Impact van tai chi op cervicale myelopathie
Impact van Tai Chi op balans en valrisico bij patiënten met cervicale myelopathie
Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of patiënten met cervicale myelopathie die deelnemen aan een TAI CHI -programma een verbeterde loop en evenwicht zullen aantonen in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg ondergaan.
Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn en een diagnose van cervicale myelopathie hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Eicher, BS, CCRP
- Telefoonnummer: 304-293-2485
- E-mail: jeicher@hsc.wvu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van cervicale myelopathie met geplande operatie
- 18 jaar of ouder
- In staat om deel te nemen aan interventie (deelname aan en deelnemen aan klassen)
Uitsluitingscriteria:
- Rolstoelgebonden bij het eerste bezoek
- Andere geverifieerde potentiële oorzaak van loopinstabiliteit/balansproblemen
- Niet in staat om deel te nemen aan interventie (niet in staat om deel te nemen/deel te nemen aan klassen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (controle)
Onderwerpen zullen de huidige standaard van zorgprocedures volgen die worden gebruikt door het WVU -wervelkolomcentrum.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Tai Chi)
Deze onderwerpen zullen in de loop van 6 weken deelnemen aan 12 sessies van de Tai Chi -klasse.
|
Twaalf sessies (zes weken) van een TAI CHI -programma om te helpen met balans en valrisico.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stel een baseline score op. De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt mobiliteit, balans, loopvermogen en valrisico bij oudere volwassenen. Setup: de persoon zit in een standaard fauteuil. Instructies: op het commando "Go", staat de persoon op, loopt 3 meter (ongeveer 10 voet) in een comfortabel tempo, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. Timing: de tijd van het commando "Go" totdat de persoon weer gaat zitten, wordt opgenomen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Normale mobiliteit scoren: de test in minder dan 10 seconden voltooien. Milde mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 10-19 seconden. Matige mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 20-29 seconden. Ernstige mobiliteitsbeperking: 30 seconden of meer nemen om de test te voltooien. Een tijd van 12 seconden of meer duidt op een hoger dalen risico. |
Basislijn
|
|
Timed en Go Test - 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt mobiliteit, balans, loopvermogen en valrisico bij oudere volwassenen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Setup: de persoon zit in een standaard fauteuil. Instructies: op het commando "Go", staat de persoon op, loopt 3 meter (ongeveer 10 voet) in een comfortabel tempo, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. Timing: de tijd van het commando "Go" totdat de persoon weer gaat zitten, wordt opgenomen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Normale mobiliteit scoren: de test in minder dan 10 seconden voltooien. Milde mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 10-19 seconden. Matige mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 20-29 seconden. Ernstige mobiliteitsbeperking: 30 seconden of meer nemen om de test te voltooien. Een tijd van 12 seconden of meer duidt op een hoger dalen risico. |
6 weken na de operatie
|
|
Timed Up and Go Test - 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt mobiliteit, balans, loopvermogen en valrisico bij oudere volwassenen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Setup: de persoon zit in een standaard fauteuil. Instructies: op het commando "Go", staat de persoon op, loopt 3 meter (ongeveer 10 voet) in een comfortabel tempo, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. Timing: de tijd van het commando "Go" totdat de persoon weer gaat zitten, wordt opgenomen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Normale mobiliteit scoren: de test in minder dan 10 seconden voltooien. Milde mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 10-19 seconden. Matige mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 20-29 seconden. Ernstige mobiliteitsbeperking: 30 seconden of meer nemen om de test te voltooien. Een tijd van 12 seconden of meer duidt op een hoger dalen risico. |
