- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06876012
A tai chi hatása a méhnyak myelopathiában
A Tai Chi hatása az egyensúlyra és az esési kockázatra méhnyak myelopathiában szenvedő betegeknél
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a Tai Chi programban részt vevő méhnyak myelopathiában szenvedő betegek jobb járást és egyensúlyt mutatnak -e a szokásos gondozásban részesülő betegekhez képest.
A résztvevőknek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük, és diagnosztizálniuk kell a méhnyak myelopathiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Telefonszám: 304-293-2485
- E-mail: jeicher@hsc.wvu.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A méhnyak myelopathia diagnosztizálása a tervezett műtéttel
- 18 éves vagy annál idősebb
- Képes részt venni az intervencióban (részt vegyen és részt vegyen az osztályokban)
Kizárási kritériumok:
- Kerekes székkel kötött a kezdeti látogatáskor
- A járás instabilitási/egyensúlyi problémáinak egyéb ellenőrzött lehetséges oka
- Nem tudott részt venni az intervencióban (nem tud részt venni/részt venni az osztályokban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A gondozás standardja (ellenőrzés)
Az alanyok a WVU gerincközpontja által alkalmazott ápolási eljárások jelenlegi szintjét követik.
|
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport (Tai Chi)
Ezek az alanyok 6 hét alatt részt vesznek a Tai Chi osztály 12 ülésen.
|
A Tai Chi program tizenkét ülés (hat hét) az egyensúly és az esés kockázatának elősegítése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és go teszt - kiindulási pont
Időkeret: Alapvonal
|
Hozzon létre egy kiindulási pontszámot. Az időzített és GO teszt (TUG) felméri a mobilitást, az egyensúlyt, a gyaloglási képességet és az esési kockázatot az idősebb felnőtteknél. Beállítás: A személy egy standard karosszékben ül. Utasítások: A "GO" parancson az ember feláll, 3 méterre (kb. 10 láb) sétál kényelmes ütemben, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Időzítés: A "GO" parancsból vett idő, amíg a személy vissza nem rögzül. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Normál mobilitás pontozása: A teszt befejezése kevesebb, mint 10 másodperc alatt. Enyhe mobilitási károsodás: A teszt kitöltése 10-19 másodperc alatt. Mérsékelt mobilitási károsodás: A teszt befejezése 20-29 másodperc alatt. Súlyos mobilitási károsodás: A teszt befejezéséhez legalább 30 másodpercig tart. A legalább 12 másodperces idő azt jelzi, hogy a csökkenés nagyobb kockázata van. |
Alapvonal
|
|
Időzítve és go teszt - 6 hét
Időkeret: 6 hét a műtét után
|
Az időzített és GO teszt (TUG) felméri a mobilitást, az egyensúlyt, a gyaloglási képességet és az esési kockázatot az idősebb felnőtteknél. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Beállítás: A személy egy standard karosszékben ül. Utasítások: A "GO" parancson az ember feláll, 3 méterre (kb. 10 láb) sétál kényelmes ütemben, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Időzítés: A "GO" parancsból vett idő, amíg a személy vissza nem rögzül. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Normál mobilitás pontozása: A teszt befejezése kevesebb, mint 10 másodperc alatt. Enyhe mobilitási károsodás: A teszt kitöltése 10-19 másodperc alatt. Mérsékelt mobilitási károsodás: A teszt befejezése 20-29 másodperc alatt. Súlyos mobilitási károsodás: A teszt befejezéséhez legalább 30 másodpercig tart. A legalább 12 másodperces idő azt jelzi, hogy a csökkenés nagyobb kockázata van. |
6 hét a műtét után
|
|
Időzítve és go teszt - 3 hónap
Időkeret: 3 hónapos műtét után
|
