Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie systemu opieki zdrowotnej dla podstawowej opieki zdrowotnej w Tajlandii

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Opracowanie systemu opieki zdrowotnej w celu rozwiązania problemu rosnącego obciążenia chorobami niezmiennymi w Tajlandii

Pytanie badawcze: Czy podejście do uczenia się systemu opieki zdrowotnej (LHS) może poprawić świadczenie opieki i zmniejszyć nierówności w wynikach dla osób z nadciśnieniem i powiązanymi chorobami niezakaźnymi (NCD) w porównaniu z rutynową opieką w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w Tajlandii?

Tło: NCDS stanowi 74% wszystkich zgonów w Tajlandii. Dane elektronicznego dokumentacji medycznej są wykorzystywane w Tajlandii do monitorowania, w jaki sposób dobrze zapewniają opiekę, ale nie są bezpośrednio dostępne dla zespołów opieki zdrowotnej w formacie przydatnym, który pozwala im zidentyfikować osoby potrzebujące wcześniejszego lub bardziej aktywnego zarządzania. LHS są skutecznymi ramami dla wzmocnienia zespołów opieki zdrowotnej do zwiększenia poprawy jakości (QI), zmniejszenia nierówności i przekładania danych elektronicznych dokumentacji zdrowia na wgląd kliniczny.

Cele i cele: Przeprowadzimy stratyfikowaną randomizowaną kontrolę klastra, aby porównać podejście LHS z rutynową opieką w dwóch prowincjach tajskich. Będziemy losować 16 jednostek podstawowej opieki zdrowotnej do interwencji w trzech fazach: kierowanie leczenia osób z nadciśnieniem w fazie 1, cukrzycy typu 2 w fazie 2 i przewlekłej chorobie nerek (CKD) w fazie 3. W każdej fazie będziemy: 1. Qi dla NCDS

Metody: Utworzymy cztery warstwy jednostek podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z wielkością praktyki i mieszanką przypadku. W ramach każdej warstwy losowa będziemy cztery praktyki do ramienia interwencyjnego. W każdej z trzech faz interwencji zorganizujemy serię warsztatów interesariuszy w celu współautora ścieżek doskonalenia jakości, materiałów szkoleniowych i skomputeryzowanych narzędzi obsługi decyzji (AIM 1); Będziemy szkolić multidyscyplinarne zespoły opieki zdrowotnej, analitycznej i badawczej w celu wdrożenia LHS i ustanowienia mistrzów klinicznych i społeczności, aby ją wspierać (AIM 2); Przez 12 miesięcy będziemy próbować LHS. Miesięczne dane dotyczące kluczowych wskaźników zostaną wykorzystane do monitorowania postępów i iterowania LHS w oparciu o analizy danych i uczenia się udostępniania między zespołami opieki zdrowotnej (AIM 3). Przeprowadzimy formalne porównania statystyczne między ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi, podejmiemy oceny realistyczne ekonomiczne i mieszane metody, aby zrozumieć, co działa w promowaniu zmian, związanych z tym kosztów i korzyści. (Cele 4 i 5).

Oś czasu: konfiguracja próbna (miesiące 0-6), nadciśnienie (miesiące 3-21), cukrzyca (miesiące 15-33), CKD (miesiące 24-45), ocena (miesiące 24-48)

Wpływ i rozpowszechnianie: Wyniki zostaną rozpowszechniane poprzez publikację w czasopismach o dużym wpływie, prezentacjach konferencyjnych, spotkaniach interesariuszy i mediach. Będziemy współtworzyć lokalnie istotne materiały edukacyjne i wytyczne kliniczne. Wpływ obejmie generowanie podłużnych danych epidemiologicznych na temat zarządzania i wyników NCD, w tym czynników, które ułatwiają ciągłe QI oraz związane z nimi koszty i korzyści. Narzędzia wsparcia decyzji, zasoby szkoleniowe i ramy oceny ekonomiczne będą dostępne swobodnie przez Tajlandii Ministerstwa Zdrowia i Biura regionalnego WHO. Budowanie zdolności zapewni kolejne pokolenie liderów klinicznych, społeczności i badań, ogłosi ten sposób pracy w całym regionie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele i cele Ogólnym celem tego badania jest przeprowadzenie stratyfikowanego randomizowanego badania kontrolowanego klastra w celu ustalenia, czy podejście do uczenia się systemu opieki zdrowotnej poprawia świadczenie opieki i wyników klinicznych u osób z nadciśnieniem i powiązanymi chorobami niezakaźnymi w porównaniu z rutynową opieką w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w Tajlandii. Proces będzie miał trzy fazy. W fazie 1 będziemy próbować interwencji w leczeniu osób z nadciśnieniem. W fazie 2 będziemy kierować się do zarządzania osobami z cukrzycą typu 2. W fazie 3 będziemy kierować się do zarządzania osobami z CKD.

