태국 1 차 진료를위한 학습 건강 시스템 개발

목표 및 목표이 연구의 전반적인 목표는 계층화 된 군집 무작위 대조 시험을 수행하여 학습 건강 시스템 접근 방식이 태국의 1 차 진료 환경에서 일상적인 치료와 비교하여 고혈압 및 관련 비 통신 질환을 가진 사람들의 치료 및 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 시험에는 세 단계가 있습니다. 1 단계에서 우리는 고혈압을 가진 사람들의 관리를위한 중재를 시험 할 것입니다. 2 단계에서는 제 2 형 당뇨병을 가진 사람들의 관리를 목표로합니다. 3 단계에서는 CKD를 가진 사람들의 관리를 목표로합니다.

중재의 각 단계에 대한 주요 목표는 다음과 같습니다.

1. 의료 서비스 제공자, 의사 결정자, 연구원 및 대중과 함께 고혈압, 당뇨병 및 CKD 관리를 위해 LHS를 공동 설계하고 전산화 된 데이터 시스템, 의사 결정 지원 도구 및 16 개의 무작위로 선택된 1 차 진료 부대에서 태국의 두 주에서 무작위로 선택된 1 차 진료 유닛을 개발합니다.
2. LHS의 설계, 전달, 분석 및 평가에서 다 분야 의료 팀, 데이터 과학자 및 연구원을 훈련시키고 개입을 지원하기 위해 임상 및 커뮤니티 챔피언 코호트를 설립합니다.
3. 고혈압 및 관련 NCD의 관리 및 임상 결과를 개선하기위한 LHS의 전달을 조종하고 LHS 접근법의 수용 및 효과 및 임상 치료 전달에 대한 강력한 새로운 증거를 생성합니다.
4. 중재와 통제 관행 사이의 결과를 비교하고 LHS와 일상적인 치료를 구현하는 비용에 대한 건강 경제 평가를 수행하십시오.
5. LHS 구현에 대한 제공자 및 환자 장벽 및 촉진자를 식별하기 위해 혼합 방법 평가를 수행하여 LHS 구현에 대한 후속 접근법을 태국 1 차 진료 환경에서 NCD 치료를위한 품질 개선 및보다 광범위하게 광범위하게 접근하는 방법을 알려줍니다.

우리의 가설은 다음과 같습니다.

1. LHS 접근 방식을 시행하는 관행은 고혈압, 제 2 형 당뇨병 및 CKD 대 정기 치료를받은 사람들을위한 치료 및 결과의 개선을 경험할 수 있습니다.
2. 여러 분야의 인력을 훈련시키고 리더십 역량 개발은이 프로젝트의 수명을 넘어서 일상적인 임상 실습에 지속적인 품질 개선 접근 방식을 포함시킬 것입니다.

연구 계획 / 방법 연구 설계 : 우리는 태국의 두 지방에서 3 단계 오픈 라벨 계층화 클러스터 무작위 대조 시험을 수행 할 것입니다. 계층화 된 무작위 방지는 419 개의 총 1 차 1 차 진료 단위로부터 16 개의 1 차 진료 단위를 할당하여 중재를 받기 위해 사용될 것입니다 (Chiang Mai의 273 개, Lampang의 146 개). 우리는 먼저 환자 집단 규모 (대규모 대 소규모 관행)와 환자 사례 혼합 (즉, 즉 각 지층 내의 1 차 진료 단위가 주요 특성에 따라 균형을 이루도록하기 위해 고혈압, 당뇨병 및 CKD)가있는 환자의 비율. 이렇게하면 4 개의 지층이 생성됩니다 (이 크기의 계층화 된 클러스터 무작위 시험에 권장되는 최대 수). 각 지층에있는 4 개의 1 차 진료 단위는 중재를 받기 위해 무작위로 선택되며 나머지는 일상적인 치료 (계층 당 약 100 개의 1 차 진료 단위)를 받게됩니다. 중재는 개입을받는 사람들이 할당을 알게되므로 개방형 시험이 될 것입니다. 우리는 시험을 ClinicalTrials.gov에 등록 할 것입니다 연구를 시작하기 전에 시험 프로토콜 및 통계 분석 계획을 게시하십시오.

중재의 단계적 접근 : LHS 개입은 세 가지 다른 단계를 가질 것이다. 1 단계에서는 고혈압 환자의 관리를 개선하기위한 LHS를 설계하고 구현할 것입니다. 2 단계에서는 제 2 형 당뇨병을 가진 사람들의 관리를 개선하기위한 LHS를 설계하고 구현할 것입니다. 3 단계에서는 CKD를 가진 사람들의 관리를 개선하기위한 LHS를 설계하고 구현합니다. 각 단계의 구현은 12 개월 지속됩니다.

WorkStream 1 : 학습 건강 시스템 중재 공동 디자인 LHSS는 복잡하며 지역 이해 관계자와 공동 설계해야합니다. 프로젝트 팀 외에도 이해 관계자는 다음을 포함합니다 : 의료 팀 (의사, 간호사, 약사, 자원 봉사 보건 종사자); 환자와 대중의 구성원; 태국 공중 보건부 (국가, 지방 및 지구 수준); 태국 세계 보건기구; 그리고 태국의 1 차 진료 지원 사무소. 이해 관계자들은 함께 LHS의 업무를 이끌어 줄 학습 커뮤니티를 구성 할 것입니다. 학습 커뮤니티는 3 번의 개입 단계 각각에 대해 LHS를 공동 디자인하기 위해 3 번 함께 모일 것입니다.

이해 관계자 학습 커뮤니티와 협력하여 전자 건강 기록 데이터의 지속적인 모니터링, 증거 생성 및 품질 개선을 지원하기 위해 전산화 된 도구를 공동 제작할 것입니다. 도구 개발 및 데이터 분석은 CMU의 데이터 과학 팀이 주도 할 것입니다. 도구는 프로젝트 기간 동안 학습 커뮤니티 및 의료 팀이 테스트하고 반복합니다.

일상적인 임상 치료 및 데이터 분석에 품질 개선 문화를 포함시키는 역량을 구축하기 위해 이해 관계자는 교육 모듈을 공동 개발하여 LHSS의 설계 및 구현에 대한 의료 팀을 훈련시킬 것입니다.

Workstream 2 : 다 분야 의료 및 연구 인력 교육 및 임상 및 커뮤니티 챔피언 설립

각 중재 관행에서 소싱하면, 중재 관행에서 LHS를 전달하기 위해 중재 관행을 지원할 임상 및 커뮤니티 챔피언 네트워크를 훈련시킬 것입니다. CMU의 팀은 임상 및 커뮤니티 챔피언과 협력하여 고혈압 및 관련 NCD 관리, 일상적인 모니터링을위한 전산화 된 도구 사용 및 임상 행동으로의 번역을위한 품질 개선 접근법을 사용하는 방법에 대해 여러 분야 의료 및 연구 팀에 교육을 제공 할 것입니다.

WorkStream 3 : 학습 건강 시스템의 구현 시험

의료 팀은 이해 관계자 협의 중에 합의 된 LHS 접근법을 구현할 것입니다. 그들은 정기적으로 만나서 LHS 접근 방식을 구현하기위한 장벽과 촉진자에 대해 논의하고, 그들이 겪고있는 문제를 자유롭게 논의하고, 문제를 진단하고 해결하기 위해 협력 적으로 일하도록 권장 될 것입니다.

의료 팀은 CMU 팀의 성능 및 환자 결과 데이터에 대한 월별 데이터를받습니다. 생산 된 데이터는 정기적으로 접근 가능한 형식으로 정기적 인 네트워크 기반 동료 토론을 통해 임상 및 커뮤니티 챔피언에 의해 촉진됩니다. 여기서, 관행은 데이터를 검토하고 치료를 개선하기 위해 수행 된 활동 경험을 공유하기 위해 함께 모일 것입니다.

LHS 중재에 무작위 배정되지 않은 1 차 진료 단위는 고혈압, 제 2 형 당뇨병 및 CKD에 대한 일상적인 치료를 제공합니다. 실습 성과 및 주요 결과 메트릭에 대한 월별 데이터를 수집하지만 피드백이나 촉진을받지는 않습니다.

