Разработка системы здоровья обучения для первичной медицинской помощи в Таиланде

Цели и цели Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы провести стратифицированное кластерное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, улучшает ли подход системы здоровья обучения оказание медицинской помощи и клинические результаты для людей с гипертонией и связанными с некоммуникационными заболеваниями по сравнению с обычной медицинской помощью в условиях первичной медицинской помощи в Таиланде. Испытание будет иметь три этапа. На фазе 1 мы пробудим вмешательство для управления людьми с гипертонией. На этапе 2 мы будем нацелены на лечение людей с диабетом 2 типа. На этапе 3 мы будем нацелены на управление людьми с ХБП.

Основными целями для каждой фазы вмешательства будут:

1. Взаимодействуйте с поставщиками медицинских услуг, лицами, принимающими решения, исследователями и общественностью, чтобы совместно разработать LHS для управления гипертонией, диабетом и ХБП, а также разрабатывают компьютеризированные системы данных, инструменты поддержки принятия решений и учебные материалы в 16 случайно выбранных единицах первичной медицинской помощи в двух провинциях в Таиланде.
2. Обучайте междисциплинарные медицинские группы, ученые данных и исследователи в проектировании, доставке, анализе и оценке LHS и создают когорту клинических и общественных чемпионов для поддержки вмешательства.
3. Пилотируйте доставку LHS для улучшения управления и клинических результатов гипертонии и связанных с ними NCD и генерируют надежные новые данные о приемлемости и эффективности подходов LHS и оказания клинической помощи.
4. Сравните результаты между методами вмешательства и контроля и проведите экономическую оценку здоровья затрат на реализацию LHS по сравнению с рутинным уходом.
5. Проведите оценки смешанных методов, чтобы определить барьеры поставщиков и пациентов и фасилитаторов для реализации LHS для информирования последующих подходов к внедрению улучшения качества для лечения NCD в условиях первичной медицинской помощи Таиланда и в большей степени по всему региону.

Наши гипотезы в том, что:

1. Практики, внедряющие подход LHS, будут испытывать улучшение оказания медицинской помощи и результатов для людей с гипертонией, диабетом 2 типа и ХБП против обычного ухода
2. Обучение междисциплинарной рабочей силы и развивающийся лидерский потенциал внедрит непрерывные подходы к улучшению качества в обычную клиническую практику, помимо продолжительности жизни этого проекта

План исследований / Методы Проект исследования: мы проведем трехфазное стратифицированное кластерное кластерное исследование с открытой маркировкой в ​​двух провинциях в Таиланде. Стратифицированная рандомизация будет использоваться для распределения 16 единиц первичной медицинской помощи от 419 подходящих подходящих подразделений первичной медицинской помощи, чтобы получить вмешательство (273 единицы в Чианг -Май и 146 единиц в Лампанге). Во-первых, мы будем стратифицировать все подразделения первичной медицинской помощи в районе исследования в соответствии с размером популяции пациентов (большие и небольшие практики) и случайным смеси пациента (т.е. Доля пациентов с любой гипертонией, диабетом и ХБП), чтобы гарантировать, что подразделения первичной медицинской помощи в каждом сложности сбалансированы в соответствии с ключевыми характеристиками. Это генерирует четыре слоя (максимальное число, рекомендованное для стратифицированных кластерных рандомизированных исследований этого размера29). Четыре подразделения первичной медицинской помощи в каждом слое будут выбираются случайным образом для получения вмешательства, а остальные будут получать обычный медицинский уход (приблизительно 100 единиц первичной медицинской помощи на стратум). Наше вмешательство будет открытым испытанием, поскольку те, кто получает вмешательство, будет осведомлена об их распределении. Мы зарегистрируем исследование на ClinicalTrials.gov и опубликовать протокол испытания и план статистического анализа до начала исследования.

Поэтапный подход вмешательства: вмешательство LHS будет иметь три различных этапа. На этапе 1 мы разработаем и внедряем LHS для улучшения управления людьми с гипертонией. На этапе 2 мы будем проектировать и внедрить LHS для улучшения лечения людей с диабетом 2 типа. На этапе 3 мы будем проектировать и внедрить LHS для улучшения управления людьми с ХБП. Реализация каждого этапа будет длиться 12 месяцев.

WorkStream 1: совместное назначение вмешательства системы здоровья обучения LHS сложны и должны быть совместно разработаны с местными заинтересованными сторонами. В дополнение к команде проекта, заинтересованные стороны будут включать в себя: медицинские команды (врачи, медсестры, фармацевты, работники добровольцев); пациенты и представители общественности; Министерство здравоохранения Таиланда (на национальном, провинциальном и районном уровне); Тайская Всемирная организация здравоохранения; и Тайский офис поддержки первичной медицинской помощи. Вместе заинтересованные стороны сформируют учебное сообщество, которое будет стимулировать работу LHS. Сообщество обучения соберутся три раза, чтобы совместно создать LHS для каждой из трех этапов вмешательства.

В сотрудничестве с сообществом обучения заинтересованных сторон мы будем совместно создавать компьютеризированные инструменты для поддержки непрерывного мониторинга, генерации доказательств и улучшения качества, основанных на электронных данных о медицинских записях. Разработка инструментов и анализ данных будет проведена командой по науке о данных в CMU. Инструменты будут протестированы и итерации учебным сообществом и медицинскими командами на протяжении всей жизни проекта.

Чтобы наращивать способность внедрить культуру улучшения качества в рутинную клиническую помощь и аналитику данных, заинтересованные стороны будут совместно разработать учебные модули для обучения здравоохранения по проектированию и внедрению LHSS.

