Tanulási egészségügyi rendszer fejlesztése az alapellátáshoz Thaiföldön

Célok és célkitűzések A tanulmány általános célja egy rétegzett klaszter, randomizált kontrollos vizsgálat elvégzése annak meghatározása érdekében, hogy a tanulási egészségügyi rendszer megközelítés javítja-e a magas vérnyomásban szenvedők és a kapcsolódó nem fertőző betegségekben szenvedő betegek gondozásának és klinikai eredményeinek átadását. A vizsgálatnak három fázisa lesz. Az 1. szakaszban kipróbáljuk a magas vérnyomásban szenvedő emberek kezelésére szolgáló beavatkozást. A 2. szakaszban a 2. típusú cukorbetegség kezelését célozzuk meg. A 3. szakaszban a CKD -ben szenvedő emberek kezelését célozzuk meg.

A beavatkozás minden egyes szakaszának legfontosabb célkitűzései a következők:

1. Vegyen részt az egészségügyi szolgáltatókkal, döntéshozókkal, kutatókkal és a nyilvánossággal, hogy az LHS-t a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a CKD kezelésére szolgáló LHS-vel, valamint számítógépes adatrendszerek, döntési támogató eszközök és képzési anyagok fejlesztése érdekében 16 véletlenszerűen kiválasztott alapellátási egységben dolgozzon ki Thaiföld két tartományában.
2. Képzze meg a multidiszciplináris egészségügyi csoportokat, az adattudósokat és a kutatókat az LHS tervezésében, kézbesítésében, elemzésében és értékelésében, és hozzon létre egy klinikai és közösségi bajnok kohortját a beavatkozás támogatása érdekében.
3. Pilóta az LHS átadása a hipertónia és a kapcsolódó NCD -k kezelésének és klinikai eredményeinek javítására, és robusztus új bizonyítékokat generál az LHS -megközelítések elfogadhatósága és hatékonysága körül, valamint a klinikai ellátáshoz.
4. Hasonlítsa össze a beavatkozási és ellenőrzési gyakorlatok eredményeit, és végezze el az LHS végrehajtásának költségeinek egészségügyi gazdasági értékelését a rutin gondozással szemben.
5. Végezzen el vegyes módszer-értékeléseket a szolgáltatók és a betegek akadályai és az LHS végrehajtásának elősegítéseinek azonosítása érdekében, hogy tájékoztassák az NCD-ellátás minőségjavításának későbbi megközelítéseit a thaiföldi alapellátásban és a régióban szélesebb körben.

Hipotéziseink az:

1. Az LHS megközelítés végrehajtó gyakorlatai javított ellátást és eredményeket tapasztalnak a hipertóniában, a 2. típusú cukorbetegségben és a CKD -ben szenvedő embereknél.
2. A multidiszciplináris munkaerő képzése és a vezetői képesség fejlesztése a folyamatos minőségjavító megközelítéseket beépíti a rutin klinikai gyakorlatba a projekt élettartamán túl

Kutatási terv / módszerek tanulmányi tervezése: Háromfázisú, nyílt rétegű klaszter, randomizált kontrollos vizsgálatot végezünk Thaiföld két tartományában. A rétegzett randomizációt 16 alapellátási egység kiosztására használják a 419 teljes támogatható alapellátási egységből az intervenció megkapására (273 egység Chiang Mai -ban és 146 egység Lampangban). Először rétegezzük az összes alapellátási egységet a vizsgálati területen a betegpopuláció (nagy vs. kis gyakorlatok) és a beteg eset-keveréke (azaz a. Bármelyik magas vérnyomású, cukorbetegség és CKD -vel rendelkező betegek aránya annak biztosítása érdekében, hogy az alapellátási egységek az egyes rétegeken belül kiegyensúlyozzák a kulcsjellemzőket. Ez négy réteg generál (a maximális számot ajánlott a rétegelt klaszter randomizált kísérletekhez, amelyek ilyen méretűek29). Az egyes rétegekben négy alapellátási egységet véletlenszerűen választunk ki a beavatkozás fogadására, és a többi rutinszerű gondozást kap (rétegenként körülbelül 100 alapellátási egység), a beavatkozásunk nyílt tárgyalás, mivel a beavatkozást kapók tisztában vannak az elosztásukkal. A vizsgálatot a clinicaltrials.gov webhelyen regisztráljuk és a vizsgálat megkezdése előtt közzéteszi a vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet.

A beavatkozás fokozatos megközelítése: Az LHS beavatkozásnak három különálló szakasza lesz. Az 1. szakaszban LHS -t tervezünk és végrehajtunk a magas vérnyomásban szenvedő emberek kezelésének javítására. A 2. szakaszban LHS -t tervezünk és hajtunk végre a 2. típusú cukorbetegség kezelésének javítására. A 3. szakaszban LHS -t tervezünk és végrehajtunk a CKD -ben szenvedő emberek kezelésének javítására. Az egyes fázisok végrehajtása 12 hónapig tart.

1. WORKTREAM: A tanulási egészségügyi rendszer intervenciójának együttes megtervezése az LHS-k összetettek, és a helyi érdekelt felekkel együtt kell megtervezni. A projektcsoporton kívül az érdekelt felek magukban foglalják: az egészségügyi csoportok (orvosok, ápolók, gyógyszerészek, önkéntes egészségügyi dolgozók); betegek és a nyilvánosság tagjai; a thaiföldi közegészségügyi minisztérium (nemzeti, tartományi és kerületi szinten); a thaiföldi Egészségügyi Világszervezet; és a thaiföldi alapellátási támogató iroda. Az érdekelt felek együttesen olyan tanulási közösséget alkotnak, aki vezeti az LHS munkáját. A tanulási közösség háromszor jön össze, hogy az LHS-t a beavatkozás mindhárom szakaszában megtervezze.

Az érdekelt felek tanulási közösségével együttműködve számítógépes eszközöket hozunk létre a folyamatos megfigyelés, a bizonyítékok generálásának és az elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokkal kapcsolatos minőségjavítások támogatása érdekében. Az eszközfejlesztést és az adatok elemzését a CMU adattudományi csoportja vezeti. Az eszközöket a tanulási közösség és az egészségügyi csoportok tesztelik és iterálják a projekt egész életében.

Annak érdekében, hogy kiépítsék a minőségjavítás kultúrájának beépítését a rutin klinikai ellátásba és az adatelemzésbe, az érdekelt felek együtt dolgoznak ki a képzési modulokat az egészségügyi csoportok képzésére az LHSS tervezésére és megvalósítására.

Workstream 2: A multidiszciplináris egészségügyi és kutatási munkaerő képzése, valamint klinikai és közösségi bajnokok létrehozása

Az egyes intervenciós gyakorlatokból beszerezve olyan klinikai és közösségi bajnokok hálózatát fogjuk képezni, akik támogatni fogják az intervenciós gyakorlatokat az LHS bevezetése érdekében az intervenciós gyakorlatokban. A klinikai és közösségi bajnokokkal együttműködve a CMU csapata képzést folytat a multidiszciplináris egészségügyi és kutatócsoportok számára a minőségjavító megközelítések alkalmazására a magas vérnyomás és a kapcsolódó NCD -k kezelésére, a számítógépes eszközök használatára a rutin megfigyeléshez és a bizonyítékok klinikai intézkedésekbe történő fordításához.

Workstream 3: A tanulási egészségügyi rendszer kipróbálása

Az egészségügyi csapatok végrehajtják az érdekelt felek konzultációja során megállapodott LHS megközelítést. Arra ösztönzik őket, hogy rendszeresen találkozzanak az LHS -megközelítés végrehajtásának akadályai és segítők megvitatására, hogy szabadon megvitassák az általuk tapasztalt problémákat, és együttműködjenek a problémák diagnosztizálásában és megoldása érdekében.

Az egészségügyi csapatok havi adatokat kapnak a teljesítményükről és a betegek eredményeiről a CMU -csoporttól. Az előállított adatokat rendszeres hálózati alapú társbeszélgetések révén, vizuálisan hozzáférhető formátumban, a klinikai és a közösségi bajnokok elősegítik. Itt a gyakorlatok összejönnek, hogy felülvizsgálják az adatok adatait, és megosszák az ellátás javítása érdekében elvégzett tevékenységek tapasztalatait.

Az LHS -beavatkozáshoz nem randomizált alapellátási egységek rutinszerű gondozást nyújtanak a magas vérnyomás, a 2. típusú cukorbetegség és a CKD számára. Noha havi adatokat gyűjtünk a gyakorlati teljesítményről és a kulcsfontosságú eredménymutatókról, nem kapnak visszajelzést vagy megkönnyítést.

Worktream 4: Kvantitatív összehasonlítások elvégzése a beavatkozás és az ellenőrzési alapellátási egységek és az egészségügyi gazdasági értékelés között

A két részt vevő thaiföldi tartományban szereplő összes alapellátási egység beépül az elsődleges elemzésbe a csoportos hozzárendelésük szerint, és függetlenül attól, hogy a tanulmányban való részvételük (a kezelés szándéka). Először elvégezzük a beavatkozási és ellenőrzési alapellátási egységek kiindulási összehasonlítását. Míg az eredményadatokat havonta gyűjtik, csak a beavatkozás minden egyes szakaszának hivatalos értékelését végezzük, miután a teljes 12 hónapos végrehajtási időszak eltelt. Az 1. fázis esetében teszteljük a hipertóniás betegek arányának különbségét, amely a BP kontroll céljaihoz igazodik az intervenciós és a kontrollcsoportok között, kétszintű, általánosított lineáris vegyes effektus-modell alkalmazásával, amely az egyének csoportosulását fogja figyelembe venni az alapellátási egységekben. Megismételjük ezt a megközelítést a 2. fázisban (a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek arányának különbsége) és a 3. fázisban (a CKD1-4-ben szenvedő betegek arányának különbsége az albuminuria esetében).

Egészségügyi gazdasági értékelés: A thaiföldi populációs adatokkal tájékoztatott értékelési keretet dolgozunk ki az LHS-ben végrehajtott beavatkozások közép- és hosszú távú hatásainak értékelésének alátámasztására. A projekt számos egyedi, nagy adminisztratív adatbázist fog felhasználni, beleértve a thai alapellátás és a kórházi rendszerek egyedi egészségügyi adatait. Három kulcsfontosságú betegpopuláció lesz az érdeklődésre: magas vérnyomású emberek, cukorbetegségben szenvedő emberek és a CKD -ben szenvedő emberek. Ezért a hipertónia, a cukorbetegség és a CKD interaktív Markov-típusú döntés-analitikus modell kezelését fejlesztjük ki gyakorlati szintű tényezők, a betegek társadalmi-demográfiai tényezői, a klinikai jellemzők (például a szisztolés és a diasztolés vérnyomás, a HbA1C, az EGFR) és más kockázati tényezők (komorbiditások) felhasználásával. Beszámoljuk a betegségkockázatok csökkentését, a megszerzett életre kiigazított életéveket és a többletköltségeket a minőséghez igazított életévre, amelyet középtávon (5-10 év) és az élettartam alatt szereztek be.

5. Worktream: A tanulási egészségügyi rendszer realista értékelése

A tárgyalás mellett a program realisztikus értékelését végezzük, hogy megértsük, mi működik a változás előmozdításában, kinek, milyen körülmények között, hogyan és miért. Az értékelés magában foglalja mind a kvantitatív, mind a kvalitatív adatgyűjtést és az elemzéseket az átfogó programelmélet előállításához és az alapvető okozati mechanizmusok azonosításához. Először egy kezdeti programelméletet generálunk egy online interaktív műhelyen keresztül, amely a Worktream 1. és 2. tevékenységéből származó tanulásra és bizonyítékokra támaszkodik. Az Egyesült Királyság és Thaiföld minden kutatási tagja és legfontosabb érdekeltjei csatlakoznak a műhelyhez. Ez a kezdeti programelmélet azt feltételezi, hogy az egészségügyi rendszerek specifikus kontextusban (C) hogyan váltják ki a mechanizmusokat (M) az eredmények (O) létrehozására.

Összegyűjtjük a havi kvantitatív adatokat a 16 intervenciós helyről és az összes kontrollhelyet ugyanabban a rétegben, amelyet a CMU összegyűjtött az intervenció során. A kvalitatív adatgyűjtés magában foglalja a releváns dokumentumok összegyűjtését az elemzéshez és a fókuszcsoportok lefolytatásához. Összegyűjtjük a helyi dokumentációkat, például a testület jelentéseit és az ülések jegyzőkönyvét, hogy megértsük a QI tevékenységeiből származó írásbeli outputokat. A kvalitatív adatokat egy sor fókuszcsoportban is összegyűjtjük. A találkozók és a QI projektjelentések jegyzőkönyveinek dokumentum -elemzését végezzük. Ez a folyamat egy általános programelmélet kidolgozásához vezet, amely feltárja, hogy az egészségügyi rendszerek tanulásának működése milyen körülmények között, hogyan és miért.