Vývoj zdravotnického systému učení pro primární péči v Thajsku

Cíle a cíle Celkovým cílem této studie je provést stratifikovanou randomizovanou kontrolovanou studii shluku, aby se určilo, zda přístup zdravotního systému učení zlepšuje poskytování péče a klinických výsledků pro lidi s hypertenzí a souvisejícími nepřeváděnými chorobami ve srovnání s rutinní péčí v nastavení primární péče v Thajsku. Zkouška bude mít tři fáze. Ve fázi 1 budeme zkoušet zásah pro řízení lidí s hypertenzí. Ve fázi 2 se zaměříme na řízení lidí s diabetem 2. typu. Ve fázi 3 se zaměříme na řízení lidí s CKD.

Klíčovým cílem každé fáze intervence bude:

1. Zapojte se s poskytovateli zdravotní péče, tvůrci rozhodnutí, výzkumníky a veřejností, abyste spolupracovali s LHS pro řízení hypertenze, cukrovky a CKD a vyvíjeli počítačové datové systémy, nástroje pro podporu rozhodování a školicí materiály v 16 náhodně vybraných jednotkách primární péče v Thajsku.
2. Vyškolení multidisciplinárních zdravotních týmů, vědců dat a výzkumné pracovníky v oblasti návrhu, doručení, analýzy a hodnocení LHS a založení kohorty klinických a komunitních šampionů na podporu zásahu.
3. Pilotní dodávání LHS pro zlepšení řízení a klinických výsledků hypertenze a souvisejících NCD a generujte robustní nové důkazy o přijatelnosti a účinnosti přístupů LHS a poskytování klinické péče.
4. Porovnejte výsledky mezi postupy intervence a kontroly a provádějte zdraví ekonomické hodnocení nákladů na provádění LHS versus rutinní péče.
5. Proveďte hodnocení smíšených metod s cílem identifikovat bariéry poskytovatele a pacienta a facilitátory k implementaci LHS s cílem informovat o následných přístupech k vložení zlepšení kvality pro péči o NCD v thajském nastavení primární péče a více v celém regionu.

Naše hypotézy jsou, že:

1. Postupy implementace přístupu LHS zažijí zlepšené poskytování péče a výsledků pro lidi s hypertenzí, diabetem 2. typu a CKD vs. rutinní péče
2. Školení multidisciplinární pracovní síly a rozvoj vůdčí kapacity vloží přístupy k neustálému zlepšování kvality do rutinní klinické praxe po životnosti tohoto projektu

Plán výzkumu / metody Studie Návrh: Provádíme třífázovou otevřenou stratifikovanou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii napříč dvěma provinciemi v Thajsku. Stratifikovaná randomizace bude použita k přidělení 16 jednotek primární péče ze 419 celkových způsobilých jednotek primární péče k získání intervence (273 jednotek v Chiang Mai a 146 jednotek v Lampangu). Nejprve rozvrhneme všechny jednotky primární péče ve studované oblasti podle velikosti populace pacientů (velké vs. malé praktiky) a pacientovi-mix (tj. Podíl pacientů s jakoukoli hypertenzí, cukrovkou a CKD), aby se zajistilo, že jednotky primární péče v každé vrstvě jsou vyváženy podle klíčových charakteristik. To bude generovat čtyři vrstvy (maximální počet doporučený pro náhodné randomizované studie této velikosti29). Čtyři jednotky primární péče v každé vrstvě budou náhodně vybrány pro přijetí intervence a zbytek bude dostávat rutinní péči (přibližně 100 jednotek primární péče na vrstvu), náš zásah bude otevřeným pokusem, protože jednotky, které dostávají zásah, si budou vědomi jejich alokace. Schod zaregistrujeme u klinicaltrials.gov a před zahájením studie zveřejníte zkušební protokol a plán statistické analýzy.

Fázovaný přístup intervence: Intervence LHS bude mít tři odlišné fáze. Ve fázi 1 navrhneme a implementujeme LHS pro zlepšení řízení lidí s hypertenzí. Ve fázi 2 navrhneme a implementujeme LHS pro zlepšení řízení lidí s diabetem 2. typu. Ve fázi 3 navrhneme a implementujeme LHS pro zlepšení řízení lidí s CKD. Implementace každé fáze bude trvat 12 měsíců.

WorkStream 1: Společné navrhování intervence zdravotnického systému učení LHSS je složité a musí být navrženy s místními zúčastněnými stranami. Kromě projektového týmu budou zúčastněné strany zahrnovat: zdravotnické týmy (lékaři, zdravotní sestry, lékárníci, dobrovolníci zdravotničtí pracovníci); pacienti a veřejnost; thajské ministerstvo veřejného zdraví (na úrovni národní, provinční a okresní úrovně); thajská světová zdravotnická organizace; a thajská úřad pro podporu primární péče. Společně zúčastněné strany vytvoří vzdělávací komunitu, která bude řídit práci LHS. Učební komunita se spojí třikrát, aby spolupracovala s LHS pro každou ze tří fází intervence.

Ve spolupráci s komunitou učení zúčastněných stran budeme společně vytvářet počítačové nástroje na podporu nepřetržitého monitorování, generování důkazů a zlepšení kvality informované o elektronických záznamech o zdraví. Vývoj nástrojů a analýza dat bude veden týmem pro vědu o datové vědě na CMU. Nástroje budou testovány a iterovány vzdělávací komunitou a zdravotnickými týmy po celý život projektu.

Za účelem budování kapacity při vkládání kultury zlepšení kvality do rutinní klinické péče a analýzy dat budou zúčastněné strany společně rozvíjet tréninkové moduly, které budou školit zdravotnické týmy o navrhování a implementaci LHSS.