Kluczowymi celami dla każdej fazy interwencji będzie:

  1. Angażuj się z świadczeniodawcami, decydentami, badaczami i społeczeństwem, aby wspólnie zaprojektować LHS w zakresie zarządzania nadciśnieniem, cukrzycą i CKD oraz opracować skomputeryzowane systemy danych, narzędzia wsparcia decyzji i materiały szkoleniowe w 16 losowo wybranych jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej na dwóch prowincjach.
  2. Szkolić multidyscyplinarne zespoły opieki zdrowotnej, naukowców z danych i badaczy w zakresie projektowania, dostarczania, analizy i oceny LHS oraz ustanowić kohortę mistrzów klinicznych i społeczności w celu wsparcia interwencji.
  3. Pilotuj dostarczanie LHS w celu poprawy postępowania i wyników klinicznych nadciśnienia i powiązanych NCD oraz wygeneruj solidne dowody na temat akceptowalności i skuteczności podejść LHS oraz świadczenie opieki klinicznej.
  4. Porównaj wyniki między praktykami interwencyjnymi i kontrolnymi oraz przeprowadzić ocenę ekonomiczną zdrowotną kosztów wdrażania LHS w porównaniu z rutynową opieką.
  5. Przeprowadź oceny mieszanych metod w celu zidentyfikowania barier dostawcy i pacjentów oraz ułatwiających wdrożenie LHS w celu poinformowania o kolejnych podejściach do osadzenia poprawy jakości opieki NCD w tajlandzkich warunkach podstawowej opieki zdrowotnej i szerzej w całym regionie.

Nasze hipotezy są takie:

  1. Praktyki wdrażające podejście LHS odczuwają lepsze świadczenie opieki i wyników dla osób z nadciśnieniem, cukrzycą typu 2 i CKD vs. rutynową opiekę
  2. Szkolenie multidyscyplinarna siła robocza i rozwijanie zdolności przywódczych będzie osadzać podejście ciągłego doskonalenia jakości w rutynowej praktyce klinicznej poza życiem tego projektu

Projekt badań / metod Projekt badania: Przeprowadzimy trójfazowe otwartą warstwową klaster klastrową randomizowaną kontrolowane badanie w dwóch prowincjach w Tajlandii. Stratyfikowana randomizacja zostanie wykorzystana do przydzielenia 16 jednostek podstawowej opieki zdrowotnej z 419 całkowitych kwalifikujących się jednostek podstawowej opieki zdrowotnej do otrzymania interwencji (273 jednostek w Chiang Mai i 146 jednostek w Lampang). Najpierw rozwiniemy wszystkie jednostki podstawowej opieki zdrowotnej w badanym obszarze zgodnie z wielkością populacji pacjentów (duże vs. małe praktyki) i mieszanki pacjentów (tj. Odsetek pacjentów z nadciśnieniem, cukrzycą i CKD), aby upewnić się, że jednostki podstawowej opieki zdrowotnej w każdej warstwie są zrównoważone zgodnie z kluczowymi cechami. Wygeneruje to cztery warstwy (maksymalna liczba zalecana dla randomizowanych badań klastra stratyfikowanego tego rozmiaru29). Cztery jednostki podstawowej opieki zdrowotnej w każdej warstwie zostaną losowo wybrane do otrzymania interwencji, a reszta otrzyma rutynową opiekę (około 100 jednostek podstawowej opieki zdrowotnej na warstwę), nasza interwencja będzie badaniem otwartym, ponieważ osoby, które otrzymują interwencję, będą świadomi ich alokacji. Zarejestrujemy badanie w ClinicalTrials.gov i opublikuj protokół próbny i plan analizy statystycznej przed rozpoczęciem badania.

Wstateczne podejście interwencji: interwencja LHS będzie miała trzy odrębne fazy. W fazie 1 zaprojektujemy i wdrożymy LHS w celu poprawy zarządzania osobami z nadciśnieniem. W fazie 2 zaprojektujemy i wdrożymy LHS w celu poprawy zarządzania osobami z cukrzycą typu 2. W fazie 3 zaprojektujemy i wdrożymy LHS w celu poprawy zarządzania osobami z CKD. Wdrożenie każdej fazy potrwa 12 miesięcy.

Worktream 1: Współpracowanie interwencji systemu opieki zdrowotnej LHSS są złożone i muszą być wspólnie zaprojektowane z lokalnymi zainteresowanymi stronami. Oprócz zespołu projektowego zainteresowane strony będą obejmować: zespoły opieki zdrowotnej (lekarze, pielęgniarki, farmaceuci, wolontariusze); pacjenci i członkowie społeczeństwa; Tajskie Ministerstwo Zdrowia Publicznego (na poziomie krajowym, prowincji i okręgowym); Tajska Światowa Organizacja Zdrowia; oraz tajskie biuro wsparcia podstawowej opieki zdrowotnej. Razem interesariusze będą utworzyć społeczność uczącą się, która będzie kierować pracą LHS. Społeczność edukacyjna spotka się trzy razy, aby wspólnie zaprojektować LHS dla każdej z trzech faz interwencji.

We współpracy ze społecznością uczenia się interesariuszy będziemy współtworzyć skomputeryzowane narzędzia do wspierania ciągłego monitorowania, generowania dowodów i poprawy jakości opartej na elektronicznych danych dokumentacji zdrowia. Rozwój narzędzi i analiza danych będzie prowadzona przez zespół nauki danych w CMU. Narzędzia zostaną przetestowane i iterowane przez zespoły ds. Uczenia się i zespoły opieki zdrowotnej przez całe życie projektu.

Aby budować zdolności do osadzania kultury poprawy jakości w rutynowej opiece klinicznej i analizie danych, interesariusze będą opracowywać moduły szkoleniowe w celu szkolenia zespołów opieki zdrowotnej w zakresie projektowania i wdrażania LHSS.

Worktream 2: Szkolenie multidyscyplinarnej opieki zdrowotnej i badań oraz ustanowienie mistrzów klinicznych i społecznościowych

Pozyskiwanie z każdej z praktyk interwencyjnych będziemy przeszkolił sieć mistrzów klinicznych i społeczności, którzy będą wspierać praktyki interwencyjne w celu dostarczania LHS w praktykach interwencyjnych. We współpracy z mistrzami klinicznymi i społecznościowymi, zespół CMU zapewni szkolenie dla wielodyscyplinarnych zespołów opieki zdrowotnej i badań w zakresie stosowania podejść do poprawy jakości w celu zarządzania nadciśnieniem i powiązanymi NCD, korzystania ze skomputeryzowanych narzędzi do rutynowego monitorowania oraz przełożenie dowodów na działania kliniczne.

WorkStream 3: Wdrożenie systemu opieki zdrowotnej uczenia się

Zespoły opieki zdrowotnej wdroży podejście LHS uzgodnione podczas konsultacji zainteresowanych stron. Zachęcamy ich do regularnego spotykania się w celu omawiania barier i ułatwionych wdrażania podejścia LHS, swobodnego omawiania problemów, które doświadczają, oraz do współpracy w celu diagnozowania i rozwiązywania problemów.

Zespoły opieki zdrowotnej otrzymają miesięczne dane dotyczące swoich wyników i danych o wynikach pacjentów od zespołu CMU. Wytworzone dane będą zasilające praktyki poprzez regularne dyskusje rówieśnicze w sieci w formacie wizualnym i ułatwione przez mistrzów klinicznych i społeczności. Tutaj praktyki połączą się, aby przejrzeć dane i podzielić się doświadczeniami związanymi z działaniami podejmowanymi w celu poprawy opieki.

Jednostki podstawowej opieki zdrowotnej nie losowo do interwencji LHS zapewnią rutynową opiekę nad nadciśnieniem, cukrzycą typu 2 i CKD. Podczas gdy będziemy gromadzić miesięczne dane dotyczące wydajności praktyki i kluczowych wskaźników wyników, nie otrzymają informacji zwrotnych ani ułatwień.

Workspream 4: Przeprowadzenie porównań ilościowych między interwencją i kontrolą jednostek podstawowej opieki zdrowotnej a oceną ekonomiczną zdrowia

Wszystkie jednostki podstawowej opieki zdrowotnej w dwóch uczestniczących prowincjach tajlandzkich zostaną uwzględnione w analizie podstawowej zgodnie z ich przypisaniem grupy i niezależnie od ich stopnia uczestnictwa w badaniu (analiza zamiaru leczenia). Najpierw przeprowadzimy wyjściowe porównania interwencji i kontroli jednostek podstawowej opieki zdrowotnej. Chociaż dane dotyczące wyników zostaną zebrane co miesiąc, przeprowadzimy jedynie formalną ocenę każdej fazy interwencji po upływie całego 12-miesięcznego okresu wdrażania. W przypadku fazy 1 przetestujemy różnicę w proporcjach pacjentów z nadciśnieniem tętniczym spełniającym cele kontrolne BP między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu dwupoziomowego uogólnionego modelu efektów mieszanych, który uwzględni grupę osób w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej. Powtórzymy to podejście do fazy 2 (różnica w proporcjach pacjentów z cukrzycą typu 2 spełniającymi cele kontrolne HBA1C) i fazy 3 (różnica w proporcjach pacjentów z CKD1-4 testowanych na albuminurię).

Ocena ekonomiczna zdrowia: opracujemy ramy oceny oparte na danych populacji tajlandzkiej w celu poparcia oceny średniej i długoterminowych skutków interwencji wdrożonych w LHS. W projekcie wykorzystano kilka unikalnych dużych baz danych administracyjnych, w tym dane dotyczące zdrowia indywidualnych uczestników z tajlandzkiej podstawowej opieki zdrowotnej i systemów szpitalnych. Będą trzy kluczowe populacje pacjentów: osoby z nadciśnieniem, osoby z cukrzycą i osoby z CKD. Dlatego opracujemy interaktywny model decyzyjnego analitycznego zarządzania nadciśnieniem, cukrzycą i CKD przy użyciu czynników na poziomie praktyki, czynników społeczno-demograficznych pacjenta, cech klinicznych (np. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, HBA1C, EGFR) i innych czynników ryzyka (współwątpliwości). Zgłaszamy zmniejszenie ryzyka choroby, zdobytych lat życia skorygowanych o jakość oraz dodatkowy koszt na rok życia skorygowany o jakość, zyskując z interwencjami w średnim okresie (5-10 lat) i przez całe życie.

Workstream 5: Prowadzenie realistycznej oceny systemu opieki zdrowotnej uczenia się

Przeprowadzimy realistyczną ocenę programu wraz z procesem, aby zrozumieć, co działa w promowaniu zmian, dla kogo, w jakich okolicznościach, jak i dlaczego. Ocena obejmie zarówno ilościowe, jak i jakościowe gromadzenie danych oraz analizy w celu wygenerowania nadrzędnej teorii programu i zidentyfikowania leżących u podstaw mechanizmów przyczynowych. Zaczniemy od wygenerowania początkowej teorii programu poprzez interaktywne warsztaty internetowe na podstawie nauki i dowodów uzyskanych z działań roboczych 1 i 2. Wszyscy członkowie badań i kluczowi interesariusze z Wielkiej Brytanii i Tajlandii dołączą do warsztatów. Ta początkowa teoria programu pojawi się hipoteza, w jaki sposób uczenie się systemów opieki zdrowotnej w określonych kontekstach (C) uruchamia mechanizmy (M) w celu wygenerowania wyników (O).