Workstream 4 : 중재와 통제 1 차 진료 단위와 건강 경제 평가 사이의 정량적 비교 수행

두 명의 참여 태국 주에있는 모든 1 차 진료 단위는 그룹 할당에 따라 및 연구 참여 정도 (치료 의도 분석)에 관계없이 1 차 분석에 포함됩니다. 우리는 먼저 중재 및 일차 진료 단위의 기준 비교를 수행 할 것입니다. 결과 데이터는 매월 수집되지만 전체 12 개월 구현 기간이 경과 한 후 개입의 각 단계에 대한 공식 평가 만 수행합니다. 1 단계의 경우, 우리는 1 차 진료 단위 내에서 개인의 클러스터링을 설명하는 2 단계 일반화 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 중재 및 대조군 사이의 BP 제어 목표를 충족하는 고혈압 환자의 비율의 차이를 테스트 할 것입니다. 우리는 2 단계 (HBA1C 대조군 표적을 충족하는 제 2 형 당뇨병 환자의 비율 차이)와 3 상 (알부민뇨에 대해 테스트 된 CKD1-4 환자의 비율 차이)에 대한이 접근법을 반복 할 것이다.

건강 경제 평가 : 우리는 LHS에서 구현 된 중재의 중간 및 장기 효과의 평가를 지원하기 위해 Thai 인구 데이터가 알리는 평가 프레임 워크를 개발할 것입니다. 이 프로젝트는 THAI 1 차 진료 및 병원 시스템의 개별 참가자 건강 데이터를 포함하여 여러 고유 한 대형 관리 데이터베이스를 사용할 것입니다. 고혈압 환자, 당뇨병 환자 및 CKD를 가진 사람의 관심있는 세 가지 주요 환자 개체군이 있습니다. 따라서, 우리는 실습 수준 요인, 환자 사회 인구 통계 학적 요인, 임상 특성 (예 : 수축기 및 이완기 혈압, HBA1C, EGFR) 및 기타 위험 요인 (동반 질환)을 사용하여 고혈압, 당뇨병 및 CKD의 대화 형 Markov 유형 의사 결정 분석 모델 관리를 개발할 것입니다. 우리는 중기 (5-10 년)와 평생 동안 개입하여 얻은 질병 위험 감소, 품질 조정 수명 수명 및 품질 조정 수명 당 추가 비용을보고 할 것입니다.

Workstream 5 : 학습 건강 시스템의 현실주의 평가 수행

우리는 변화를 촉진하는 데 무엇이 효과가 있는지, 어떤 상황에서, 어떻게 그리고 왜 그런지 이해하기 위해 시험과 함께 프로그램의 현실주의 평가를 수행 할 것입니다. 평가에는 정량적 및 질적 데이터 수집 및 분석을 포함하여 중요한 프로그램 이론을 생성하고 근본적인 인과 메커니즘을 식별합니다. 우리는 Workstream 1 및 2 활동에서 얻은 학습 및 증거에 대한 온라인 대화식 워크숍을 통해 초기 프로그램 이론을 생성하여 시작합니다. 영국과 태국의 모든 연구원과 주요 이해 관계자가 워크숍에 참여할 것입니다. 이 초기 프로그램 이론은 특정 상황 (c)에서 건강 시스템을 학습하는 방법을 가설을 세울 것입니다.

우리는 16 개의 중재 장소와 개입 전반에 걸쳐 CMU가 수집 한 동일한 지층 내의 모든 제어 사이트에서 월간 정량적 데이터를 수집 할 것입니다. 질적 데이터 수집에는 분석을위한 관련 문서 수집 및 포커스 그룹 수행이 포함됩니다. QI 활동의 서면 출력을 이해하기 위해 이사회 보고서 및 회의록과 같은 지역 문서를 수집합니다. 우리는 또한 일련의 포커스 그룹에서 질적 데이터를 수집 할 것입니다. 우리는 회의 및 QI 프로젝트 보고서에서 분에 대한 문서 분석을 수행 할 것입니다. 이 프로세스는 학습 건강 시스템이 작동하는지, 어떤 상황에서, 방법과 이유를 탐구하는 전반적인 프로그램 이론의 개발로 이어질 것입니다.