- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06876012
자궁 경부 골수 병증에 대한 태극권의 영향
자궁 경부 골수 병증 환자의 균형 및 낙상 위험에 대한 태극권의 영향
이 관찰 연구의 목표는 Tai CHI 프로그램에 참여하는 자궁 경부 골수 병증 환자가 일반적인 치료를받는 환자에 비해 개선 된 보행과 균형을 보여줄 것인지 확인하는 것입니다.
참가자는 18 세 이상이어야하며 자궁 경부 골수증 진단이 있어야합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- 전화번호: 304-293-2485
- 이메일: jeicher@hsc.wvu.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 계획된 수술로 자궁 경부 골수 병증의 진단
- 18 세 이상
- 중재에 참여할 수 있습니다 (수업에 참석하고 참여)
제외 기준 :
- 휠체어는 초기 방문시 묶여 있습니다
- 보행 불안정성/균형 문제의 기타 검증 된 잠재적 원인
- 중재에 참여할 수 없음 (수업에 참석/참여할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 표준 (제어)
피험자들은 WVU 척추 센터에서 사용하는 현재의 치료 절차를 따릅니다.
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실험적: 중재 그룹 (Tai Chi)
이 과목은 6 주 동안 12 번의 태극권 수업에 참여할 것입니다.
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균형과 추락 위험을 돕기 위해 Tai Chi 프로그램의 12 세션 (6 주).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 초과하고 GO 테스트 - 기준선
기간: 기준선
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기준 점수를 설정하십시오. Timed Up and Go Test (Tug)는 노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다. 설정 : 사람은 표준 안락 의자에 앉아 있습니다. 지침 : "Go"명령에서, 그 사람은 일어 서서, 편안한 속도로 3 미터 (약 10 피트)를 걸어 돌아 다니며 의자로 걸어 가서 아래로 앉습니다. 타이밍 : 사람이 앉을 때까지 "go"명령에서 가져온 시간이 기록됩니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 정상 이동성 점수 : 10 초 이내에 테스트를 완료합니다. 경미한 이동성 장애 : 10-19 초 안에 테스트를 완료합니다. 적당한 이동성 장애 : 20-29 초 안에 테스트를 완료합니다. 심각한 이동성 장애 : 테스트를 완료하는 데 30 초 이상이 걸립니다. 12 초 이상의 시간은 떨어지는 위험이 더 높음을 나타냅니다. |
기준선
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시간을 초과하고 시험 - 6 주
기간: 수술 후 6 주
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Timed Up and Go Test (Tug)는 노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 설정 : 사람은 표준 안락 의자에 앉아 있습니다. 지침 : "Go"명령에서, 그 사람은 일어 서서, 편안한 속도로 3 미터 (약 10 피트)를 걸어 돌아 다니며 의자로 걸어 가서 아래로 앉습니다. 타이밍 : 사람이 앉을 때까지 "go"명령에서 가져온 시간이 기록됩니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 정상 이동성 점수 : 10 초 이내에 테스트를 완료합니다. 경미한 이동성 장애 : 10-19 초 안에 테스트를 완료합니다. 적당한 이동성 장애 : 20-29 초 안에 테스트를 완료합니다. 심각한 이동성 장애 : 테스트를 완료하는 데 30 초 이상이 걸립니다. 12 초 이상의 시간은 떨어지는 위험이 더 높음을 나타냅니다. |
수술 후 6 주
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시기 및 이동 테스트 -3 개월
기간: 수술 후 3 개월
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Timed Up and Go Test (Tug)는 노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 설정 : 사람은 표준 안락 의자에 앉아 있습니다. 지침 : "Go"명령에서, 그 사람은 일어 서서, 편안한 속도로 3 미터 (약 10 피트)를 걸어 돌아 다니며 의자로 걸어 가서 아래로 앉습니다. 타이밍 : 사람이 앉을 때까지 "go"명령에서 가져온 시간이 기록됩니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 정상 이동성 점수 : 10 초 이내에 테스트를 완료합니다. 경미한 이동성 장애 : 10-19 초 안에 테스트를 완료합니다. 적당한 이동성 장애 : 20-29 초 안에 테스트를 완료합니다. 심각한 이동성 장애 : 테스트를 완료하는 데 30 초 이상이 걸립니다. 12 초 이상의 시간은 떨어지는 위험이 더 높음을 나타냅니다. |
수술 후 3 개월
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시기 및 이동 테스트 -6 개월
기간: 수술 후 6 개월
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Timed Up and Go Test (Tug)는 노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 설정 : 사람은 표준 안락 의자에 앉아 있습니다. 지침 : "Go"명령에서, 그 사람은 일어 서서, 편안한 속도로 3 미터 (약 10 피트)를 걸어 돌아 다니며 의자로 걸어 가서 아래로 앉습니다. 타이밍 : 사람이 앉을 때까지 "go"명령에서 가져온 시간이 기록됩니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 정상 이동성 점수 : 10 초 이내에 테스트를 완료합니다. 경미한 이동성 장애 : 10-19 초 안에 테스트를 완료합니다. 적당한 이동성 장애 : 20-29 초 안에 테스트를 완료합니다. 심각한 이동성 장애 : 테스트를 완료하는 데 30 초 이상이 걸립니다. 12 초 이상의 시간은 떨어지는 위험이 더 높음을 나타냅니다. |
수술 후 6 개월
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시간 초과 및 이동 테스트 -12 개월
기간: 수술 후 12 개월
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Timed Up and Go Test (Tug)는 노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 설정 : 사람은 표준 안락 의자에 앉아 있습니다. 지침 : "Go"명령에서, 그 사람은 일어 서서, 편안한 속도로 3 미터 (약 10 피트)를 걸어 돌아 다니며 의자로 걸어 가서 아래로 앉습니다. 타이밍 : 사람이 앉을 때까지 "go"명령에서 가져온 시간이 기록됩니다. 이것은 몇 분 안에 기록됩니다 : 초. 정상 이동성 점수 : 10 초 이내에 테스트를 완료합니다. 경미한 이동성 장애 : 10-19 초 안에 테스트를 완료합니다. 적당한 이동성 장애 : 20-29 초 안에 테스트를 완료합니다. 심각한 이동성 장애 : 테스트를 완료하는 데 30 초 이상이 걸립니다. 12 초 이상의 시간은 떨어지는 위험이 더 높음을 나타냅니다. |
수술 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 단계 탠덤 보행 테스트 - 기준선
기간: 기준선
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기준 점수를 설정하십시오. 10 단계 탠덤 보행 테스트는 참가자들에게 직선을 걷는 것을 요구합니다. 첫 번째 실수 전에 작성된 단계 수가 계산됩니다. 첫 10 단계 탠덤 보행 테스트 후, 대상은 동일한 줄에서 탠덤 보행 테스트를 반복하고 동일한 방식으로 계산 된 단계를 계산합니다. 이것은 0-4의 등급 점수입니다. 더 높은 등급은 더 나은 보행을 보여줍니다. 4 학년 : 불안정없이 10 단계를 모두 완료합니다. 3 학년 : 최소한의 불안정성으로 8-9 단계를 완료합니다. 2 학년 : 적당한 불안정성으로 6-7 단계를 완료합니다. 1 학년 : 중대한 불안정성으로 4-5 단계를 완료합니다. 등급 0 : 4 단계 미만을 완료하거나 심각한 불안정성으로 인해 테스트를 수행 할 수 없습니다. |
기준선
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10 단계 탠덤 보행 테스트 -6 주
기간: 수술 후 6 주
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10 단계 탠덤 보행 테스트는 참가자들에게 직선을 걷는 것을 요구합니다. 첫 번째 실수 전에 작성된 단계 수가 계산됩니다. 첫 10 단계 탠덤 보행 테스트 후, 대상은 동일한 줄에서 탠덤 보행 테스트를 반복하고 동일한 방식으로 계산 된 단계를 계산합니다. 이것은 0-4의 등급 점수입니다. 더 높은 등급은 더 나은 보행을 보여줍니다. 4 학년 : 불안정없이 10 단계를 모두 완료합니다. 3 학년 : 최소한의 불안정성으로 8-9 단계를 완료합니다. 2 학년 : 적당한 불안정성으로 6-7 단계를 완료합니다. 1 학년 : 중대한 불안정성으로 4-5 단계를 완료합니다. 등급 0 : 4 단계 미만을 완료하거나 심각한 불안정성으로 인해 테스트를 수행 할 수 없습니다. |
수술 후 6 주
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10 단계 탠덤 보행 테스트 -3 개월
기간: 수술 후 3 개월
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10 단계 탠덤 보행 테스트는 참가자들에게 직선을 걷는 것을 요구합니다. 첫 번째 실수 전에 작성된 단계 수가 계산됩니다. 첫 10 단계 탠덤 보행 테스트 후, 대상은 동일한 줄에서 탠덤 보행 테스트를 반복하고 동일한 방식으로 계산 된 단계를 계산합니다. 이것은 0-4의 등급 점수입니다. 더 높은 등급은 더 나은 보행을 보여줍니다. 4 학년 : 불안정없이 10 단계를 모두 완료합니다. 3 학년 : 최소한의 불안정성으로 8-9 단계를 완료합니다. 2 학년 : 적당한 불안정성으로 6-7 단계를 완료합니다. 1 학년 : 중대한 불안정성으로 4-5 단계를 완료합니다. 등급 0 : 4 단계 미만을 완료하거나 심각한 불안정성으로 인해 테스트를 수행 할 수 없습니다. |
수술 후 3 개월
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10 단계 탠덤 보행 테스트 -6 개월
기간: 수술 후 6 개월
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10 단계 탠덤 보행 테스트는 참가자들에게 직선을 걷는 것을 요구합니다. 첫 번째 실수 전에 작성된 단계 수가 계산됩니다. 첫 10 단계 탠덤 보행 테스트 후, 대상은 동일한 줄에서 탠덤 보행 테스트를 반복하고 동일한 방식으로 계산 된 단계를 계산합니다. 이것은 0-4의 등급 점수입니다. 더 높은 등급은 더 나은 보행을 보여줍니다. 4 학년 : 불안정없이 10 단계를 모두 완료합니다. 3 학년 : 최소한의 불안정성으로 8-9 단계를 완료합니다. 2 학년 : 적당한 불안정성으로 6-7 단계를 완료합니다. 1 학년 : 중대한 불안정성으로 4-5 단계를 완료합니다. 등급 0 : 4 단계 미만을 완료하거나 심각한 불안정성으로 인해 테스트를 수행 할 수 없습니다. |
수술 후 6 개월
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10 단계 탠덤 보행 테스트 -12 개월
기간: 수술 후 12 개월
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10 단계 탠덤 보행 테스트는 참가자들에게 직선을 걷는 것을 요구합니다. 첫 번째 실수 전에 작성된 단계 수가 계산됩니다. 첫 10 단계 탠덤 보행 테스트 후, 대상은 동일한 줄에서 탠덤 보행 테스트를 반복하고 동일한 방식으로 계산 된 단계를 계산합니다. 이것은 0-4의 등급 점수입니다. 더 높은 등급은 더 나은 보행을 보여줍니다. 4 학년 : 불안정없이 10 단계를 모두 완료합니다. 3 학년 : 최소한의 불안정성으로 8-9 단계를 완료합니다. 2 학년 : 적당한 불안정성으로 6-7 단계를 완료합니다. 1 학년 : 중대한 불안정성으로 4-5 단계를 완료합니다. 등급 0 : 4 단계 미만을 완료하거나 심각한 불안정성으로 인해 테스트를 수행 할 수 없습니다. |
수술 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- 연구 책임자: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
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연구 주요 날짜
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태극권 프로그램에 대한 임상 시험
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Arizona... 그리고 다른 협력자들모병
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한