Zbieramy miesięczne dane ilościowe z 16 miejsc interwencyjnych i wszystkich miejsc kontrolnych w tych samych warstwach zebranych przez CMU podczas interwencji. Jak jakościowe gromadzenie danych obejmie gromadzenie odpowiednich dokumentów do analizy i prowadzenie grup fokusowych. Zbieramy lokalną dokumentację, taką jak raporty zarządu i minuty spotkań, aby zrozumieć pisemne wyniki z działań Qi. Zbieramy również dane jakościowe w szeregu grup fokusowych. Przeprowadzimy analizę dokumentów minut z spotkań i raportów projektu QI. Proces ten doprowadzi do opracowania ogólnej teorii programu, jeśli uczenie się systemów opieki zdrowotnej działają, w jakich okolicznościach, jak i dlaczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

419

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chiang Mai District
      • Chiang Mai, Chiang Mai District, Tajlandia, 50200
        • Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każda jednostka podstawowej opieki zdrowotnej w prowincji Lampang lub Chiang Mai

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczenie się interwencji systemu opieki zdrowotnej

Interwencja polega na wprowadzeniu podejścia do uczenia się systemu opieki zdrowotnej w celu poprawy leczenia nadciśnienia, cukrzycy i przewlekłej choroby nerek. Badanie obejmie trzy z czterech kluczowych elementów złożonego projektu interwencji: opracowanie interwencji, ocenę wykonalności interwencji i ocenę interwencji.

Jednostki podstawowej opieki zdrowotnej losowo w interwencji otrzymają miesięczne dane dotyczące ich wydajności i danych wyników pacjentów od zespołu CMU. Wytworzone dane będą zasilające praktyki poprzez regularne dyskusje rówieśnicze w sieci w formacie wizualnym i ułatwione przez mistrzów klinicznych i społeczności.

Nasza interwencja zostaną poinformowane o ramy projektowania LHSS opracowanych przez Fundację Zdrowia oraz zaktualizowane ramy opracowywania i oceny złożonych ocen zleconych przez brytyjską Radę ds. Badań Medycznych i National Institute for Health Research. Zaktualizowane ramy rozważają nie tylko wtedy, gdy interwencja jest skuteczna, ale także czy interwencja jest dopuszczalna, wdrażana, opłacalna, skalowalna i transformacyjna. Badanie obejmuje trzy z czterech kluczowych elementów złożonego projektu interwencji: opracowanie oceny interwencji wykonalności interwencji i ocenę interwencji. . Przewidujemy, że cykl ulepszeń jakości ulepszenia jakości (PDSA) będzie najbardziej odpowiedni dla kontekstu tajskiego, ponieważ podejście to jest obecnie promowane przez Tajlandii Ministerstwa Zdrowia Publicznego.
Brak interwencji: Rutynowa opieka
Ramię to obejmuje wszystkie jednostki podstawowej opieki zdrowotnej, które nie są randomizowane do otrzymania interwencji. Jednostki podstawowej opieki zdrowotnej nie losowo do interwencji zapewnią rutynową opiekę nad nadciśnieniem, cukrzycą typu 2 i CKD. Podczas gdy będziemy gromadzić miesięczne dane dotyczące wydajności praktyki i kluczowych wskaźników wyników, nie otrzymają informacji zwrotnych ani ułatwień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: nadciśnienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek dorosłych z nadciśnieniem tętniczym, którego ciśnienie krwi spełnia poziomy docelowe (<140/90 mmHg) po 12 miesiącach
12 miesięcy
Faza 2: cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek dorosłych z cukrzycą typu 2, którego glukoza we krwi spełnia poziomy docelowe (<6,5%/48 mmol/mol) po 12 miesiącach
12 miesięcy
Faza 3: Przewlekła choroba nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek dorosłych z CKD Etapes 1-4, którzy są testowani na albuminurię po 12 miesiącach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohini Mathur, PhD, Queen Mary University of London
  • Główny śledczy: Chaisiri Angkurawaranon, PhD, Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie wykorzystuje rutynowo gromadzone dane z dokumentacji medycznej elektronicznej, które są regulowane przez Tajlandii Ministerstwa Zdrowia i niedostępne do publicznego zwolnienia lub ponownego użycia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauka podejścia do systemu opieki zdrowotnej

Subskrybuj