3 maanden na de operatie
|
|
Timed Up and Go Test - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt mobiliteit, balans, loopvermogen en valrisico bij oudere volwassenen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Setup: de persoon zit in een standaard fauteuil. Instructies: op het commando "Go", staat de persoon op, loopt 3 meter (ongeveer 10 voet) in een comfortabel tempo, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. Timing: de tijd van het commando "Go" totdat de persoon weer gaat zitten, wordt opgenomen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Normale mobiliteit scoren: de test in minder dan 10 seconden voltooien. Milde mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 10-19 seconden. Matige mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 20-29 seconden. Ernstige mobiliteitsbeperking: 30 seconden of meer nemen om de test te voltooien. Een tijd van 12 seconden of meer duidt op een hoger dalen risico. |
6 maanden na de operatie
|
|
Timed Up and Go Test - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt mobiliteit, balans, loopvermogen en valrisico bij oudere volwassenen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Setup: de persoon zit in een standaard fauteuil. Instructies: op het commando "Go", staat de persoon op, loopt 3 meter (ongeveer 10 voet) in een comfortabel tempo, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. Timing: de tijd van het commando "Go" totdat de persoon weer gaat zitten, wordt opgenomen. Dit wordt in minuten opgenomen: seconden. Normale mobiliteit scoren: de test in minder dan 10 seconden voltooien. Milde mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 10-19 seconden. Matige mobiliteitsbeperking: het voltooien van de test in 20-29 seconden. Ernstige mobiliteitsbeperking: 30 seconden of meer nemen om de test te voltooien. Een tijd van 12 seconden of meer duidt op een hoger dalen risico. |
12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 -stappen tandem looptest - basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stel een baseline score op. De 10-stappen Tandem loop-test vraagt deelnemers om een rechte lijn te lopen met een teen-tot-genezen touch met elke stap in de eigen snelheid van het onderwerp. Het aantal stappen dat vóór de eerste misstap is gemaakt, wordt geteld. Na de eerste 10-stappen Tandem loop-test draait het onderwerp zich om en herhaalt de tandem-looptest in dezelfde lijn en wordt het aantal stappen op dezelfde manier geteld. Dit is een graded score van 0-4. De hogere cijfer vertoont een betere gang. Score graad 4: voltooit alle 10 stappen zonder enige instabiliteit. Graad 3: voltooit 8-9 stappen met minimale instabiliteit. Graad 2: voltooit 6-7 stappen met matige instabiliteit. Graad 1: voltooit 4-5 stappen met aanzienlijke instabiliteit. Graad 0: voltooit minder dan 4 stappen of kan de test niet uitvoeren vanwege ernstige instabiliteit. |
Basislijn
|
|
10 -stappen tandem looptest - 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
De 10-stappen Tandem loop-test vraagt deelnemers om een rechte lijn te lopen met een teen-tot-genezen touch met elke stap in de eigen snelheid van het onderwerp. Het aantal stappen dat vóór de eerste misstap is gemaakt, wordt geteld. Na de eerste 10-stappen Tandem loop-test draait het onderwerp zich om en herhaalt de tandem-looptest in dezelfde lijn en wordt het aantal stappen op dezelfde manier geteld. Dit is een graded score van 0-4. De hogere cijfer vertoont een betere gang. Score graad 4: voltooit alle 10 stappen zonder enige instabiliteit. Graad 3: voltooit 8-9 stappen met minimale instabiliteit. Graad 2: voltooit 6-7 stappen met matige instabiliteit. Graad 1: voltooit 4-5 stappen met aanzienlijke instabiliteit. Graad 0: voltooit minder dan 4 stappen of kan de test niet uitvoeren vanwege ernstige instabiliteit. |
6 weken na de operatie
|
|
10 -stappen tandem looptest - 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De 10-stappen Tandem loop-test vraagt deelnemers om een rechte lijn te lopen met een teen-tot-genezen touch met elke stap in de eigen snelheid van het onderwerp. Het aantal stappen dat vóór de eerste misstap is gemaakt, wordt geteld. Na de eerste 10-stappen Tandem loop-test draait het onderwerp zich om en herhaalt de tandem-looptest in dezelfde lijn en wordt het aantal stappen op dezelfde manier geteld. Dit is een graded score van 0-4. De hogere cijfer vertoont een betere gang. Score graad 4: voltooit alle 10 stappen zonder enige instabiliteit. Graad 3: voltooit 8-9 stappen met minimale instabiliteit. Graad 2: voltooit 6-7 stappen met matige instabiliteit. Graad 1: voltooit 4-5 stappen met aanzienlijke instabiliteit. Graad 0: voltooit minder dan 4 stappen of kan de test niet uitvoeren vanwege ernstige instabiliteit. |