Az időzített és GO teszt (TUG) felméri a mobilitást, az egyensúlyt, a gyaloglási képességet és az esési kockázatot az idősebb felnőtteknél. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Beállítás: A személy egy standard karosszékben ül. Utasítások: A "GO" parancson az ember feláll, 3 méterre (kb. 10 láb) sétál kényelmes ütemben, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Időzítés: A "GO" parancsból vett idő, amíg a személy vissza nem rögzül. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Normál mobilitás pontozása: A teszt befejezése kevesebb, mint 10 másodperc alatt. Enyhe mobilitási károsodás: A teszt kitöltése 10-19 másodperc alatt. Mérsékelt mobilitási károsodás: A teszt befejezése 20-29 másodperc alatt. Súlyos mobilitási károsodás: A teszt befejezéséhez legalább 30 másodpercig tart. A legalább 12 másodperces idő azt jelzi, hogy a csökkenés nagyobb kockázata van. |
3 hónapos műtét után
|
|
Időzítve és go teszt - 6 hónap
Időkeret: 6 hónapos műtét után
|
Az időzített és GO teszt (TUG) felméri a mobilitást, az egyensúlyt, a gyaloglási képességet és az esési kockázatot az idősebb felnőtteknél. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Beállítás: A személy egy standard karosszékben ül. Utasítások: A "GO" parancson az ember feláll, 3 méterre (kb. 10 láb) sétál kényelmes ütemben, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Időzítés: A "GO" parancsból vett idő, amíg a személy vissza nem rögzül. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Normál mobilitás pontozása: A teszt befejezése kevesebb, mint 10 másodperc alatt. Enyhe mobilitási károsodás: A teszt kitöltése 10-19 másodperc alatt. Mérsékelt mobilitási károsodás: A teszt befejezése 20-29 másodperc alatt. Súlyos mobilitási károsodás: A teszt befejezéséhez legalább 30 másodpercig tart. A legalább 12 másodperces idő azt jelzi, hogy a csökkenés nagyobb kockázata van. |
6 hónapos műtét után
|
|
Időzítve és go teszt - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap a műtét után
|
Az időzített és GO teszt (TUG) felméri a mobilitást, az egyensúlyt, a gyaloglási képességet és az esési kockázatot az idősebb felnőtteknél. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Beállítás: A személy egy standard karosszékben ül. Utasítások: A "GO" parancson az ember feláll, 3 méterre (kb. 10 láb) sétál kényelmes ütemben, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Időzítés: A "GO" parancsból vett idő, amíg a személy vissza nem rögzül. Ezt percek alatt rögzítik: másodpercek. Normál mobilitás pontozása: A teszt befejezése kevesebb, mint 10 másodperc alatt. Enyhe mobilitási károsodás: A teszt kitöltése 10-19 másodperc alatt. Mérsékelt mobilitási károsodás: A teszt befejezése 20-29 másodperc alatt. Súlyos mobilitási károsodás: A teszt befejezéséhez legalább 30 másodpercig tart. A legalább 12 másodperces idő azt jelzi, hogy a csökkenés nagyobb kockázata van. |
12 hónap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 lépésből álló tandem járási teszt - alapvonal
Időkeret: Alapvonal
|
Hozzon létre egy kiindulási pontszámot. A 10 lépésből álló tandem járási teszt arra kéri a résztvevőket, hogy járjanak egyenes vonalon, így az alany saját sebességénél az egyes lépésekkel lábujj-gyógyulást végeznek. Az első tévedés előtt megtett lépések számát megszámolják. Az első tízlépéses tandem járási teszt után az alany megfordul, és megismétli a tandem járási tesztet ugyanabban a vonalban, és a lépések számát ugyanolyan módon kell megszámolni. Ez egy osztályozott pontszám 0-4. A magasabb fokozat jobb járást mutat. Pontosítás 4. fokozat: Mind a 10 lépést instabilitás nélkül befejezi. 3. fokozat: A 8-9 lépést minimális instabilitással hajtja végre. 2. osztály: 6-7 lépést hajt végre mérsékelt instabilitással. 1. fokozat: A 4-5 lépést jelentős instabilitással hajtja végre. 0. osztály: Kevesebb, mint 4 lépést tölt be, vagy nem tudja elvégezni a tesztet súlyos instabilitás miatt. |
Alapvonal
|
|
10 lépésből álló tandem járási teszt - 6 hét
Időkeret: 6 hét a műtét után
|
A 10 lépésből álló tandem járási teszt arra kéri a résztvevőket, hogy járjanak egyenes vonalon, így az alany saját sebességénél az egyes lépésekkel lábujj-gyógyulást végeznek. Az első tévedés előtt megtett lépések számát megszámolják. Az első tízlépéses tandem járási teszt után az alany megfordul, és megismétli a tandem járási tesztet ugyanabban a vonalban, és a lépések számát ugyanolyan módon kell megszámolni. Ez egy osztályozott pontszám 0-4. A magasabb fokozat jobb járást mutat. Pontosítás 4. fokozat: Mind a 10 lépést instabilitás nélkül befejezi. 3. fokozat: A 8-9 lépést minimális instabilitással hajtja végre. 2. osztály: 6-7 lépést hajt végre mérsékelt instabilitással. 1. fokozat: A 4-5 lépést jelentős instabilitással hajtja végre. 0. osztály: Kevesebb, mint 4 lépést tölt be, vagy nem tudja elvégezni a tesztet súlyos instabilitás miatt. |
6 hét a műtét után
|
|
10 lépésből álló tandem járási teszt - 3 hónap
Időkeret: 3 hónapos műtét után
|
A 10 lépésből álló tandem járási teszt arra kéri a résztvevőket, hogy járjanak egyenes vonalon, így az alany saját sebességénél az egyes lépésekkel lábujj-gyógyulást végeznek. Az első tévedés előtt megtett lépések számát megszámolják. Az első tízlépéses tandem járási teszt után az alany megfordul, és megismétli a tandem járási tesztet ugyanabban a vonalban, és a lépések számát ugyanolyan módon kell megszámolni. Ez egy osztályozott pontszám 0-4. A magasabb fokozat jobb járást mutat. Pontosítás 4. fokozat: Mind a 10 lépést instabilitás nélkül befejezi. 3. fokozat: A 8-9 lépést minimális instabilitással hajtja végre. 2. osztály: 6-7 lépést hajt végre mérsékelt instabilitással. 1. fokozat: A 4-5 lépést jelentős instabilitással hajtja végre. 0. osztály: Kevesebb, mint 4 lépést tölt be, vagy nem tudja elvégezni a tesztet súlyos instabilitás miatt. |
3 hónapos műtét után
|
|
10 lépésből álló tandem járási teszt - 6 hónap
Időkeret: 6 hónapos műtét után
|
A 10 lépésből álló tandem járási teszt arra kéri a résztvevőket, hogy járjanak egyenes vonalon, így az alany saját sebességénél az egyes lépésekkel lábujj-gyógyulást végeznek. Az első tévedés előtt megtett lépések számát megszámolják. Az első tízlépéses tandem járási teszt után az alany megfordul, és megismétli a tandem járási tesztet ugyanabban a vonalban, és a lépések számát ugyanolyan módon kell megszámolni. Ez egy osztályozott pontszám 0-4. A magasabb fokozat jobb járást mutat. Pontosítás 4. fokozat: Mind a 10 lépést instabilitás nélkül befejezi. 3. fokozat: A 8-9 lépést minimális instabilitással hajtja végre. 2. osztály: 6-7 lépést hajt végre mérsékelt instabilitással. 1. fokozat: A 4-5 lépést jelentős instabilitással hajtja végre. 0. osztály: Kevesebb, mint 4 lépést tölt be, vagy nem tudja elvégezni a tesztet súlyos instabilitás miatt. |
6 hónapos műtét után
|
|
10 lépésből álló tandem járási teszt - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap a műtét után
|
A 10 lépésből álló tandem járási teszt arra kéri a résztvevőket, hogy járjanak egyenes vonalon, így az alany saját sebességénél az egyes lépésekkel lábujj-gyógyulást végeznek. Az első tévedés előtt megtett lépések számát megszámolják. Az első tízlépéses tandem járási teszt után az alany megfordul, és megismétli a tandem járási tesztet ugyanabban a vonalban, és a lépések számát ugyanolyan módon kell megszámolni. Ez egy osztályozott pontszám 0-4. A magasabb fokozat jobb járást mutat. Pontosítás 4. fokozat: Mind a 10 lépést instabilitás nélkül befejezi. 3. fokozat: A 8-9 lépést minimális instabilitással hajtja végre. 2. osztály: 6-7 lépést hajt végre mérsékelt instabilitással. 1. fokozat: A 4-5 lépést jelentős instabilitással hajtja végre. 0. osztály: Kevesebb, mint 4 lépést tölt be, vagy nem tudja elvégezni a tesztet súlyos instabilitás miatt. |
12 hónap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Tanulmányi igazgató: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2409042637
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .