- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876012
Tai chin vaikutus kohdunkaulan myelpatiassa
Tai Chi: n vaikutus tasapaino- ja laskuriskiin potilailla, joilla on kohdunkaulan myelpatia
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, osoittavatko kohdunkaulan myelopatia potilaat, jotka osallistuvat Tai Chi -ohjelmaan, parannettua kävelyä ja tasapainoa verrattuna potilaisiin, joille tehdään tavanomainen hoito.
Osallistujien on oltava vähintään 18 -vuotiaita ja heillä on oltava kohdunkaulan myelopatian diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Puhelinnumero: 304-293-2485
- Sähköposti: jeicher@hsc.wvu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan myelpatian diagnoosi suunnitellulla leikkauksella
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Pystyy osallistumaan interventioon (osallistumaan luokkiin ja osallistumaan siihen)
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuoli sidottu ensimmäiselle vierailulle
- Muut varmennetut mahdolliset kävelyn epävakauden/tasapainon ongelmat
- Ei voi osallistua interventioon (ei voi osallistua luokkiin/osallistua luokkiin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (ohjaus)
Koehenkilöt seuraavat WVU -selkärangan keskustaa nykyistä hoitomenettelyjä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Tai Chi)
Nämä koehenkilöt osallistuvat 12 viikon aikana 6 viikon aikana.
|
Tai Chi -ohjelman kaksitoista istuntoa (kuusi viikkoa) tasapainon ja putoamisriskin avustamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene testi - lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Luo lähtöpiste. Ajoitettu ja go -testi (hinaus) arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykyvyä ja laskun riskiä vanhemmilla aikuisilla. Asennus: Henkilö istuu tavallisessa nojatuolissa. Ohjeet: Komennossa "mennä", henkilö nousee ylös, kävelee 3 metriä (noin 10 jalkaa) mukavassa tahdissa, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Ajoitus: Komennosta "Go" kulunut aika, kunnes henkilö istuu takaisin alas. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Normaalin liikkuvuuden pisteytys: Testin suorittaminen alle 10 sekunnissa. Lievä liikkuvuuden heikkeneminen: Testin suorittaminen 10–19 sekunnissa. Kohtalainen liikkuvuuden heikkeneminen: testin suorittaminen 20–29 sekunnissa. Vakava liikkuvuuden heikkeneminen: 30 sekuntia tai enemmän testin suorittamiseksi. Aika vähintään 12 sekunnin ajan osoittaa suuremman pudotusriskin. |
Lähtökohta
|
|
Ajoitettu ja mene testi - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykyvyä ja laskun riskiä vanhemmilla aikuisilla. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Asennus: Henkilö istuu tavallisessa nojatuolissa. Ohjeet: Komennossa "mennä", henkilö nousee ylös, kävelee 3 metriä (noin 10 jalkaa) mukavassa tahdissa, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Ajoitus: Komennosta "Go" kulunut aika, kunnes henkilö istuu takaisin alas. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Normaalin liikkuvuuden pisteytys: Testin suorittaminen alle 10 sekunnissa. Lievä liikkuvuuden heikkeneminen: Testin suorittaminen 10–19 sekunnissa. Kohtalainen liikkuvuuden heikkeneminen: testin suorittaminen 20–29 sekunnissa. Vakava liikkuvuuden heikkeneminen: 30 sekuntia tai enemmän testin suorittamiseksi. Aika vähintään 12 sekunnin ajan osoittaa suuremman pudotusriskin. |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ajoitettu ja mene testi - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykyvyä ja laskun riskiä vanhemmilla aikuisilla. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Asennus: Henkilö istuu tavallisessa nojatuolissa. Ohjeet: Komennossa "mennä", henkilö nousee ylös, kävelee 3 metriä (noin 10 jalkaa) mukavassa tahdissa, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Ajoitus: Komennosta "Go" kulunut aika, kunnes henkilö istuu takaisin alas. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Normaalin liikkuvuuden pisteytys: Testin suorittaminen alle 10 sekunnissa. Lievä liikkuvuuden heikkeneminen: Testin suorittaminen 10–19 sekunnissa. Kohtalainen liikkuvuuden heikkeneminen: testin suorittaminen 20–29 sekunnissa. Vakava liikkuvuuden heikkeneminen: 30 sekuntia tai enemmän testin suorittamiseksi. Aika vähintään 12 sekunnin ajan osoittaa suuremman pudotusriskin. |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ajoitettu ja mene testi - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykyvyä ja laskun riskiä vanhemmilla aikuisilla. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Asennus: Henkilö istuu tavallisessa nojatuolissa. Ohjeet: Komennossa "mennä", henkilö nousee ylös, kävelee 3 metriä (noin 10 jalkaa) mukavassa tahdissa, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Ajoitus: Komennosta "Go" kulunut aika, kunnes henkilö istuu takaisin alas. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Normaalin liikkuvuuden pisteytys: Testin suorittaminen alle 10 sekunnissa. Lievä liikkuvuuden heikkeneminen: Testin suorittaminen 10–19 sekunnissa. Kohtalainen liikkuvuuden heikkeneminen: testin suorittaminen 20–29 sekunnissa. Vakava liikkuvuuden heikkeneminen: 30 sekuntia tai enemmän testin suorittamiseksi. Aika vähintään 12 sekunnin ajan osoittaa suuremman pudotusriskin. |
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ajoitettu ja mene testi - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykyvyä ja laskun riskiä vanhemmilla aikuisilla. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Asennus: Henkilö istuu tavallisessa nojatuolissa. Ohjeet: Komennossa "mennä", henkilö nousee ylös, kävelee 3 metriä (noin 10 jalkaa) mukavassa tahdissa, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Ajoitus: Komennosta "Go" kulunut aika, kunnes henkilö istuu takaisin alas. Tämä tallennetaan minuutteina: sekuntia. Normaalin liikkuvuuden pisteytys: Testin suorittaminen alle 10 sekunnissa. Lievä liikkuvuuden heikkeneminen: Testin suorittaminen 10–19 sekunnissa. Kohtalainen liikkuvuuden heikkeneminen: testin suorittaminen 20–29 sekunnissa. Vakava liikkuvuuden heikkeneminen: 30 sekuntia tai enemmän testin suorittamiseksi. Aika vähintään 12 sekunnin ajan osoittaa suuremman pudotusriskin. |
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 -vaiheinen tandem -kävelykoe - lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Luo lähtöpiste. 10-vaiheinen tandem-kävelykoe pyytää osallistujia kävelemään suoraa linjaa tekemällä varpaiden välisen kosketuksen jokaisen askeleen kohteen omalla nopeudella. Ennen ensimmäistä väärinkäytöksiä laskettujen vaiheiden lukumäärä lasketaan. Ensimmäisen 10-vaiheisen tandem-kävelykokeen jälkeen kohde kääntyy ympäri ja toistaa tandem-kävelykokeen samalla rivillä ja vaiheiden lukumäärä lasketaan samalla tavalla. Tämä on luokiteltu pistemäärä 0-4. Korkeampi luokka osoittaa parempaa kävelyä. Pisteytysluokka 4: Suorittaa kaikki 10 vaihetta ilman epävakautta. Luokka 3: Suorittaa 8-9 askelta minimaalisella epävakaudella. Luokka 2: Suorittaa 6-7 vaihetta kohtalaisella epävakaudella. Luokka 1: Suorittaa 4-5 vaihetta merkittävällä epävakaudella. Luokka 0: Suorittaa vähemmän kuin 4 vaihetta tai ei pysty suorittamaan testiä vakavan epävakauden vuoksi. |
Lähtökohta
|
|
10 -vaiheinen tandem -kävelykoe - 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
