- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876012
Impacto de Tai Chi na mielopatia cervical
Impacto do Tai Chi no equilíbrio e risco de queda em pacientes com mielopatia cervical
O objetivo deste estudo de observação é determinar se pacientes com mielopatia cervical que participam de um programa TAI CHI demonstrarão uma marcha e equilíbrio aprimorados em comparação com os pacientes submetidos a cuidados usuais.
Os participantes devem ter 18 anos ou mais e ter um diagnóstico de mielopatia cervical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Número de telefone: 304-293-2485
- E-mail: jeicher@hsc.wvu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de mielopatia cervical com cirurgia planejada
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de participar da intervenção (comparecer e participar de aulas)
Critérios de exclusão:
- Cadeira de rodas vinculada na visita inicial
- Outra causa potencial verificada de problemas de instabilidade/equilíbrio da marcha
- Incapaz de participar da intervenção (incapaz de participar/participar de aulas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento (controle)
Os sujeitos seguirão o padrão atual de cuidados utilizados pelo WVU Spine Center.
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Experimental: Grupo de Intervenção (Tai Chi)
Esses sujeitos participarão de 12 sessões da aula de Tai Chi ao longo de 6 semanas.
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Doze sessões (seis semanas) de um programa Tai Chi para ajudar no equilíbrio e risco de queda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de cronometramento e Go - Baseling
Prazo: Linha de base
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Estabelecer uma pontuação de linha de base. O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta. Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos. Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair. |
Linha de base
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Teste de tempo para cima e Go - 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a operação
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O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Isso é gravado em minutos: segundos. Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta. Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos. Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair. |
6 semanas após a operação
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Teste de tempo para cima e Go - 3 meses
Prazo: 3 meses após a operação
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O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Isso é gravado em minutos: segundos. Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta. Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos. Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair. |
3 meses após a operação
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Teste de tempo para cima e Go - 6 meses
Prazo: 6 meses após a operação
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O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Isso é gravado em minutos: segundos. Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta. Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos. Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair. |
6 meses após a operação
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Teste de tempo para cima e Go - 12 meses
Prazo: 12 meses após a operação
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O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Isso é gravado em minutos: segundos. Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta. Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos. Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair. |
12 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de marcha em tandem em 10 etapas - linha de base
Prazo: Linha de base
|
Estabelecer uma pontuação de linha de base. O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha. Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave. |
Linha de base
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Teste de marcha em tandem em 10 etapas - 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a operação
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O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha. Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave. |
6 semanas após a operação
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Teste de marcha em tandem em 10 etapas - 3 meses
Prazo: 3 meses após a operação
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O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha. Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave. |
3 meses após a operação
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Teste de marcha em tandem em 10 etapas - 6 meses
Prazo: 6 meses após a operação
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O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha. Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave. |
6 meses após a operação
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Teste de marcha em tandem em 10 etapas - 12 meses
Prazo: 12 meses após a operação
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O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha. Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave. |
12 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Diretor de estudo: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2409042637
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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