Workstream 2: Обучение междисциплинарной рабочей силы в области здравоохранения и исследований и создания клинических и сообщества чемпионов

Поиск каждой из методов вмешательства, мы будем обучать сеть клинических и общественных чемпионов, которые будут поддерживать практику вмешательства для доставки LHS в практике вмешательства. В партнерстве с клиническими и общественными чемпионами команда CMU проведет обучение междисциплинарным группам здравоохранения и исследовательских групп о том, как использовать подходы по улучшению качества для управления гипертонией и связанными с ней NCD, использованием компьютерных инструментов для обычного мониторинга и перевода доказательств в клинические действия.

WorkStream 3: Проверка реализации системы здоровья обучения

Здравоохранение будет реализовать подход LHS, согласованный во время консультации заинтересованных сторон. Им будет рекомендовано регулярно встречаться, чтобы обсудить барьеры и фасилитаторы для реализации подхода LHS, свободно обсуждать проблемы, которые они испытывают, и для совместной работы над диагностикой и решением проблем.

Здравоохранение получат ежемесячные данные об их эффективности и данных результатов пациента от команды CMU. Полученные данные будут возвращены на практику с помощью регулярных дискуссий на коллегии в сети в визуально доступном формате и облегчаемая клиническими и общественными чемпионами. Здесь практика объединится для рассмотрения данных и обмена опытом деятельности, предпринимаемой для улучшения медицинской помощи.

Отделы первичной медицинской помощи, не рандомизированные в вмешательство LHS, будут обеспечивать обычный уход за гипертонией, диабетом 2 типа и ХБП. В то время как мы будем собирать ежемесячные данные о эффективности практики и ключевых показателях результатов, они не получат обратную связь или облегчение.

WorksTream 4: Проводя количественные сравнения между вмешательством и контролем подразделения первичной медицинской помощи и экономической оценки здравоохранения

Все подразделения первичной медицинской помощи в двух участвующих тайских провинциях будут включены в первичный анализ в соответствии с их групповым назначением и независимо от их степени участия в исследовании (анализ намерения лечить). Сначала мы проведем базовые сравнения отделов первичной медицинской помощи и контроль. Хотя данные о результатах будут собираться ежемесячно, мы будем проводить формальную оценку только для каждой фазы вмешательства после того, как пройдет весь 12-месячный период реализации. Для фазы 1 мы протестируем разницу в пропорциях пациентов с гипертонией, соответствующими контрольной целевых показателям BP между вмешательными и контрольными группами, используя двухуровневую обобщенную линейную модель смешанных эффектов, которая будет учитывать кластеризацию людей в единицах первичной медицинской помощи. Мы повторим этот подход для фазы 2 (разница в пропорциях пациентов с диабетом 2 типа, встречающимися с контрольными целями HBA1C) и фазе 3 (разница в пропорциях пациентов с CKD1-4, протестированными на альбуминурию).

Экономическая оценка здравоохранения: мы будем разрабатывать структуру оценки, информированную данными о популяции Таиланда, для поддержки оценки среднесрочных и долгосрочных последствий вмешательств, осуществляемых в LHS. Проект будет использовать несколько уникальных крупных административных баз данных, включая отдельные данные о здоровье участников из тайской первичной медицинской помощи и больничных систем. Там будет три ключевых популяции пациентов, представляющих интерес: люди с гипертонией, люди с диабетом и люди с ХБП. Таким образом, мы разработаем интерактивное управление гипертонией, диабетом и ХБП типа марковского типа, используя факторы практического уровня, социально-демографические факторы пациентов, клинические характеристики (например, систолическое и диастолическое артериальное давление, HBA1C, EGFR) и другие факторы риска (сопутствующие заболевания). Мы сообщим о снижении рисков заболевания, получении седребленных лет жизни и дополнительных затратах на поправку на качество, полученное с вмешательствами в течение среднесрочной перспективы (5-10 лет) и на протяжении всей жизни.

Workstream 5: Проводя реалистичную оценку системы здоровья обучения

Мы проведем реалистичную оценку программы наряду с испытанием, чтобы понять, что работает в содействии изменениям, для которых, в каких обстоятельствах, как и почему. Оценка будет включать как количественный, так и качественный сбор данных, так и анализ, чтобы создать всеобъемлющую теорию программы и определение основных причинно -следственных механизмов. Мы начнем с создания первоначальной теории программы с помощью онлайн -интерактивного семинара, опираясь на обучение и доказательства, полученные в результате деятельности Workstream 1 и 2. Все члены исследований и ключевые заинтересованные стороны из Великобритании и Таиланда присоединятся к семинару. Эта первоначальная теория программы будет гипотезовать, как обучение систем здоровья в определенных контекстах (C) запустит механизмы (M) для получения результатов (O).

Мы сопоставляем ежемесячные количественные данные из 16 участков вмешательства и всех контрольных сайтов в тех же слоях, собранных CMU на протяжении всего вмешательства. Качественный сбор данных будет включать в себя сбор соответствующих документов для анализа и проведения фокус -групп. Мы будем сопоставлять местную документацию, такую ​​как отчеты доски и протоколы встреч, чтобы понять письменные результаты деятельности QI. Мы также будем собирать качественные данные в серии фокус -групп. Мы проведем анализ документов протоколов заседаний и отчетов о проектах QI. Этот процесс приведет к разработке общей теории программ, изучающей, работают ли системы обучения систем здравоохранения, в каких обстоятельствах, как и почему.