10-vaiheinen tandem-kävelykoe pyytää osallistujia kävelemään suoraa linjaa tekemällä varpaiden välisen kosketuksen jokaisen askeleen kohteen omalla nopeudella. Ennen ensimmäistä väärinkäytöksiä laskettujen vaiheiden lukumäärä lasketaan. Ensimmäisen 10-vaiheisen tandem-kävelykokeen jälkeen kohde kääntyy ympäri ja toistaa tandem-kävelykokeen samalla rivillä ja vaiheiden lukumäärä lasketaan samalla tavalla. Tämä on luokiteltu pistemäärä 0-4. Korkeampi luokka osoittaa parempaa kävelyä. Pisteytysluokka 4: Suorittaa kaikki 10 vaihetta ilman epävakautta. Luokka 3: Suorittaa 8-9 askelta minimaalisella epävakaudella. Luokka 2: Suorittaa 6-7 vaihetta kohtalaisella epävakaudella. Luokka 1: Suorittaa 4-5 vaihetta merkittävällä epävakaudella. Luokka 0: Suorittaa vähemmän kuin 4 vaihetta tai ei pysty suorittamaan testiä vakavan epävakauden vuoksi. |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
10 -vaiheinen tandem -kävelykoe - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
10-vaiheinen tandem-kävelykoe pyytää osallistujia kävelemään suoraa linjaa tekemällä varpaiden välisen kosketuksen jokaisen askeleen kohteen omalla nopeudella. Ennen ensimmäistä väärinkäytöksiä laskettujen vaiheiden lukumäärä lasketaan. Ensimmäisen 10-vaiheisen tandem-kävelykokeen jälkeen kohde kääntyy ympäri ja toistaa tandem-kävelykokeen samalla rivillä ja vaiheiden lukumäärä lasketaan samalla tavalla. Tämä on luokiteltu pistemäärä 0-4. Korkeampi luokka osoittaa parempaa kävelyä. Pisteytysluokka 4: Suorittaa kaikki 10 vaihetta ilman epävakautta. Luokka 3: Suorittaa 8-9 askelta minimaalisella epävakaudella. Luokka 2: Suorittaa 6-7 vaihetta kohtalaisella epävakaudella. Luokka 1: Suorittaa 4-5 vaihetta merkittävällä epävakaudella. Luokka 0: Suorittaa vähemmän kuin 4 vaihetta tai ei pysty suorittamaan testiä vakavan epävakauden vuoksi. |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
10 -vaiheinen tandem -kävelykoe - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
10-vaiheinen tandem-kävelykoe pyytää osallistujia kävelemään suoraa linjaa tekemällä varpaiden välisen kosketuksen jokaisen askeleen kohteen omalla nopeudella. Ennen ensimmäistä väärinkäytöksiä laskettujen vaiheiden lukumäärä lasketaan. Ensimmäisen 10-vaiheisen tandem-kävelykokeen jälkeen kohde kääntyy ympäri ja toistaa tandem-kävelykokeen samalla rivillä ja vaiheiden lukumäärä lasketaan samalla tavalla. Tämä on luokiteltu pistemäärä 0-4. Korkeampi luokka osoittaa parempaa kävelyä. Pisteytysluokka 4: Suorittaa kaikki 10 vaihetta ilman epävakautta. Luokka 3: Suorittaa 8-9 askelta minimaalisella epävakaudella. Luokka 2: Suorittaa 6-7 vaihetta kohtalaisella epävakaudella. Luokka 1: Suorittaa 4-5 vaihetta merkittävällä epävakaudella. Luokka 0: Suorittaa vähemmän kuin 4 vaihetta tai ei pysty suorittamaan testiä vakavan epävakauden vuoksi. |
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
10 -vaiheinen tandem -kävelykoe - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
10-vaiheinen tandem-kävelykoe pyytää osallistujia kävelemään suoraa linjaa tekemällä varpaiden välisen kosketuksen jokaisen askeleen kohteen omalla nopeudella. Ennen ensimmäistä väärinkäytöksiä laskettujen vaiheiden lukumäärä lasketaan. Ensimmäisen 10-vaiheisen tandem-kävelykokeen jälkeen kohde kääntyy ympäri ja toistaa tandem-kävelykokeen samalla rivillä ja vaiheiden lukumäärä lasketaan samalla tavalla. Tämä on luokiteltu pistemäärä 0-4. Korkeampi luokka osoittaa parempaa kävelyä. Pisteytysluokka 4: Suorittaa kaikki 10 vaihetta ilman epävakautta. Luokka 3: Suorittaa 8-9 askelta minimaalisella epävakaudella. Luokka 2: Suorittaa 6-7 vaihetta kohtalaisella epävakaudella. Luokka 1: Suorittaa 4-5 vaihetta merkittävällä epävakaudella. Luokka 0: Suorittaa vähemmän kuin 4 vaihetta tai ei pysty suorittamaan testiä vakavan epävakauden vuoksi. |
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Opintojohtaja: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2409042637
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tai Chi -ohjelma
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
University of KansasValmis
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolValmisAutismispektrihäiriö (ASDKiina
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeValmisAivohalvausKorean tasavalta