Effekt av Tai Chi i cervikal myelopati
Effekten av tai chi på balanse og fallrisiko hos pasienter med livmorhalsen myelopati
Målet med denne observasjonsstudien er å avgjøre om pasienter med cervikal myelopati som deltar i et Tai Chi -program, vil demonstrere forbedret gang og balanse sammenlignet med pasienter som gjennomgår vanlig pleie.
Deltakerne må være 18 år eller eldre og ha en diagnose av cervikal myelopati.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Telefonnummer: 304-293-2485
- E-post: jeicher@hsc.wvu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av cervikal myelopati med planlagt kirurgi
- 18 år eller eldre
- I stand til å delta i intervensjon (delta og delta i klasser)
Eksklusjonskriterier:
- Rullestolbundet ved første besøk
- Andre bekreftede potensielle årsaker til gangstabilitet/balanseproblemer
- Kan ikke delta i intervensjon (ikke i stand til å delta/delta i klasser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg (kontroll)
Personer vil følge gjeldende standard for omsorgsprosedyrer brukt av WVU Spine Center.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Tai Chi)
Disse fagene vil delta i 12 økter med Tai Chi -klasse i løpet av 6 uker.
|
Tolv økter (seks uker) av et tai chi -program for å hjelpe til med balanse og fallrisiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIMED OPP OG GO TEST - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Etablere en baseline -poengsum. The Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne. Oppsett: Personen sitter i en standard lenestol. Instruksjoner: På kommandoen "Go", står personen opp, går 3 meter (ca. 10 fot) i et behagelig tempo, snur seg rundt, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tidspunkt: Tiden som er tatt fra kommandoen "Go" til personen setter seg nedover er registrert. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Scoring Normal Mobility: Fullfør testen på mindre enn 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 20-29 sekunder. Alvorlig funksjonsnedsettelse av mobilitet: tar 30 sekunder eller mer for å fullføre testen. En tid på 12 sekunder eller mer indikerer en høyere risiko for å falle. |
Baseline
|
|
Tidsbestemt og gå test - 6 uker
Tidsramme: 6 uker etter operativt
|
The Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Oppsett: Personen sitter i en standard lenestol. Instruksjoner: På kommandoen "Go", står personen opp, går 3 meter (ca. 10 fot) i et behagelig tempo, snur seg rundt, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tidspunkt: Tiden som er tatt fra kommandoen "Go" til personen setter seg nedover er registrert. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Scoring Normal Mobility: Fullfør testen på mindre enn 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 20-29 sekunder. Alvorlig funksjonsnedsettelse av mobilitet: tar 30 sekunder eller mer for å fullføre testen. En tid på 12 sekunder eller mer indikerer en høyere risiko for å falle. |
6 uker etter operativt
|
|
Tidsbestemt og gå test - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operativt
|
The Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Oppsett: Personen sitter i en standard lenestol. Instruksjoner: På kommandoen "Go", står personen opp, går 3 meter (ca. 10 fot) i et behagelig tempo, snur seg rundt, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tidspunkt: Tiden som er tatt fra kommandoen "Go" til personen setter seg nedover er registrert. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Scoring Normal Mobility: Fullfør testen på mindre enn 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 20-29 sekunder. Alvorlig funksjonsnedsettelse av mobilitet: tar 30 sekunder eller mer for å fullføre testen. En tid på 12 sekunder eller mer indikerer en høyere risiko for å falle. |
3 måneder etter operativt
|
|
Tidsbestemt og gå test - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
The Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Oppsett: Personen sitter i en standard lenestol. Instruksjoner: På kommandoen "Go", står personen opp, går 3 meter (ca. 10 fot) i et behagelig tempo, snur seg rundt, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tidspunkt: Tiden som er tatt fra kommandoen "Go" til personen setter seg nedover er registrert. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Scoring Normal Mobility: Fullfør testen på mindre enn 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 20-29 sekunder. Alvorlig funksjonsnedsettelse av mobilitet: tar 30 sekunder eller mer for å fullføre testen. En tid på 12 sekunder eller mer indikerer en høyere risiko for å falle. |
6 måneder postoperativt
|
|
Tidsbestemt og gå test - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
The Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Oppsett: Personen sitter i en standard lenestol. Instruksjoner: På kommandoen "Go", står personen opp, går 3 meter (ca. 10 fot) i et behagelig tempo, snur seg rundt, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tidspunkt: Tiden som er tatt fra kommandoen "Go" til personen setter seg nedover er registrert. Dette er spilt inn på få minutter: sekunder. Scoring Normal Mobility: Fullfør testen på mindre enn 10 sekunder. Mild mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 10-19 sekunder. Moderat mobilitetsnedsettelse: Fullføring av testen på 20-29 sekunder. Alvorlig funksjonsnedsettelse av mobilitet: tar 30 sekunder eller mer for å fullføre testen. En tid på 12 sekunder eller mer indikerer en høyere risiko for å falle. |
12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 -trinns tandemgangstest - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Etablere en baseline -poengsum. 10-trinns Tandem Gait Test ber deltakerne gå en rett linje som gjør et tå-til-Heal-berøring med hvert trinn på motivets egen hastighet. Antall trinn som er gjort før det første feilstikket telles. Etter første 10-trinns tandemgangstest, snur emnet seg og gjentar tandemgangstesten i samme linje, og antall trinn telles på samme måte. Dette er en gradert poengsum fra 0-4. Den høyere karakteren viser bedre gangart. Scoring klasse 4: Fullfører alle 10 trinn uten ustabilitet. Grad 3: Fullfører 8-9 trinn med minimal ustabilitet. Grad 2: Fullfører 6-7 trinn med moderat ustabilitet. Grad 1: Fullfører 4-5 trinn med betydelig ustabilitet. Karakter 0: fullfører færre enn 4 trinn eller er ikke i stand til å utføre testen på grunn av alvorlig ustabilitet. |
Baseline
|
|
10 -trinns tandemgangstest - 6 uker
Tidsramme: 6 uker etter operativt
|
10-trinns Tandem Gait Test ber deltakerne gå en rett linje som gjør et tå-til-Heal-berøring med hvert trinn på motivets egen hastighet. Antall trinn som er gjort før det første feilstikket telles. Etter første 10-trinns tandemgangstest, snur emnet seg og gjentar tandemgangstesten i samme linje, og antall trinn telles på samme måte. Dette er en gradert poengsum fra 0-4. Den høyere karakteren viser bedre gangart. Scoring klasse 4: Fullfører alle 10 trinn uten ustabilitet. Grad 3: Fullfører 8-9 trinn med minimal ustabilitet. Grad 2: Fullfører 6-7 trinn med moderat ustabilitet. Grad 1: Fullfører 4-5 trinn med betydelig ustabilitet. Karakter 0: fullfører færre enn 4 trinn eller er ikke i stand til å utføre testen på grunn av alvorlig ustabilitet. |
6 uker etter operativt
|
|
10 -trinns tandemgangstest - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operativt
|
10-trinns Tandem Gait Test ber deltakerne gå en rett linje som gjør et tå-til-Heal-berøring med hvert trinn på motivets egen hastighet. Antall trinn som er gjort før det første feilstikket telles. Etter første 10-trinns tandemgangstest, snur emnet seg og gjentar tandemgangstesten i samme linje, og antall trinn telles på samme måte. Dette er en gradert poengsum fra 0-4. Den høyere karakteren viser bedre gangart. Scoring klasse 4: Fullfører alle 10 trinn uten ustabilitet. Grad 3: Fullfører 8-9 trinn med minimal ustabilitet. Grad 2: Fullfører 6-7 trinn med moderat ustabilitet. Grad 1: Fullfører 4-5 trinn med betydelig ustabilitet. Karakter 0: fullfører færre enn 4 trinn eller er ikke i stand til å utføre testen på grunn av alvorlig ustabilitet. |
3 måneder etter operativt
|
|
10 -trinns tandemgangstest - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
10-trinns Tandem Gait Test ber deltakerne gå en rett linje som gjør et tå-til-Heal-berøring med hvert trinn på motivets egen hastighet. Antall trinn som er gjort før det første feilstikket telles. Etter første 10-trinns tandemgangstest, snur emnet seg og gjentar tandemgangstesten i samme linje, og antall trinn telles på samme måte. Dette er en gradert poengsum fra 0-4. Den høyere karakteren viser bedre gangart. Scoring klasse 4: Fullfører alle 10 trinn uten ustabilitet. Grad 3: Fullfører 8-9 trinn med minimal ustabilitet. Grad 2: Fullfører 6-7 trinn med moderat ustabilitet. Grad 1: Fullfører 4-5 trinn med betydelig ustabilitet. Karakter 0: fullfører færre enn 4 trinn eller er ikke i stand til å utføre testen på grunn av alvorlig ustabilitet. |
6 måneder postoperativt
|
|
10 -trinns tandemgangstest - 12 måned
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
10-trinns Tandem Gait Test ber deltakerne gå en rett linje som gjør et tå-til-Heal-berøring med hvert trinn på motivets egen hastighet. Antall trinn som er gjort før det første feilstikket telles. Etter første 10-trinns tandemgangstest, snur emnet seg og gjentar tandemgangstesten i samme linje, og antall trinn telles på samme måte. Dette er en gradert poengsum fra 0-4. Den høyere karakteren viser bedre gangart. Scoring klasse 4: Fullfører alle 10 trinn uten ustabilitet. Grad 3: Fullfører 8-9 trinn med minimal ustabilitet. Grad 2: Fullfører 6-7 trinn med moderat ustabilitet. Grad 1: Fullfører 4-5 trinn med betydelig ustabilitet. Karakter 0: fullfører færre enn 4 trinn eller er ikke i stand til å utføre testen på grunn av alvorlig ustabilitet. |
12 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Studieleder: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2409042637
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .