Entwicklung eines Lerngesundheitssystems für die Grundversorgung in Thailand

Ziele und Ziele Das Gesamtziel dieser Studie ist es, eine geschichtete, geschichtete cluster randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um festzustellen, ob ein Ansatz des Lerngesundheitssystems die Abgabe von Versorgung und die klinischen Ergebnisse für Menschen mit Bluthochdruck und damit verbundene nicht übertragbare Krankheiten im Vergleich zur routinemäßigen Versorgung in der Grundversorgung in Thailand verbessert. Der Versuch wird drei Phasen haben. In Phase 1 werden wir eine Intervention zur Behandlung von Menschen mit Bluthochdruck testen. In Phase 2 werden wir auf das Management von Personen mit Typ -2 -Diabetes abzielen. In Phase 3 werden wir auf das Management von Personen mit CKD abzielen.

Die Hauptziele für jede Phase der Intervention sind:

1. In Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, Entscheidungsträgern, Forschern und der Öffentlichkeit werden ein LHS für die Behandlung von Bluthochdruck, Diabetes und CKD mitgestaltet und computergestützte Datensysteme, Entscheidungsunterstützungsinstrumente und Schulungsmaterialien in 16 zufällig ausgewählten Grundversorgung in zwei Provinzen in Thailand entwickelt.
2. Schulung multidisziplinärer Gesundheitsteams, Datenwissenschaftler und Forscher in der Entwurf, Lieferung, Analyse und Bewertung eines LHS und errichten Sie eine Kohorte klinischer und Community -Champions, um die Intervention zu unterstützen.
3. Pilot die Bereitstellung eines LHS zur Verbesserung des Managements und der klinischen Ergebnisse von Bluthochdruck und verwandten NCDs und erzeugen robuste neue Beweise für die Akzeptanz und Wirksamkeit von LHS -Ansätzen und die Abgabe der klinischen Versorgung.
4. Vergleichen Sie die Ergebnisse zwischen Interventions- und Kontrollpraktiken und führen Sie eine gesundheitliche wirtschaftliche Bewertung der Kosten für die Umsetzung der LHS im Vergleich zur Routineversorgung durch.
5. Führen Sie Evaluierungen mit gemischten Methoden durch, um Anbieter- und Patientenbarrieren und Moderatoren für die Umsetzung eines LHS zu identifizieren, um spätere Ansätze zur Einbettung von Qualitätsverbesserungen für die NCD-Versorgung in der thailändischen Grundversorgung und in der gesamten Region zu informieren.

Unsere Hypothesen sind das:

1. Praktiken, die den LHS -Ansatz implementieren
2. Schulung einer multidisziplinären Belegschaft und der Entwicklung der Führungskapazität wird kontinuierliche Qualitätsverbesserungsansätze über die Lebensdauer dieses Projekts hinaus in die routinemäßige klinische Praxis einbetten

Forschungsplan / Methodenstudie Design: Wir werden eine dreiphasige offene, geschichtete, geschichtete Cluster-Randomisierung kontrollierter Studie in zwei Provinzen in Thailand durchführen. Eine geschichtete Randomisierung wird verwendet, um 16 Primärversorgung aus 419 berechtigte Grundversorgung eingerichtet zu werden, um die Intervention zu erhalten (273 Einheiten in Chiang Mai und 146 Einheiten in Lampang). Wir werden zunächst alle Grundversorgung im Untersuchungsgebiet gemäß der Populationsgröße von Patienten (große und kleine Praktiken) und Patient-Fallmix (d. H. Anteil der Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes und CKD), um sicherzustellen, dass die Grundversorgung innerhalb jeder Schicht nach Schlüsselmerkmalen ausgeglichen ist. Dies erzeugt vier Schichten (die maximale Zahl, die für geschichtete cluster randomisierte Studien dieser Größe29 empfohlen wird). Vier Grundversorgungseinheiten in jeder Schicht werden zufällig ausgewählt, um die Intervention zu erhalten, und der Rest erhält eine routinemäßige Versorgung (ungefähr 100 Grundversorgung pro Schicht). Unsere Intervention wird eine Open-Label-Studie sein, da diejenigen, die die Intervention erhalten, ihre Zuweisung kennen. Wir werden die Studie bei ClinicalTrials.gov registrieren und veröffentlichen Sie vor Beginn der Studie einen Versuchsprotokoll und einen statistischen Analyseplan.

