Desenvolvendo um sistema de saúde da aprendizagem para cuidados primários na Tailândia

Objetivos e objetivos O objetivo geral deste estudo é conduzir um estudo cluster controlado randomizado de cluster estratificado para determinar se uma abordagem do sistema de saúde da aprendizagem melhora a prestação de cuidados e os resultados clínicos para pessoas com hipertensão e doenças não transmissíveis relacionadas em comparação com os cuidados de rotina em ambientes de atenção primária na Tailândia. O julgamento terá três fases. Na Fase 1, testaremos uma intervenção para o gerenciamento de pessoas com hipertensão. Na fase 2, direcionaremos o gerenciamento de pessoas com diabetes tipo 2. Na Fase 3, direcionaremos o gerenciamento de pessoas com DRC.

Os principais objetivos para cada fase da intervenção serão::

1. Envolva-se com prestadores de serviços de saúde, tomadores de decisão, pesquisadores e o público para co-planejar um LHS para o gerenciamento de hipertensão, diabetes e DRC e desenvolver sistemas de dados computadorizados, ferramentas de suporte à decisão e materiais de treinamento em 16 unidades de cuidados primários selecionados aleatoriamente em duas províncias na Tailândia.
2. Treine equipes multidisciplinares de saúde, cientistas de dados e pesquisadores no projeto, entrega, análise e avaliação de um LHS e estabeleça uma coorte de campeões clínicos e comunitários para apoiar a intervenção.
3. Piloto a entrega de um LHS para melhorar os resultados clínicos e de hipertensão e DNTs relacionados e gerar novas evidências robustas em torno da aceitabilidade e eficácia das abordagens do LHS e da prestação de cuidados clínicos.
4. Compare os resultados entre práticas de intervenção e controle e conduz uma avaliação econômica da saúde dos custos de implementação do LHS versus cuidados de rotina.
5. Realize avaliações de métodos mistos para identificar barreiras e facilitadores de provedores e pacientes para implementar um LHS para informar abordagens subsequentes para incorporar a melhoria da qualidade dos cuidados com o NCD nas configurações de atenção primária tailandesa e mais amplamente em toda a região.

Nossas hipóteses são aquilo:

1. Práticas que implementam a abordagem LHS experimentará uma melhor prestação de cuidados e resultados para pessoas com hipertensão, diabetes tipo 2 e CKD vs. Cuidados de rotina
2. Treinar uma força de trabalho multidisciplinar e desenvolver a capacidade de liderança incorporará abordagens contínuas de melhoria da qualidade na prática clínica de rotina além da vida útil deste projeto

Plano de pesquisa / métodos Projeto do estudo: conduziremos um estudo controlado randomizado de cluster estratificado trifásico em duas províncias na Tailândia. A randomização estratificada será usada para alocar 16 unidades de atenção primária de 419 unidades totais de atenção primária elegível para receber a intervenção (273 unidades em Chiang Mai e 146 unidades em Lampang). Primeiramente, estratificaremos todas as unidades de atenção primária na área de estudo de acordo com o tamanho da população do paciente (grandes vs. pequenas práticas) e mix de casos de pacientes (ou seja, Proporção de pacientes com qualquer hipertensão, diabetes e DRC), para garantir que as unidades de atenção primária em cada estrato sejam equilibradas de acordo com as principais características. Isso gerará quatro estratos (o número máximo recomendado para ensaios randomizados estratificados desse tamanho29). Quatro unidades de cuidados primários em cada estrato serão selecionados aleatoriamente para receber a intervenção, e o restante receberá cuidados de rotina (aproximadamente 100 unidades de cuidados primários por estrato), nossa intervenção será um estudo aberto, pois aqueles que recebem a intervenção estarão cientes de sua alocação. Registraremos o estudo com clinicaltrials.gov e publicar um protocolo de estudo e um plano de análise estatística antes de iniciar o estudo.

Abordagem em fases da intervenção: a intervenção do LHS terá três fases distintas. Na Fase 1, projetaremos e implementaremos um LHS para melhorar o gerenciamento de pessoas com hipertensão. Na Fase 2, projetaremos e implementaremos um LHS para melhorar o gerenciamento de pessoas com diabetes tipo 2. Na Fase 3, projetaremos e implementaremos um LHS para melhorar o gerenciamento de pessoas com DRC. A implementação de cada fase durará 12 meses.

Os WorksTream 1: Co-projetando os LHSs de intervenção do sistema de saúde da aprendizagem são complexos e devem ser co-projetados com as partes interessadas locais. Além da equipe do projeto, as partes interessadas incluirão: as equipes de saúde (médicos, enfermeiros, farmacêuticos, profissionais de saúde voluntários); pacientes e membros do público; o Ministério da Saúde Pública da Tailândia (no nível nacional, provincial e distrital); a Organização Mundial da Saúde tailandesa; e o escritório de apoio à atenção primária tailandesa. Juntos, as partes interessadas formarão uma comunidade de aprendizado que direcionará o trabalho do LHS. A comunidade de aprendizado se reunirá três vezes para co-designar o LHS para cada uma das três fases da intervenção.

Em colaboração com a comunidade de aprendizagem das partes interessadas, co-criaremos ferramentas computadorizadas para apoiar o monitoramento contínuo, a geração de evidências e a melhoria da qualidade informada pelos dados eletrônicos de registro de saúde. O desenvolvimento de ferramentas e a análise de dados serão liderados pela equipe de ciência de dados da CMU. As ferramentas serão testadas e iteradas pela comunidade de aprendizagem e equipes de saúde ao longo da vida do projeto.

