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Impacto de Tai Chi na mielopatia cervical

10 de abril de 2026 atualizado por: Scott Daffner, West Virginia University

Impacto do Tai Chi no equilíbrio e risco de queda em pacientes com mielopatia cervical

O objetivo deste estudo de observação é determinar se pacientes com mielopatia cervical que participam de um programa TAI CHI demonstrarão uma marcha e equilíbrio aprimorados em comparação com os pacientes submetidos a cuidados usuais.

Os participantes devem ter 18 anos ou mais e ter um diagnóstico de mielopatia cervical.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e optarem por participar serão randomizados para participar de um programa de prevenção de quedas de Tai Chi ou continuar com os cuidados usuais. Os do programa Tai Chi participarão de um número pré-determinado de aulas de Tai Chi por um período de aproximadamente 6-8 semanas. Os investigadores avaliarão sua marcha e equilíbrio no momento da inscrição e em vários pontos de tempo depois de participarem da classe (pontos de tempo semelhantes para os randomizados para os cuidados usuais).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jennifer Eicher, BS, CCRP
  • Número de telefone: 304-293-2485
  • E-mail: jeicher@hsc.wvu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de mielopatia cervical com cirurgia planejada
  • 18 anos de idade ou mais
  • Capaz de participar da intervenção (comparecer e participar de aulas)

Critérios de exclusão:

  • Cadeira de rodas vinculada na visita inicial
  • Outra causa potencial verificada de problemas de instabilidade/equilíbrio da marcha
  • Incapaz de participar da intervenção (incapaz de participar/participar de aulas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento (controle)
Os sujeitos seguirão o padrão atual de cuidados utilizados pelo WVU Spine Center.
Experimental: Grupo de Intervenção (Tai Chi)
Esses sujeitos participarão de 12 sessões da aula de Tai Chi ao longo de 6 semanas.
Doze sessões (seis semanas) de um programa Tai Chi para ajudar no equilíbrio e risco de queda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de cronometramento e Go - Baseling
Prazo: Linha de base

Estabelecer uma pontuação de linha de base. O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos.

Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta.

Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos.

Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair.

Linha de base
Teste de tempo para cima e Go - 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a operação

O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Isso é gravado em minutos: segundos.

Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta.

Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos.

Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair.

6 semanas após a operação
Teste de tempo para cima e Go - 3 meses
Prazo: 3 meses após a operação

O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Isso é gravado em minutos: segundos.

Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta.

Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos.

Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair.

3 meses após a operação
Teste de tempo para cima e Go - 6 meses
Prazo: 6 meses após a operação

O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Isso é gravado em minutos: segundos.

Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta.

Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos.

Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair.

6 meses após a operação
Teste de tempo para cima e Go - 12 meses
Prazo: 12 meses após a operação

O teste de tempo para cima e Go (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda em adultos mais velhos. Isso é gravado em minutos: segundos.

Configuração: a pessoa fica em uma poltrona padrão. Instruções: No comando "Go", a pessoa se levanta, caminha a 3 metros (cerca de 10 pés) em um ritmo confortável, se vira, volta para a cadeira e se senta.

Timing: o tempo gasto do comando "Go" até que a pessoa se senta de volta a ser gravada. Isso é gravado em minutos: segundos.

Mobilidade normal de pontuação: completando o teste em menos de 10 segundos. Modle Mobility Dirangument: Concluindo o teste em 10 a 19 segundos. Mobilidade moderada por redução de mobilidade: completando o teste em 20-29 segundos. Prejuízo de mobilidade grave: levando 30 segundos ou mais para concluir o teste. Um tempo de 12 segundos ou mais indica um risco maior de cair.

12 meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de marcha em tandem em 10 etapas - linha de base
Prazo: Linha de base

Estabelecer uma pontuação de linha de base. O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha.

Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave.

Linha de base
Teste de marcha em tandem em 10 etapas - 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a operação

O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha.

Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave.

6 semanas após a operação
Teste de marcha em tandem em 10 etapas - 3 meses
Prazo: 3 meses após a operação

O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha.

Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave.

3 meses após a operação
Teste de marcha em tandem em 10 etapas - 6 meses
Prazo: 6 meses após a operação

O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha.

Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave.

6 meses após a operação
Teste de marcha em tandem em 10 etapas - 12 meses
Prazo: 12 meses após a operação

O teste de marcha em tandem de 10 etapas pede aos participantes que passem uma linha reta, fazendo um toque de altura a cada etapa na própria velocidade do sujeito. O número de etapas feitas antes do primeiro passo em falso é contado. Após o teste de marcha em tandem em 10 etapas, o sujeito se vira e repete o teste da marcha em tandem na mesma linha e o número de etapas é contado da mesma maneira. Esta é uma pontuação graduada de 0 a 4. O grau mais alto demonstra uma melhor marcha.

Pontuação Grade 4: completa todas as 10 etapas sem nenhuma instabilidade. Grau 3: completa 8-9 etapas com instabilidade mínima. Grau 2: completa 6-7 etapas com instabilidade moderada. Grau 1: completa 4-5 etapas com instabilidade significativa. Grau 0: completa menos de 4 etapas ou não pode realizar o teste devido à instabilidade grave.

12 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
  • Diretor de estudo: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2409042637

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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