WorkStream 2: Školení multidisciplinární pracovní síly a výzkumné pracovní síly a zakládání klinických a komunitních šampionů

Získáváme z každé z intervenčních postupů, budeme trénovat síť klinických a komunitních šampionů, kteří budou podporovat intervenční postupy k dosažení LHS v intervenčních praktikách. Ve spolupráci s klinickými a komunitními šampióny poskytne tým CMU školení multidisciplinárním zdravotním a výzkumným týmům v tom, jak používat přístupy ke zlepšení kvality pro řízení hypertenze a související NCD, použití počítačových nástrojů pro rutinní monitorování a překlad důkazů do klinického účinku.

WorkStream 3: Trialling Implementation of the Learning Health System

Zdravotnické týmy implementují přístup LHS dohodnutý během konzultace se zúčastněnými stranami. Budou povzbuzováni, aby se pravidelně scházeli, aby diskutovali o překážkách a facilitátorech při provádění přístupu LHS, aby svobodně diskutovali o problémech, které mají, a spolupracovat na diagnostice a řešení problémů.

Zdravotnické týmy obdrží měsíční údaje o jejich výkonu a údaji o výsledku pacienta od týmu CMU. Vyrobené údaje se budou zabývat praktikami prostřednictvím pravidelných síťových vzájemných diskusí ve vizuálně přístupném formátu a usnadňují klinické a komunitní šampióny. Zde se postupy spojí, aby přezkoumaly údaje a sdílely zkušenosti s činnostmi prováděnými za účelem zlepšení péče.

Jednotky primární péče, které nejsou randomizovány do intervence LHS, poskytnou rutinní péči o hypertenzi, diabetes typu 2 a CKD. I když budeme shromažďovat měsíční údaje o metrikách výkonu a klíčových výsledků, nedostanou zpětnou vazbu ani usnadnění.

WorkStream 4: Provádění kvantitativních srovnání mezi jednotkami primární péče a kontroly a hospodářského hodnocení zdraví

Všechny jednotky primární péče ve dvou zúčastněných thajských provinciích budou zahrnuty do primární analýzy podle jejich skupinového přiřazení a bez ohledu na jejich stupeň účasti na studii (analýza záměru léčit). Nejprve provedeme základní srovnání jednotek zásadní péče a kontrolu. Zatímco údaje o výsledku budou shromažďovány měsíčně, formální vyhodnocení pro každou fázi intervence provedeme pouze poté, co celé 12měsíční implementační období uplynulo. Pro fázi 1 otestujeme rozdíl v poměrech pacientů s hypertenzí splňujícími kontrolní cíle BP mezi intervenčními a kontrolními skupinami pomocí dvouúrovňového generalizovaného lineárního modelu smíšených efektů, který bude odpovídat za shlukování jednotlivců v jednotkách primární péče. Tento přístup opakujeme pro fázi 2 (rozdíl v poměrech pacientů s diabetem typu 2 splňující kontrolní cíle HbA1c) a fázi 3 (rozdíl v poměrech pacientů s CKD1-4 testovanými na albuminurii).

Zdravotní ekonomické hodnocení: Vyvineme hodnotící rámec informovaný thajskými údaji o populaci na podporu hodnocení středních a dlouhodobých účinků intervencí prováděných v LHS. Projekt využije několik jedinečných velkých administrativních databází, včetně údajů o zdraví jednotlivých účastníků z thajské primární péče a nemocničních systémů. Budou existovat tři klíčové populace pacienta, které jsou zajímavé: lidé s hypertenzí, lidé s diabetem a lidé s CKD. Proto budeme vyvinout interaktivní Markovovy typový rozhodování-analytický model řízení hypertenze, cukrovky a CKD pomocí faktorů na úrovni praxe, socio-demografické faktory pacienta, klinických charakteristik (např. Systolický a diastolický krevní tlak, HbA1C, EGFR) a další rizikové faktory). Budeme hlásit snížení rizik onemocnění, získaných životních let upravených do kvality a dodatečné náklady na životní rok upravený kvalitou získané s intervencemi za střednědobé (5-10 let) a po dobu života.

WorkStream 5: Provádění realistického hodnocení systému učení

Spolu s pokusem provedeme realistické hodnocení programu, abychom pochopili, co funguje při podpoře změny, pro koho za jakých okolností, jak a proč. Hodnocení bude zahrnovat jak kvantitativní, tak kvalitativní sběr dat a analýzy pro generování zastřešující teorie programu a identifikaci základních kauzálních mechanismů. Začneme generováním počáteční teorie programu prostřednictvím online interaktivního semináře, který vychází z učení a důkazů získaných z aktivit WorkStream 1 a 2. K dílně se připojí všichni členové výzkumu a klíčové zúčastněné strany z Velké Británie a Thajska. Tato počáteční teorie programu předpokládá, jak učení zdravotních systémů ve specifických kontextech (C) vyvolá mechanismy (M) pro generování výsledků (O).

Shromažďujeme měsíční kvantitativní údaje ze 16 intervenčních míst a všech kontrolních míst ve stejných vrstvách shromážděných CMU během intervence. Kvalitativní sběr dat bude zahrnovat shromažďování relevantních dokumentů pro analýzu a provádění fokusních skupin. Shromažďujeme místní dokumentaci, jako jsou zprávy o radě a zápisy schůzek, abychom pochopili písemné výstupy z činností QI. Kvalitativní údaje také shromažďujeme v řadě fokusních skupin. Provedeme analýzu dokumentů o zápisech ze schůzek a zpráv o projektech Qi. Tento proces povede k vývoji celkové teorie programu, který zkoumá, zda se učení zdravotnických systémů fungují, za jakých okolností, jak a proč.