Para aumentar a capacidade de incorporar uma cultura de melhoria da qualidade nos cuidados clínicos de rotina e na análise de dados, as partes interessadas co-desenvolverão os módulos de treinamento para treinar equipes de saúde no design e implementação do LHSS.

WorkStream 2: Treinando a força de trabalho de saúde e pesquisa multidisciplinares e estabelecendo campeões clínicos e comunitários

Adquirindo de cada uma das práticas de intervenção, treinaremos uma rede de campeões clínicos e comunitários que apoiarão as práticas de intervenção para entregar o LHS nas práticas de intervenção. Em parceria com os campeões clínicos e comunitários, a equipe da CMU oferecerá treinamento a equipes multidisciplinares de saúde e pesquisa sobre como usar abordagens de melhoria da qualidade para gerenciar hipertensão e DOs relacionadas, uso de ferramentas computadorizadas para monitoramento de rotina e tradução de evidências em ação clínica.

Tream Works 3: Implementação de teste do Sistema de Saúde da Aprendizagem

As equipes de saúde implementarão a abordagem do LHS acordada durante a consulta das partes interessadas. Eles serão incentivados a se reunir regularmente a discutir barreiras e facilitadores para implementar a abordagem do LHS, para discutir livremente problemas que estão enfrentando e a trabalhar em colaboração para diagnosticar e resolver problemas.

As equipes de saúde receberão dados mensais sobre seus dados de desempenho e resultado do paciente da equipe da CMU. Os dados produzidos serão alimentados com práticas por meio de discussões regulares baseadas em rede em uma rede em um formato visualmente acessível e facilitadas pelos campeões clínicos e comunitários. Aqui, as práticas se unirão para revisar os dados e compartilhar experiências de atividades realizadas para melhorar os cuidados.

As unidades de atenção primária não randomizadas para a intervenção do LHS fornecerão cuidados de rotina para hipertensão, diabetes tipo 2 e DRC. Embora colete dados mensais sobre o desempenho da prática e as principais métricas de resultados, eles não receberão feedback ou facilitação.

Tream Works 4: Conduzindo comparações quantitativas entre intervenção e controle de unidades de atenção primária e avaliação econômica da saúde

Todas as unidades de atenção primária nas duas províncias tailandesas participantes serão incluídas na análise primária de acordo com a atribuição de grupo e independentemente de seu grau de participação no estudo (análise de intenção de tratar). Primeiro, realizaremos comparações de linha de base das unidades de intervenção e controle de cuidados primários. Embora os dados dos resultados sejam coletados mensalmente, realizaremos apenas a avaliação formal para cada fase da intervenção após o período inteiro de implementação de 12 meses. Para a Fase 1, testaremos a diferença nas proporções de pacientes com hipertensão que atingem metas de controle de PA entre os grupos de intervenção e controle usando um modelo de efeitos mistos lineares generalizados de dois níveis, que será responsável pelo agrupamento de indivíduos nas unidades de atenção primária. Repararemos essa abordagem para a Fase 2 (diferença nas proporções de pacientes com diabetes tipo 2 atingindo metas de controle HbA1c) e fase 3 (diferença nas proporções de pacientes com CKD1-4 testados para albuminúria).

Avaliação econômica da saúde: desenvolveremos uma estrutura de avaliação informada pelos dados da população tailandesa para apoiar a avaliação de efeitos médios e de longo prazo das intervenções implementadas no LHS. O projeto fará uso de vários grandes bancos de dados administrativos exclusivos, incluindo dados individuais de saúde dos participantes dos sistemas primários e hospitalares tailandeses. Haverá três populações principais de interesses: pessoas com hipertensão, pessoas com diabetes e pessoas com DRC. Portanto, desenvolveremos um gerenciamento interativo do modelo de decisão analítica de Decisão Markov da hipertensão, diabetes e DRC usando fatores de nível de prática, fatores sociodemográficos do paciente, características clínicas (por exemplo, pressão arterial sistólica e diastólica, HbA1C, EGFR) e outros fatores de risco (comorbididades). Relataremos reduções nos riscos de doenças, anos de vida ajustados à qualidade obtidos e custos adicionais por ano de vida ajustado pela qualidade, adquirido com intervenções a médio prazo (5 a 10 anos) e ao longo da vida.

Tream Works 5: Condução de avaliação realista do Sistema de Saúde da Aprendizagem

Realizaremos uma avaliação realista do programa ao lado do estudo para entender o que funciona na promoção da mudança, para quem, em que circunstâncias, como e por quê. A avaliação incluirá a coleta e análises quantitativas e qualitativas de dados para gerar uma teoria abrangente do programa e identificar os mecanismos causais subjacentes. Começaremos gerando uma teoria inicial do programa por meio de um workshop interativo on -line sobre aprendizado e evidências obtidas com as atividades 1 e 2 da Tream Works. Todos os membros da pesquisa e as principais partes interessadas do Reino Unido e da Tailândia ingressarão no workshop. Essa teoria inicial do programa levantará como o aprendizado de sistemas de saúde em contextos específicos (C) desencadeará mecanismos (M) para gerar resultados (O).

Alegaremos os dados quantitativos mensais dos 16 locais de intervenção e todos os locais de controle dentro dos mesmos estratos coletados pela CMU durante a intervenção. A coleta de dados qualitativa incluirá a coleta de documentos relevantes para análise e condução de grupos focais. Alegaremos a documentação local, como relatórios do conselho e atas de reuniões para entender os resultados por escrito das atividades de QI. Também coletaremos dados qualitativos em uma série de grupos focais. Realizaremos uma análise de documentos de atas a partir de reuniões e relatórios do projeto QI. Esse processo levará ao desenvolvimento de uma teoria geral do programa que explora se o aprendizado de sistemas de saúde funcionar, em que circunstâncias, como e por quê.