Phasener Ansatz der Intervention: Die LHS -Intervention wird drei unterschiedliche Phasen haben. In Phase 1 werden wir ein LHS entwerfen und implementieren, um die Behandlung von Menschen mit Bluthochdruck zu verbessern. In Phase 2 werden wir ein LHS entwerfen und implementieren, um das Management von Personen mit Typ -2 -Diabetes zu verbessern. In Phase 3 werden wir ein LHS entwerfen und umsetzen, um das Management von Menschen mit CKD zu verbessern. Die Implementierung jeder Phase dauert 12 Monate.

Arbeitstream 1: Die LOSS-Intervention des Lerngesundheitssystems ist komplex und muss mit lokalen Stakeholdern zusammengearbeitet werden. Zusätzlich zum Projektteam werden die Stakeholder: die Gesundheitsteams (Ärzte, Krankenschwestern, Apotheker, freiwillige Gesundheitspersonal) umfassen; Patienten und Mitglieder der Öffentlichkeit; das thailändische Ministerium für öffentliche Gesundheit (auf nationaler, provinzieller und Bezirksebene); die thailändische Weltgesundheitsorganisation; und das thailändische Haushaltsunterstützungsbüro. Zusammen werden die Stakeholder eine Lerngemeinschaft bilden, die die Arbeit des LHS vorantreibt. Die Lerngemeinschaft wird dreimal zusammenkommen, um die LHS für jede der drei Phasen der Intervention mitzugeben.

In Zusammenarbeit mit der Stakeholder Learning Community werden wir computergestützte Tools zusammenstellen, um die kontinuierliche Überwachung, die Erzeugung von Evidenz und die Qualitätsverbesserung zu unterstützen, die durch elektronische Gesundheitsdaten informiert werden. Die Toolentwicklung und die Datenanalyse werden vom Data Science -Team der CMU geleitet. Die Tools werden während der gesamten Lebensdauer des Projekts getestet und iteriert.

Um eine Kapazität bei der Einbettung einer Kultur der Qualitätsverbesserung in die routinemäßige klinische Versorgung und Datenanalyse aufzubauen, werden die Stakeholder die Schulungsmodule gemeinsam entwickeln, um Gesundheitsteams für die Gestaltung und Implementierung von LHSS auszubilden.

Arbeitstream 2: Ausbildung der multidisziplinären Gesundheits- und Forschungsangebote sowie die Einrichtung klinischer und Community -Champions

Aus den einzelnen Interventionspraktiken werden wir ein Netzwerk klinischer und Community -Champions ausbilden, die die Interventionspraktiken unterstützen, um die LHS in den Interventionspraktiken zu liefern. In Zusammenarbeit mit den klinischen und Community -Champions wird das Team der CMU eine Schulung für multidisziplinäre Gesundheits- und Forschungsteams für die Verwendung von Qualitätsverbesserungsansätzen für die Verwaltung von Hypertonie und verwandten NCDs, die Verwendung computergestützter Tools zur Routinüberwachung und zur Übersetzung von Beweisen in klinische Maßnahmen leisten.

Arbeitstream 3: Prüfung der Implementierung des Lerngesundheitssystems

Gesundheitsteams werden den während der Stakeholder -Konsultation vereinbarten LHS -Ansatz umsetzen. Sie werden ermutigt, sich regelmäßig zu treffen, um Hindernisse und Moderatoren bei der Umsetzung des LHS -Ansatzes, zur freien Diskussion von Problemen und zur gemeinsamen Arbeit zur Diagnose und Lösung von Problemen zu erörtern.

Gesundheitsteams erhalten monatliche Daten zu ihren Leistungs- und Patientenergebnisdaten vom CMU -Team. Die erstellten Daten werden über regelmäßige netzwerkbasierte Peer-Diskussionen in einem visuell zugänglichen Format zurückgegeben und von den klinischen und Community-Champions erleichtert. Hier werden die Praktiken zusammenkommen, um die Daten zu überprüfen und Erfahrungen von Aktivitäten zur Verbesserung der Pflege auszutauschen.

Grundversorgungseinheiten, die nicht zur LHS -Intervention randomisiert werden, liefert eine routinemäßige Versorgung von Bluthochdruck, Typ -2 -Diabetes und CKD. Während wir monatliche Daten zu Praxisleistung und wichtigen Ergebniskennzahlen sammeln, erhalten sie kein Feedback oder Erleichterung.