3 maanden na de operatie
|
|
10 -stappen tandem looptest - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De 10-stappen Tandem loop-test vraagt deelnemers om een rechte lijn te lopen met een teen-tot-genezen touch met elke stap in de eigen snelheid van het onderwerp. Het aantal stappen dat vóór de eerste misstap is gemaakt, wordt geteld. Na de eerste 10-stappen Tandem loop-test draait het onderwerp zich om en herhaalt de tandem-looptest in dezelfde lijn en wordt het aantal stappen op dezelfde manier geteld. Dit is een graded score van 0-4. De hogere cijfer vertoont een betere gang. Score graad 4: voltooit alle 10 stappen zonder enige instabiliteit. Graad 3: voltooit 8-9 stappen met minimale instabiliteit. Graad 2: voltooit 6-7 stappen met matige instabiliteit. Graad 1: voltooit 4-5 stappen met aanzienlijke instabiliteit. Graad 0: voltooit minder dan 4 stappen of kan de test niet uitvoeren vanwege ernstige instabiliteit. |
6 maanden na de operatie
|
|
10 -stappen tandem looptest - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
De 10-stappen Tandem loop-test vraagt deelnemers om een rechte lijn te lopen met een teen-tot-genezen touch met elke stap in de eigen snelheid van het onderwerp. Het aantal stappen dat vóór de eerste misstap is gemaakt, wordt geteld. Na de eerste 10-stappen Tandem loop-test draait het onderwerp zich om en herhaalt de tandem-looptest in dezelfde lijn en wordt het aantal stappen op dezelfde manier geteld. Dit is een graded score van 0-4. De hogere cijfer vertoont een betere gang. Score graad 4: voltooit alle 10 stappen zonder enige instabiliteit. Graad 3: voltooit 8-9 stappen met minimale instabiliteit. Graad 2: voltooit 6-7 stappen met matige instabiliteit. Graad 1: voltooit 4-5 stappen met aanzienlijke instabiliteit. Graad 0: voltooit minder dan 4 stappen of kan de test niet uitvoeren vanwege ernstige instabiliteit. |
12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Daffner, MD, West Virginia University School of Medicine, Department of Orthopaedics
- Studie directeur: Andrya Durr, PhD, West Virginia University School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Qi Y, Zhang X, Zhao Y, Xie H, Shen X, Niu W, Wang Y. The effect of wheelchair Tai Chi on balance control and quality of life among survivors of spinal cord injuries: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:7-11. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.004. Epub 2018 Jul 20.
- Tsang WW, Gao KL, Chan KM, Purves S, Macfarlane DJ, Fong SS. Sitting tai chi improves the balance control and muscle strength of community-dwelling persons with spinal cord injuries: a pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:523852. doi: 10.1155/2015/523852. Epub 2015 Jan 21.
- Chen Y, Wan A, Mao M, Sun W, Song Q, Mao D. Tai Chi practice enables prefrontal cortex bilateral activation and gait performance prioritization during dual-task negotiating obstacle in older adults. Front Aging Neurosci. 2022 Nov 18;14:1000427. doi: 10.3389/fnagi.2022.1000427. eCollection 2022.
- Zu Y, Luo L, Chen X, Xie H, Yang CR, Qi Y, Niu W. Characteristics of corticomuscular coupling during wheelchair Tai Chi in patients with spinal cord injury. J Neuroeng Rehabil. 2023 Jun 17;20(1):79. doi: 10.1186/s12984-023-01203-x.
- Chen W, Li M, Li H, Lin Y, Feng Z. Tai Chi for fall prevention and balance improvement in older adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Public Health. 2023 Sep 1;11:1236050. doi: 10.3389/fpubh.2023.1236050. eCollection 2023.
- Voukelatos A, Cumming RG, Lord SR, Rissel C. A randomized, controlled trial of tai chi for the prevention of falls: the Central Sydney tai chi trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1185-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01244.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2409042637
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .