLEDAI-2K. Cela impliquera une analyse statistique pour déterminer s'il existe une corrélation significative entre ces indices et l'activité de la maladie.
Résultats secondaires:
Comparaison des indices sanguins: évaluer les différences de LMR, NLR, PLR et Siri entre les patients SLE et les témoins sains.
Variabilité de l'activité de la maladie: analysez comment les variations des indices sanguins sont en corrélation avec les changements dans les scores de SLEDAI-2K au fil du temps.
Exploration des indices hématologiques supplémentaires: étudier d'autres paramètres hématologiques tels que le volume plaquettaire moyen (MPV) pour déterminer leur association avec l'activité de la maladie.
Impact du traitement: évaluer comment les interventions de traitement affectent les indices sanguins et corréler ces changements avec les améliorations ou les détérioration des scores SLEDAI-2K.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 18 ans ou plus ont diagnostiqué un diagnostic de LED conformément aux critères de classification ACR / EULL 2019.
- Contrôles sains sans aucune maladie auto-immune ni comorbidités importantes
Critères d'exclusion:
• Les patients atteints d'autres maladies auto-immunes (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren).
- Infections récentes ou conditions inflammatoires aiguës.
- Les individus souffrant de troubles hématologiques sans rapport avec le LED (par exemple, leucémie, lymphome).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients du LED
Ce groupe se compose de 70 patients adultes diagnostiqués avec du lupus érythémateux systémique (LED) selon les critères de classification ACR / EULAL 2019.
Ces participants subiront des évaluations cliniques pour évaluer l'activité de la maladie à l'aide de l'indice d'activité de la maladie du lupus érythémateux systémique 2000 (SLEDAI-2K).
Les indices sanguins, y compris le rapport lymphocyte-monocyte (LMR), le rapport neutrophile / lymphocyte (NLR), le rapport plaquettaire / lymphocyte (PLR) et l'indice systémique immunitaire-inflammatoire (SIRI), seront analysés pour étudier leur corrélation avec l'activité de la maladie.
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Contrôles sains
Ce groupe comprend 70 individus en bonne santé à l'âge et au sexe sans maladies auto-immunes ni comorbidités importantes.
Les participants serviront de témoins à la comparaison des indices de sang, y compris le LMR, le NLR, le PLR et le Siri, pour établir des valeurs de base et évaluer les différences entre les individus en bonne santé et les patients SLE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les indices de sang et le score de SLEDAI -2K
Délai: 1 mois
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Le principal résultat de cette étude sera d'évaluer la relation entre les rapports lymphocytaires-monocytes (LMR), les rapports neutrophiles / lymphocytes (NLR), les rapports plaquettaires / lymphocytes (PLR), l'indice systémique de l'immuno-inflammatoire (SiRI) et l'indice de la maladie de Lupususususususususususususususususususususususususususususususs. 2000 (SLEDAI-2K).
Cela impliquera une analyse statistique pour déterminer s'il existe une corrélation significative entre ces indices sanguins et le score SLEDAI-2K, indiquant leur utilité potentielle en tant que biomarqueurs pour l'activité SLE.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- blood indices in SLE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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