Arbeitstream 4: Quantitative Vergleiche zwischen Interventions- und Kontroll -Grundversorgung und gesundheitlichen wirtschaftlichen Bewertung durchführen

Alle Grundversorgungseinheiten in den beiden teilnehmenden thailändischen Provinzen werden in die Primäranalyse gemäß ihrer Gruppenzuordnung und unabhängig von ihrem Grad der Teilnahme an der Studie (Intention-to-Treat-Analyse) einbezogen. Wir werden zunächst Baseline -Vergleiche der Interventions- und Kontroll -Grundversorgungseinheiten durchführen. Während die Ergebnisdaten monatlich erfasst werden, werden wir nur die formale Bewertung für jede Phase der Intervention durchführen, nachdem der gesamte 12-monatige Implementierungszeitraum abgelaufen ist. Für Phase 1 testen wir den Unterschied in den Anteilen von Patienten mit Bluthochdruck, die BP-Kontrollziele zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen unter Verwendung eines verallgemeinerten linearen Mischeffektmodells mit zwei Ebenen erfüllen, das die Clusterbildung von Individuen innerhalb der Grundversorgung berücksichtigt. Wir werden diesen Ansatz für Phase 2 (Unterschied in den Anteilen von Patienten mit Typ-2-Diabetes, die HbA1c-Kontrollziele erfüllen) und Phase 3 (Unterschied in den Anteilen von Patienten mit CKD1-4, getestet auf Albuminurie) wiederholen.

Gesundheitswirtschaftliche Bewertung: Wir werden einen Bewertungsrahmen entwickeln, der durch thailändische Bevölkerungsdaten informiert ist, um die Bewertung der in der LHS implementierten Interventionen mittel- und langfristig auszubilden. Das Projekt nutzt mehrere eindeutige große Verwaltungsdatenbanken, einschließlich einzelnen Gesundheitsdaten der Teilnehmer aus thailändischen Grundversorgung und Krankenhaussystemen. Es wird drei wichtige Patientenpopulationen von Interesse geben: Menschen mit Bluthochdruck, Menschen mit Diabetes und Menschen mit CKD. Daher werden wir ein entscheidungsanalytisches Modellmanagement von Hypertonie, Diabetes und CKD unter Verwendung von Praxisebene, die soziodemografischen Faktoren, klinische Merkmale (z. B. systolische und diastolische Blutdruck, Hba1c, EGFR) und andere Risikofaktoren (Komorbiditäten) entwickeln. Wir werden eine Reduzierung von Krankheitsrisiken, die gewonnenen Lebensjahre und die zusätzlichen Kosten pro Qualitätsjahresjahr mit mittelfristigen (5-10 Jahren) und überlebensgängigen Lebensdauer berichten.

Arbeitstream 5: Durchführung der realistischen Bewertung des Lerngesundheitssystems

Wir werden neben dem Prozess eine realistische Bewertung des Programms durchführen, um zu verstehen, was bei der Förderung von Veränderungen funktioniert, für wen, unter welchen Umständen, wie und warum. Die Bewertung umfasst sowohl eine quantitative als auch qualitative Datenerfassung und -analysen, um eine übergreifende Programmtheorie zu generieren und die zugrunde liegenden Kausalmechanismen zu identifizieren. Wir werden zunächst eine erste Programmtheorie über einen interaktiven Online -Workshop generieren, der sich mit Lernen und Beweisen aus den Aktivitäten der Arbeitstream 1 und 2 auszeichnet. Alle Forschungsmitglieder und wichtigsten Stakeholder aus Großbritannien und Thailand werden sich dem Workshop anschließen. Diese anfängliche Programmtheorie wird ansehen, wie das Lernen von Gesundheitssystemen in bestimmten Kontexten (c) Mechanismen (M) auslöst, um Ergebnisse zu erzielen (O).

Wir werden die monatlichen quantitativen Daten aus den 16 Interventionsstellen und allen Kontrollstellen innerhalb derselben Schichten, die während der gesamten Intervention gesammelt wurden, aus den 16 Interventionsstellen zusammenstellen. Die qualitative Datenerfassung umfasst das Sammeln relevanter Dokumente für die Analyse und die Durchführung von Fokusgruppen. Wir werden lokale Dokumentation wie Vorstandsberichte und Protokolle der Sitzungen zusammenstellen, um die schriftlichen Ausgaben aus QI -Aktivitäten zu verstehen. Wir werden auch qualitative Daten in einer Reihe von Fokusgruppen sammeln. Wir werden eine Dokumentanalyse von Minuten aus Besprechungen und QI -Projektberichten durchführen. Dieser Prozess wird zur Entwicklung einer allgemeinen Programmtheorie führen, die untersucht, ob das Lernen von Gesundheitssystemen unter welchen Umständen, wie und warum funktioniert.